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      Vorapaxar 在動(dòng)脈血栓二級(jí)預(yù)防中的作用

      2012-08-15 00:52:43田國(guó)祥
      關(guān)鍵詞:凝血酶安慰劑重度

      《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》( New England Journal of Medicine) 在2012 年4 月12 日在線發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于Vorapaxar 與動(dòng)脈血栓二級(jí)預(yù)防的研究( TRA 2P-TIMI 50) 。該項(xiàng)研究表明:對(duì)于接受標(biāo)準(zhǔn)化治療的穩(wěn)定的動(dòng)脈粥樣硬化患者,應(yīng)用vorapaxar 抑制PAR-1 可降低心血管死亡率或缺血事件的風(fēng)險(xiǎn),然而vorapaxar 也可增加包括顱內(nèi)出血在內(nèi)的中、重度出血的發(fā)生率( N Engl J Med,2012,366:1404-1413) 。

      凝血酶可通過(guò)蛋白酶激活受體PAR-1 活化血小板。Vorapaxar 是一種新的抗血小板因子,它可能通過(guò)拮抗PAR-1 選擇性地抑制凝血酶的細(xì)胞活性。

      TRA 2P-TIMI 50 研究共納入了26 449 名有心肌梗死、缺血卒中或外周動(dòng)脈疾病史的患者。隨機(jī)接受vorapaxar(2.5 mg/d) 或安慰劑處理,中位隨訪時(shí)間為30 個(gè)月。試驗(yàn)主要效應(yīng)終點(diǎn)為心源性死亡、心肌梗死或卒中。兩年后,因可能的顱內(nèi)出血的危險(xiǎn),數(shù)據(jù)與安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議中止研究中有卒中史患者的研究性治療。

      該試驗(yàn)顯示,3 年后,vorapaxar 治療組有1028 例(9.3%) 患者而安慰劑組有1176 例(10.5%) 患者達(dá)到主要終點(diǎn)指標(biāo)( vorapaxar 組的危險(xiǎn)比為0. 87; 95%CI: 0. 80 ~0.94;P <0.001) 。vorapaxar 組和安慰劑組心血管死亡、心肌梗死、卒中或復(fù)發(fā)性缺血而導(dǎo)致的血管重建分別為1259例( 11.2%) 和1417 例( 12.4%) ( 危險(xiǎn)比為0.88;95%CI:0.82 ~0.95;P =0.001) 。vorapaxar 組和安慰劑組中、重度出血事件發(fā)生率分別為4.2%和2. 5%( 危險(xiǎn)比為1. 66;95%CI:1.43 ~1.93;P <0.001) 。vorapaxar 組顱內(nèi)出血發(fā)生率增加[1.0% vs. 0.5% ( 安慰劑組) ;P <0.001]。

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