朱 顏 中國(guó)西電集團(tuán)醫(yī)院（西安 710077）

我院中醫(yī)科門診于2010年1月至2011年1月使用金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療32例老年高脂血癥患者，并與血脂康膠囊治療32例作對(duì)照組，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 選取2010年1月至2011年1月本院中醫(yī)科門診年齡大于60歲以上的高脂血癥患者64例。隨機(jī)分為治療組32例和對(duì)照組32例。治療組男18例，女14例，年齡（67.8±4.0）歲；對(duì)照組男17例，女15例，年齡（68.5±3.6）歲，2組性別、年齡經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)具有可比性，P＞0.05。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主編《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002版）中分型標(biāo)準(zhǔn)[1]，選取脾腎陽(yáng)虛型：①主癥：畏寒肢冷，眩暈，倦怠乏力，便溏。②次癥：食少，脘腹作脹，面肢浮腫，舌淡質(zhì)嫩，苔白，脈沉細(xì)。

高脂血癥的診斷 按《中國(guó)成人血脂異常防治指南（2007年）》的標(biāo)準(zhǔn)[2]。

治療方法 治療組用血脂康膠囊（北大維信制藥有限公司生產(chǎn)，0.3g／粒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029）0.6口服bid加 腎氣丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)，0.2g／粒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z21021438，）4g口服bid。對(duì)照組單用血脂康膠囊0.6口服bid國(guó)藥準(zhǔn)字。2組均連續(xù)治療8周，治療期間飲食習(xí)慣及生活方式與治療前保持一致。

觀察指標(biāo) 觀察治療后血脂變化情況，治療前后分別測(cè)定空腹12h后基礎(chǔ)狀態(tài)下血清TC、TG、LDL-c、HDL-c值。

療效標(biāo)準(zhǔn) 參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主編《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002版）中療效判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常。顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol／L。有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者。TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDL-C上升≥0.104mmol／L但＜0.26mmol／L。無(wú)效：血脂檢測(cè)未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

治療結(jié)果 治療前后2組血脂變化 同組比較，治療組TC、TG、LDL-c均下降（P＜0.01），HDL-c升高（P＜0.01）；對(duì)照組 TC、TG、LDL-c下降（P＜0.01），HDL-c升高（P＜0.01）。組間比較，治療組降低TC、TG及升高 HDL-c的幅度較對(duì)照組高（P＜0.01）；治療組降低LDL-c與對(duì)照組降低LDL-c無(wú)顯著差異，其P＝0.073。見(jiàn)表1。

表1 2組降脂療效比較（，mmol／L）

表1 2組降脂療效比較（，mmol／L）

注：同組治療前后比較，△P＜0.01；治療組與對(duì)照組比較，▲P＜0.01。

組別 治療 TC T HDL-c LDL-c治療組 治療前 6.38±0.75 2.48±0.39 0.98±0.16 3.65±0.31（n＝32） 治療后 4.38±0.81△▲ 1.62±0.35△ 1.39±0.19△▲ 2.22±0.57△對(duì)照組 治療前 6.36±0.81 2.47±0.43 0.97±0.19 3.65±0.40（n＝32） 治療后 5.03±0.84△ 2.05±0.44△ 1.25±0.20△ 1.98±0.44△

2組臨床療效比較 見(jiàn)表2。

表2 2組臨床療效比較

討 論 高脂血癥雖不見(jiàn)于古代文獻(xiàn)，但可歸屬于中醫(yī)眩暈、頭痛、胸痹、中風(fēng)、血瘀、痰濕等病證范疇.據(jù)其常見(jiàn)癥狀：肥胖肢麻、眩暈頭痛、胸悶心悸、疲乏無(wú)力及兼夾癥的不同，審證求因，辨證論治，自會(huì)收到滿意效果。金匱腎氣丸中的熟地能滋腎填精，山茱萸養(yǎng)陰澀精，山藥補(bǔ)脾固精。以上三藥配合能滋腎陰、養(yǎng)肝血、益脾陰而澀精止遺，澤瀉能清泄腎火，并能避免熟地之滋膩?zhàn)饔茫档てつ芮鍨a肝火，并能制止山茱萸的溫燥性，茯苓淡滲脾濕，能助山藥健脾之成效，加以附子、桂枝之辛熱，助命門以溫陽(yáng)化氣。諸藥合用，補(bǔ)腎填精，溫腎助陽(yáng)，乃陰中求陽(yáng)。實(shí)驗(yàn)證明該方具有以下幾方面作用：可進(jìn)步SOD，有改善垂體－腎上腺皮質(zhì)功效作用，可延緩衰老、復(fù)原精神。改善脂代謝，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化改善發(fā)生良好作用，降低血脂中磷脂和膽固醇，致使動(dòng)脈硬化指數(shù)也有下降，加強(qiáng)神經(jīng)－－體液調(diào)停等作用。降低血糖，進(jìn)步巨噬細(xì)胞吞噬功效，具有降壓的作用。血脂康膠囊治療高脂血癥對(duì)于痰濁阻遏組的各項(xiàng)治療效果均是非常顯著的，對(duì)于氣滯血瘀組的綜合療效也是顯著的，而相對(duì)于脾腎陽(yáng)虛組療效則是最差。腎虛是老年脂質(zhì)代謝紊亂的中醫(yī)易患因素，老年高脂血癥以脾腎陽(yáng)虛型為多，而金匱腎氣丸溫補(bǔ)腎陽(yáng)，使腎陽(yáng)充足，故能溫煦脾陽(yáng)，脾腎同治，且該藥對(duì)動(dòng)物食餌性高脂血癥研究表明，金匱腎氣丸可提高高脂膳食動(dòng)物血清HDL-ch及α－脂蛋白含量，對(duì)于動(dòng)物高膽固醇血癥、高甘油三脂血癥的形成具有一定的抑制作用。血脂康治療高脂血癥由于等位基因的不同而出現(xiàn)對(duì)低密度脂蛋白膽固醇（LDL-c）療效的差別，是否由于相同的原因，金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療脾腎陽(yáng)虛型老年高脂血癥亦出現(xiàn)相應(yīng)的差別，而導(dǎo)致治療組與對(duì)照組降LDL-c無(wú)顯著差異，尚需要在基因?qū)用孢M(jìn)行相應(yīng)的研究以證實(shí)。

[1]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002∶85-89.

[2]中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中國(guó)成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（5）：394.