霍衛(wèi)(中國醫(yī)藥保健品進出口商會,北京 100010)
我國對瑞士市場中藥商品貿(mào)易出口分析
霍衛(wèi)(中國醫(yī)藥保健品進出口商會,北京 100010)
2011年我國對瑞士的中藥貿(mào)易額為1 832.8萬美元,同比下降14.82%。貿(mào)易額的主要部分是我國對瑞士的提取物出口。受世界經(jīng)濟環(huán)境嚴(yán)峻、企業(yè)成本增加和匯率等因素的影響,2012年1~4月份我國與瑞士的中藥貿(mào)易額同比呈現(xiàn)進一步下降趨勢(見表1)。
表1 2012年1~4月份我國對瑞士市場中藥商品出口分結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)
中藥在瑞士的應(yīng)用主要方式:一是湯劑,除動物藥外,可以買到質(zhì)量很好的中藥飲片。二是中成藥,國內(nèi)原裝中成藥不允許在瑞士出售,但可以按配方配制,使用較多。配方成品中藥,即國內(nèi)的免煎中藥,以浸膏粉和滴劑為主,被廣泛使用。
瑞士在中藥飲片、中成藥的進口與使用上,有嚴(yán)格限制。中藥不能夠以藥品名義進入,只能以特殊食品、食品補充劑、保健品或飲料名義進口銷售。每批中藥進口都要按品種檢測其毒性、農(nóng)藥殘留、重金屬含量等,無論進貨量大小,每種都要付出較高的檢測費。
2005年11月16日,瑞士治療產(chǎn)品局發(fā)布 《關(guān)于輔助藥品及草藥制品條例(Ordinance on complementary and herbal medicinal products,OCHM)》。為了保護人類健康,確保醫(yī)藥品的高質(zhì)量,根據(jù) 《治療產(chǎn)品法》第14條和15條,該條例規(guī)定了輔助藥品和草藥制品簡化銷售審批程序的要求。對于幾種同類療法(Homeopathic and Anthroposophic)藥品,以及某些亞洲人傳統(tǒng)使用的藥品簡化提供文件的要求,乃至可望只進行強制性的通報。在該條例單獨的附件中列出了允許作為這些藥品成分的有效物質(zhì)。該條例于2006年10月開始執(zhí)行。
膳食補充劑及草藥制品上市許可程序包括:有明確適應(yīng)癥的經(jīng)典藥效經(jīng)過長久驗證的藥品或傳統(tǒng)用藥簡化上市許可程序;沒有明確適應(yīng)癥用藥簡化上市許可程序;沒有明確適應(yīng)癥說明、也沒有在TAS(傳統(tǒng)東方藥物)列表上的傳統(tǒng)用藥通知程序。
我國中成藥出口瑞士數(shù)量很小,但自2011年歐盟傳統(tǒng)藥注冊指令生效以后,我國中藥出口歐盟出現(xiàn)萎縮,瑞士雖不是歐盟國家,但也受此影響,出口更是大幅下滑(見表2)。
表2 2012年1~4月份我國對瑞士市場中藥商品出口分商品數(shù)據(jù)
2012年1~4月份我國對瑞士中藥出口企業(yè)共有26家,其中民營企業(yè)為16家,出口額16.58萬美元,同比下降69%,占全部企業(yè)對瑞士中藥出口額的5%;中外合資企業(yè)為3家,出口136萬美元,同比增長3684.6%,占全部企業(yè)對瑞士中藥出口額的41.2%;外商獨資企業(yè)為3家,出口170萬美元,同比下降60%,占全部企業(yè)對瑞士中藥出口額的51.3%;國有企業(yè)為4家,出口8.2萬美元,同比增長10.7%,占全部企業(yè)對瑞士中藥出口額的2.5%。
2012年1~4月份我國對瑞士市場中藥商品出口分省市數(shù)據(jù)(見表3)。
表3 2012年1~4月份我國對瑞士市場中藥商品出口分省市數(shù)據(jù)(單位:萬美元、%)
瑞士的醫(yī)療衛(wèi)生和社會保險體系非常發(fā)達,作為一個高工資、高福利的國家,瑞士在醫(yī)藥衛(wèi)生方面的開支相對很高,且近年來一直持續(xù)上升。瑞士人口老齡化嚴(yán)重,從整個社會的情況來看,多數(shù)老年人生活優(yōu)裕富足,因此,除一般的治療性藥物外,對各類保健性藥物有著長期穩(wěn)定的需求。
2012年1~4月份中國對瑞士中藥出口前10家企業(yè)排名 (見表4)。
表4 2012年1~4月份我國對瑞士中藥出口前10家企業(yè)排名(按出口額排名)
瑞士人口數(shù)量較少,市場容量十分有限,對藥品注冊與進口有著嚴(yán)格的規(guī)定。所以中藥在瑞士注冊的難度和之后的市場收益,是企業(yè)判斷是否值得為中藥注冊投入時間與金錢的前提。
2012-07-02)