藥監(jiān)

的一個(gè)框架。2 藥監(jiān)部門(mén)績(jī)效監(jiān)管中應(yīng)用平衡計(jì)分卡的可行性設(shè)計(jì)平衡計(jì)分卡系統(tǒng)的最初目的為對(duì)營(yíng)利性企業(yè)的績(jī)效管理進(jìn)行改善，但是諾頓、卡普蘭在后續(xù)研究中指出，平衡記分卡由于給予各方面的平衡以充分重視，也可以應(yīng)用于公共部門(mén)。平衡記分卡是一種績(jī)效評(píng)估工具，具有較高的合理性與科學(xué)性，一方面能夠在企業(yè)中將極好的效果獲取過(guò)來(lái)，另一方面后來(lái)也被政府機(jī)關(guān)等運(yùn)用于績(jī)效管理工作中,并且在改善政府部門(mén)和非營(yíng)利性組織的管理上發(fā)揮良好的作用[5]。公共部門(mén)和企業(yè)組織性質(zhì)不同，組織目標(biāo)也

雜，這就需要當(dāng)?shù)?span id="j5i0abt0b" class="hl">藥監(jiān)部門(mén)采取有效的手段對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行更多的把控。飛行檢查就是面對(duì)這種現(xiàn)象衍生出的一種非常行之有效的監(jiān)管手段。雖然飛行檢查已經(jīng)有了較為成熟的手段和比較完善的體系，但對(duì)醫(yī)療器械的飛行檢查其規(guī)范仍有不完善之處，有些流程和相關(guān)要求都無(wú)法嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)去施行，需要對(duì)飛行檢查的規(guī)范性和有效性進(jìn)行進(jìn)一步的研究。文章通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查中不規(guī)范的問(wèn)題進(jìn)行匯總，根據(jù)地方藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中存在的現(xiàn)實(shí)情況，探究相關(guān)飛行檢查

，下同）前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品；第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品；2015 年1 月1 日至2020 年8 月17 日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2015 年1 月1 日至2020 年8 月17 日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品；2019 年12 月31日前，進(jìn)入5 個(gè)（含）以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目

月17日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)證、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品；2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

17 日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品；2015 年1 月1 日至2020 年8 月17 日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品 ；2015 年1 月1 日至2020 年8月17 日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)證、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品 ；2019 年12 月31 日前，進(jìn)入5 個(gè)（含）以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥

展的趨勢(shì)和方向。藥監(jiān)機(jī)構(gòu)作為藥品監(jiān)督管理行政部門(mén)，承擔(dān)著保障人民群眾用藥安全，維護(hù)人民群眾生命健康的神圣使命，做好其檔案信息化建設(shè)尤其重要。一、檔案信息化建設(shè)的重要性（一）適應(yīng)“放管服”改革的現(xiàn)實(shí)需求簡(jiǎn)政放權(quán)、優(yōu)化服務(wù)是政府機(jī)構(gòu)“放管服”改革的目標(biāo)和方向。隨著大數(shù)據(jù)和信息化技術(shù)的運(yùn)用，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的許多職能都實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上辦理。比如醫(yī)藥大省山東，實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評(píng)、網(wǎng)上審批和網(wǎng)上發(fā)證的全程電子化模式，審批過(guò)程實(shí)現(xiàn)了“零跑腿”。在此背景下，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)檔

的判定，需要先向藥監(jiān)部門(mén)提出判定檢測(cè)申請(qǐng)，如果本地藥監(jiān)部門(mén)對(duì)認(rèn)定過(guò)程有疑議，公安機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)可以向上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)認(rèn)定，但各地認(rèn)定的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)可能不一致，導(dǎo)致某些產(chǎn)品在A地被認(rèn)定為假藥，在B地卻并沒(méi)有被認(rèn)定為假藥的情形出現(xiàn)。2011年《刑法修正案（八）》將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)

產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與地方藥監(jiān)部門(mén)之間的靜態(tài)與動(dòng)態(tài)博弈模型，并對(duì)其進(jìn)行純策略納什均衡分析和混合策略納什均衡分析；然后，構(gòu)建上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與基層監(jiān)管部門(mén)間的博弈模型，并對(duì)此模型進(jìn)行混合策略分析，以找出與飲片質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)管因素。結(jié)果與結(jié)論：結(jié)合中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀和博弈模型的分析結(jié)果，建議現(xiàn)階段我國(guó)中藥飲片監(jiān)管部門(mén)應(yīng)著力推動(dòng)監(jiān)管體制改革，降低監(jiān)管成本（包括引導(dǎo)規(guī)模化、集中化的中藥材生產(chǎn)和對(duì)中藥飲片統(tǒng)一實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理）、建立系統(tǒng)全面的獎(jiǎng)懲體系、建設(shè)一支專業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍（

，論證了其是我國(guó)藥監(jiān)強(qiáng)制措施制度的基石，為制度的完善指明了方向。在具體剖析《行政強(qiáng)制法》對(duì)我國(guó)藥監(jiān)行政強(qiáng)制措施規(guī)范及影響的基礎(chǔ)上，提出了完善我國(guó)藥監(jiān)強(qiáng)制措施制度的相關(guān)建議，以期為提升我國(guó)藥品行政監(jiān)管水平做出些許貢獻(xiàn)。關(guān) 鍵 詞：藥監(jiān)強(qiáng)制；行政強(qiáng)制法；法治化中圖分類(lèi)號(hào)：D922.16 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1007-8207（2015）08-0091-07收稿日期：2015-03-06作者簡(jiǎn)介：盧靜（1983—），女，安徽阜陽(yáng)人，復(fù)旦大學(xué)博士研究生，南京

▲北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)袁林在培訓(xùn)會(huì)上部署藥監(jiān)政務(wù)微博工作本刊訊（記者 侯玉嶺） 北京市藥品監(jiān)督管理局日前舉辦2012年度網(wǎng)絡(luò)信息員培訓(xùn)。袁林副局長(zhǎng)在培訓(xùn)班上講話強(qiáng)調(diào)，辦好政務(wù)微博必須依靠網(wǎng)絡(luò)信息員發(fā)揮作用。政務(wù)微博既是重要的輿論宣傳陣地，又是政府與公眾加強(qiáng)溝通的重要平臺(tái)，全市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)都要高度重視藥監(jiān)政務(wù)微博的作用，不斷擴(kuò)大藥監(jiān)政務(wù)微博的影響力。據(jù)了解，北京市藥品監(jiān)督管理局2012年3月在新浪網(wǎng)開(kāi)通“北京藥事”政務(wù)微博后，很快引起廣大網(wǎng)友關(guān)注，經(jīng)過(guò)短短

展覽館同時(shí)舉辦。藥監(jiān)西城分局獲評(píng)市級(jí)優(yōu)秀單位本刊訊 2013年8月8日，藥監(jiān)西城分局順利通過(guò)北京市區(qū)縣機(jī)關(guān)檔案工作測(cè)評(píng)，被定為市級(jí)優(yōu)秀單位，成為西城區(qū)2013年首家通過(guò)檔案工作測(cè)評(píng)的單位。測(cè)評(píng)過(guò)程中，北京市食品藥品監(jiān)督管理局和西城區(qū)檔案局組成的測(cè)評(píng)工作組，對(duì)藥監(jiān)西城分局檔案工作的保障情況、基礎(chǔ)業(yè)務(wù)、利用服務(wù)和對(duì)下屬單位的監(jiān)督指導(dǎo)情況進(jìn)行細(xì)致檢查。最終，該分局以109.5分（滿分110分）的優(yōu)異成績(jī)通過(guò)測(cè)評(píng)。測(cè)評(píng)組對(duì)該分局檔案工作給予了高度肯定，認(rèn)為分局領(lǐng)導(dǎo)

▲藥監(jiān)通州分局“惠民安全用藥講師團(tuán)走進(jìn)藥店”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)本刊訊 針對(duì)部分零售藥店因誠(chéng)信缺失直接影響藥品安全的實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局通州分局從增強(qiáng)零售藥店從業(yè)人員誠(chéng)信意識(shí)入手，依托“惠民安全用藥講師團(tuán)”組織開(kāi)展的“百姓健康大講堂”活動(dòng)，對(duì)藥品從業(yè)人員廣泛深入地開(kāi)展誠(chéng)信教育和專業(yè)培訓(xùn)，并努力做到了培訓(xùn)理念創(chuàng)新、培訓(xùn)機(jī)制創(chuàng)新、培訓(xùn)方法創(chuàng)新、培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新，從而有力地促進(jìn)了全區(qū)零售藥店的誠(chéng)信體系建設(shè)。在培訓(xùn)理念創(chuàng)新上，藥監(jiān)通州分局在堅(jiān)持“宣傳也是監(jiān)管”理念的基礎(chǔ)上，

□ 張慧師北京市藥監(jiān)局延慶分局高度重視對(duì)外服務(wù)窗口建設(shè)，堅(jiān)持對(duì)受理辦公室高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，從而使對(duì)外服務(wù)水平不斷提高，受到廣大涉藥單位和群眾稱贊。首先是人員、設(shè)施配置強(qiáng)。藥監(jiān)延慶分局的受理辦公室是分局的主要對(duì)外服務(wù)窗口，受理辦工作人員均為本科以上學(xué)歷，具有較強(qiáng)的業(yè)務(wù)能力。為保障受理工作效率和方便涉藥單位，藥監(jiān)延慶分局為受理辦公室配備了大屏幕顯示屏、電子觸摸屏、多部電腦和打印機(jī)，并為前來(lái)辦事的人員預(yù)備了相關(guān)法律法規(guī)資料和包括老花鏡等在內(nèi)的相關(guān)用品。第二是嚴(yán)格規(guī)

法銜接工作，確保藥監(jiān)行政執(zhí)法過(guò)程中查辦的涉嫌犯罪案件及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理，昌平區(qū)檢察院副檢察長(zhǎng)于麗艷日前率昌平區(qū)各有關(guān)單位人員組成的排查走訪小組，到藥監(jiān)昌平分局聽(tīng)取了該局2011年6月以來(lái)的“行刑銜接”工作和案件自查情況匯報(bào)。于麗艷副檢察長(zhǎng)充分肯定藥監(jiān)昌平分局在“行刑銜接”工作中取得的成績(jī)，對(duì)該分局在聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合發(fā)文、建立聯(lián)席會(huì)議制度、建設(shè)信息聯(lián)絡(luò)平臺(tái)等方面的成功經(jīng)驗(yàn)給予了高度評(píng)價(jià)，并對(duì)今后的工作提出了希望。

月21日，北京市藥監(jiān)局房山分局2013年“三品一械”監(jiān)督管理工作會(huì)召開(kāi)。北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)郝田倉(cāng)出席會(huì)議并講話。會(huì)議通報(bào)了藥監(jiān)房山分局2013年“三品一械”抽驗(yàn)及執(zhí)法情況。藥監(jiān)房山分局局長(zhǎng)曹長(zhǎng)安作2012年房山藥監(jiān)工作報(bào)告。2012年，藥監(jiān)房山分局成功應(yīng)對(duì)了鉻超標(biāo)膠囊等突發(fā)事件；展開(kāi)多次分層次分領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)；藥監(jiān)房山分局主動(dòng)作為，在“7?21”特大自然災(zāi)害中，第一時(shí)間作出反應(yīng)，開(kāi)展統(tǒng)計(jì)核實(shí)受損企業(yè)情況，控制受污染“三品一械”，協(xié)調(diào)救災(zāi)藥品和物資及組織捐

，給予具體指導(dǎo)。藥監(jiān)平谷分局人員在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，不少藥品生產(chǎn)企業(yè)都不同程度存在升級(jí)改造任務(wù)繁重、專業(yè)技術(shù)人員缺乏、軟件嚴(yán)重滯后，以及對(duì)相關(guān)規(guī)定理解不深、設(shè)計(jì)不夠合理等問(wèn)題。針對(duì)企業(yè)存在的上述困難，藥監(jiān)平谷分局采取了多種措施進(jìn)行指導(dǎo)幫助：一是組織企業(yè)人員到已通過(guò)新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)參觀學(xué)習(xí)；二是幫助企業(yè)邀請(qǐng)資深專家優(yōu)化GMP改造方案；三是再次組織培訓(xùn)班，引導(dǎo)企業(yè)加深對(duì)新版GMP相關(guān)規(guī)定的理解。

4日帶領(lǐng)檢查組對(duì)藥監(jiān)房山分局貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，推進(jìn)懲防體系建設(shè)工作進(jìn)行檢查。藥監(jiān)房山分局重點(diǎn)匯報(bào)了班子建設(shè)、履行職責(zé)、廉政建設(shè)、轉(zhuǎn)變作風(fēng)等工作的開(kāi)展情況和取得的主要成效，檢查組通過(guò)檢查認(rèn)為藥監(jiān)房山分局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作有五個(gè)特點(diǎn)：一是黨風(fēng)廉政工作有思路、成體系；二是各項(xiàng)任務(wù)有部署、有監(jiān)督、有考核；三是教育活動(dòng)內(nèi)容豐富、形式新穎；四是執(zhí)行有力，成效明顯；五是資料翔實(shí)，工作記錄全面清晰。叢駱駱指出，在2012年監(jiān)管任務(wù)繁重、暴雨洪災(zāi)侵襲等困難局面下，分

藥監(jiān)海淀分局在區(qū)效能監(jiān)察評(píng)比中奪冠本刊訊 日前，北京市藥監(jiān)局海淀分局對(duì)海淀區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的效能監(jiān)察項(xiàng)目被評(píng)為2012 年度海淀區(qū)基層專題效能監(jiān)察優(yōu)秀項(xiàng)目，在海淀區(qū)78 個(gè)基層專題效能監(jiān)察項(xiàng)目中名列第一。據(jù)了解，藥監(jiān)海淀分局黨組十分重視效能監(jiān)察工作，并將效能監(jiān)察工作作為提高監(jiān)管效能、規(guī)范監(jiān)管工作、培育執(zhí)行能力的重要抓手，通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作實(shí)施效能監(jiān)察，分局廉政風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)得到有效防控，保障了全區(qū)藥品市場(chǎng)平穩(wěn)有序。（王曉?。┧?/div>

首都食品與醫(yī)藥 2013年7期2013-04-07

活動(dòng)。會(huì)議首先由藥監(jiān)海淀分局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)徐來(lái)致辭，隨后即由何春靄以“從行政復(fù)議案件看行政行為”為主題進(jìn)行中心發(fā)言。何春靄通過(guò)列舉國(guó)家總局近幾年來(lái)受理的一系列行政復(fù)議案例，闡述了行政執(zhí)法工作中必須注意的問(wèn)題和如何妥善處置各類(lèi)舉報(bào)投訴案件，并與參加活動(dòng)的稽查人員進(jìn)行了深入交流。各藥監(jiān)分局人員也分別介紹了各自的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)。王福義副局長(zhǎng)結(jié)合培訓(xùn)內(nèi)容，要求稽查人員認(rèn)清當(dāng)前面臨的藥品案件日趨復(fù)雜、舉報(bào)人員結(jié)構(gòu)日趨多元化，并注意及時(shí)妥善地化解矛盾；郝田倉(cāng)副局長(zhǎng)對(duì)本次跨

生、海關(guān)、質(zhì)檢、藥監(jiān)等七八個(gè)部門(mén)都對(duì)食品安全負(fù)有監(jiān)管職責(zé)，但現(xiàn)實(shí)的情況卻如網(wǎng)友調(diào)侃：七八個(gè)部門(mén)管不好一盒奶。周伯華表示，多頭管理正是當(dāng)前食品安全管理方面存在的硬傷。這位局長(zhǎng)委員，談到當(dāng)前百姓十分關(guān)注的食品安全問(wèn)題，開(kāi)門(mén)見(jiàn)山地點(diǎn)出了許多年來(lái)存在的“多頭管理”這一“硬傷”。誰(shuí)若責(zé)怪政府對(duì)此事不夠重視，當(dāng)然是太冤枉有關(guān)部門(mén)了，事實(shí)上食品安全問(wèn)題并不是沒(méi)有人管，從“田間”到“餐桌”、從養(yǎng)殖加工到市場(chǎng)流通的每一個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)有 “重兵防守”，農(nóng)業(yè)、工商、衛(wèi)生、海關(guān)、質(zhì)檢

12年“全國(guó)十大藥監(jiān)之星”頒獎(jiǎng)儀式暨弘揚(yáng)藥監(jiān)職業(yè)精神座談會(huì)，傳遞著溫暖和感動(dòng)，傳遞著催人奮進(jìn)的監(jiān)管正能量。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)焦紅出席頒獎(jiǎng)儀式暨座談會(huì)。由人民網(wǎng)和中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社共同主辦的2012年“全國(guó)十大藥監(jiān)之星”群眾性推選活動(dòng)，自2012年5月啟動(dòng)以來(lái)，得到全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工以及廣大網(wǎng)友的積極響應(yīng)。秉承公平、公開(kāi)、公正的原則，活動(dòng)主辦方對(duì)54名候選人事跡進(jìn)行了網(wǎng)上展示，通過(guò)專家評(píng)審委員會(huì)的評(píng)議投票，最終產(chǎn)生“全國(guó)十大藥監(jiān)之星”。受表彰的

短信、文采飛揚(yáng)的藥監(jiān)征聯(lián)征詩(shī)賽……這些安全用藥宣傳活動(dòng)都來(lái)自于北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局。近年來(lái)，該分局在藥監(jiān)普法宣傳工作中，采用“360度藥監(jiān)宣傳”的新思路、新模式，形成無(wú)縫隙、全覆蓋的“橫到邊”、“縱到底”的宣傳網(wǎng)絡(luò)，目前已取得顯著的成效。精心打造“360度藥監(jiān)宣傳”新模式北京市藥監(jiān)局延慶分局成立十余年來(lái)，針對(duì)延慶縣人口居住分布不均衡、人員素質(zhì)水平高低懸殊較大等實(shí)際特點(diǎn)，從“拓寬度、擴(kuò)廣度、挖深度”入手，逐步加大工作力度，每年投入大額財(cái)政資金，用于開(kāi)

眾的根本利益，是藥監(jiān)部門(mén)和刑事司法部門(mén)共同面臨的長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與公安部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好打擊制售假劣藥品違法犯罪行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)稽[2012]90 號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》），向社會(huì)表明了政府嚴(yán)懲制售假劣藥品不法行為的決心?！锻ㄖ凡粌H是對(duì)藥監(jiān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作中有益經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，還是對(duì)藥監(jiān)行政執(zhí)法案件與刑事司法銜接制度的進(jìn)一步規(guī)范和完善的探討，這主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：▲ 北京市藥監(jiān)局房山分局

立 韓堯）北京市藥監(jiān)系統(tǒng)廉政文藝匯演，10 月16 日在北京大興劇院舉行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)黨委副巡視員、工會(huì)主席馮文強(qiáng)，北京市衛(wèi)生局紀(jì)委書(shū)記何群，北京市藥監(jiān)局局長(zhǎng)叢駱駱，北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗、袁林，北京市藥監(jiān)局副巡視員初云海，北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)郝田倉(cāng)、王福義出席了匯演活動(dòng)。由北京市藥監(jiān)局各區(qū)縣分局和直屬單位演出的、以廉政建設(shè)為主題的各個(gè)文藝節(jié)目，內(nèi)容豐富多彩，形式別致多樣。既有說(shuō)唱秀、情景劇、歌伴舞，又有小品、相聲、音樂(lè)快板、鑼鼓快板和配樂(lè)詩(shī)

敏2012年對(duì)于藥監(jiān)宣傳工作來(lái)說(shuō)可謂充滿挑戰(zhàn)，隨著螺旋藻鉛超標(biāo)、美容祛斑類(lèi)產(chǎn)品重金屬超標(biāo)及膠囊鉻超標(biāo)等負(fù)面事件被媒體紛紛炒作，以及事態(tài)由此迅速升級(jí)的種種事實(shí)跡象，已經(jīng)對(duì)藥監(jiān)宣傳工作提出了嚴(yán)重的警示。在信息飛速傳播的時(shí)代，藥監(jiān)工作不僅僅要提高應(yīng)急處理能力，提高對(duì)三品一械的監(jiān)管能力，更要掌握與媒體及時(shí)溝通的交流之道。多次新聞事件的迅速傳播趨勢(shì)表明，通過(guò)及時(shí)、準(zhǔn)確、正面的媒體報(bào)道宣傳藥監(jiān)工作，提升藥監(jiān)工作良好的政府形象，已成為藥監(jiān)宣傳工作的重點(diǎn)?！本┦?span id="j5i0abt0b" class="hl">藥監(jiān)局石

屈洪梅▲北京市藥監(jiān)局房山分局查獲“5·11”王氏家族非法收售藥品案現(xiàn)場(chǎng)/董曉偉 攝近幾年來(lái)，在北京市及房山區(qū)行刑銜接制度框架下，北京市藥品監(jiān)督管理局房山分局加大違法案件查辦力度，不斷提升轄區(qū)藥品市場(chǎng)安全水平。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2008年至2012年6月底，房山藥監(jiān)分局共受理“三品一械”案源線索551件，辦理行政處罰案件143件，向公安部門(mén)移送涉刑案件40件，向房山區(qū)檢察院備案39件（另有1件因直接向朝陽(yáng)區(qū)公安部門(mén)移送，故未向房山區(qū)檢察院備案）。藥品監(jiān)管行刑銜接工

陳立棟 宋運(yùn)林▲藥監(jiān)工作人員與公安部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法檢查成人用品店/李艷霞 攝《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》是藥監(jiān)部門(mén)實(shí)施行政處罰程序時(shí)所依據(jù)的惟一一部部門(mén)規(guī)章。該《規(guī)定》自2003年7月1日實(shí)施以來(lái)，為保證藥監(jiān)部門(mén)正確行使行政處罰職權(quán)，提高依法行政管理水平，提高行政處罰工作效能，規(guī)范行政處罰行為，切實(shí)保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益發(fā)揮了積極的作用。對(duì)于每一批加入藥監(jiān)工作的執(zhí)法人員，《規(guī)定》都在處罰程序的實(shí)際操作方面起到了重要的作用。然而，隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)

陳立棟 宋運(yùn)林▲藥監(jiān)工作人員在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行快篩檢測(cè)《行政強(qiáng)制法》［1］于2012年1月1日起施行，這是繼《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》之后又一部規(guī)范行政程序的重大立法，三者并稱為“行政程序立法”的三部曲?！缎姓?qiáng)制法》通過(guò)健全和完善制度來(lái)限制、規(guī)范、約束行政權(quán)的行使，兼顧依法保障行政機(jī)關(guān)的行政強(qiáng)制權(quán)，著力尋求行政權(quán)力與公民權(quán)利、限權(quán)與賦權(quán)的平衡，其確立的行政強(qiáng)制基本原則和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)施程序可能對(duì)行政執(zhí)法產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。［2］如何準(zhǔn)

啟動(dòng)儀式。北京市藥監(jiān)局紀(jì)檢組長(zhǎng)安樹(shù)果、北京藥師學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)袁瑞玲、北京保健品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)田大方及各界志愿者共300余人參加了啟動(dòng)儀式。此次活動(dòng)是北京市藥監(jiān)局豐臺(tái)分局2012年創(chuàng)建全國(guó)藥品安全示范區(qū)，深入推進(jìn)藥品安全百千萬(wàn)工程的一部分?！八幤钒踩驹阜?wù)”啟動(dòng)后，該分局還計(jì)劃組織一系列活動(dòng)，包括：走進(jìn)600個(gè)家庭贈(zèng)送家庭小藥箱；走進(jìn)社區(qū)舉辦安全用藥知識(shí)講座55場(chǎng)，發(fā)放各種宣傳材料、光盤(pán)1萬(wàn)余冊(cè)（份）；舉辦“豐臺(tái)藥監(jiān)開(kāi)放日”，請(qǐng)市民走近藥監(jiān)，了解藥監(jiān)，參與藥監(jiān)；請(qǐng)專

網(wǎng)開(kāi)通。部分區(qū)縣藥監(jiān)分局也相繼推出官方微博?！氨本┧幨隆奔胺志止俜轿⒉╅_(kāi)通后，雖然在報(bào)道藥監(jiān)動(dòng)態(tài)、回應(yīng)社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題、宣傳安全用藥知識(shí)、及時(shí)了解社情民意等方面發(fā)揮了重要作用，取得了顯著成效，但藥品監(jiān)管部門(mén)的溝通能力、宣傳水平也面臨全新的挑戰(zhàn)。筆者認(rèn)為，要將藥監(jiān)微博做大做好，還需要研究諸多問(wèn)題。第一：北京市藥監(jiān)局各分局官方政務(wù)微博是否當(dāng)建？由于互聯(lián)網(wǎng)沒(méi)有地域限制，因此，全國(guó)的網(wǎng)民乃至國(guó)外的網(wǎng)民都可以任意選擇瀏覽各個(gè)地方、各個(gè)部門(mén)的微博。例如：許多人在關(guān)注北京時(shí)

往就會(huì)把矛頭指向藥監(jiān)部門(mén)，甚至出現(xiàn)監(jiān)管不力的指責(zé)，這對(duì)宣傳工作提出了更大的考驗(yàn)。因此，如何做好宣傳工作，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)就成為重要的議事日程。作為戰(zhàn)斗在藥品監(jiān)管第一線的基層藥監(jiān)部門(mén)，要充分發(fā)揮戰(zhàn)斗前沿的作用，在宣傳工作上狠下工夫，樹(shù)立起藥監(jiān)良好形象，爭(zhēng)取群眾的理解支持。但是，基層藥監(jiān)部門(mén)往往受到人員、經(jīng)費(fèi)等的限制，在宣傳工作的投入上難免捉襟見(jiàn)肘。如何突破限制，創(chuàng)新宣傳形式、宣傳方法，從而更有利于被公眾接受和理解，取得滿意的宣傳效果，已經(jīng)成為基層藥監(jiān)部門(mén)需要共同

任越來(lái)越重，基層藥監(jiān)執(zhí)法人員面臨的執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)急速增長(zhǎng)[1]。因此，如何提高自身風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，防范執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，建立防范長(zhǎng)效機(jī)制，成為新形勢(shì)下藥監(jiān)部門(mén)及其執(zhí)法人員必須重視并急待解決的問(wèn)題。筆者結(jié)合藥監(jiān)執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，對(duì)此作淺要探討。1 藥監(jiān)執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)及表現(xiàn)形式所謂藥監(jiān)執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，狹義的是指藥監(jiān)行政機(jī)關(guān)和執(zhí)法人員因執(zhí)法不當(dāng)、執(zhí)法錯(cuò)誤或行政不作為而引起的不利后果和不利影響，包括行政復(fù)議被撤、行政訴訟敗訴、錯(cuò)誤實(shí)施行政許可、行政處罰等而導(dǎo)致被追究刑事責(zé)任、行政責(zé)任和賠償責(zé)任等。當(dāng)

強(qiáng)制法》實(shí)施前，藥監(jiān)部門(mén)執(zhí)法依據(jù)的程序規(guī)定主要是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第1號(hào)）?！缎姓?qiáng)制法》實(shí)施后，制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦蛞?guī)定。藥監(jiān)部門(mén)作為執(zhí)法者，在實(shí)施行政強(qiáng)制措施時(shí)更要充分理解并謹(jǐn)慎運(yùn)用《行政強(qiáng)制法》規(guī)定的實(shí)施程序。筆者謹(jǐn)以此文，對(duì)《行政強(qiáng)制法》實(shí)施后藥監(jiān)執(zhí)法工作中的變化，與廣大藥監(jiān)同仁交流探討。1 實(shí)施行政強(qiáng)制措施須聽(tīng)取當(dāng)事人陳述、申辯意見(jiàn)?！缎姓?qiáng)制法》第十八條第一款第（六）項(xiàng)規(guī)定，行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政強(qiáng)制措施應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取當(dāng)事

文 馮茜▲北京市藥監(jiān)局密云分局接到舉報(bào)后，對(duì)一無(wú)證行醫(yī)銷(xiāo)售藥品的私人診所進(jìn)行查處/馮茜 攝藥品稽查人員工作的一個(gè)重要內(nèi)容是處理群眾涉及藥品問(wèn)題的投訴舉報(bào)。由于投訴者的處境和出發(fā)點(diǎn)不同，所涉及藥品投訴的針對(duì)性和目的也不同，加之近年來(lái)舉報(bào)數(shù)量和類(lèi)型不斷增加，使應(yīng)對(duì)和處置的工作難度增大。新形勢(shì)下藥品稽查人員如何處理群眾的投訴舉報(bào)？怎樣真正實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)部門(mén)和群眾之間的和諧相處？筆者近日結(jié)合工作實(shí)際，針對(duì)目前藥品舉報(bào)的特點(diǎn)，提出處理投訴舉報(bào)的技巧和方法，以期對(duì)稽查人員處

月22日，北京市藥監(jiān)系統(tǒng)第六屆登山健步走比賽在鳳凰嶺舉行。春日的鳳凰嶺鮮花盛開(kāi)，微風(fēng)中透著幾許涼意。8點(diǎn)45分，參賽的運(yùn)動(dòng)員整齊地排列在起跑線前。9點(diǎn)整，北京市藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)叢駱駱手中的發(fā)令槍一響，參加比賽的運(yùn)動(dòng)員爭(zhēng)先恐后地奔向山頂。鳳凰嶺山坡陡峭，挑戰(zhàn)著參賽人員的毅力和體力，但絲毫沒(méi)有減弱運(yùn)動(dòng)員的斗志。在互相鼓勵(lì)中，運(yùn)動(dòng)員們迎難而上，勇攀高峰。比賽分為男子中年組、女子中年組、男子青年組和女子青年組。登山比賽結(jié)束后，本次比賽各組分別評(píng)出一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)和

全新聞發(fā)布會(huì)暨“藥監(jiān)開(kāi)放月”活動(dòng)啟動(dòng)儀式的序幕。北京市門(mén)頭溝區(qū)區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)羅斌，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)郝田倉(cāng)出席了啟動(dòng)儀式并講話。北京市藥監(jiān)局門(mén)頭溝分局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)紀(jì)曄主持了該儀式。門(mén)頭溝“藥監(jiān)開(kāi)放月”是北京市藥監(jiān)局在全市陸續(xù)舉辦的“藥監(jiān)開(kāi)放日”系列活動(dòng)之一。北京市藥監(jiān)局門(mén)頭溝分局結(jié)合該分局成立10周年契機(jī)，在全市首次將“藥監(jiān)開(kāi)放日”擴(kuò)大為“藥監(jiān)開(kāi)放月”。此次“藥監(jiān)開(kāi)放月”活動(dòng)將持續(xù)一個(gè)月?；顒?dòng)期間，該分局不僅接受社會(huì)群眾報(bào)名，還將

□文 王靜茹▲藥監(jiān)人員學(xué)習(xí)中藥飲片鑒別知識(shí)目前，我國(guó)藥品市場(chǎng)管理正在逐步規(guī)范，但不法分子仍在利益的驅(qū)動(dòng)下制假售假，藥害事件時(shí)有發(fā)生，藥品安全問(wèn)題成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)話題。面對(duì)當(dāng)前復(fù)雜的形勢(shì)，藥監(jiān)部門(mén)如何滿足公眾日益強(qiáng)烈的用藥安全需求，如何從提高自身建設(shè)的角度出發(fā)實(shí)施對(duì)藥品的科學(xué)有效監(jiān)管，是擺在藥監(jiān)人員面前亟待解決的問(wèn)題。通過(guò)近幾年來(lái)的不斷實(shí)踐，北京市藥監(jiān)局延慶分局通過(guò)創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)，提高了科學(xué)監(jiān)管和服務(wù)的水平，提高了應(yīng)對(duì)與處理突發(fā)事件的能力，提高了政府部門(mén)的

李夷新▲藥監(jiān)工作人員現(xiàn)場(chǎng)鑒別藥品藥品召回制度近年來(lái)正在漸漸進(jìn)入人們的視野。2002年的PPA事件至今還讓人記憶猶新；2003年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿毒癥的事件；2005年，北京市藥品監(jiān)督管理局宣布自2006年起北京市將逐步在一些大型藥品生產(chǎn)企業(yè)中試推行藥品召回制度。人們開(kāi)始對(duì)藥品召回制度廣泛關(guān)注是由影響重大的藥害事件引起的，但是，其實(shí)藥品召回制度是國(guó)際上已經(jīng)盛行的、非常成熟的藥品市場(chǎng)管理制度。很多發(fā)達(dá)國(guó)家都制定了完備的召回標(biāo)準(zhǔn)，藥品召回的程序、監(jiān)督和賠償

開(kāi)展情況。北京市藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)叢駱駱，黨組成員、紀(jì)檢組組長(zhǎng)安樹(shù)果等陪同調(diào)研。邵明立局長(zhǎng)、喻云林局長(zhǎng)、吳湞局長(zhǎng)等一行先后到北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽(yáng)分局、北京市藥檢所，就北京市藥監(jiān)系統(tǒng)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)的開(kāi)展情況進(jìn)行了調(diào)研及座談。在北京市藥監(jiān)局朝陽(yáng)分局，各位領(lǐng)導(dǎo)聽(tīng)取了北京市藥監(jiān)局朝陽(yáng)分局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)趙玉杰就該分局開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)的匯報(bào)，參觀考察了該分局辦事大廳。在北京市藥檢所，各位領(lǐng)導(dǎo)聽(tīng)取了北京市藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)叢駱駱就全局開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)的工作匯報(bào)。座

心工作，傾力做好藥監(jiān)喉舌，積極開(kāi)展各項(xiàng)藥監(jiān)宣傳工作，生動(dòng)展示建局十年來(lái)藥監(jiān)事業(yè)所取得的巨大而可喜的變化。在打擊黑診所、黑藥店的行動(dòng)及打擊非法收售藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)中，都活躍著《首都醫(yī)藥》記者忙碌的身影。針對(duì)新醫(yī)改的熱點(diǎn)及難點(diǎn)問(wèn)題，《首都醫(yī)藥》先后推出一系列有影響的力作。尤令人欣喜的是，我們聯(lián)合北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織的系列中藥飲片炮制與鑒別現(xiàn)場(chǎng)參觀活動(dòng)，已成為弘揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的窗口，受到了行業(yè)各方面的關(guān)注和贊許。2010年，《首都醫(yī)藥》在北京市藥監(jiān)局局黨組的關(guān)

程度的不斷加大，藥監(jiān)宣傳工作的重要性日益凸顯，藥監(jiān)宣傳工作已成為社會(huì)大宣傳的重要組成部分。如何打造一支具有首都水平的藥監(jiān)專職宣傳隊(duì)伍已成為藥監(jiān)部門(mén)面臨的重大課題。為此，筆者就如何建立一支具有首都水平的藥監(jiān)專職宣傳隊(duì)伍進(jìn)行了闡述。1 隊(duì)伍建設(shè)必要性1.1 打造一支具有首都水平的藥監(jiān)專職宣傳隊(duì)伍是適應(yīng)首都城市發(fā)展變化，推進(jìn)北京藥監(jiān)國(guó)際化、現(xiàn)代化水平的需要。北京以建設(shè)世界城市為目標(biāo)，首都發(fā)展更進(jìn)入了全面建設(shè)現(xiàn)代化國(guó)際大都市的新階段。1.2 引導(dǎo)公眾安全合理用藥，

玲近年來(lái)，北京市藥監(jiān)局石景山分局一直把廉政建設(shè)放在工作作風(fēng)建設(shè)的首位，不斷創(chuàng)新工作方法，深入推進(jìn)廉政建設(shè)工作。2011年，石景山分局以建黨90周年為契機(jī)，認(rèn)真開(kāi)展機(jī)關(guān)文化建設(shè)，特別是狠抓廉政文化建設(shè)，推動(dòng)各項(xiàng)工作順利開(kāi)展。廉政文化的內(nèi)涵及作用“文”與“化”并聯(lián)使用最早見(jiàn)于《易?賁卦?象傳》:“天文也，文明以止,人文也，觀乎天文,以察時(shí)變;觀乎人文,以化成天下。”意思是日月往來(lái),陰陽(yáng)并陳,剛?cè)峤诲e(cuò)成文,這就叫作“天文”。文化教育旨在使人行當(dāng)所行,止當(dāng)所止,這

月24日，北京市藥監(jiān)局召開(kāi)了2010年北京市藥品監(jiān)督管理工作會(huì)。北京市人大教科文衛(wèi)委員會(huì)辦公室副主任孫軍民，北京市政府副秘書(shū)長(zhǎng)馬林，北京市衛(wèi)生局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)方來(lái)英，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)叢駱駱，黨組成員、副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗、袁林，黨組成員、紀(jì)檢組組長(zhǎng)安樹(shù)果，副巡視員初云海以及市相關(guān)委辦局領(lǐng)導(dǎo)出席了會(huì)議，市藥監(jiān)局特約監(jiān)督員及各處室、各分局、各直屬單位800余人參加了會(huì)議。會(huì)上，叢駱駱做了題為《爭(zhēng)創(chuàng)首都水平，服務(wù)首都人民，為全力推進(jìn)北京市藥品監(jiān)管工作的

我們很想聽(tīng)聽(tīng)您對(duì)藥監(jiān)領(lǐng)域一些問(wèn)題的看法。首先，近些年來(lái)發(fā)生在合法企業(yè)的重大藥害事件頻頻發(fā)生，您認(rèn)為目前藥監(jiān)部門(mén)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管力度如何？肖紅：我覺(jué)得這需要監(jiān)管部門(mén)下決心，也需要當(dāng)?shù)卣聸Q心。就像若干年前加入世貿(mào)組織，要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，會(huì)有一大批的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)門(mén)，6000家變成3000家。若干年以后的現(xiàn)在，企業(yè)不但沒(méi)有減少，反而增多了。在對(duì)企業(yè)進(jìn)行GSP和GMP認(rèn)證的過(guò)程中，當(dāng)你說(shuō)要關(guān)掉的時(shí)候，當(dāng)?shù)卣统鰜?lái)做工作，說(shuō)這個(gè)企業(yè)的存在會(huì)給當(dāng)?shù)貛?lái)稅收，企業(yè)提供就

▲北京市藥監(jiān)局現(xiàn)任領(lǐng)導(dǎo)班子全體成員致新春賀辭▲北京市衛(wèi)生局黨組副書(shū)記張秀芳參加團(tuán)拜會(huì)本刊訊（記者 陳卓） 2010年1月27日下午2點(diǎn)，北京市藥品監(jiān)督管理局建局十周年暨2010年春節(jié)團(tuán)拜會(huì)在北京國(guó)際會(huì)議中心二層隆重舉行。北京市衛(wèi)生局黨組副書(shū)記張秀芳，北京市藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)馮國(guó)安，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)叢駱駱，黨組成員、副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗、袁林，黨組成員、紀(jì)檢組組長(zhǎng)安樹(shù)果，副巡視員初云海以及原北京市藥品監(jiān)督管理局副巡視員李金相等領(lǐng)導(dǎo)到會(huì)并向參會(huì)人員

品匆匆趕到“北京藥監(jiān)開(kāi)放日”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，請(qǐng)專家一辨真假。當(dāng)日還有 80多名北京市民也一起參加了此次由北京市藥品監(jiān)督管理局主辦的首個(gè)藥監(jiān)開(kāi)放日活動(dòng)。開(kāi)放日活動(dòng)吸引了來(lái)自北京各地區(qū)的市民積極參與，他們紛紛通過(guò)網(wǎng)上報(bào)名參加活動(dòng)，遠(yuǎn)在房山、門(mén)頭溝的市民也踴躍參加。北京市人大教科文衛(wèi)體辦公室副主任孫軍民、北京市政協(xié)副秘書(shū)長(zhǎng)李麗鳳、北京市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)袁林、郝田倉(cāng)參加了開(kāi)放日活動(dòng)。鄧洪濤/攝影活動(dòng)日上午，在北京市藥監(jiān)局朝陽(yáng)分局的假藥陳列室，專家通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)演示的方式講

同樣處于高發(fā)期。藥監(jiān)執(zhí)法人員妥善處理各類(lèi)執(zhí)法突發(fā)事件，防范執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，是依法行政的內(nèi)在要求，也是在“打黑”工作中自我防范的現(xiàn)實(shí)需要。筆者認(rèn)為，藥監(jiān)稽查執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)可概述為在實(shí)施藥監(jiān)執(zhí)法過(guò)程中，稽查辦公室及其所屬稽查執(zhí)法人員由于未依法行政致使相對(duì)人合法權(quán)益受到侵害或國(guó)家利益遭受損失，從而應(yīng)承擔(dān)的執(zhí)法責(zé)任，或相對(duì)人對(duì)藥監(jiān)執(zhí)法人員實(shí)施的人身、名譽(yù)、財(cái)產(chǎn)甚至心理上的傷害或損失等。藥監(jiān)執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)形式各異藥監(jiān)執(zhí)法面臨的風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)的主體可以分為兩種：一種是不當(dāng)?shù)?span id="j5i0abt0b" class="hl">藥監(jiān)

歷史的巧合，首都藥監(jiān)的第一個(gè)十年恰恰是新世紀(jì)的第一個(gè)十年，這在某種意義上也注定了首都藥監(jiān)事業(yè)必定輝煌?；仡櫴?，首都藥監(jiān)人都會(huì)感慨，都會(huì)澎湃，更會(huì)自豪！因?yàn)樗麄兘?jīng)歷了白手起家，從無(wú)到有，經(jīng)歷了“四、三、二、一”，經(jīng)歷了“兩個(gè)工程”，更經(jīng)歷了“非典”、“甲流”的洗禮與“百易”“齊二藥”等等突發(fā)藥害事件的考驗(yàn)……他們見(jiàn)證了從多部門(mén)整合而成的一支嶄新的藥監(jiān)隊(duì)伍的成長(zhǎng)歷程，見(jiàn)證了一個(gè)完整的大藥品監(jiān)管體系的形成、壯大?；仡櫴辏墙ň忠淮冻龅暮顾?、艱辛與滿腔熱血

。愛(ài)崗敬業(yè)是每個(gè)藥監(jiān)執(zhí)法人員必須遵守的職業(yè)道德規(guī)范，是完成各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)的基礎(chǔ)和根本保證。藥監(jiān)工作崗位重要、責(zé)任重大、使命光榮，藥監(jiān)執(zhí)法人員務(wù)必要有殫精竭慮、鍥而不舍的韌勁，務(wù)必要有執(zhí)著事業(yè)、心無(wú)旁騖的鉆勁，務(wù)必要有鉚勁工作、毫不懈怠的拼勁。同時(shí)，牢固樹(shù)立“靠素質(zhì)立身、憑實(shí)績(jī)進(jìn)步、在勝任中勝出”的觀念，以王瑛、沈浩、鄭培民等先進(jìn)模范人物為榜樣，視藥監(jiān)工作為自己的第二生命，用心謀事、勇于任事、專心干事、善于成事。在實(shí)際工作中力爭(zhēng)做到：開(kāi)展工作之前想明白，有深刻

會(huì)性問(wèn)題，因此，藥監(jiān)部門(mén)也應(yīng)從社會(huì)學(xué)的角度，運(yùn)用社會(huì)控制理論做好藥品監(jiān)管工作。社會(huì)控制理論在藥監(jiān)領(lǐng)域的運(yùn)用最早提出“社會(huì)控制”這一概念的是美國(guó)社會(huì)學(xué)家羅斯。目前大多數(shù)社會(huì)學(xué)家認(rèn)為，所謂社會(huì)控制，就是通過(guò)各種社會(huì)或文化的手段對(duì)個(gè)人或集體的行為進(jìn)行引導(dǎo)和約束，使其符合社會(huì)傳統(tǒng)的行為模式，以維持社會(huì)秩序的過(guò)程。近年來(lái)，越來(lái)越多的學(xué)者開(kāi)始使用“社會(huì)性監(jiān)管”來(lái)描述當(dāng)下各國(guó)的政府管理體系。目前我國(guó)的藥品監(jiān)管工作也應(yīng)遵循這種先進(jìn)的管理體系。藥品監(jiān)管既是一個(gè)過(guò)程，又是一個(gè)

之年，更是“喜迎藥監(jiān)十周年，共創(chuàng)監(jiān)管新篇章”的年份。在過(guò)去的十年中，北京藥監(jiān)從籌建，到發(fā)展提高，到完善，如今又到了再次發(fā)展的時(shí)刻。在面向“十二五”規(guī)劃的今天，我們需要不斷提升執(zhí)法水平，不斷優(yōu)化執(zhí)法形象，不斷改善執(zhí)法環(huán)境。在此，筆者作為一名北京藥監(jiān)人也在思考如何能使北京藥監(jiān)執(zhí)法工作百尺竿頭，更進(jìn)一步。筆者在多年執(zhí)法工作中發(fā)現(xiàn)了以下幾個(gè)問(wèn)題，希望能與藥監(jiān)同仁們共同探討?！叭芬恍怠毕嚓P(guān)法律法規(guī)亟須統(tǒng)一“三品一械”是藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管的對(duì)象，也是監(jiān)管的權(quán)限范圍，更是保