登革熱疫苗研發(fā)獲得重大突破

登革熱是一種由蚊子傳播的病毒性流行病，主要表現(xiàn)為流感樣癥狀，包括發(fā)熱、頭痛和關(guān)節(jié)痛，其病情還可能進(jìn)一步發(fā)展惡化，已成為某些亞洲和拉丁美洲國家兒童罹患重癥甚至死亡的主要病因。而且，在近幾十年間，登革熱的全球發(fā)病率呈顯著增長之勢，該病現(xiàn)已蔓延至100多個國家，正威脅著全球近半數(shù)人口。然而，目前市場上尚無能有效預(yù)防登革熱的疫苗。因為登革熱并非只由單一病毒引起，4種不同血清型登革熱病毒(DENV-1、-2、-3和-4)均可感染發(fā)病;再者，登革熱病毒似乎只感染人類，導(dǎo)致人們無法使用動物模型來驗證其候選疫苗的療效，從而加大了其疫苗研發(fā)難度。

不過，經(jīng)廣大藥學(xué)研究者的不懈努力，目前有若干登革熱候選疫苗正在開發(fā)中，而首個臨床研究結(jié)果也由《柳葉刀》雜志于2012年9月11日網(wǎng)上在線公布。由于泰國是登革熱較為流行的地區(qū)，當(dāng)?shù)厝藢ζ浒Y狀也較為了解，因此這項由法國和泰國研究人員參與的Ⅱ期臨床研究選擇在泰國進(jìn)行，考察了4002名4～11歲兒童使用由法國疫苗開發(fā)商賽諾菲－巴斯德公司研發(fā)的4價登革熱候選疫苗CYDTDV后的安全性和療效，其間，2669名受試兒童被給予CYD-TDV疫苗，而另外1333名受試兒童則被給予安慰劑。結(jié)果，疫苗組和安慰劑組受試者的登革熱發(fā)病率無顯著差異，分別為2.8%(n=76)和4.4%(n=58);但在對疫苗組受試者作進(jìn)一步實驗室檢查后發(fā)現(xiàn)，該疫苗能有效抵御DENV-1、-3和-4的感染，僅對DENV-2無效;該疫苗安全性和耐受性均良好，未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重副作用。目前，研究人員正在對CYD-TDV疫苗不能有效抵抗DENV-2感染的原因進(jìn)行分析研究。此外，賽諾菲－巴斯德公司繼續(xù)在10個亞洲和拉美國家對3.1萬名兒童和青少年展開大規(guī)模的Ⅲ期臨床研究，以考察該疫苗在不同流行病學(xué)環(huán)境下及更廣泛的人群中的效力。

專家們指出，雖然該項Ⅱ期臨床研究存在一定局限性，但其結(jié)果所呈現(xiàn)出的CYD-TDV疫苗的安全性和有效性確實是登革熱疫苗研發(fā)的一重大突破。