我院2009－2011年醫(yī)院制劑的生產(chǎn)與使用情況分析

李正明，吳素體，袁海龍，易 毛，張瑞新（解放軍第302醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100039）

醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，其保證了臨床醫(yī)療用藥需求，在研發(fā)新藥方面起著積極的推動(dòng)作用，其制劑室亦是培養(yǎng)醫(yī)院藥學(xué)人才的基地[1，2]。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷推進(jìn)，給醫(yī)院制劑發(fā)展帶來(lái)了新挑戰(zhàn)和機(jī)遇。為了解我院醫(yī)院制劑的生產(chǎn)需求及為其可持續(xù)發(fā)展提供保障，筆者通過(guò)對(duì)我院（傳染病?？漆t(yī)院）2009－2011年醫(yī)院制劑的應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析我院醫(yī)院制劑的生產(chǎn)與應(yīng)用情況。

1 資料來(lái)源與方法

1.1 資料來(lái)源

通過(guò)醫(yī)院制劑信息管理系統(tǒng)，調(diào)取我院2009－2011年醫(yī)院制劑的生產(chǎn)及使用數(shù)據(jù)，并進(jìn)行匯總、對(duì)比分析。

1.2 方法

對(duì)我院主要醫(yī)院制劑品種按作用機(jī)制進(jìn)行分類，包括退黃類制劑：復(fù)方茵陳注射液、磷酸苦參堿注射液等；降酶類制劑：肝得寧丸、復(fù)方金參丸、復(fù)方雙花合劑、蟻肝丸、新肝靈顆粒劑、復(fù)方雙花顆粒劑等；抗病毒類制劑：肝能滴丸、復(fù)方黃芪顆粒、阿德福韋酯片、恩替卡韋分散片等；保肝及輔助治療類制劑：顯齒蛇葡萄糖片、芹龍顆粒、苷泰膠囊、杜參益腎顆粒；其他類制劑：33%硫酸鎂溶液、惠氏溶液、碘甘油、爐甘石洗劑、復(fù)方薄荷腦滴鼻液、呋喃西林溶液、復(fù)方呋喃西林滴鼻液。按對(duì)比分析法將我院3年中醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、批次及使用情況，使用量排名前10位的醫(yī)院制劑，使用金額排名后5位的醫(yī)院制劑，以及停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑及停產(chǎn)原因進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。數(shù)據(jù)采用Excel軟件進(jìn)行分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 我院2009－2011年醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、批次及使用情況

我院2009－2011年醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、批次及使用情況詳見表1。

表1 我院2009－2011年醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、批次及使用情況統(tǒng)計(jì)Tab 1 Type number，batch and application of hospital preparation in our hospital during 2009－2011

由表1可知，3年里我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、生產(chǎn)批次、使用量呈逐年遞增趨勢(shì)，表明醫(yī)院制劑生產(chǎn)、使用進(jìn)入良性循環(huán)，使用人群對(duì)制劑認(rèn)可度增加。生產(chǎn)品種數(shù)的增加，主要得益于我院醫(yī)院制劑不斷研發(fā)、創(chuàng)新，并在臨床得以廣泛應(yīng)用，同時(shí)也為醫(yī)師、患者提供了多種選擇。

2.2 我院2009－2011年使用量排名前10位的醫(yī)院制劑

我院2009－2011年使用量排名前10位的醫(yī)院制劑詳見表2（其中，構(gòu)成比為占當(dāng)年醫(yī)院制劑使用量的比值）。

表2 我院2009－2011年使用量排名前10位的醫(yī)院制劑Tab 2 Top 10hospital preparations in the list of consumption amount in our hospital during 2009－2011

由表2可知，隨著抗病毒類制劑阿德福韋酯片、恩替卡韋分散片的研發(fā)及其在臨床的使用，使得部分醫(yī)院制劑在3年間的使用量排序上有所變化，特別是降酶類制劑肝得寧丸、復(fù)方金參丸在排序上略有變化（分別從2009年的第1、3位，下降為2011年的第2、6位），主要原因是抗病毒類制劑的使用日漸廣泛，其標(biāo)本兼治且更注重治本，所以使得降酶類制劑的使用量下降。

我院是一所三級(jí)甲等傳染病?？漆t(yī)院，中西醫(yī)結(jié)合治療是我院的特色。伴隨醫(yī)院的不斷發(fā)展，我院制劑室醫(yī)院制劑生產(chǎn)規(guī)模亦不斷擴(kuò)大，尤以中藥制劑發(fā)展迅速，醫(yī)院制劑品種、生產(chǎn)數(shù)量增幅明顯。我院制劑室生產(chǎn)規(guī)模相應(yīng)增加，醫(yī)院制劑室在原來(lái)生產(chǎn)片劑、顆粒劑、注射劑等常規(guī)劑型外，加大設(shè)備投入，購(gòu)進(jìn)了高效智能薄膜包衣機(jī)、全自動(dòng)實(shí)心滴丸機(jī)等先進(jìn)設(shè)備，使用新輔料等工藝，生產(chǎn)了諸如滴丸劑（肝能滴丸）、薄膜衣劑（顯齒蛇葡萄糖片）、分散片劑（恩替卡韋分散片）等新劑型。中藥品種數(shù)在我院制劑生產(chǎn)總構(gòu)成比中亦占絕大多數(shù)。結(jié)合“1.2”項(xiàng)下各制劑的分類，可知表2的制劑使用類別中，2009年降酶類制劑占醫(yī)院制劑使用總量的62.38%，抗病毒類制劑占17.78%，退黃類制劑占11.39%，保肝及輔助治療類制劑占7.32%。近年來(lái)，對(duì)各類肝病治療不僅采用中醫(yī)辨證治療，抗病毒治療也成為主要治療手段。為此，在原有傳統(tǒng)中藥制劑基礎(chǔ)上，我院亦研究、開發(fā)了抗病毒類制劑阿德福韋酯片及恩替卡韋分散片。盡管市場(chǎng)存在同類藥品，相比較而言，臨床療效相當(dāng)、價(jià)格更為低廉的醫(yī)院制劑，為需要長(zhǎng)期服用藥物治療的患者來(lái)說(shuō)，減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也為醫(yī)師、患者治療肝臟疾病提供了新的選擇。2010年抗病毒類制劑占醫(yī)院制劑使用總量的50.93%而躍居第1位，保肝及輔助治療類、降酶類、退黃類制劑總計(jì)占49.07%。

在2011年，抗病毒類制劑使用量占醫(yī)院制劑使用總量的65.65%，降酶類、退黃類、保肝及輔助治療類制劑的使用量共占醫(yī)院制劑使用總量的34.35%。其原因是2009年前，醫(yī)院制劑主體是保肝及輔助治療類、降酶類、退黃類為主體的中藥制劑，抗病毒類制劑品種少，使用數(shù)量有限。伴隨我院抗病毒類制劑的相繼開發(fā)問世，使得其使用量逐年遞增。與此同時(shí)，中藥制劑在品種、用量和構(gòu)成比上仍有相當(dāng)?shù)陌l(fā)展空間。我們認(rèn)為，中醫(yī)藥治療肝病有其獨(dú)特療效，中藥制劑在我院制劑結(jié)構(gòu)中占有重要位置，為我院的特色專科發(fā)展起到了很大作用，必須繼續(xù)堅(jiān)持和發(fā)展傳統(tǒng)中藥制劑。

2.3 我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫(yī)院制劑

我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫(yī)院制劑詳見表3。

表3 我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫(yī)院制劑Tab 3 Last 5 hospital preparations in the list of consumption sum in our hospital during 2009－2011

由表3可見，上述醫(yī)院制劑年使用金額總體呈逐年遞減趨勢(shì)，甚至有出現(xiàn)停用現(xiàn)象（2011年的磷酸苦參堿注射液）。造成該原因一方面是由于此類醫(yī)院制劑多以降酶類、退黃類制劑為主，臨床可供選擇的同類制劑較多，影響了其使用量；另一方面是原料價(jià)格因素致使該醫(yī)院制劑成本過(guò)高，在療效差異不大的前提下，毫無(wú)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從而導(dǎo)致該醫(yī)院制劑的使用量必然下降。

2.4 我院2009－2011年停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑及停產(chǎn)原因

由于我院2009－2011年停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑較少，故在此沒有特別按照年限分類，僅將我院2009－2011年停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑及停產(chǎn)原因歸納在一起，詳見表4。

表4 我院2009－2011年停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑及停產(chǎn)原因Tab 4 Hospital preparations which haven’t been produced any more and causes in our hospital during 2009－2011

由表4可見，3年來(lái)我院停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑有6種，其停產(chǎn)原因均為使用量少、成本高。由于上述醫(yī)院制劑使用效期大多在6個(gè)月，加之在?？漆t(yī)院使用量較少，配制量過(guò)大會(huì)造成過(guò)期報(bào)廢，因此限制了每批制劑的配制量。而每批次制劑檢驗(yàn)費(fèi)用時(shí)常是高于制劑本身價(jià)格，增加了制劑的成本。故我院為了降低成本、減少浪費(fèi)，在市場(chǎng)有該類制劑可供應(yīng)前提下通過(guò)外購(gòu)或者對(duì)口調(diào)劑方式購(gòu)買到該類制劑，以外購(gòu)替代我院配制，滿足臨床需求。

3 討論

3.1 認(rèn)識(shí)醫(yī)院制劑存在的合理性

通過(guò)對(duì)近3年我院醫(yī)院制劑的使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析可見，伴隨藥品市場(chǎng)新藥品種增多，同類產(chǎn)品更替速度加快，對(duì)醫(yī)院制劑生產(chǎn)、使用造成一定影響，個(gè)別醫(yī)院制劑品種用量下降明顯，甚至有停止生產(chǎn)現(xiàn)象。但醫(yī)院制劑有其自身特點(diǎn)：療效確切質(zhì)量可靠，市面上又無(wú)法購(gòu)買到同類藥品，是臨床用藥的重要補(bǔ)充[3，4]。這為醫(yī)院制劑的生存提供了契機(jī)。我們必須清醒地認(rèn)識(shí)到，醫(yī)院制劑主要是為了滿足臨床需要并且只在本單位使用[5]，其宗旨是一切為了患者，一切為了臨床治療而生產(chǎn)的合格藥品，所以，社會(huì)效益遠(yuǎn)大于經(jīng)濟(jì)效益。

3.2 調(diào)整醫(yī)院制劑發(fā)展方向

對(duì)于醫(yī)院制劑的發(fā)展前景，我們應(yīng)該思考分析醫(yī)院制劑的發(fā)展方向，逐步調(diào)整自身的品種結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)放在市場(chǎng)不供應(yīng)的品種上。醫(yī)院所生產(chǎn)的品種都是自己的傳統(tǒng)制劑，這些傳統(tǒng)制劑的配方直接來(lái)源于臨床，有獨(dú)特的臨床療效，因此必須對(duì)這些常年使用、經(jīng)久不衰的特色品種繼續(xù)保留并發(fā)揚(yáng)光大。

3.3 著眼未來(lái)，加大醫(yī)院制劑研發(fā)投入

應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)院制劑新劑型、新品種的研發(fā)力度。醫(yī)院制劑室應(yīng)該利用醫(yī)院制劑緊密結(jié)合臨床的優(yōu)勢(shì)，著眼于新制劑新劑型的研究開發(fā)，加大醫(yī)院制劑的研發(fā)投入，為新藥研發(fā)打好基礎(chǔ)。近年來(lái)我院緊跟臨床治療新進(jìn)展，相繼研發(fā)了抗病毒類制劑阿德福韋酯片及恩替卡韋分散片，拓展了醫(yī)院制劑開發(fā)和使用的空間，為醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展提供了保障。

3.4 根據(jù)自身特點(diǎn)，發(fā)揮醫(yī)院制劑優(yōu)勢(shì)

我院是一所專科醫(yī)院，中醫(yī)治療是我院的治療特色，醫(yī)院藥學(xué)部制劑室在協(xié)調(diào)中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)、使用上有得天獨(dú)厚的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)與醫(yī)院名老中醫(yī)的溝通與合作，將其積累的許多協(xié)定處方、單方、偏方、驗(yàn)方、祖?zhèn)髅胤降燃右允占?、篩選、改為適宜劑型，并逐步摸索出不影響原藥有效成分的制備工藝，制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而研制出特色醫(yī)院中藥制劑，為患者服務(wù)。

[1]吳曉春，熊鳳英.對(duì)當(dāng)前醫(yī)院制劑面臨現(xiàn)狀及發(fā)展方向的調(diào)查與思考[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2008，10（4）：141.

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[5]黃立峰，宋洪濤.目前形勢(shì)下醫(yī)院制劑在大型軍隊(duì)醫(yī)院中的存在與發(fā)展[J].解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào)，2006，22（1）：77.