倪志強 張毓洋 譚巖 方艷秋

艾迪是第 3 類抗腫瘤中成藥，具有消於散結、清熱解毒的功能，適用于肺癌、肝癌、腸癌等惡性腫瘤[1-3]，2009年1月-2012年3月本研究采用艾迪注射液治療老年晚期惡性腫瘤，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將 120 例老年晚期惡性腫瘤患者采用完全隨機法分為兩組，即治療組和對照組，每組 60 例。治療組男 32 例，女 28 例，年齡 24～72 歲，平均（56.32±10.36）歲，其中肺癌 21 例，原發(fā)性肝癌 22 例，食管癌 17 例，病理分型高、中分化鱗癌 38 例，低分化鱗癌 19 例，腺癌 3 例；對照組男 33 例，女 27 例，年齡 22～74 歲，平均（54.92±10.48）歲，其中肺癌 24 例，原發(fā)性肝癌 21 例，食管癌 15 例，病理分型高、中分化鱗癌 41 例，低分化鱗癌 17 例，腺癌 2 例。生活狀況根據(jù)KPS評分全部大于 60 分，血常規(guī)、肝、腎功等均正常，實驗前均未作任何治療，預期生活期限>6 個月。兩組患者在病理分型、年齡、性別、病種比例方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 評定標準 療效評定標準：完全緩解、部分緩解、無變化和進展，完全緩解和部分緩解均視為有效。生活質(zhì)量評定標準：根據(jù)KPS評分，治療后增加 20 分以上且持續(xù)時間超過 4 周為陽性，治療后減少高于 20 分且持續(xù) 4 周以上為陰性。

1.3 治療方法 治療組采用艾迪注射液 50 mL加入 500 mL生理鹽水中每日一次靜滴，療程為 1 個月，同時加上對照組的治療方法；對照組采用單純采用放射治療，1.8～2 Gy/次，每周 5 次，總劑量 60 Gy，6 周完成治療。

2 結果

2.1 臨床療效 治療組完全緩解 16 例，部分緩解 33 例，有效率為 81.67%；對照組完全緩解 11 例，部分緩解 20 例，有效率為 51.67%。治療組療效明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.2 生活質(zhì)量 治療組KPS評分提高到 20 分以上 35 例，陽性率為 58.33%，降低 20 分以上 13 例，陰性率 21.67%；對照組KPS評分提高到 20 分以上 14 例，陽性率為 23.33%，降低 20 分以上 23 例，陰性率 38.33%。

2.3 副作用 兩組患者均無肝腎功能損害，無治療相關性死亡。治療組發(fā)生骨髓抑制 13 例（21.67%），對照組骨髓抑制 41 例（68.33%），兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；發(fā)生胃腸道反應治療組 3 例（5%），對照組 28 例（46.67%），差異明顯（P<0.05）。

3 討論

惡性腫瘤是威脅人類健康的殺手之一，患病人群多為老年人，老年人由于全身多器官功能下降，免疫力低下[4]，常多種疾病并存，且老年人消化吸收功能多不良，營養(yǎng)狀況差，所以普遍生存質(zhì)量不佳。因此，在治療腫瘤的同時改善患者的免疫狀況，是近年來國內(nèi)外腫瘤界研究的熱點。

艾迪注射液是由黃芪、人參、刺五加、斑蝥等中藥組成[5]，是一種光譜抗癌制劑，黃芪、人參和刺五加具有補氣安神、扶正固本的功效，能夠提升人體的免疫力和白細胞數(shù)量，斑蝥可以破血散結、攻毒蝕瘡，通過抑制腫瘤血管的形成來抑制腫瘤的生長，且可以保護患者的肝功和骨髓，顯著減少化療所導致的胃腸道等毒副作用的發(fā)生。本研究中治療組胃腸道反應的發(fā)生率為 5%，對照組為 46.67%，艾迪的胃腸道保護作用非常明顯。

艾迪抗腫瘤的機制為：（1）抑制腫瘤新生血管的形成[6]；（2）誘使腫瘤細胞凋亡；（3）可以直接殺傷腫瘤細胞[7]；（4）多藥耐藥扭轉：刺五加中的多糖具有耐缺氧、抗疲勞的功能，可以對抗放、化療產(chǎn)生的骨髓抑制作用；（5）免疫調(diào)節(jié)：人參皂苷、刺五加多糖、人參皂苷可以增加NK細胞、LAK細胞和巨噬細胞的活性[8-9]，誘導產(chǎn)生白介素、干擾素腫瘤壞死因子，提高機體的免疫力。本研究中，治療組（81.67%）的療效明顯優(yōu)于對照組（51.67%），與衛(wèi)京平等[10]報道的療效一致。

老年晚期惡性腫瘤患者，常以改善生活質(zhì)量為目的，改善癥狀、減輕放化療所產(chǎn)生的副作用、增強機體的免疫力是改善生活質(zhì)量的重要部分。在本研究中治療組KPS評分提高到 20 分以上 35 例，陽性率為 58.33%，而對照組KPS評分提高到 20 分以上 14 例，陽性率僅為 23.33%，說明艾迪注射液具有明顯的改善患者生活質(zhì)量的優(yōu)勢。

總之，艾迪具有獨立的抗腫瘤、抑制腫瘤轉移的作用，并可以提高患者的免疫力，改善患者的生活質(zhì)量。本研究中，艾迪與放療聯(lián)合治療晚期老年惡性腫瘤，療效肯定、副作用低，值得臨床推廣。

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