王 彤，黃 暉，薛媛媛，王文艷

(1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所，北京 100700;2.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院，北京 100700)

骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis，OP)是一種以骨量減少、骨密度降低、骨組織微結(jié)構(gòu)發(fā)生改變致骨骼脆性和骨折危險(xiǎn)性增高為特征的全身性骨骼疾病。在骨質(zhì)疏松癥的形成和發(fā)展中，必然伴隨著疼痛的產(chǎn)生。骨痛及腰背痛、駝背、易發(fā)骨折為骨質(zhì)疏松癥的三大主癥，骨質(zhì)疏松癥引起的疼痛是臨床治療不能回避的問(wèn)題。為此，我們自2008年1月至2009年12月，采用遠(yuǎn)針近推療法與口服碳酸鈣D3治療老年性骨質(zhì)疏松癥隨機(jī)對(duì)照研究，對(duì)老年性骨質(zhì)疏松癥腎虛型腰痛患者疼痛地緩解與改善進(jìn)行了觀測(cè)和統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

表1顯示，本實(shí)驗(yàn)共收集符合研究的樣本80例，經(jīng)篩選、脫落(未完成者)和剔除(采用其他相關(guān)治療者)，共獲得有效病例64例。所有最終觀察研究的64例老年性骨質(zhì)疏松癥腎虛型腰痛患者均來(lái)自于2008年1月至2009年12月在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院就診的患者。

表2顯示，對(duì)2組64例患者性別、年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。

表1 對(duì)照組和治療組病例樣本數(shù)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn) ZY/T001.1-94》［1］，選取骨質(zhì)疏松腎虛型腰痛患者作為研究對(duì)象。

表2 對(duì)照組和治療組組間及組內(nèi)男女性別、年齡及病程的分析(珋x±s)

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)》確定診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合骨質(zhì)疏松腎虛型腰痛診斷標(biāo)準(zhǔn)者;(2)年齡在45歲～75歲之間;(3)有意愿參與本研究，簽署知情同意書者;以上任何1項(xiàng)不滿足要求者，均不能作為受試者納入試驗(yàn)研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)合并嚴(yán)重原發(fā)性心腦血管、肝、腎、造血、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病，精神病患者;(2)在本實(shí)驗(yàn)觀察期間，接受除本實(shí)驗(yàn)方法之外的其他治療方法的患者;(3)已知對(duì)針刺、推拿刺激有嚴(yán)重的異常反應(yīng)者(如有暈針等歷史);(4)正在參加其他臨床試驗(yàn)的患者。

2 治療方法

2.1 治療組

采用“遠(yuǎn)針近推”外治法?；颊吒┡P位，踝關(guān)節(jié)放置一棉墊，使膝關(guān)節(jié)成屈曲位。取雙側(cè)下肢委中，太溪穴，使用華城一次性針灸針(規(guī)格 0.30×40mm，批號(hào)SD8A000302)常規(guī)消毒后，按穴位刺法要求進(jìn)針，得氣后采用提插捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法。在針灸的同時(shí)，醫(yī)生在患者腰部施以滾、揉、彈撥、點(diǎn)按、側(cè)扳、晃腰等手法，力量深透柔和。推拿和針灸分別由固定的醫(yī)生操作，以保障療效的可比性。

每次針刺推拿大約30min，10次1個(gè)療程，隔天治療1次，治療3個(gè)療程共30次，時(shí)長(zhǎng)為3個(gè)月。

2.2 對(duì)照組

單純口服碳酸鈣D3片(蘇州惠氏制藥有限公司鈣爾奇 D600片，批號(hào)0804119)，每日1次，每次600mg，連續(xù)服用3個(gè)月，為開(kāi)放性治療。

3 療效觀察

3.1 觀測(cè)指標(biāo)及方法

采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual analogue scale，VAS)(見(jiàn)表3)。依次觀察各組5個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的VAS值，分別是治療前、第1次治療后、治療1個(gè)月后、治療2個(gè)月后、治療3個(gè)月后(完成后)，對(duì)上述5個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的VAS值進(jìn)行觀察研究和分析。

表3 疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分量表，VAS

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理分析，計(jì)量資料以均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)差(珋x±s)表示，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料組內(nèi)比較用配對(duì) t檢驗(yàn)，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 2組患者治療前后 VAS隨時(shí)間變化的統(tǒng)計(jì)分析比較

表4顯示，治療組在治療2個(gè)月后 T3的 VAS值較對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(FT3=5.228，PT3=0.026，PT3＜0.05)，治療組在治療3個(gè)月后，即全程治療結(jié)束后T4的VAS值較對(duì)照組有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(FT4=12.056，PT4=0.001，PT4＜0.01)。

表4 2組患者治療前后VAS值變化比較(珋x±s)

3.3.2 2組患者治療前后 VAS隨時(shí)間變化趨勢(shì)(見(jiàn)表5)

3.3.3 結(jié)果 表4、表 5顯示，不管是對(duì)照組還是治療組，經(jīng)治療后腰痛均出現(xiàn)緩解的變化趨勢(shì)。整個(gè)療程中，老年性骨質(zhì)疏松癥腎虛型腰痛呈現(xiàn)出初期比較明顯，而隨著治療的深入，疼痛程度逐漸減輕并迅速緩解的趨勢(shì)。其中治療組與對(duì)照組相比，特別是治療到第2和第3個(gè)月時(shí)，疼痛較對(duì)照組有顯著減輕，具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說(shuō)明在整個(gè)治療過(guò)程中，治療組對(duì)骨質(zhì)疏松癥腎虛型腰痛的療效優(yōu)于對(duì)照組，且療程應(yīng)不少于2個(gè)月。

4 討論

中醫(yī)學(xué)中沒(méi)有“骨質(zhì)疏松”病名。根據(jù)骨質(zhì)疏松癥(OP)在臨床上表現(xiàn)的全身或腰背疼痛、易發(fā)生骨折、駝背等癥狀，一般將其歸入中醫(yī)“骨痿”、“骨痹”等范疇。中醫(yī)證候病機(jī)研究主要認(rèn)為OP病位在骨，病本在腎，是一種以腎虛為本的多臟腑、風(fēng)寒濕虛瘀多病因共同導(dǎo)致的疾?。?、4］。

表5 2組患者治療前后VAS隨時(shí)間變化曲線圖

老年性骨質(zhì)疏松癥的患者首診均主訴有明顯的疼痛，又以腰痛多見(jiàn)于臨床。腰痛產(chǎn)生的機(jī)制可能有以下4種:①繼發(fā)的骨小梁骨折引起的慢性疼痛，由支配椎體自身及其骨膜的神經(jīng)傳導(dǎo);②椎體骨折變形導(dǎo)致脊神經(jīng)后支受到牽拉張力，從而引起后支性腰背痛;③脊柱周圍假關(guān)節(jié)活動(dòng)，上部軀干重心前移使脊柱周圍肌群負(fù)荷增加，出現(xiàn)疲勞，導(dǎo)致肌肉缺氧、代謝障礙、代謝物質(zhì)聚集而疼痛;④骨折造成椎管狹窄或神經(jīng)根受壓也可引起相關(guān)疼痛［5］。疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual analogue scale，VAS)，是評(píng)價(jià)疼痛的常用指標(biāo)，將VAS用于評(píng)估疼痛的緩解，比用于疼痛強(qiáng)度的評(píng)估優(yōu)點(diǎn)更突出。VAS在防治骨質(zhì)疏松癥的臨床研究中也廣泛采用。如天津中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院楊金利等采用益鈣寧、多瑞吉治療骨質(zhì)疏松重度骨痛，治療6周后VAS與治療前相比有顯著性差異(P＜0.01)［6］;廣州中醫(yī)藥大學(xué)二附院陳文治等，采用腹針療法治療老年性骨質(zhì)疏松癥患者腰背痛，治療8周后與應(yīng)用鈣制劑、骨化三醇和降鈣素對(duì)比，VAS治療后2組間比較差異有顯著性意義(P＜0.01)［7］。我們?cè)谘芯恐邪l(fā)現(xiàn)，疼痛在治療初期有所加重，這可能是對(duì)推拿的適應(yīng)過(guò)程，隨著治療時(shí)間的增加，疼痛逐漸減輕。特別是治療2個(gè)月后疼痛明顯減輕，即治療20次是緩解疼痛的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。當(dāng)治療3個(gè)月后疼痛顯著減輕甚至消失，說(shuō)明骨質(zhì)疏松引起的疼痛治療需要長(zhǎng)療程，宜在3個(gè)月以上。這與相關(guān)研究得出的結(jié)論相吻合。

骨質(zhì)疏松癥患者多有口服藥物史，迫切希望能緩解以腰痛為主的周身疼痛，但是常用的藥物諸如鈣制劑只能維持骨量和暫時(shí)骨形成增加［8］，并不能治愈骨質(zhì)疏松及相關(guān)癥狀。臨床證明，中醫(yī)針灸和推拿對(duì)于老年性骨質(zhì)疏松這一腎虛證型有確切的療效，能夠明顯改善疼痛和骨量［9、10］。患者臨床疼痛癥狀得以改善，可能與經(jīng)絡(luò)穴位鎮(zhèn)痛原理相關(guān)。目前國(guó)內(nèi)有不少對(duì)鎮(zhèn)痛原理的研究，如北京醫(yī)科大學(xué)韓濟(jì)生教授通過(guò)針刺大鼠足三里穴測(cè)定體內(nèi)阿片樣物質(zhì)明顯提高，說(shuō)明針刺鎮(zhèn)痛是通過(guò)刺激穴位，使體內(nèi)的阿片樣物質(zhì)釋放來(lái)達(dá)到鎮(zhèn)痛作用［11］。但是單純針灸或推拿治療，方法單一。我們采用的“遠(yuǎn)針近推”療法是一種結(jié)合針灸推拿治療老年性骨質(zhì)疏松癥腎虛型腰痛的中醫(yī)新療法，查閱近20年的文獻(xiàn)資料，未見(jiàn)相關(guān)的報(bào)道。因此，以骨質(zhì)疏松防治通用的口服碳酸鈣D3為參照，觀察“遠(yuǎn)針近推”療法對(duì)老年性骨質(zhì)疏松癥腎虛型腰痛的影響具有可比性和科學(xué)性?！斑h(yuǎn)針近推”采用遠(yuǎn)道針刺委中、太溪穴，以益氣補(bǔ)腎、舒筋通絡(luò);在腰部施以外力推拿，加大椎體間隙，平衡椎體、間盤內(nèi)壓力，改善腰椎生理曲度，補(bǔ)腎壯腰。遠(yuǎn)針近推療法針推并舉，促進(jìn)腎主骨生髓，防治骨質(zhì)疏松。推拿以動(dòng)為主，針刺以靜為主。推以動(dòng)帶靜，使遠(yuǎn)道針感加強(qiáng);針以靜助動(dòng)，使局部推拿易行;且動(dòng)中有靜，靜中有動(dòng)，動(dòng)靜相宜，互取其長(zhǎng)，標(biāo)本兼治，補(bǔ)骨止痛。

“遠(yuǎn)針近推”療法不僅改善鈣的代謝，而且較好地解決了骨質(zhì)疏松病人的疼痛問(wèn)題。一種療法的確立，應(yīng)該不僅僅從一些冰冷的數(shù)字上得出結(jié)論，更要考慮對(duì)患者的人文關(guān)懷。對(duì)骨質(zhì)疏松癥的療效評(píng)價(jià)一是要看骨質(zhì)疏松本身的治療效果，另一個(gè)是短期內(nèi)對(duì)慢性頑固性疼痛的療效?！斑h(yuǎn)針近推”療法是臨床患者樂(lè)于接受的療法，較好地解除了患者疼痛，特別對(duì)于需長(zhǎng)療程治療的骨質(zhì)疏松癥意義重大，提高了患者的依從性，且沒(méi)有一般止痛劑的依賴性和副作用。這種綜合療法是現(xiàn)代臨床治療的發(fā)展趨勢(shì)。

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