非法收藥監(jiān)管對策調查

文◎何俊勇

▲回收藥品黑窩點查扣現場

▲回收藥品品種繁多

打擊非法收藥行為對維護北京市藥品市場秩序、保障公眾生命健康有著重要的社會意義。如何從體制機制層面加強源頭治理，建立多措并舉的長效監(jiān)管機制，有效打擊非法收藥行為，是擺在監(jiān)管部門面前的一道難題。日前，筆者就此展開調查。

三網合一 加強源頭信息監(jiān)測

非法收藥問題，其本質是藥品資源供給層面存有一定的漏洞。因此，筆者認為，應加強醫(yī)保網絡、門診網絡、藥品電子監(jiān)管網絡的監(jiān)管延伸，形成監(jiān)管的“三網合一”。

筆者認為，醫(yī)保號碼應與參保人員身份證號一一對應，防止因為信息傳遞不及時、全面、準確而出現騙保行為。對于一些人無故開出了大量藥品的行為，在醫(yī)保報銷環(huán)節(jié)應及時預警，加強監(jiān)測。此外，明確醫(yī)生開處方前必須核驗醫(yī)保卡使用人的身份，以便防范醫(yī)保卡“出租”問題。

為防止騙保人員從多院重復買藥，應實現全市門診網絡的聯(lián)網。一旦門診大夫發(fā)現患者存在重復開藥的行為，可以拒絕開藥，并及時向有關部門報告。醫(yī)生應慎用“大處方”權，應根據病人的病情制定合理的治療方案，將藥品的使用控制在合理的范圍，避免藥品浪費。同時，醫(yī)療機構管理部門還應該依據《處方管理辦法》的相關規(guī)定，加強對“大處方”的審核，強化內部管理。隨著社區(qū)首診、雙向轉診、家庭醫(yī)生等醫(yī)改措施的推進，通過精細化的診療服務，可以有效避免因為“某些慢性病、老年病或特殊情況”用藥需求而產生“大處方”問題。通過基層醫(yī)療機構就近提供方便、及時、周到的醫(yī)療服務，可以極大降低醫(yī)療機構藥品單次使用量，從而斬斷回收藥品的藥品來源。

為了實現藥品的可追溯性，國家食品藥品監(jiān)督管理局正積極推進中國藥品電子監(jiān)管網絡建設。目前，中國藥品電子監(jiān)管網絡已涉及藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)，下一步應積極推動中國藥品電子監(jiān)管網絡向零售企業(yè)和醫(yī)療機構領域延伸，同時賦予執(zhí)法人員全市范圍的網絡查詢權限。如果藥品被非法回收，那么就可以根據中國藥品電子監(jiān)管網絡追溯到藥品來源（賣藥者）的相關信息，從而為打擊騙保提供相應證據和監(jiān)測預警。

人房合一 加強窩點綜合防治

作為非法收藥的藥品流通環(huán)節(jié)之一的藥品儲藏窩點很容易甄別，這也是打擊非法收售藥品的突破口和關鍵點所在。

在目前的“打四黑除四害”行動中，公安部門提出了“人房合一”的監(jiān)管理念。所謂“人房合一”就是指加強對出租戶的管理，做好承租者與承租房的入戶登記備案，并且定期予以更新，以確保登記信息的及時性、準確性，實現“以房管人”，避免原有暫住證制度執(zhí)行中的“人房分離”問題。

為了有效打擊非法收售藥品“黑窩點”，藥監(jiān)部門應重點加強與區(qū)流管辦、街道辦事處、居委會及村委會的聯(lián)系，建立溝通協(xié)調配合機制。藥監(jiān)部門可在“三級監(jiān)督網”的基礎上，結合創(chuàng)建“藥品放心街鄉(xiāng)”工作，與他們形成一種配合或協(xié)助執(zhí)法的機制。筆者通過調查，發(fā)現可以考慮將主動上報非法收藥“黑窩點”列入“藥品放心街鄉(xiāng)”考核指標的免責情形，實現責任關聯(lián)，建立激勵機制，提高街道辦事處、居委會、村委會配合執(zhí)法的工作積極性，開創(chuàng)多管齊下綜合治理的局面，全面提升社區(qū)藥品安全的監(jiān)管成效。

獎懲合一 加強群眾宣傳教育

筆者通過對北京市豐臺區(qū)五里店地區(qū)居民的走訪調查，發(fā)現該地區(qū)一些群眾認為非法收藥不像盜竊、搶劫等行為那樣直接威脅自身安全，即便這種經營行為不合法，也不一定有害。對此，監(jiān)管部門應該進一步加強法制教育，使得老百姓自覺加入到藥品監(jiān)管的行動中來。同時，藥監(jiān)部門應結合相關法規(guī)，對群眾提供的舉報線索予以獎勵，從而調動群眾監(jiān)督的積極性。

▲執(zhí)法人員清理藥品

目前，北京市藥品監(jiān)督管理局及各區(qū)縣分局已在許多居民小區(qū)設立了過期藥品回收箱，鼓勵群眾科學購藥、合理用藥、自覺交藥。此外，監(jiān)管部門還應宣傳非法回收藥品的危害，以及騙保、非法賣藥所應承擔的法律責任和風險，使群眾守法用藥。只有讓群眾明白騙保、非法賣藥不僅要承擔行政責任，嚴重的還將承擔刑事責任時，群眾才會約束自身行為。筆者認為，加大對打擊非法收售藥品案件的宣傳力度，形成高壓態(tài)勢和震懾力是必要的。典型案件的警示作用，可以使得群眾更加清楚地認識自身行為是否違法，并且可以預知該行為將產生的后果，從而作出理性判斷。

執(zhí)法統(tǒng)一 加強執(zhí)法打擊力度

在打擊非法收售藥品行動中，監(jiān)管鏈條長，涉及的監(jiān)管主體多也是打擊行動中不得不面對的一個現實問題。要想取得較好的治理效果，就必須整合各部門執(zhí)法資源，多方聯(lián)動，打出“組合拳”，如此才能加大對非法收售藥品的打擊力度，避免非法收售藥品網絡“打而不亂”、“打而不死”。藥監(jiān)部門應在北京市開展的打擊“黑診所、黑藥店”等五類違法行為專項行動的基礎上，建立多部門聯(lián)合執(zhí)法的長效機制，對重點地區(qū)、重點環(huán)節(jié)加大執(zhí)法打擊力度。

筆者認為，城管、工商、工信部門應該加強對非法收售藥品“信息流”的監(jiān)管，治理非法收售藥品小廣告。城管和工商部門要加強對小廣告的整治力度，防范“城市牛皮癬”的發(fā)生和蔓延；工信部門要進一步加強網絡監(jiān)管，通過技術和法律手段防止藥販在網絡上發(fā)布涉藥違法廣告。人保部門應該加大對騙保人員的打擊力度，并提高監(jiān)測水平。衛(wèi)生部門應該指導患者合理用藥，加強處方管理，防止“大處方”問題。郵政部門應該加強對非法收售藥品“物流”的監(jiān)管。筆者在調查中了解到，在“5.26專案”中，有的犯罪嫌疑人供述自己向外地發(fā)貨時，即使直接在單據上填寫貨物名稱是藥品，物流公司對此也不聞不問，照常發(fā)貨。

筆者認為藥監(jiān)部門須繼續(xù)深入開展打擊“黑診所、黑藥店”等五類違法行為的專項工作。對于社會影響大、涉及面廣、組織規(guī)模化、線索具體的非法收售藥品案件，藥監(jiān)部門應該聯(lián)合公安部門進行系統(tǒng)調查，充分調取整個非法收售藥品網絡的違法證據，從而徹底予以搗毀，并依法追究從業(yè)人員的行政責任，乃至刑事責任。

完善立法 加強違法利益鏈治理

目前，北京市的過期藥品回收完全建立在居民自覺自愿的基礎上，缺乏相應的補償和激勵機制。在過期藥品回收過程中，應該建立“政府主導，企業(yè)參與”的補償和獎勵機制，充分調動參與藥品回收各方的積極性。通過政府和企業(yè)按比率共同出資，設立“過期藥品回收專項資金”，對提供過期藥品的群眾進行適當補償，對過期藥品回收工作做出重要貢獻的個人和組織提供獎勵。出資比率、補償獎勵方式可在有實力的地區(qū)和企業(yè)間進行先行試點。

筆者認為，藥監(jiān)部門應會同鐵道部和郵政管理局加強對鐵路、郵政部門參與藥品流通的規(guī)范工作，同時設定物流公司參與藥品運輸的準入條件并進行備案。例如：物流公司只能向合法藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構開展郵寄非處方藥品業(yè)務，而非面對個人開展業(yè)務，同時要認真查驗有關企業(yè)或者醫(yī)療機構資質材料、非處方藥品證明材料、藥品檢驗報告等。

要明確電子證據的法律地位，這將有力地推動非法收售藥品的行政處罰和刑事處罰力度，為打擊非法收售藥品行為提供證據支持。一旦電子證據的法律地位在刑事訴訟中得到了確立，那么電子證據在行政處罰中同樣有效。明確電子證據的法律地位，將有力地推動非法收售藥品的行政處罰和刑事處罰力度。