高巍 劉佳
醫(yī)藥領域中現(xiàn)代生物制藥技術的作用分析
高巍 劉佳
當今世界,生物制藥技術正處于飛速發(fā)展時期,生物制藥技術在保健食品、生活用品、醫(yī)藥等方面得到了廣泛的應用。特別是醫(yī)藥領域現(xiàn)代生物制藥技術發(fā)揮了重要的作用,它的發(fā)展為人類世界解決了很多當前無法醫(yī)治的疾病,極大的延長了人類壽命的同時也顯著的改善了人們的生活。
醫(yī)藥領域;現(xiàn)代;生物技術;作用
生物制藥技術是一門綜合技術,是集醫(yī)學、生物學、藥學等為一體的先進技術,綜合分子生物、分子遺傳學、生物物理等基礎學科形成的產(chǎn)業(yè)。隨著技術的成熟,生物制藥技術的產(chǎn)業(yè)化已基本形成,在藥物的研究開發(fā)中得了日益廣泛的應用,現(xiàn)如今生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為當下最為活躍且發(fā)展速度最快的產(chǎn)業(yè)之一。 生物制藥技術在預防、診斷、控制疾病,保護人類健康及延長人類壽命中發(fā)揮著越來越重要的作用。
相對國外一些發(fā)達國家而言,我國的生物制藥技術的研究和開發(fā)起步較晚,但在國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持下,這一新興行業(yè)得到了飛速的發(fā)展。目前我們已有研發(fā)出了十幾種基因工程藥物以及若干種疫苗,都已獲得批準上市了,還在研制中的藥物有數(shù)十種之多。我國自行研制的SARS 疫苗以及禽流感疫苗等都達到了國際生物醫(yī)藥的先進水平,獲得了各方肯定。隨著我們的國產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市,國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面正在被逐漸打破?,F(xiàn)在我國大約有100家基因工程產(chǎn)品開發(fā)研究單位,他們的努力與創(chuàng)新為國家培養(yǎng)了一大批生物技術人才的同時也為我國生物技術參與國際競爭打下了良好的基礎。
但是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)存在的問題也是不容忽視的。首先,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新上還遠遠落后于歐美發(fā)達國家,大都是將國外的產(chǎn)品仿制過來或者是直接引進產(chǎn)品,真正自己的東西很少。在對于創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權保護和專利申報上也不夠重視,使得大量的耗費心血研究出的科研成果和遺傳資源大量外流。其次,我們的重復建設現(xiàn)象十分嚴重,浪費了大量的資源和金錢。這也使得同類產(chǎn)品間的競爭十分激烈,經(jīng)常導致惡性競爭,嚴重的擾亂了市場秩序。由于企業(yè)能獲得的壟斷性利潤很少,所以一旦市場發(fā)生變動企業(yè)的生產(chǎn)將極為被動。另外,由于資金投入少,所以我國的生物制藥公司的產(chǎn)業(yè)規(guī)模大都比較小,我們的所有生物技術藥品的生產(chǎn)規(guī)模都不及歐美一些國家的一家中等公司,所以我們的產(chǎn)品受國外產(chǎn)品的沖擊很大。
現(xiàn)在我們一半以上的生物技術成果都應用在了醫(yī)藥領域,這也引發(fā)了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革。其中不得不說的就是基因工程技術, 也就是利用克隆技術以及組織培養(yǎng)技術獲得生物醫(yī)藥制品。生物藥品大都是以寄生蟲、微生物、生物組織為材料利用分離純化等技術控制中間產(chǎn)物的生成和成品的質(zhì)量制成的生物活化制劑。生物技術引入醫(yī)藥領域使得生物醫(yī)藥業(yè)成為全球發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。已研制開發(fā)并處在應用階段的生物藥品,根據(jù)其用途不同可分為生物疫苗、基因工程藥物和生物診斷試劑,生物醫(yī)藥在診斷、預防、控制傳染病中發(fā)揮著越來越重要的作用。目前我國的生物制藥主要集中在腫瘤、自身免疫性疾病、冠心病等方面。
全球腫瘤死亡率是最高的,我國每年都需在腫瘤診斷與治療中花費大量的資金。由于腫瘤是一種復雜而多變的疾病,我們大多采用的是早期診斷、放療、化療等相結(jié)合的綜合治療法。但是在不久的將來大量的基因工程藥物將應用到腫瘤的治療中,基因工程藥物可以及時有效的阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。
哮喘、多發(fā)性硬化癥、風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病都是由于自身免疫缺陷所引起的,現(xiàn)在一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。也有一些公司正在利用基因療法治療糖尿病,利用胰島素基因,將其導入患者的皮膚細胞,再將細胞移入人體從而使工程細胞產(chǎn)生全程胰島素供應。
冠心病是一種全球高發(fā)性疾病,它是中老年人中的常見病和多發(fā)病,發(fā)病時十分的危險。今后防治冠心病的藥物將會是制藥工業(yè)的重要增長點。國外某公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能已經(jīng)取得了重大突破,這意味著一種新型冠心病治療藥物的誕生。
在今后的日子里生物技術必然會對疾病治療創(chuàng)造出更多的有效治療藥物,目前熱門的生物制藥技術主要有生物技術、材料科學技術、微機電系統(tǒng)技術、圖像處理技術等。各種新技術的出現(xiàn)將有助于新藥物的開發(fā)利用,另外,利用計算機模擬和分子圖像處理相結(jié)合的技術可以設計具有特定功能的分子,是藥物研究設計的得力工具。藥物和使用該藥物的生物系統(tǒng)相結(jié)合在理解藥效和藥物安全方面會成為更為有用的工具。由于藥物的研究開發(fā)成本正隨著科學技術的發(fā)展而不斷增加,目前已經(jīng)高到難以為繼的程度,大多藥物投放市場前的成本都是上億的。如此越來越高的成本會使得醫(yī)藥工業(yè)對技術進行巨大的資金投入,從而來保證醫(yī)藥工業(yè)的長期生存。利用遺傳圖譜、化學模擬程序以及藥物試驗模擬等技術根據(jù)服藥群體對藥物的反應進行深入了解從而設計新的藥物。這種新型的研制方法可以有效的改善成功率、降低試驗成本,為小范圍使用的的藥物開辟新的市場,從而使得研制的藥物更加適合癥群體的需要。這種技術可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產(chǎn)生積極而深遠的影響。
總之,通過結(jié)合多個學科的知識可以創(chuàng)造新的生物制藥技術也可以大大開闊新藥開發(fā)的空間,從而進一步提高發(fā)明新藥的速度。這些新手段的運用可以快速鑒定藥物的作用,從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。未來現(xiàn)代生物制藥技術在醫(yī)藥領域的應用時令人期待的。
[1] 余楚欽,譚載友,賴瓊,李苑新,申樓;正交試驗法優(yōu)選鹽酸地爾硫(艸卓)緩釋微丸處方組成[J];廣東藥學;2003,3:14.
[2] 陳修毅,王東凱,顧艷麗,徐颯,賈小葳;人參總皂苷磷脂復合物包衣微丸的制備[J];中國藥學雜志;2003,5:2.
[3] 焦偉堂,馮旭東,葉旭,孫竹范;多相循環(huán)流化床流動規(guī)律的研究[J];北京工商大學學報(自然科學版);2005,4:25.
[4] 田鳳國,章明川,范浩杰,顧明言,王雷,齊永峰;內(nèi)循環(huán)流化床大塊物分布特性的試驗研究[J];動力工程;2005,5:47.
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