批間
- 連續(xù)流動分光光度法測定總氮的精密度偏性試驗分析
2.2.2 批內(nèi)批間變異及總標(biāo)準(zhǔn)差檢驗精密度是表示測量的再現(xiàn)性,指使用的分析程序過程中,在受控條件下對分析測定均一樣品重復(fù)測量,所得測定值的一致性程度。變異顯著性檢驗（F檢驗）：當(dāng)批間變異/批內(nèi)變異＜F0.05時,無顯著性差異（NS）；當(dāng) F0.05＜批間變異/批內(nèi)變異＜F0.01時,顯著性證據(jù)不足；當(dāng)批間變異/批內(nèi)變異＞F0.01時,有顯著性差異。批內(nèi)、批間變異顯著性檢驗說明見表1。表1 批內(nèi)、批間變異顯著性檢驗說明本次測定試樣進行變異顯著性檢驗及總標(biāo)準(zhǔn)
陜西水利 2022年9期2022-11-29
- 水環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制中精密度偏性分析的作用
溶液批內(nèi)變異以及批間變異進行檢驗，基于檢測的結(jié)果來判定測試水樣品中被測各項指標(biāo)的每日變化情況，以便對誤差產(chǎn)生的具體原因，諸如操作人員水平、試驗環(huán)境條件等進行系統(tǒng)的分析。其具體的操作步驟為：首先對各組溶液的批內(nèi)變異MS批內(nèi)和批間變異MS批間進行逐一比對，其次再對批內(nèi)、批間變異進行F檢驗，以得出變異差異的顯著特性［7］。一般來講，批內(nèi)變異主要是由試驗時，操作過程中的隨機誤差導(dǎo)致的，而批間變異則主要是由于試驗環(huán)境、操作條件等造成的，通常來講，MS批間＞MS批內(nèi)。
河南科技 2022年17期2022-09-27
- 高效液相色譜法測定牛羊組織中碘醚柳胺殘留量
到的回收率及批內(nèi)批間RSDTab 1 Results of recovery experiments and RSD in mutton(n=5)表2 空白牛肉中添加藥物后得到的回收率及批內(nèi)批間RSDTab 2 Results of recovery experiments and RSD in beef(n=5)表3 空白羊肝中添加藥物后得到的回收率及批內(nèi)批間RSDTab 3 Results of recovery experiments and RSD
中國獸藥雜志 2022年8期2022-09-15
- 肌鈣蛋白I檢測試劑質(zhì)量性能的一致性評價
5ng/mL）、批間差（25ng/mL）存在顯著不同，其重復(fù)性（1ng/mL）、準(zhǔn)確度、特異性、批間差（1ng/mL）不存在顯著不同；函數(shù)擬合分析顯示，其線性方程Spearman相關(guān)系數(shù)r=1，相關(guān)性高。結(jié)論：其最低檢測限、重復(fù)性（25ng/mL）、批間差（25ng/mL）不一致；其重復(fù)性（1ng/mL）、準(zhǔn)確度、特異性、批間差（1ng/mL）一致性良好，線性相關(guān)性良好；綜合分析認(rèn)為，其cTnI檢測試劑的質(zhì)量性能不一致。根據(jù)分析結(jié)果，提出以下建議：選擇更合
中國醫(yī)療器械信息 2022年1期2022-02-15
- 全自動生化分析儀的應(yīng)用性能評價
。收集其20日內(nèi)批間精密度數(shù)據(jù)，輸入至SPSS23.0軟件中展開分析，獲得批內(nèi)、批間變異系數(shù)數(shù)據(jù)。2.2.2 線性實驗取各項檢測結(jié)果高的患者標(biāo)本稀釋2倍、5倍、10倍、15倍、20倍后，在RC-2080全自動生化分析儀上檢測ALT、TP、GLU、BUN、TCH，取均值再與理論值后應(yīng)用SPSS18軟件進行數(shù)據(jù)處理[7]，求出相關(guān)系數(shù)r和回歸方程。2.2.3 準(zhǔn)確度評價取高值、低值2個濃度的質(zhì)控品在RC-2080全自動生化分析儀上連續(xù)20 d分別測定ALT、T
質(zhì)量安全與檢驗檢測 2021年3期2021-09-15
- 自制β-人絨毛膜促性腺激素、孕酮室內(nèi)質(zhì)控品及初步評價
異系數(shù)（CV）。批間不精密度測定：每天分別對自制β-HCG、PG兩水平濃度質(zhì)控品隨標(biāo)本批次各測定1 次，連續(xù)測定20 d，分別計算x、s、CV。1.2.2.3 穩(wěn)定性比較：將β-HCG、PG自制質(zhì)控血清放置-20℃冷凍保存，每工作日取出，測定β-HCG、PG低值和高值各1 次，連續(xù)測定6 個月，分別統(tǒng)計每個月的x、s，觀察自制混合血清質(zhì)控品的穩(wěn)定性。1.2.2.4 均勻性評估：隨機抽取已分裝在-20 ℃冰箱中的兩濃度水平的β-HCG、PG質(zhì)控品各10 支，
中國血液流變學(xué)雜志 2021年3期2021-06-11
- 國產(chǎn)離子交換高效液相色譜法糖化血紅蛋白儀的性能評價
.3.2 批內(nèi)及批間精密度 依據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 461-2015[6]精密度評價方法，選取高值和低值患者新鮮全血各1 份，每天檢測2 批次標(biāo)本2 次(間隔大于2 h)，連續(xù)檢測20 d，以20 d 的80 個檢測結(jié)果計算同批次以及不同批次之間的變異系數(shù)。批內(nèi)變異系數(shù)≤2%，批間變異系數(shù)≤3%為可接受結(jié)果[6]。1.3.3 正確度 依據(jù)CLSI EP15-A3[7]文件的準(zhǔn)確度評價方法，測定國家衛(wèi)健委臨檢中心2020 年第1 次室間質(zhì)控物，每天對同
廣東醫(yī)科大學(xué)學(xué)報 2021年2期2021-05-06
- 電化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測血清雌二醇的性能驗證
數(shù)據(jù)。計算批內(nèi)和批間變異系數(shù)(CV)、均值、標(biāo)準(zhǔn)差，當(dāng)符合國家臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn),即批內(nèi)CV1.3.3分析測量范圍驗證 參考NCCLS EP6-A文件[7]和文獻(xiàn)[8]，選取新鮮高水平標(biāo)本(H)和低水平標(biāo)本(L)各1份，按如下比例配制成7份不同水平的待測標(biāo)本：6H+0L、5H+1L、4H+2L、3H+3L、2H+4L、1H+5L、0H+6L。在2 h內(nèi)對每份標(biāo)本檢測4次，求其均值，以實測值作為縱坐標(biāo)，預(yù)期值作為橫坐標(biāo)，進行線性回歸分析，排除非線性
檢驗醫(yī)學(xué)與臨床 2021年6期2021-03-30
- 酶標(biāo)儀在艾滋病血液檢驗上的應(yīng)用探討
行20次的批內(nèi)、批間重復(fù)檢測。其中酶標(biāo)儀檢測的批內(nèi)精密度、批間精密度均大于血液分析儀（P＜0.05）。艾滋病血清的活性升高至160卡門單位時，檢測結(jié)果非線性關(guān)系。顯色10min～90min內(nèi)，比色相對穩(wěn)定，其中顯色10min時時比色最理想的時候。標(biāo)本回收率分別是93.8%、97.7%、102.1%，平均97.9%。結(jié)論：艾滋病血液檢驗采用酶標(biāo)儀進行檢測，測定效果相對理想，可穩(wěn)定、準(zhǔn)確、快速、微量的提升檢測效率，可有效減少檢測成本，再者酶標(biāo)儀檢測簡單好操作。
中國醫(yī)療器械信息 2020年24期2021-01-18
- Sysmex UF-1000i 全自動尿液有形成分分析儀性能評價
.0%。2.2 批間精密度2.2.1 實驗方案使用室內(nèi)質(zhì)控在控結(jié)果的CV%作為評價指標(biāo)，至少使用兩個水平（包含正常和異常水平）的質(zhì)控品，在檢測當(dāng)天至少進行一次室內(nèi)質(zhì)控，剔除失控數(shù)據(jù)（失控結(jié)果已得到糾正）后按批號或者月份計算在控數(shù)據(jù)的CV%（至少20 次數(shù)據(jù)）。2.2.2 判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合Sysmex UF-1000i 說明書要求批間精密度，RBC ≤10.0%,WBC ≤10.0%,EC ≤30.0%,CAST ≤40.0%,BA CT ≤20.0%。2.3
世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 2020年94期2021-01-11
- 生化分析儀分析免疫五項檢測的性能評價
、標(biāo)準(zhǔn)差、批內(nèi)與批間變異系數(shù)進行計算；②正確度評定：根據(jù)歸家衛(wèi)生部室間質(zhì)評結(jié)果評定免疫五項檢測結(jié)果的正確度；③檢測值參考范圍驗證：于確保生化分析儀質(zhì)控狀態(tài)較好與儀器校準(zhǔn)狀態(tài)下予以隨機測量，對參考范圍有效確定。2.結(jié)果2.1 IgA、IgG、IgM、補體C3以及補體C4檢驗精準(zhǔn)度分析生化分析儀對IgA、IgG、IgM、補體C3以及補體C4進行檢驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)檢驗精準(zhǔn)度都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)水平。具體結(jié)果為：IgA高濃度，均值為9.875，批內(nèi)變異系數(shù)0.141，批間變異系
中國醫(yī)療器械信息 2020年5期2020-04-17
- 酶標(biāo)儀在艾滋病血液檢驗上的應(yīng)用效果
份血清予以批內(nèi)與批間檢測，反復(fù)檢測20次，與血液分析儀相比，酶標(biāo)儀批內(nèi)與批間精密度更高（P＜0.05）；選擇艾滋病血清作為試驗標(biāo)本，結(jié)果證實線性范圍臨界值160卡門單位，在艾滋病活性實現(xiàn)上述標(biāo)準(zhǔn)后可借助等滲鹽水予以稀釋，并完成檢查操作；混合后根據(jù)艾滋病方法檢查，結(jié)果顯示：血液分析儀平均回收率94.36%，低于酶標(biāo)儀的98.17%（P＜0.05）；將氫氧化鈉添加到1份艾滋病血清標(biāo)本中，濃度0.4mmol/L，顯色后的不同時間予以比色處理，結(jié)果顯示：10～90
中國醫(yī)療器械信息 2020年6期2020-04-16
- 改良血清胱抑素C試劑盒的性能評價
變異系數(shù)。（2）批間差：分別用3個不同批號的試劑盒檢測濃度（1.00±0.10 ）mg/L的控制血清，每個批號檢測3次，計算批間差。1.3.2 準(zhǔn)確度選擇外觀正常的高、中、低值Cys C血清各1份作為基礎(chǔ)血清（0.72 mg/L、1.48 mg/L、3.73 mg/L），分別加入不同濃度的校準(zhǔn)品（4 mg/L、8 mg/L、12 mg/L），樣品制備如下。（1）基礎(chǔ)樣品：血清0.9 ml+蒸餾水0.1 ml。（2）分析樣品：血清 0.9 ml +Cys C
醫(yī)療裝備 2019年23期2019-12-26
- 自制D-二聚體質(zhì)控品的臨床應(yīng)用
系數(shù)(CV)。⑵批間變異測定及批間穩(wěn)定性考核：一月內(nèi)每日取出1支自制質(zhì)控品，融化后與待測標(biāo)本平行檢測，月末統(tǒng)計計算批間變異及質(zhì)控品的平均值()、標(biāo)準(zhǔn)差（s）及變異系數(shù)(CV)?？己诉B續(xù)4個月檢測結(jié)果的穩(wěn)定性，對每個月的月平均值()、月標(biāo)準(zhǔn)差（s）及累積的平均值()、標(biāo)準(zhǔn)差（s）進行統(tǒng)計學(xué)分析。1.3 統(tǒng)計分析 采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件，組間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2 結(jié)果2.1 批內(nèi)變異
承德醫(yī)學(xué)院學(xué)報 2019年3期2019-05-27
- 丙型肝炎病毒抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒穩(wěn)定性評價探討
性、日間穩(wěn)定性和批間穩(wěn)定性三方面性能，為選擇試劑血液篩查試劑提供參考。1 材料與方法1.1標(biāo)準(zhǔn)血清 濃度為0.5 NCU/mL的抗-HCV標(biāo)準(zhǔn)血清(北京康徹思坦，批號：201710021)。1.2儀器與試劑 RT-6100酶標(biāo)儀(深圳杜雷公司)；抗-HCV ELISA檢測試劑盒(廈門英科新創(chuàng)科技有限公司，批號：2017035809,2017075817，2017125830)。1.3方法1.3.1檢測方法 抗-HCV檢測試劑盒和標(biāo)準(zhǔn)血清從試劑儲存冰箱取出后
國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志 2019年6期2019-03-26
- StagoSTA R MAX全自動血凝分析儀性能評價
1/4 TEa；批間精密度（CV）小于1/3 TEa；FIB項目線性良好，R2=0.9981；驗證的參考區(qū)間與引用參考區(qū)間一致，驗證通過。結(jié)論：StagoSTA R MAX全自動血凝儀性能良好，滿足臨床需求。根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）在《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO15189：2012，IDT）[1]中指出：實驗室應(yīng)在設(shè)備安裝和使用前驗證其能夠達(dá)到必要的性能，并符合相關(guān)檢驗要求。本實驗室新安裝一臺法國StagoSTAR MAX全
中國醫(yī)療器械信息 2019年1期2019-02-15
- STAGO全自動血凝分析系統(tǒng)的性能驗證
內(nèi)精密度CV%和批間精密度CV%，均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、和變異系數(shù)百分比、實驗室總誤差等。數(shù)據(jù)分析與結(jié)果判斷：批內(nèi)和批間試驗的精密度CV%均應(yīng)小于該項目方法學(xué)或醫(yī)學(xué)上的最大允許CV%。一般應(yīng)該滿足儀器廠家說明書上儀器性能的精密度要求，如果不能滿足，按以下情況來作為判斷標(biāo)準(zhǔn)：①如果CLIA’88上有相應(yīng)項目的可接受范圍（TEa），則批內(nèi)試驗的CV%≤1/4TEa，批間試驗的CV%≤1/3TEa；②如果CLIA’88或其他資料上沒有具體的要求，則按照室間質(zhì)評相應(yīng)項目的
中國醫(yī)療器械信息 2018年23期2019-01-14
- 全自動生化分析儀與血氣分析儀電解質(zhì)測定結(jié)果比較
先兩臺儀器設(shè)備的批間、批內(nèi)精密度，誤差等，都在標(biāo)準(zhǔn)化的范圍之內(nèi)。但是，全自動生化分析儀測定的鈉離子和鉀離子濃度明顯高于血氣分析儀測定的值，并且氯離子濃度高。數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：全自動生化分析儀與血氣分析儀測定電解質(zhì)的結(jié)果存在一定的誤差，在臨床實踐中，生化分析儀檢測電解質(zhì)離子的精密度更好、有效性更高，重復(fù)性更好，質(zhì)控和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性較強。維持穩(wěn)定的酸堿平衡及正常的電解質(zhì)水平是人體發(fā)揮各種生理功能的重要前提[1]。其中，電解質(zhì)檢測是臨床診
中國醫(yī)療器械信息 2019年15期2019-01-14
- P-QCM家用便攜式凝血分析儀在PT、INR檢測中的應(yīng)用評價*
品檢測結(jié)果，進行批間分析。1.3.4比對試驗及一致性分析 以50例樣本進行結(jié)果比對試驗，PT、INR的偏倚分別小于7.5%、10%。以參加原國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)評活動的Sysmex CS5100凝血分析儀作為參比儀器，P-QCM家用便攜式凝血檢測儀作為被比對儀器，進行相關(guān)性分析。采用Bland-Altman法進行兩種儀器的一致性分析[2-3]。1.4統(tǒng)計學(xué)處理 采用Office EXCEL2007軟件，對檢測結(jié)果進行比對，并繪制相應(yīng)的散點圖，作相關(guān)
檢驗醫(yī)學(xué)與臨床 2018年23期2018-12-15
- 抗苗勒氏管激素和性激素評價卵巢儲備功能的臨床應(yīng)用*
CV)≤10%，批間CV≤15%。采用深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司RT-6000酶標(biāo)儀檢測。實驗步驟均嚴(yán)格按試劑盒及儀器說明書操作。性激素6項檢測包括FSH、LH、E2、PROG、TEST及PRL，采用化學(xué)發(fā)光法檢測，UniCel DxI 800免疫分析系統(tǒng)和配套試劑盒均購于美國Beckman Coulter公司，其中FSH檢測線性范圍為1.18～187.12 mIU/mL，r≥0.98，批內(nèi)CV≤5%，批間CV≤6%；LH檢測線性范圍為0.70～85.9
檢驗醫(yī)學(xué)與臨床 2018年21期2018-11-08
- XS-500i五分類血液分析儀性能評價
CT）、的批內(nèi)、批間精密度，準(zhǔn)確度、攜帶污染率，線性進行性能評價。1.4 評價指標(biāo)1.4.1 批內(nèi)、批間精密度評價 選擇新鮮的低值、中值、高值標(biāo)本各1份，由低值標(biāo)本到高值標(biāo)本分開進行測定，每份標(biāo)本檢測20次，記錄檢測值，作為批內(nèi)精密度評價。將選擇的新鮮低值、中值、高值標(biāo)本每天分4批，每批間隔時間在2h以上重復(fù)上述測定5d。所得結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析結(jié)果為批間精密度[1]。1.4.2 準(zhǔn)確性分析 由希森美康廠家提供的定值校準(zhǔn)品一份在XS-500i儀器上連續(xù)測定10次
醫(yī)藥前沿 2018年27期2018-09-15
- 日立7100生化分析儀BUN、CK指標(biāo)的性能驗證
。1.2.1.2批間精密度3個水平質(zhì)控品每天重復(fù)測試2次，取平均值，連續(xù)測試20 d，計算標(biāo)準(zhǔn)差和CV。1.2.1.3判定標(biāo)準(zhǔn)批內(nèi)精密度＜1/4TEa（總允許誤差）、批間精密度 ＜1/3TEa。1.2.2 正確度驗證本實驗室采用2016年5月和2016年9月兩次上海市臨床檢驗中心室間質(zhì)評回報結(jié)果作為評價指標(biāo)，對回報數(shù)據(jù)進行分析。計算本參評實驗室每個項目的測定結(jié)果與靶值的偏倚（bias），偏倚%計算公式為：偏倚%（bias%）=（各實驗室測量結(jié)果 -靶值）/
體育科研 2018年4期2018-09-11
- MALDI-TOF質(zhì)譜準(zhǔn)內(nèi)標(biāo)法及其用于rhTPO復(fù)雜糖一致性研究
，并進行樣本間和批間一致性比較。結(jié)合多種切糖酶逐步切除rhTPO的N-糖、唾液酸和O-糖；以牛血清白蛋白(BSA)為標(biāo)準(zhǔn)品，與樣本非混合點靶；采用MALDI-TOF質(zhì)譜準(zhǔn)內(nèi)標(biāo)法檢測，分別獲得各樣本完整含糖分子量及不同層次切糖后分子量；通過分子量差值計算4類糖修飾的相對含量；最后比較仿制藥與原研藥樣本間和批間一致性。以BSA多電荷峰對rhTPO切糖前后的MALDI-TOF質(zhì)譜測定值進行準(zhǔn)內(nèi)標(biāo)法校正，BSA多電荷峰之間相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)均≤0.075%，批
分析測試學(xué)報 2017年12期2017-12-27
- 蛋白芯片檢測平臺檢測β-乳球蛋白的方法學(xué)評價*
個批次檢測，計算批間精密度。對高濃度標(biāo)準(zhǔn)品連續(xù)2倍比例稀釋3種濃度后進行稀釋回收率實驗；另對3種濃度標(biāo)準(zhǔn)品進行加標(biāo)回收率實驗。取10份生牛乳樣品，分別用蛋白芯片檢測平臺與商用ELISA試劑盒進行檢測并進行方法學(xué)比較。結(jié)果：用于β-乳球蛋白的蛋白芯片檢測平臺的批內(nèi)精密度為11.18%～17.62%，批間精密度為25.10%～29.96%；稀釋回收率為104.27%～128.15%，加標(biāo)回收率為45.98%～129.33%，兩種方法的相關(guān)系數(shù)r=0.958，差
中國醫(yī)學(xué)裝備 2017年11期2017-12-02
- 人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體ELISA試劑盒使用期間穩(wěn)定性評價*
果的批內(nèi)、日間和批間的差異性，采用箱式圖分析批內(nèi)和日間結(jié)果出現(xiàn)極值的情況，評價試劑盒使用期間的批內(nèi)穩(wěn)定性、日間穩(wěn)定性和批間穩(wěn)定性三方面性能。結(jié)果 試劑批內(nèi)CV=6.5%，無極值出現(xiàn)；4批次試劑日間CV分別為6.8%、7.1%、8.8%和8.6%，有2個批次試劑出現(xiàn)極值，概率分別為3.2%和5.3%；批間CV=8.7%。結(jié)論 連續(xù)監(jiān)測室內(nèi)質(zhì)控批內(nèi)、批間和日間結(jié)果，能夠評價抗-HTLV酶聯(lián)免疫診斷試劑盒使用期間的批內(nèi)穩(wěn)定性、日間穩(wěn)定性和批間穩(wěn)定性三方面性能。人
臨床輸血與檢驗 2017年5期2017-11-16
- 三種偽狂犬病病毒gE抗體ELISA檢測試劑盒的比較
數(shù)均小于10%；批間重復(fù)性差異較大，變異系數(shù)最小者為8.09%，最大者高達(dá)21.31%；3種試劑盒的診斷特性良好，敏感性為95.56%～97.78%，特異性為94.44%～100%；各試劑盒檢測結(jié)果與中和試驗結(jié)果均完全相符（Kappa值為0.91～0.96）。比較結(jié)果表明，3種試劑盒均適用于臨床樣品的PRV gE抗體檢測，其中穩(wěn)定性及敏感性俱佳的試劑盒C更適用于PRV的持續(xù)監(jiān)測、早期發(fā)現(xiàn)、引種檢疫及凈化效果評估，而特異性與準(zhǔn)確性最高的試劑盒B更適用于貴重病
中國動物檢疫 2017年11期2017-11-08
- 空氣中苯的溶劑解吸氣相色譜法影響因素分析
其他試樣的批內(nèi)、批間變異分析不顯著。結(jié)論：低濃度苯在二硫化碳介質(zhì)中存在不穩(wěn)定性因素，隨放置時間的延長苯有變異的趨勢。苯；影響因素；空氣苯是空氣的主要污染物。苯在空氣中通常是以蒸氣的狀態(tài)存在，具有親脂性，主要通過呼吸道進入人體，易積蓄于人體的神經(jīng)系統(tǒng)和造血系統(tǒng)而對人體造成損傷。作者針對樣品中苯經(jīng)二硫化碳解吸后在介質(zhì)中的穩(wěn)定性和變異程度開展試驗，為下一步探討苯對環(huán)境污染及人群健康的危害提供參考依據(jù)。1 材料與方法1.1 主要儀器與試劑配FID檢測器的氣相色譜儀
河南科技 2017年15期2017-09-08
- ABX120全自動血細(xì)胞分析儀精密度的性能評估
方法1.2.1 批間精密度：選擇用EDTA-K2抗凝的新鮮全血標(biāo)本，高、中、低值三濃度各1份，對每份標(biāo)本進行5輪，每輪4次的測試，再分別計算各個參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差S及變異系數(shù)CV值。1.2.2 日間精密度：用高、中、低三濃度的質(zhì)控品在每天同一時間插入常規(guī)標(biāo)本中進行檢測，連續(xù)觀察20d，計算S 和CV 值。2 結(jié)果2.1 批間精密度：用Grubbs檢驗準(zhǔn)則[6]對實驗數(shù)據(jù)進行離群值檢驗，剔除離群值后分別統(tǒng)計不同濃度各個參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差S 值及變異系數(shù)CV 值。用EXCE
今日健康 2016年10期2017-04-19
- 自制人絨毛膜促性腺激素（HCG）室內(nèi)質(zhì)控品及質(zhì)量評價
0℃1.3 批內(nèi)批間重復(fù)性檢測對2種不同濃度的自制質(zhì)控品一天連續(xù)測定4次，連續(xù)測定5天分別計算平均值（x）、標(biāo)準(zhǔn)差（s）、變異系數(shù)（CV）[2]。1.4 穩(wěn)定性試驗每天測定自制質(zhì)控品1次，連續(xù)測定3個月，分別統(tǒng)計每個月的累積x、s、cv，并與批內(nèi)批間的 x、S、cv分別進行配對t檢驗，同時I～3個月的 x、s、cv也分別進行配對檢驗。2 結(jié)果兩種濃度的HCG批內(nèi)批間的重復(fù)性好，見表1。表1 hcg的批內(nèi)批間重復(fù)性測定（20次）各配對 t檢驗結(jié)果提示其差異無
大醫(yī)生 2017年9期2017-03-22
- 抗肺炎支原體IgG定性測定的室內(nèi)質(zhì)控物濃度的選擇和批間連續(xù)質(zhì)控延續(xù)方法的建立
控物濃度的選擇和批間連續(xù)質(zhì)控延續(xù)方法的建立孔評石(江蘇省第二中醫(yī)院檢驗科，江蘇南京210017)目的建立抗肺炎支原體IgG定性測定的室內(nèi)質(zhì)控物濃度的選擇方法和批間連續(xù)質(zhì)控的延續(xù)方法。方法選擇系列質(zhì)控血清中S/CO值減去精密度測定中得到的3倍批間CV與該S/CO值的乘積仍大于1.0者用來監(jiān)測試驗重復(fù)性，選擇S/CO處于1.5左右的質(zhì)控血清以判斷試劑盒測定下限的有效性。使用新舊兩個批號試劑盒同時檢測系列質(zhì)控血清得到線性回歸的直線方程，計算得到換算因子，用以將新
實驗與檢驗醫(yī)學(xué) 2017年1期2017-03-13
- 應(yīng)用NCCLS EP5-A2文件對AU5811全自動生化儀進行精密度性能評價
3%、1.1%；批間精密度CV%分別是1.25%、2.19%；日間精密度CV%分別是1.5%、2.74%；總精密度CV%分別是1.66%、3.29%。結(jié)論所有精密度CV%均在可接受范圍內(nèi)，AU5811全自動生化儀精密度性能可滿足臨床需要。NCCLS EP5-A2文件；全自動生化儀；糖化血紅蛋白；變異系數(shù)；精密度根據(jù)2008年《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[1]的要求，設(shè)備在新安裝時應(yīng)首先進行檢測能力認(rèn)證，經(jīng)證實能夠滿足臨床需要時方可正式使用。本院新購置一
中國醫(yī)療設(shè)備 2016年6期2017-01-06
- 制絲批間質(zhì)量穩(wěn)定性研究
71137）制絲批間質(zhì)量穩(wěn)定性研究龍 振（海南紅塔卷煙有限責(zé)任公司，海南 ?？?571137）為了評價合作品牌制絲批間質(zhì)量穩(wěn)定性，利用假設(shè)檢驗分別對制絲日常輸出數(shù)據(jù)進行批間質(zhì)量穩(wěn)定性評價。運用假設(shè)檢驗P值檢驗法能客觀、準(zhǔn)確地判定制絲批間質(zhì)量的穩(wěn)定性，保障制絲生產(chǎn)過程穩(wěn)定、受控，為合作品牌多點加工均質(zhì)化提供了技術(shù)保障。制絲；假設(shè)檢驗；關(guān)聯(lián)分析；穩(wěn)定性隨著煙草行業(yè)自動化、信息化及智能化水平的提高，企業(yè)日常制絲過程控制和質(zhì)量檢驗等輸出的質(zhì)量數(shù)據(jù)越來越豐富，為制絲
工程技術(shù)研究 2016年11期2016-12-15
- MP1干式生化分析儀淀粉酶檢測的精密度性能評價
檢測，計算批內(nèi)、批間、日間及室內(nèi)精密度。結(jié)果 MP1全自動干式生化分析儀檢測高、低值A(chǔ)MY批內(nèi)精密度CV為0.67%和2.50%，批間精密度CV為0.15%和0.52%，日間精密度CV均為0%，室內(nèi)精密度CV為0.67%和2.43%。結(jié)論 MP1全自動干式生化分析儀定量測定AMY的精密度性能良好，重復(fù)性好，能滿足臨床實驗的要求。淀粉酶； 精密度； MP1全自動干式生化分析儀淀粉酶(AMY)廣泛存在于胰腺和唾液腺中，能水解淀粉分子，是一種重要的碳水化合物水解
國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志 2016年20期2016-11-19
- XN-9000全血細(xì)胞分析儀性能評價
數(shù)（CV批內(nèi)）。批間精密度：根據(jù)NCCLS EP15-A文件，取兩個水平的質(zhì)控品，每天測定4次，每次檢測之間間隔2 h，連續(xù)檢測5 d，共收集20個數(shù)據(jù)進行計算，計算（CV批間）。WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT批內(nèi)精密度（即CV批內(nèi)）分別要求不超過 3.00%、1.50%、1.50%、1.50%、1.50%、4.00%。WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT批間精密度（即 CV批間）分別要求不超過5.00%、2.00%、2.00%、
山西衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院學(xué)報 2016年4期2016-10-27
- 磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附法測定抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體的結(jié)果比較
質(zhì)控血清的批內(nèi)和批間重復(fù)性優(yōu)于B方法，A、B方法測定質(zhì)控血清的準(zhǔn)確度均符合要求；A、B方法測定抗PR3抗體、抗MPO抗體臨床樣本的線性相關(guān)系數(shù)r分別為0.987 8，0.989 6；A、B方法的檢測結(jié)果采用kappa分析，kappa系數(shù)分別為0.897和0.882。結(jié)論：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法(A方法)測定抗PR3抗體、抗MPO抗體優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸附法(B方法)，更符合臨床應(yīng)用要求?？怪行粤＜?xì)胞胞漿抗體；髓過氧化物酶；蛋白酶3；酶聯(lián)免疫吸附法；磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法抗中
中國免疫學(xué)雜志 2016年8期2016-08-29
- 電解質(zhì)分析儀與全自動生化分析儀測定鉀、鈉、氯離子濃度差異性的比較
儀分別進行批內(nèi)、批間精密度實驗后，對236例住院患者應(yīng)用真空采血管采集靜脈血，分離血清后同時上機測定鉀離子、鈉離子、氯離子濃度，實驗數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0進行配對樣本t檢驗。結(jié)果 BS-300全自動生化學(xué)分析儀和攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀批內(nèi)、批間精密度實驗結(jié)果符合CLIA'88允許誤差要求，攀事達(dá)PSD-10b電解質(zhì)分析儀檢測鉀離子、鈉離子濃度高于BS-300全自動生化分析儀，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），BS-300全自動生化學(xué)分析儀和
中國醫(yī)藥指南 2016年18期2016-08-06
- 豬瘟活疫苗（傳代細(xì)胞源）應(yīng)用
，常造成疫苗質(zhì)量批間差異較大。脾淋苗也存在脾淋組織來源不足和質(zhì)量問題。為克服這些疫苗的不足，中國獸藥監(jiān)察所組織研發(fā)了豬瘟活疫苗（傳代細(xì)胞源），即ST苗。此苗的特點主要是：使用的是從美國進口的克隆的同源（豬睪丸）細(xì)胞，其親和力強，病毒接種后增殖快，疫苗注射后被接種動物能較快地產(chǎn)生免疫力。克隆的同源細(xì)胞也不帶豬常見的細(xì)小病毒、高藍(lán)病毒、狂犬病毒等，避免了使用異源（牛睪丸）細(xì)胞，易污染BVDV等問題。該疫苗病毒滴度高，可達(dá)牛睪丸細(xì)胞苗的20倍以上，成品苗RID可
四川畜牧獸醫(yī) 2016年2期2016-05-06
- 分光光度法測定室內(nèi)環(huán)境空氣中甲醛含量分析
甲醛試樣的批內(nèi)和批間變異均方判斷測定過程中是否存在影響批內(nèi)批間的變異來源，上述試樣的總標(biāo)準(zhǔn)差若小于自身濃度的5%說明方法的精密度可行。1.2.5 方法的準(zhǔn)確度通過計算平均回R，預(yù)期回收d=V1（C2-C1）/V2+V1。式中：C1為甲醛試樣的濃度；C2為加標(biāo)用甲醛標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液的濃度；V1為加標(biāo)取用甲醛標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液體積；V2為加標(biāo)取用甲醛試樣的體積?？偲骄厥章士尚畔蓿≧/d）在95%～105%準(zhǔn)確度可被接受。2 結(jié)果2.1 方法精密度和變異分析結(jié)果0.1c
建筑工程技術(shù)與設(shè)計 2015年17期2015-10-21
- 間歇過程的批間自優(yōu)化控制
被測量，只能通過批間方式實現(xiàn)RTO。目前，基于SOC 策略的間歇過程批間優(yōu)化，仍未見 報道。1 連續(xù)過程自優(yōu)化控制自優(yōu)化控制的核心思想是對系統(tǒng)的控制結(jié)構(gòu)進行干預(yù)，通過選擇（設(shè)計）合理的被控變量實現(xiàn)RTO。擾動產(chǎn)生時，無須進行重新優(yōu)化求解更新設(shè)定值，而是只在常規(guī)控制器下跟蹤被控變量的恒定設(shè)定值，就能夠使系統(tǒng)自動靠近最優(yōu)點運行[7]。在自優(yōu)化控制方法發(fā)展的十多年中，文獻(xiàn)[8-13]報道了不同方法求解最優(yōu)被控變量，如使用單獨的測量變量，或者它們的組合函數(shù)。本文采
化工學(xué)報 2015年7期2015-08-20
- 野戰(zhàn)環(huán)境對Roche Cobas E411電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀性能的影響
%、0．70%，批間CV為4．09%、3．35%；NT?proBNP的批內(nèi)CV為2．46%、1．61%，批間CV為5．10%、2．59%；Mb的批內(nèi)CV為2．42%、1．17%，批間CV為4．71%、2．51%；hsTNT的批內(nèi)CV為2．83%、1．79%，批間CV為4．77%、3．14%。Roche Cobas E411與Roche Cobas E601電化學(xué)發(fā)光分析儀測定PCT、NT?proBNP、Mb、hsTNT的結(jié)果均顯著相關(guān)（r＞0．975，P＞
東南國防醫(yī)藥 2015年6期2015-08-10
- 羅氏Cobas e 602電化學(xué)發(fā)光分析儀檢測CA19-9方法學(xué)評價
9-9測定得出的批間精密度均在CA＜2.6%，＜1.9%內(nèi)，表明儀器穩(wěn)定性和精密度居更高水平。檢驗中心室間質(zhì)評物檢測CA19-9的結(jié)果對比靶值，偏倚范圍為-9.48%～1.77%，表明儀器檢測有較高準(zhǔn)確度。從6個試驗樣本檢測CA19-9和已知樣品檢測結(jié)果獲取直線方程，R2=0.9988，Y=1.007X-0.493，在規(guī)定b值0.97～1.03，R2≥0.95內(nèi)，二者呈較好的線性相關(guān)。 結(jié)論 在CA19-9檢測中，應(yīng)用羅氏cobas e 602電化學(xué)發(fā)光分
中國醫(yī)藥科學(xué) 2015年23期2015-07-12
- 多潘立酮片評價性抽驗結(jié)果及分析
，有1個廠家H的批間差異相對很大。片重差異可反映產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定性，說明該廠家的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性有待提高。有關(guān)物質(zhì):197批次樣品需檢查有關(guān)物質(zhì)，結(jié)果均符合規(guī)定。分析檢驗結(jié)果顯示，西安楊森制藥有限公司的180批次產(chǎn)品有93批次出現(xiàn)雜質(zhì)峰，平均雜質(zhì)量為0.067%，僅個別批次雜質(zhì)量相對偏高，最高雜質(zhì)量為0.268%;其他企業(yè)的平均雜質(zhì)量介于0～0.314%。批次間測定結(jié)果比較，有關(guān)物質(zhì)量小于0.1%的共141批次(占71.57%)，大于0.5%的僅2批次。從雜質(zhì)
中國藥業(yè) 2015年14期2015-06-07
- BIO－RAD VARIANTⅡ糖化血紅蛋白儀和arkray HA－8160糖化血紅蛋白儀對糖化蛋白A1c檢測結(jié)果的分析
160檢測批內(nèi)、批間低值、高值存在差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；BIO-RAD VARIANTⅡ、arkray HA-8160檢測批間CV差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；BIO-RAD VARIANTⅡ、arkray HA-8160檢測批內(nèi)低值CV差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；BIO-RAD VARIANTⅡ、ark ray HA-8160檢測標(biāo)定值質(zhì)控品，相對偏倚均低于判斷標(biāo)準(zhǔn)上限2.0，通過。結(jié)論：兩種儀器檢測質(zhì)控均達(dá)標(biāo)，但arkray
醫(yī)療裝備 2015年14期2015-06-05
- Sysmex XN－9000全自動血細(xì)胞分析儀性能評價
00分析儀批內(nèi)及批間精密度、攜帶污染率、線性范圍和準(zhǔn)確性均符合相關(guān)質(zhì)量控制要求。白細(xì)胞分類結(jié)果與手工分類比較，中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞相關(guān)性較好，嗜堿性粒細(xì)胞相關(guān)性不太理想。結(jié)論XN－9000分析儀是一種較理想的全自動血細(xì)胞分析儀，性能良好，可以滿足臨床檢驗工作及疾病診治的需要。Sysmex XN－9000全自動血細(xì)胞分析儀； 性能評價； 精密度； 攜帶污染率； 線性； 準(zhǔn)確性； 白細(xì)胞分類日本Sysmex公司XN－9000全自動血細(xì)胞
國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志 2015年10期2015-03-21
- 烘絲工藝參數(shù)對葉絲彈性和填充值的影響
響葉絲彈性批內(nèi)、批間穩(wěn)定性的關(guān)鍵參數(shù)，HT工作蒸汽流量則是影響葉絲填充值批內(nèi)、批間穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。葉絲；彈性；填充值；烘絲機煙絲彈性即煙絲受到外力壓縮后恢復(fù)原本形態(tài)和體積的能力，它與填充值等同屬煙絲力學(xué)性質(zhì)的范疇。對煙絲填充值的研究不勝枚舉，但對煙絲彈性研究成果的報道比較少見。本文從類比彈性和填充值兩個力學(xué)特性的視角出發(fā)，研究了同牌號葉絲彈性和填充值之間的關(guān)系以及烘絲工序工藝參數(shù)對兩項指標(biāo)批內(nèi)、批間波動的影響，希望能為煙絲彈性的深入研究及穩(wěn)定性控制提供參
云南化工 2015年6期2015-03-20
- 化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測肝纖維化血清標(biāo)志物的性能評價
，每天1次，計算批間精密度，以CV批間表示，最大允許CV批間為廠家標(biāo)識CV批間的1／2。1.3.2 加樣針攜帶污染率分析 將高濃度標(biāo)本連續(xù)測量3次，測量值分別為H1、H2、H3；再將低濃度標(biāo)本連續(xù)測量3次，測量值分別人為 L1、L2、L3。攜帶污染率（%）＝（L1－L3）／（H3－L3）×100%。1.3.3 準(zhǔn)確度分析 參照 CLSI EP15－A 文件［6］，對可溯源的質(zhì)控品進行檢測，檢測結(jié)果與已知靶值進行比對，計算相對偏差。1.3.4 線性范圍分析
檢驗醫(yī)學(xué)與臨床 2014年3期2014-10-11
- 臨床生化檢驗測量不確定度的研究分析
。結(jié)果:以批內(nèi)與批間重復(fù)性以及方法偏倚作為分量所獲取的測量不確定度主要是由室間質(zhì)評靶值所決定，以長期重復(fù)性以及校準(zhǔn)品不確定度作為分量評價不確定度時兩者共同構(gòu)成了測量不確定度分量。結(jié)論:GUM A、B類評定方法評價生化檢驗不確定度應(yīng)考慮儀器自身不確定度以及檢查過程中不確定度兩個方面，具有一定的臨床應(yīng)用價值。不確定度;生化檢驗;應(yīng)用價值不確定度測量時臨床表征被測量值分散性的常用指標(biāo)，在計量行業(yè)中應(yīng)用廣泛。在臨床生化檢驗中，不確定度測量應(yīng)用尚較少，主要是由于其概
大家健康(學(xué)術(shù)版) 2014年17期2014-06-07
- 空白批內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)偏差和方法檢出限的計算
標(biāo)準(zhǔn)方法采用空白批間標(biāo)準(zhǔn)偏差計算檢出限是不合理的。在求算檢出限時應(yīng)先判斷批間是否存在顯著性差異。檢出限；數(shù)理統(tǒng)計；批內(nèi)、批間標(biāo)準(zhǔn)偏差環(huán)境監(jiān)測分析中，由于污染物濃度普遍很低，測試時常常會遇到低于檢出限的情況，因此檢出限的概念在環(huán)境監(jiān)測中顯得尤為重要。對于檢出限的探討，文獻(xiàn)報道很多，主要有檢出限的定義及分類［1-3］、低于檢出限數(shù)據(jù)的表示及統(tǒng)計［4-5］等，但對于檢出限的計算少有報道?！锻寥篮统练e物 鈹?shù)臏y定 石墨爐原子吸收光度分析法（征求意見稿）編制說明》對
化學(xué)分析計量 2014年3期2014-06-05
- 同廠生產(chǎn)卷煙的物理指標(biāo)差異分析
理指標(biāo)機臺批內(nèi)、批間和機臺間的差異性, 依照國家標(biāo)準(zhǔn)檢測了A廠3個機臺(A1, A2, A3)生產(chǎn)的X牌號18批卷煙樣品的單支質(zhì)量、吸阻、圓周、硬度及長度等物理指標(biāo). 對檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析表明: A1機臺生產(chǎn)卷煙批內(nèi)吸阻有顯著性差異, 而批間所考察的物理指標(biāo)都無顯著性差異; A2機臺卷煙批內(nèi)所考察物理指標(biāo)都無顯著性差異, 而批間長度有顯著性差異; A3機臺卷煙批內(nèi)所考察物理指標(biāo)都無顯著性差異, 批間長度有顯著性差異; 3個機臺間所考察的卷煙物理指標(biāo)沒有顯著
湖南文理學(xué)院學(xué)報(自然科學(xué)版) 2014年4期2014-05-13
- 自建檢測系統(tǒng)測定血清總蛋白測量不確定度的評估
℃冰凍保存，用于批間重復(fù)性試驗。1.2 儀器與試劑 日本東芝公司生產(chǎn)的TBA-120FR全自動生化分析儀；上海執(zhí)誠生物科技有限公司生產(chǎn)的總蛋白試劑盒 (雙縮脲法)，批號為ZCJUNM002；英國朗道實驗診斷有限公司生產(chǎn)的復(fù)合校準(zhǔn)品及質(zhì)控品，復(fù)合校準(zhǔn)品批號為794UN，質(zhì)控品批號為709UN、498NE。1.3 測量不確定度的評定方法1.3 .1批內(nèi)重復(fù)性試驗 測定低值MDL樣本、高值MDL樣本的總蛋白濃度，每個樣本批內(nèi)重復(fù)測定10次以上，分別計算兩個樣本的
實驗與檢驗醫(yī)學(xué) 2014年2期2014-03-28
- 兩種方法對血清促甲狀腺激素測定的臨床對比分析
次測定，同時，對批間變異系數(shù)，進行計算。按照TR-FIA試劑盒說明書，進行操作。于待檢血清中，加入TSH-Eu后，將其放置于微型振蕩器上，振蕩15 min，室溫放置240 min后，再次進行處理，再振蕩15 min后，將反應(yīng)條放置于熒光儀上，進行測量計數(shù)，同時，繪制熒光強度曲線，進而自曲線上，讀出相應(yīng)濃度值。1.3 測定標(biāo)準(zhǔn)TR-FIA的正常值，為0.3～3.8 μU/ml，CLIA的正常值，為0.35～5.50 mU/ml。TR-FIA不高于0.3 μU
中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理 2014年6期2014-02-14
- 兩臺國產(chǎn)生化儀器在常規(guī)試驗室的精密度性能評價
5]，計算批內(nèi)、批間不精密度標(biāo)準(zhǔn)差（s）。以實驗獲得的批內(nèi)不精密度分別與廠家聲明的批內(nèi)不精密度和1／4CLIA′88（美國臨床實驗室改進修正法規(guī)室間評估指標(biāo)）指標(biāo)比較，以實驗獲得的批間不精密度分別與廠家聲明的批間不精密度和1／3CLIA′88指標(biāo)比較，并且作χ2檢驗，判斷可接受性。2 結(jié) 果22個常規(guī)生化項目中，（1）批內(nèi)精密度：P不能接受廠家聲明的批內(nèi)精密度性能和CLIA′88固定限指標(biāo)的1／4，5個項目即Na、TC、GLU、Ure、ALB不能接受CLI
檢驗醫(yī)學(xué)與臨床 2014年1期2014-02-06
- 熒光定量PCR測定HBV DNA測量不確定度評定的探討
號1201，用于批間重復(fù)性實驗。二、方法1.測量不確定度的評定程序 利用實驗室提供的方法學(xué)性能驗證數(shù)據(jù)評定A類不確定度，分別用參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心和美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)組織的HBV DNA室間質(zhì)評數(shù)據(jù)評定B類不確定度;本研究中所有不確定度分量全部采用標(biāo)準(zhǔn)不確定度(即標(biāo)準(zhǔn)差)表示;分別評定測量觀測值個數(shù)n=1、2、3 3種情況下的合成不確定度和擴展不確定度。2.不確定度A類評定 實驗室可提供的方法性能參數(shù)包括批內(nèi)重復(fù)性和批間重復(fù)性。(1)批內(nèi)重復(fù)性分
檢驗醫(yī)學(xué) 2014年3期2014-01-02
- PATHFAST檢測系統(tǒng)檢測高敏感心肌肌鈣蛋白I的分析性能評價
測10 d，評估批間不精密度。分別計算批內(nèi)、批間檢測值的均值()、標(biāo)準(zhǔn)差(s)及CV。5.空白限(LoB)評估 參照CLSI EP17-A文件確定LoB。每天上、下午各測定一批空白樣品(S0或樣品稀釋液)，每批重復(fù)測定3次，由同一名操作熟練的工作人員連續(xù)10 d，共獲得60個測量結(jié)果。因儀器直接報告的是濃度值，hs-cTnI在低濃度時往往不呈正態(tài)分布，故采用非參數(shù)方法估計第95百分位數(shù)，即將數(shù)據(jù)由小到大排列，第95百分位數(shù)所在位置為空白樣品總數(shù)×(95/1
檢驗醫(yī)學(xué) 2013年7期2013-09-11
- 老年男性維生素D水平與骨代謝指標(biāo)關(guān)系的探討
7%～4.8%,批間精度4.3%～7.2%。骨鈣素測定：檢測范圍為0.5～300.0 ng/ml, 最低檢測值為0.5 ng/ml, 批內(nèi)精度1.1%～4.2%,批間精度1.7%～6.3%。PINP測定:檢測范圍5～1200 ng/ml, 最低檢測值為5 ng/ml, 批內(nèi)精度為1.6%～2.8%,批間精度2.4%～2.6%。β-CTX測定：檢測范圍為10～6000 pg/ml, 最低檢測值為10 pg/ml, 批內(nèi)精度1.2%～4.7% ,批間精度1.5
中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2013年19期2013-08-28
- 果糖基肽氧化酶法測定糖尿病患者HbA1c
測定20天，計算批間精密度。（4）分別在樣本中加入不同濃度脂肪乳、葡萄糖和膽紅素，評價其對果糖基肽氧化酶法測定HbA1c結(jié)果的干擾情況。2 結(jié) 果2.1 兩種檢測方法的線性回歸分析對兩種檢測方法的測值進行線性回歸，結(jié)果顯示兩者呈顯著正相關(guān)（r＝0.9637），線性方程Y＝0.9711X＋0.1607（Y為果糖基肽氧化酶法測定值，X為陽離子交換高效液相層析法測定值）。2.2 果糖基肽氧化酶法的精密度果糖基肽氧化酶法測定HbA1c低、高值質(zhì)控品的批內(nèi)變異系數(shù)分
微循環(huán)學(xué)雜志 2012年1期2012-11-12
- 化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑盒變異控制方法探討
]。其檢測結(jié)果的批間重現(xiàn)性是臨床檢測的重要性能指標(biāo)之一。不同試劑對變異系數(shù)的要求不同，通常要求試劑的批間變異系數(shù)不超過15%[2]。我公司在工藝研究中，總結(jié)出四個生產(chǎn)過程變異控制要點，經(jīng)過驗證，能夠?qū)?span id="j5i0abt0b" class="hl">批間變異降低5%以上，效果明顯?，F(xiàn)報道如下。1 材料與方法1.1 材料包被板原料，見表1。酶結(jié)合物使用蛋白原料，見表2。表1 包被板使用原料表2 酶結(jié)合物使用蛋白原料1.2 試劑盒未進行專項控制前的試劑盒：游離前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）。批號
中國醫(yī)藥指南 2012年15期2012-01-30
- 電化學(xué)發(fā)光法測定乙肝表面抗原的方法學(xué)性能評價
行了批內(nèi)重復(fù)性、批間重復(fù)性、臨界值驗證、陽性符合率、陰性符合率的性能驗證及評價，現(xiàn)報告如下。1 材料與方法1.1 標(biāo)本來源 收集本院臨床新鮮血清標(biāo)本低、高兩個濃度水平用于批內(nèi)重復(fù)性測定，另取低、高兩個濃度水平控制品用于批間重復(fù)性測定。準(zhǔn)備臨界值+20%濃度樣本、臨界值－20%濃度樣本，用于臨界值驗證。選取本院患者血清標(biāo)本乙肝表面抗原陽性31人份;另選取本院患者，乙肝表面抗原陰性血清標(biāo)本20人份，衛(wèi)生部臨床檢驗中心的室間質(zhì)量評價(EQA)回報結(jié)果，用于陽性符
華北理工大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版) 2011年4期2011-04-17
- 淺談OLYMPUSAU2700全自動生化分析儀的質(zhì)量控制
控血清進行批內(nèi)和批間測定,計算變異系數(shù)(CV),進行室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)和室間質(zhì)量評價(EQA)。結(jié)果批內(nèi)、批間兩組數(shù)據(jù)的樣本均數(shù)比較均無顯著性差異。結(jié)論做好質(zhì)量控制是保證全自動生化分析儀結(jié)果準(zhǔn)確的重要保證。全自動生化分析儀;IQC;EQA全自動生化分析儀的使用,大大提高了檢驗工作效率和各醫(yī)院檢驗結(jié)果的可比性。擁有全自動生化分析儀的實驗室的 IQC和 EQA水平,在很大程度上決定于質(zhì)控水準(zhǔn)[1]。分析儀的性能、正確操作和良好的維護保養(yǎng),能使儀器始終處于最
中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2010年19期2010-08-15
- 四種血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的對比分析
度。1.4.3 批間精密度 將質(zhì)控液每日隨機插入常規(guī)標(biāo)本中在每臺血細(xì)胞分析儀上測一次,連續(xù)測定 20 d作為每臺儀器的批間精密度。1.4.4 操作 每日隨機選取 10份健康體檢標(biāo)本和 20份住院患者標(biāo)本(其中包括高、中、低值),同時用上述四臺儀器按常規(guī)標(biāo)本測定的方法,測定WBC、RBC、HB、PLT 4個項目 ,每份樣本測定兩次,連續(xù)測定5 d,共150份樣本。操作均在標(biāo)本采集后2 h內(nèi)、25℃環(huán)境下完成。1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 所有檢測結(jié)果采用 SPSS 1
海南醫(yī)學(xué) 2010年17期2010-03-21