馬靜 孔增科 郭紅艷

（河北省邯鄲市中醫(yī)院，邯鄲05600）

中藥飲片“上架經許可”的合理性與必要性

馬靜 孔增科 郭紅艷

（河北省邯鄲市中醫(yī)院，邯鄲05600）

中藥；飲片；管理

“中藥飲片系指藥材經過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產使用的處方藥品[1]?！贬t(yī)院調劑室中的中藥飲片由中藥飲片倉庫領取后裝入飲片斗櫥（柜）的過程稱為“飲片上架”。二級以上中醫(yī)醫(yī)院的中藥飲片調劑室每天要上架飲片多次，以供調劑處方的需要。中藥飲片上架前經負責調劑室中藥飲片質量的專業(yè)人員審核批準，并在“中藥飲片上架許可登記表”上簽名，以示負責的做法稱為“上架經許可”。現將中藥飲片“上架經許可”的合理性與必要性簡述如下。

1 合理性

1.1 是對中藥飲片質量的再檢驗由于歷史和習慣等多種因素的存在，中藥飲片流通市場品種復雜，在合格的飲片中摻雜使假以謀取不正當利益的做法屢見。據調查，在常用的500多種中藥飲片中，存在以假充真、品種混淆等質量問題的有100多種，反映出中藥飲片藥品流通市場存在嚴重的質量問題[2]。在購進中藥飲片的過程中，僅靠入庫前的抽檢已不能全面反映中藥飲片商品質量的真實情況。因入庫前的驗收是按照藥品標準的規(guī)定抽樣檢驗，不可能檢驗中藥飲片的每個包裝。中藥飲片上架則必須拆除中藥飲片的每個包裝，可以看到每個包裝中飲片品種、質量的具體情況，是中藥飲片上架前的再檢驗，能進一步防止不合格中藥飲片裝入藥斗中，保證調劑飲片品種正確、質量上乘。

1.2 是執(zhí)行飲片上架裝斗原則和保證批間質量的需要中藥飲片上架應執(zhí)行“先產先出、先進先出”的上架裝斗原則，以保證批間質量；中藥飲片上架前拆除中藥飲片的包裝后，既可以看到每個包裝中飲片的品種、質量，也可以看到每個包裝中飲片的純凈程度，是篩檢出飲片中非藥用部分的機會，這不僅能防止不合格中藥飲片裝入藥斗中，還可以克服飲片批間質量的差異，保證臨床用藥的療效。如川貝母中摻有平貝母；皂角刺中帶有的枝梗；地龍、土鱉蟲中帶有的泥土、石塊等等，都應在上架前篩揀挑出。

1.3 是反饋倉儲質量，促進調劑工作更加完善的好方法中藥飲片上架前拆除中藥飲片的包裝后，可直接看到飲片炮制品質量的優(yōu)劣及倉儲質量的狀況，可以剔除不合格的飲片炮制品和生蟲、發(fā)霉飲片的上架調配，也可以起到反饋倉儲質量，督促倉儲采取保質措施，加強、完善倉儲管理的作用，保證中藥飲片的品正質優(yōu)，維護醫(yī)院、醫(yī)師、藥師和患者的權益。

2 必要性

2.1 把好中藥飲片質量關，保證飲片品正質優(yōu)嚴把中藥飲片質量關是各級醫(yī)療單位藥事部門和中藥房調劑工作的重要職責，是維系臨床醫(yī)師、配方藥師和患者疾病治療效果共同權益的主要環(huán)節(jié)。中藥飲片上架是調劑人員日常工作之一，中藥飲片“上架經許可”可以逐件檢驗飲片質量，篩檢出飲片中的非藥用部分，剔除生蟲、發(fā)霉飲片的上架調配，是把好中藥飲片質量關，保證飲片品正質優(yōu)的必要。

2.2 保證飲片質量，維護醫(yī)師、藥師和患者合法權益中藥飲片作為不完全具備商品性質的特殊商品[3]，在其生產過程中存在不同規(guī)格與批間差異。具體到醫(yī)療單位和每位患者，涉及到飲片質量、銷售價格和疾病治療的效果。保證給付患者的每付方劑中飲片質量相對一致，價格相對穩(wěn)定，才能體現醫(yī)師處方的醫(yī)意，反映（饋）飲片真實的療效，也才能使醫(yī)師的更方、處方都更加有效。中藥飲片“上架經許可”的具體工作可以克服飲片批間質量的差異，做到價格相對穩(wěn)定、合理，保證醫(yī)師處方用藥的真實療效，是保證飲片質量，維護醫(yī)師、藥師和患者合法權益的必要。

2.3 做好中藥飲片調劑工作，提高其防治疾病效果中藥飲片上架看似只是由中藥飲片倉庫領取飲片后裝入飲片斗櫥（柜）的簡單操作，實際上其中（在飲片上架操作）不僅有許多必須做到的有意義的工作，而且直接關系到醫(yī)療單位、醫(yī)師、藥師的社會信譽、執(zhí)業(yè)素質與技術水平，關系到中藥飲片防治疾病的真實療效。

首先飲片上架操作中要做到飲片真名真字國家中醫(yī)藥管理局《中藥處方格式及書寫規(guī)范》第九條（二）規(guī)定：中藥飲片“名稱應當按《中華人民共和國藥典》規(guī)定準確使用，《中華人民共和國藥典》沒有規(guī)定的，應當按照本?。▍^(qū)、市）或本單位中藥飲片處方用名與調劑給付的規(guī)定書寫；[4]”做到這一點，需要熟悉歷史上存在的中藥飲片同名異物、同物異名以及一藥多名等具體情況，自覺應用飲片正名，對購進的飲片名稱不規(guī)范的情況在裝斗前予以糾正，并做到一藥一名，品別明確[5]，正確應付，保證療效。

其次要做到飲片名實相符。飲片名實相符系指：①藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。②飲片包裝上的標簽注名和內裝藥品要相符[6]。只有做到飲片名實相符，才能保證飲片裝斗正確，配方藥品準確，不至于重蹈金錢草誤給付廣金錢草[7]、敗醬草誤給付北敗醬的錯誤[8]。

還要做到批批清斗，不得錯斗、串斗?！夺t(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第二十七條規(guī)定“中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。[10]”中藥飲片“上架經許可”可起到督促飲片裝斗前的清斗工作，藥斗沒做清斗的不得裝斗；也起到了飲片批間質量差異核對的作用；復核無誤后方可上架裝斗，避免了飲片裝斗時錯斗、串斗情況的發(fā)生。

總之，中藥飲片“上架經許可”是中藥飲片調劑工作的重要一環(huán)，是對中藥飲片質量的再檢驗，對中藥飲片標示名稱與內裝藥品的再復核，是提高中藥飲片調劑質量，保證飲片防治疾病效果和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的需要。應當下大力做好，并形成明文規(guī)定，必然能推進中藥飲片調劑工作的開展，促進中醫(yī)藥事業(yè)的更快、更好發(fā)展。

[1]國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典.第一部[S].北京∶中國醫(yī)藥科技出版社,2010∶8.

[2]孔增科,周海平,趙麗娜.中藥飲片質量的現狀、形成原因與質控措施[J].中國當代醫(yī)藥,2009,16(23)∶12-15.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.關于印發(fā)中藥處方格式及書寫規(guī)范的通知(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2010]57號)[Z].2010,10∶20.

[4]孔增科.規(guī)范中藥名稱的合理性與必要性[J].河北中醫(yī),2008,30(5)∶529-555.

[5]國家中醫(yī)藥管理局，衛(wèi)生部.關于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知(國中醫(yī)藥發(fā)[2007]11號)[Z].2007,3∶12.

[6]孔增科,李利軍,傅正良.金錢草、廣金錢草的鑒別與合理應用[J].河北中醫(yī), 2008,30(11)∶1208-1209.

[7]孔增科,李利軍,傅正良.敗醬草、北敗醬的鑒別與臨床合理應用[J].河北中醫(yī),2009,31(2)∶270-271

[8]國家中醫(yī)藥管理局,衛(wèi)生部.關于印發(fā)醫(yī)院中藥房基本標準的通知(國中醫(yī)藥發(fā)[2009]4號)[Z].2009∶3-16.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.14.083

：1672-2779（2012）-14-0124-02

：楊燕平

2012-05-09）