王雙雙，吳純潔，艾莉，吳玉良，申琴，景亞鳳

中藥飲片是中藥材在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合藥材自身的性質(zhì)以及調(diào)劑、制劑的要求，按炮制方法加工而成，是中醫(yī)臨床辨證施治、組方遣藥的基礎(chǔ)。但中藥常一藥多效，中醫(yī)治病往往又不是利用藥物的所有作用，根據(jù)病情有所選擇。照搬西藥質(zhì)控方法，僅以一個(gè)指標(biāo)成分控制飲片質(zhì)量顯然不足，尤其炮制過(guò)程中藥的四氣五味，升降沉浮，功能主治都發(fā)生質(zhì)變。然而國(guó)家藥典、炮制規(guī)范以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的炮制通則、炮制方法、炮制生產(chǎn)工藝規(guī)程中飲片標(biāo)準(zhǔn)大都是經(jīng)驗(yàn)術(shù)語(yǔ)，極少數(shù)有含量測(cè)定，且炮制品標(biāo)準(zhǔn)和藥材標(biāo)準(zhǔn)一樣，操作性差，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，且炮制經(jīng)驗(yàn)難于傳承。至中國(guó)加入WTO以后，這一現(xiàn)象越來(lái)越嚴(yán)峻，亟需先進(jìn)新型的技術(shù)來(lái)打破傳統(tǒng)中藥的運(yùn)作模式。作為推動(dòng)時(shí)代進(jìn)步的高新技術(shù)-自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，以智能、高效、價(jià)廉的優(yōu)勢(shì)滲透到各個(gè)行業(yè)，推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速高效發(fā)展。本文提出運(yùn)用自動(dòng)識(shí)別技術(shù)監(jiān)測(cè)跟蹤飲片產(chǎn)、供、銷、用等產(chǎn)業(yè)鏈中的構(gòu)想，并對(duì)其應(yīng)用前景進(jìn)行展望。

1 自動(dòng)識(shí)別技術(shù)簡(jiǎn)介

1.1 自動(dòng)識(shí)別技術(shù)體系結(jié)構(gòu)

自動(dòng)識(shí)別（簡(jiǎn)稱為Auto-ID）技術(shù)是以計(jì)算機(jī)技術(shù)和通信技術(shù)為基礎(chǔ)的一門(mén)綜合性科學(xué)技術(shù)，是數(shù)據(jù)編碼、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)傳輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)化手段。即將信息編碼進(jìn)行定義、代碼化，并裝載于相關(guān)的載體中，借助特殊的設(shè)備，實(shí)現(xiàn)定義信息的自動(dòng)識(shí)別、采集，并輸入信息處理系統(tǒng)的識(shí)別。尤其是進(jìn)幾十年來(lái)，自動(dòng)識(shí)別技術(shù)在全球范圍內(nèi)得到了迅猛的發(fā)展，已經(jīng)從早期的條碼識(shí)別技術(shù)發(fā)展到現(xiàn)在的射頻識(shí)別技術(shù)、生物識(shí)別技術(shù)、語(yǔ)音識(shí)別技術(shù)、圖像識(shí)別技術(shù)、光字符識(shí)別技術(shù)。目前，自動(dòng)識(shí)別技術(shù)裝備向著多功能、小型化、軟硬件并舉、識(shí)別準(zhǔn)確、傳遞快速、安全可靠且經(jīng)濟(jì)適用等方向發(fā)展。

1.2 自動(dòng)識(shí)別技術(shù)應(yīng)用

自動(dòng)識(shí)別技術(shù)是一個(gè)以信息處理為主的技術(shù)系統(tǒng)。具有操作簡(jiǎn)單，信息采集速度快，可靠性高，自由度大，活靈活用，成本低等特點(diǎn)。尤其是國(guó)家“十一五”規(guī)劃中“RFID產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)”的確立，自動(dòng)識(shí)別技術(shù)已得到了更廣泛的應(yīng)用和高度的重視。目前，遙感識(shí)別技術(shù)主要是衛(wèi)星遙感，主要用于國(guó)家對(duì)資源的調(diào)查[1～4]、災(zāi)害的檢測(cè)[5～8]、農(nóng)林的規(guī)劃[9～14]、城市規(guī)劃[15～20]、環(huán)境保護(hù)[21～22]等方面；醫(yī)療衛(wèi)生方面主要用于醫(yī)學(xué)上微型外科手術(shù)器械，如血液、尿液檢查儀[23～24]，頭部、口腔等[25～27]X線測(cè)量分析，方便醫(yī)生的診斷；工業(yè)領(lǐng)域中主要用于工業(yè)產(chǎn)品的無(wú)損探傷、表面和外觀的自動(dòng)檢查和識(shí)別、裝配、生產(chǎn)線的自動(dòng)化、彈性力學(xué)照片的應(yīng)力分析、流體力學(xué)圖片的阻力和升力分析。其中最值得注意的就是計(jì)算機(jī)視覺(jué)，不但可以完成普通的物料 、產(chǎn)品集裝、部件裝配、生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)控制[28～30]，還可以在人不宜接近的環(huán)境進(jìn)行噴漆、焊接等[31]，目前已經(jīng)發(fā)展到具備聽(tīng)覺(jué)、視覺(jué)、觸覺(jué)反饋的智能機(jī)器人[32～33]；在軍事方面已經(jīng)用于公安的跟蹤、監(jiān)視、交通監(jiān)控、事故分析等[34～39]，文化藝術(shù)方面用于電視畫(huà)面的數(shù)字編輯、動(dòng)畫(huà)制作、服裝的花紋設(shè)計(jì)制作、文件資料的復(fù)制和修復(fù)等[40～41]。

2 自動(dòng)識(shí)別技術(shù)在飲片產(chǎn)業(yè)鏈中的前景

2.1 監(jiān)管飲片的加工炮制過(guò)程

炮制是對(duì)原藥材加工處理過(guò)程的概括。其內(nèi)容包括凈制、切制、炮炙、干燥包裝等幾個(gè)部分。歷史條件限制，飲片企業(yè)規(guī)模小，炮制方法，炮制設(shè)備不一致。目前，多數(shù)中藥飲片加工生產(chǎn)普遍存在問(wèn)題，一是原藥材凈制不當(dāng)，致使飲片的非藥用部分比例過(guò)高。如豬苓、厚樸去皮免損元?dú)?，麥冬、天冬去心免煩，山茱萸去核免滑精；二是飲片切制不?guī)范，切制方法不同藥效不同。如鹿角、蘇木等宜切薄片，山藥、黃芩宜切厚片，陳皮、黃柏宜切成絲，薄荷、麻黃宜切段；三是飲片炮制程度不當(dāng)，例如，棕櫚碳、杜仲碳等炭化的藥材，炮制過(guò)頭，喪失藥性；四是炮制方法，不按規(guī)范操作，例如加工的天麻，按規(guī)定應(yīng)該蒸制，而現(xiàn)在采用的是煮法。

因此，建議引入自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，以圖像識(shí)別技術(shù)與炮制機(jī)械技術(shù)相結(jié)合量化老藥工的炮制經(jīng)驗(yàn)，再以條碼技術(shù)和射頻識(shí)別技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)線的自動(dòng)控制和管理，建立客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化的飲片質(zhì)量自動(dòng)控制體系。目前圖像識(shí)別技術(shù)通過(guò)顏色、幾何形狀、紋理等特征已可以檢測(cè)肉類、禽蛋、柑橘等新鮮度或成熟度，且對(duì)肉類、禽蛋、水產(chǎn)品、板栗、堅(jiān)果、紅棗、葡萄干、馬鈴薯等可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分揀[42～47]。條碼和射頻技術(shù)已成功用于生產(chǎn)線。監(jiān)測(cè)跟蹤奔馳、寶馬、豐田的裝配生產(chǎn)線和MOTOROLA、SGSTHOMSON等集成電路制造，確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行?？梢钥闯鼋柚詣?dòng)識(shí)別技術(shù)可實(shí)現(xiàn)炮制過(guò)程的在線監(jiān)控，達(dá)到從宏觀上控制炮制工藝穩(wěn)定性的目的。

2.2 監(jiān)管中藥飲片質(zhì)量控制

中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)價(jià)飲片質(zhì)量，保證臨床用藥安全的重要手段?！吨袊?guó)藥典》2010版一部對(duì)中藥飲片進(jìn)行了單列，并對(duì)其質(zhì)量作了明確規(guī)定，但大部分品種還是依附在藥材之后，停留在性狀鑒別上，多數(shù)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍沿用的各省、市、自治區(qū)制訂的中藥飲片炮制規(guī)范，而規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)多為經(jīng)驗(yàn)術(shù)語(yǔ)。因此，為保證飲片的臨床療效及用藥的安全，必須進(jìn)行飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，運(yùn)用現(xiàn)代的科技技術(shù)-自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，把傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)描述轉(zhuǎn)化為客觀化、可操作的術(shù)語(yǔ)，建立一套適合中藥飲片自身特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)量檢測(cè)提供依據(jù)。

許多學(xué)者已運(yùn)用自動(dòng)識(shí)別技術(shù)控制中藥飲片質(zhì)量。如伍世元等[56]利用電子鼻鑒別不同產(chǎn)地和采收期的薄荷、陽(yáng)春砂，能很好的區(qū)分開(kāi)。周牡艷等[57]運(yùn)用電子鼻技術(shù)區(qū)分了六種品牌的珍珠粉。李小芳等[58]采用電子舌評(píng)價(jià)大黃顆粒的矯味效果。日本學(xué)者[59～60]對(duì)電子鼻和電子舌技術(shù)在生藥質(zhì)量鑒別中的應(yīng)用作了有益的嘗試：利用電子鼻和電子舌技術(shù)成功地區(qū)分了人體嗅覺(jué)難以鑒別的白色無(wú)臭的茯苓、牡蠣、龍骨粉末，還利用電子舌對(duì)不同味道的生藥進(jìn)行了分類; 對(duì)從生藥中提取的小檗堿利用味覺(jué)檢測(cè)及HPLC 法進(jìn)行測(cè)定, 發(fā)現(xiàn)味覺(jué)檢測(cè)儀的描繪強(qiáng)度與性能評(píng)價(jià)的實(shí)測(cè)強(qiáng)度間有顯著相關(guān)性。東南亞[61]有學(xué)者利用電子鼻和電子舌技術(shù)對(duì)草藥東革阿里提取物的氣味進(jìn)行研究。盛良[62]利用電子鼻和電子舌聯(lián)用測(cè)定中西藥的共同藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)。

2.3 監(jiān)管中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)管理

現(xiàn)有中藥飲片企業(yè)的生產(chǎn)和管理模式仍然采用傳統(tǒng)方式，企業(yè)之間缺乏信息溝通，沒(méi)有建立統(tǒng)一的電子商務(wù)平臺(tái)，給中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展帶來(lái)了很大的阻礙。由于中藥飲片自身的特點(diǎn)，易受存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)環(huán)境的影響而改變質(zhì)量，存儲(chǔ)和管理難度大。此外，飲片還存在自然耗損，且保養(yǎng)、再加工需要專業(yè)的人力、物力和資金的投入。因此通過(guò)自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)建立飲片質(zhì)量信息的電子檔案，嚴(yán)格控制中藥飲片的質(zhì)量是必然形式。目前，日本大阪物流采用自動(dòng)識(shí)別技術(shù)為日本關(guān)西地區(qū)幾百家藥店提供物流配送，專門(mén)從事藥品配送，配送時(shí)采用了先進(jìn)的自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)和自動(dòng)化分揀系統(tǒng)[63]。美國(guó)[64～66]利用自動(dòng)識(shí)別技術(shù)用于軍需物質(zhì)的補(bǔ)給配送，倉(cāng)儲(chǔ)管理。國(guó)內(nèi)郵電業(yè)，制造業(yè)將條碼技術(shù)應(yīng)用于倉(cāng)庫(kù)管理，并與信息處理技術(shù)結(jié)合，在進(jìn)出庫(kù)貨物的驗(yàn)證、庫(kù)存量的控制等方面取得了明顯的成效[67～72]。浙江地區(qū)也正在建立了第三方物流使中藥飲片的配送，存儲(chǔ)信息化和標(biāo)準(zhǔn)化[63]。

3 討論

目前，我國(guó)已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問(wèn)題還比較突出，尤其中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)缺失，炮制技術(shù)落后，藥品食品監(jiān)督力度不夠，中藥飲片已經(jīng)淪為不法商人的牟利工具。

《國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期中藥飲片任務(wù)是提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，加強(qiáng)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)；強(qiáng)化飲片全過(guò)程質(zhì)量管理，建立飲片流通追溯體系，促進(jìn)中藥飲片規(guī)范化生產(chǎn)，信息化建設(shè)，對(duì)已批準(zhǔn)上市飲片統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有飲片品種，提高飲片生產(chǎn)供應(yīng)能力，確保質(zhì)量安全、公平可及。因此，結(jié)合自動(dòng)識(shí)別技術(shù)在其它行業(yè)的廣泛應(yīng)用，建議通過(guò)自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)藥材基地化，飲片生產(chǎn)工藝規(guī)范化，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，檢測(cè)現(xiàn)代化，包裝規(guī)格化，生產(chǎn)規(guī)模化。但是我國(guó)的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)起步較晚，與國(guó)際水平還有一定的差距，市場(chǎng)還不是很完善，缺乏技術(shù)和市場(chǎng)需求的良性互動(dòng)。其中最關(guān)鍵的是缺乏行業(yè)應(yīng)用與關(guān)鍵技術(shù)的統(tǒng)一規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，從而制約了整個(gè)行業(yè)的良性發(fā)展。所以要求政府、監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)第一責(zé)任人落實(shí)藥品安全責(zé)任，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法；加強(qiáng)人才、科技和投入支撐，完善飲片供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高自主創(chuàng)新能力。有助于各個(gè)中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)整合社會(huì)資源，降低市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，提高經(jīng)營(yíng)管理效率，使中藥飲片能夠真正的暢通無(wú)阻的流通起來(lái)，促使中藥飲片的健康發(fā)展。

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