2012年全國重大動物疫病疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)負責人會議順利召開

本刊編輯部

2012年12月11日，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織召開了全國重大動物疫病疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)負責人會議。會議對重大動物疫病疫苗生產(chǎn)檢驗、供應及產(chǎn)品質(zhì)量安全等情況進行了全面分析，并就貫徹落實《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012-2020年)》(以下簡稱“規(guī)劃”)精神，進一步做好全國重大動物疫病疫苗質(zhì)量和監(jiān)管工作進行了安排部署。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局張弘副局長、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李向東書記、徐肖君副所長、楊勁松副所長、馮忠澤副所長、陳光華副所長和李慧姣總獸醫(yī)師出席會議。部獸醫(yī)局藥政藥械處林典生處長，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所相關業(yè)務部門負責人，全國56家重大動物疫病疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人154人參加了會議。

獸醫(yī)局張弘副局長在會上作了重要講話。他系統(tǒng)地分析了今年全國動物疫病防控情況，充分肯定了獸藥監(jiān)管工作取得的成績，全面解讀了《規(guī)劃》。張弘副局長強調(diào)指出新中國成立以來，國務院發(fā)布的第一個指導全國動物疫病防治工作的綜合性規(guī)劃，是國家科學把握動物疫病防治規(guī)律，立足當前、著眼長遠做出的重大決策，是今后一個時期指導動物疫病防治工作的綱領性文件。張弘副局長向參會代表詳細解讀了《規(guī)劃》對我國動物疫病防治工作提出的新要求、新布局、新策略，并解釋如何分病種、分階段、分路徑等具體實施措施。

最后，張弘副局長就如何加強監(jiān)管提出四點要求。一是完善重大動物疫病疫苗監(jiān)管制度。今后一個時期，農(nóng)業(yè)部將不斷總結(jié)重大動物疫病疫苗管理經(jīng)驗，針對一些突出問題特別是業(yè)內(nèi)反映的焦點問題，對現(xiàn)行重大動物疫病疫苗監(jiān)管制度進行修改、調(diào)整和完善。通過制度建設，全面提升獸用生物制品監(jiān)管水平。二是創(chuàng)新重大動物疫病疫苗監(jiān)管措施。農(nóng)業(yè)部將不斷總結(jié)重大動物疫病疫苗管理成功經(jīng)驗，不斷學習其他行業(yè)以及國外獸藥管理的成功做法，進一步解放思想、拓展思路，樹立監(jiān)管新理念，創(chuàng)新監(jiān)管新手段，提高監(jiān)管新水平，使重大動物疫病疫苗監(jiān)管措施更豐富、方法更有效、手段更靈活。三是強化重大動物疫病疫苗監(jiān)督檢驗效能。農(nóng)業(yè)部將以提高監(jiān)督抽檢效率、保證疫苗質(zhì)量為出發(fā)點，科學制定抽檢計劃，在監(jiān)督檢驗的抽檢品種、抽檢方式、抽檢環(huán)節(jié)、抽檢區(qū)域、結(jié)果處理等方面，探索新機制，創(chuàng)建新方法，及時公布抽檢結(jié)果，加大處罰力度，切實增強監(jiān)督檢驗引導性，提高優(yōu)秀產(chǎn)品市場知名度，增強市場競爭力，擴大市場占有率，引導鼓勵產(chǎn)品過硬、管理過硬的企業(yè)做大做強。四是探索建立定點生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)管理機制。農(nóng)業(yè)部將有效整合現(xiàn)有的監(jiān)督檢驗、飛行檢查、批簽發(fā)等管理制度，提高制度聯(lián)動性、配套性和協(xié)同性，增加制度溢出效應，采取撤銷產(chǎn)品批準文號、取消定點生產(chǎn)資格等管理措施，切實加大處罰力度，有效解決定點生產(chǎn)企業(yè)“只進不出”、“一勞永逸”等問題，按照機會公平、規(guī)則公平的原則，逐步建立定點生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)管理機制。同時，他還對參會的企業(yè)代表提出務必加強重大動物疫病疫苗質(zhì)量管理的要求。張弘副局長指出，對于生產(chǎn)企業(yè)來說，保證質(zhì)量安全是第一位的，必須牢固樹立安全發(fā)展的理念，始終把產(chǎn)品質(zhì)量安全放在至高無上的地位。重大動物疫病疫苗質(zhì)量安全事關重大動物疫病防控，關系社會穩(wěn)定，關系政府形象。沒有質(zhì)量安全，一切都無從談起。

李向東書記做了重要的總結(jié)講話。他要求全行業(yè)要認真學習《規(guī)劃》，全面落實會議精神，要注重科研、鼓勵創(chuàng)新，推動技術不斷進步與提高;要強化責任、自律誠信，樹立“質(zhì)量強企”的理念;要高度重視、常抓不懈，促進生產(chǎn)管理科學化與規(guī)范化;要完善機制、多措并舉，切實增強監(jiān)管工作的針對性與實效性。

楊勁松副所長還對2012年重大動物疫病疫苗質(zhì)量和監(jiān)管情況進行了通報。他系統(tǒng)回顧了一年來獸藥行業(yè)在貫徹落實韓長賦部長和高鴻賓副部長關于“保證疫苗質(zhì)量和最終使用效果”的重要批示等方面所做的工作和取得的成績。

會議還就如何落實《規(guī)劃》精神和加強獸藥GMP和生物安全管理、科技創(chuàng)新、誠信自律以及質(zhì)量監(jiān)管等議題進行了座談研討。哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司、金宇保靈生物藥品有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司和中牧實業(yè)股份有限公司5個定點生產(chǎn)企業(yè)的負責人做了專題匯報交流。

本次會議是獸藥行業(yè)認真學習“十八大”精神和貫徹落實《規(guī)劃》召開的一次重要而及時的會議。會議主題突出、內(nèi)容豐富、節(jié)奏緊湊、會風務實，圓滿完成了各項議程，取得了較好效果，對進一步加強重大動物疫病疫苗質(zhì)量和監(jiān)管工作，滿足重大動物疫病防控需要和保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，實現(xiàn)農(nóng)業(yè)部黨組提出的“兩個努力確?！焙汀皟蓚€千方百計”的目標有積極的促進作用。