李聚林，馮五金

（山西省中醫(yī)院，山西太原030012）

放化療是惡性腫瘤常用的治療方法，骨髓抑制是放化療最為常見的副作用，患者常因骨髓抑制而無(wú)法完成放化療，即使完成治療，貧血、消瘦等惡病質(zhì)也常常難以改善。補(bǔ)氣生血精膠囊是我院防治放、化療后骨髓抑制（氣血兩虛證）的經(jīng)驗(yàn)制劑，臨床運(yùn)用多年，效果良好。2006年曾對(duì)其有效性和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，鑒于條件限制，僅觀察90例患者，為進(jìn)一步評(píng)價(jià)其有效性和安全性，本次研究擴(kuò)大樣本量為300例進(jìn)行進(jìn)一步研究，總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

300例患者均為2008年-2011年山西省腫瘤醫(yī)院門診及住院患者，按照2∶1比例隨機(jī)分為治療組（200例）和對(duì)照組（100例）。在治療過(guò)程中10例患者腫瘤，最終完成臨床觀察290例。對(duì)照組中男51例，女49 例，男女比例 1∶1.04；年齡最小 21 歲，最大 73 歲，平均（43.32±9.62）歲；病程 1個(gè)月～18個(gè)月，平均（5.28±2.23）月；腫瘤類型包括食管癌25例，肺癌19例，宮頸癌9例，乳腺癌10例，胃癌15例，結(jié)腸癌22例；抑制因素化療66例，放療23例，化療+放療11例。治療組中男96例，女104例，男女比例1∶1.09；年齡最小24歲，最大 71 歲，平均（44.62±10.43）歲；病程 1個(gè)月～14個(gè)月，平均（5.28±2.23）月；腫瘤類型包括食管癌41例，肺癌29例，宮頸癌23例，乳腺癌30例，胃癌31例，結(jié)腸癌46例；抑制因素化療116例，放療66例，化療+放療18例。兩組病例在性別、年齡、病程、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為惡性腫瘤，并且經(jīng)放、化療治療后；WBC計(jì)數(shù)<4.0×109/L或 Hb<110 g/L 或 PLT<100×109/L。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)主癥：頭暈眼花、倦怠無(wú)力。次癥：心悸氣短、神疲懶言、食欲不振、大便稀溏。舌象、脈象：舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)。證型確定：主癥加次癥2項(xiàng)，參照舌脈。

2 治療方法

對(duì)照組給予口服貞芪扶正膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn)），每粒0.35 g，每次3粒，每日3次。治療組給予口服補(bǔ)氣生血精膠囊（山西省中醫(yī)藥研究院制劑中心提供），每粒0.5 g，每次3粒，每日3次。療程均為30 d。

兩組均于放化療停止后開始治療，分別于治療前后空腹各采靜脈血一次，行血細(xì)胞五分類檢查，同時(shí)記錄臨床癥狀、體征，依據(jù)血中白細(xì)胞、血小板（PLT）、血紅蛋白（Hb）的變化評(píng)價(jià)臨床療效。服藥期間若有不良反應(yīng)隨時(shí)記錄。采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)。

3 結(jié) 果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

3.1.1 白細(xì)胞療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：白細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)正常范圍≥4.0×109/L或較前提升一倍以上；有效：白細(xì)胞計(jì)數(shù)較前提升100%或白細(xì)胞較前提升≥1.5×109/L；無(wú)效：白細(xì)胞較前提升<1.5×109/L或白細(xì)胞計(jì)數(shù)較前提升<100%。

3.1.2 血紅蛋白療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：Hb較治療前提升≥2 g/L或Hb≥110 g/L；有效：Hb較治療前提升≥1 g/L；無(wú)效：Hb較治療前提升<1 g/L。

3.1.3 PLT療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：較治療前提升到正常范圍PLT≥100×109/L；有效：較治療前提升到5.0×109/L，較療前水平上升 30×109/L；無(wú)效：無(wú)明顯提高，未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)者。

3.1.4 骨髓抑制分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果見表1。

表1 骨髓抑制分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

3.2 療效觀察

3.2.1 兩組病例治療后療效比較 結(jié)果見表2。

表2 治療后兩組病例療效比較 （例）

3.2.2 骨髓抑制程度比較 結(jié)果見表3。

表3 治療前后兩組骨髓抑制程度比較 （例）

由表2可以看出，治療組在白細(xì)胞療效方面顯效率為37.6%，總有效率為94.8%，在血紅蛋白療效方面顯效率為41.8%，總有效率為94.3%，與對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），說(shuō)明治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。血小板療效方面治療組與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

由表3可以看出，治療前兩組的骨髓抑制程度方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后治療組骨髓抑制程度在白細(xì)胞、血紅蛋白方面的改善與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），表明此兩項(xiàng)治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，在血小板方面的改善，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

4 討論

隨著醫(yī)療條件和生活質(zhì)量的改善，人壽命的明顯延長(zhǎng)，惡性腫瘤的患病率有逐年增高的趨勢(shì)。放化療是目前惡性腫瘤的重要治療手段，但在治療和殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，人體正常細(xì)胞也受到了射線和化療藥物的細(xì)胞毒作用的損傷。由于這種毒副作用使得放化療的使用劑量、時(shí)間受到了明顯的限制，惡性腫瘤細(xì)胞不能得到最大程度的殺傷，影響了放化療的治療效果。骨髓抑制是放化療最常見的毒副作用，直接表現(xiàn)在外周血細(xì)胞的減少?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用的改善骨髓抑制、提高外周血細(xì)胞的措施或因療效不佳、或因價(jià)格昂貴、具有明顯的副作用而無(wú)法廣泛使用［1-2］。

中醫(yī)藥對(duì)骨髓抑制的干預(yù)有明顯優(yōu)勢(shì)，故得到了廣泛的重視。放、化療藥物以腫瘤細(xì)胞為攻擊對(duì)象，以治標(biāo)為主，往往造成患者虛者更虛的局面［3-4］，常常表現(xiàn)出臟腑氣血陰陽(yáng)俱虛的癥狀，尤以氣血虛為直接表現(xiàn)，因此扶正固本成為治療的基本原則［5］。補(bǔ)氣生血精膠囊以補(bǔ)益氣血、填精生髓為其治法，是我科治療骨髓抑制的經(jīng)驗(yàn)方劑。該方以西洋參為君，平補(bǔ)氣陰，補(bǔ)氣不傷陰化熱；以當(dāng)歸、蟲草、阿膠為臣，當(dāng)歸養(yǎng)血、活血，使補(bǔ)血而不留瘀；冬蟲夏草善補(bǔ)腎精、益精生髓；阿膠味甘，為補(bǔ)血之要藥。君臣合用補(bǔ)氣生血，填精生髓，治療氣血不足、精髓虧損。佐使藥選辛甘無(wú)毒之巴戟天補(bǔ)五勞、益精髓、強(qiáng)筋骨、安五臟；砂仁醒脾開胃、通滯氣、除宿食；三七參活血止血，使補(bǔ)而不滯；大棗補(bǔ)脾益氣，補(bǔ)五臟治虛損。佐使輔以君臣補(bǔ)氣不使氣滯，補(bǔ)血不留瘀血。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，西洋參總皂苷能促進(jìn)骨髓造血功能，提高免疫力。冬蟲夏草具有改善免疫低下、抗腫瘤作用。當(dāng)歸促進(jìn)造血，能夠刺激造血多能干細(xì)胞、造血祖細(xì)胞增殖、分化，同時(shí)具有抗腫瘤作用。阿膠有促進(jìn)造血、增強(qiáng)機(jī)體免疫的作用。可見補(bǔ)氣生血精膠囊是中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論指導(dǎo)下，具有現(xiàn)代藥理學(xué)充分依據(jù)的治療骨髓抑制的有效中藥制劑，本試驗(yàn)也證實(shí)其臨床療效確切，值得進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用。

［1］張明珠，何廣元，朱紅.惡性腫瘤患者放化療后白細(xì)胞參數(shù)變化的探討［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2005，13（3）：335-337.

［2］高喜源，李俊英.中藥對(duì)放療毒副作用的臨床觀察［J］.中華實(shí)用中西醫(yī)雜志，2004，17（6）：2-3.

［3］陸躍美，季衛(wèi)軍.參附注射液防治惡性腫瘤化療毒副反應(yīng)的臨床觀察［J］.山西中醫(yī)，2000，16（6）：l-2.

［4］李聚林，馮五金.馮五金教授治療慢性胃炎癌前期病變經(jīng)驗(yàn)探析［J］.山西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，11（5）：41-42.

［5］賈建華，楊玉莢.參附注射液配合化療對(duì)血細(xì)胞保護(hù)作用觀察［J］.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，14（7）：441-442.