（長(zhǎng)江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院預(yù)防保健科，湖北 荊州434000）

通過接種疫苗，提高易感人群的免疫水平，建立防御傳染病的免疫屏障，是公認(rèn)的投入少、效益大的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，也是控制和消滅疫苗針對(duì)性傳染病的最有效手段。但由于預(yù)防接種所使用的是采用減毒、弱毒的病毒(苗）制成的活疫苗，或采用化學(xué)、物理的方法殺滅微生物制成的滅活疫苗，對(duì)人體而言均是異性蛋白[1]。極少數(shù)接種對(duì)象在獲得免疫保護(hù)的同時(shí)，也會(huì)發(fā)生除正常免疫反應(yīng)以外的其他不利于機(jī)體的反應(yīng)，即疫苗的不良反應(yīng)，這在預(yù)防接種工作中是不可避免的。如何讓接種兒童家長(zhǎng)了解預(yù)防接種反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)，選擇適合自己孩子的疫苗，從而避免接種糾紛的發(fā)生，顯得接種前的知情告知猶為重要。

1 知情同意在預(yù)防接種工作中規(guī)范開展的必要性

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。2010年7月1日正式實(shí)施的 《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第七章第五十七條也明確規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。知情同意是對(duì)接種機(jī)構(gòu)和受種者雙方權(quán)益的保護(hù)，在發(fā)生預(yù)防接種不良事件或糾紛后，知情同意書可以作為解決問題的重要依據(jù)。

2 知情同意未規(guī)范開展的原因

1）國家免疫規(guī)劃的指令性和公益性，容易導(dǎo)致接種人員和兒童家長(zhǎng)忽視預(yù)防接種過程中的風(fēng)險(xiǎn)因素，在實(shí)施告知和被告知的過程中，不能做到完全的、明確的告知，且告知往往顯得較為被動(dòng)，當(dāng)被詢問時(shí)才簡(jiǎn)單告知，使一些家長(zhǎng)感到茫然、懷疑，最后導(dǎo)致不信任不理解，甚至引起一些不必要的糾紛。

2）由于預(yù)防接種疫苗種類較多，針次較多，同類疫苗再次接種的知情同意工作被簡(jiǎn)化甚至忽略。

3）有的兒童父母工作繁忙，由爺爺、奶奶帶其接種，這部分家長(zhǎng)因年齡、文化程度等造成理解上的差異，影響兒童預(yù)防接種工作中知情同意的規(guī)范開展。

3 規(guī)范開展知情同意的措施

3.1 知情同意需告知的內(nèi)容

3.1.1 關(guān)于預(yù)防接種相關(guān)政策的告知 國家免疫規(guī)劃疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，一類疫苗由政府免費(fèi)提供，公民依法受種；二類疫苗由公民自費(fèi)自愿接種。國家對(duì)兒童實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種證制度，預(yù)防接種證是個(gè)人接種史的有效證明，在入托、入園、入學(xué)以及出國時(shí)需要驗(yàn)證，要妥善保管，如有損壞或遺失應(yīng)及時(shí)辦理補(bǔ)證手續(xù)。

3.1.2 接種疫苗相關(guān)知識(shí)的告知 在接種每種疫苗前，要向家長(zhǎng)說明該疫苗所預(yù)防的傳染病，如脊髓灰質(zhì)炎糖丸預(yù)防小兒麻痹癥，百白破疫苗預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)等。同時(shí)告知時(shí)一定要客觀，如在告知流行性感冒疫苗預(yù)防流行性感冒時(shí)，應(yīng)明確告知受種者或監(jiān)護(hù)人該疫苗不能預(yù)防普通感冒，而且只能預(yù)防該疫苗所針對(duì)的病毒株所致的流行性感冒，因?yàn)榱餍行愿忻安《局昝磕甓家l(fā)生變異。

3.1.3 接種疫苗禁忌證的告知 通過接種疫苗達(dá)到預(yù)防疾病的目的，這對(duì)任何正常機(jī)體來說都是非常有益的，但是由于某些機(jī)體的反應(yīng)性不正?；蛱幱谀撤N病理生理狀態(tài)，接種疫苗后可能對(duì)機(jī)體帶來某些損害，甚至引起嚴(yán)重的異常反應(yīng)。為避免此類異常反應(yīng)的發(fā)生，就規(guī)定了疫苗接種禁忌證，如生病感冒兒童應(yīng)暫緩接種疫苗；有神經(jīng)系統(tǒng)疾病者不能接種百白破、乙腦和流腦疫苗；有免疫功能低下或缺陷的不能接種活疫苗等。

3.1.4 接種疫苗后的注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)的處理 接種后應(yīng)告訴家長(zhǎng)觀察30min后再離開醫(yī)院，預(yù)防免疫接種超敏反應(yīng)的發(fā)生。接種疫苗后要注意休息，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，對(duì)孩子細(xì)心觀察，有的孩子可能出現(xiàn)發(fā)熱、煩躁不安、皮疹等癥狀，一般反應(yīng)都不嚴(yán)重，只要悉心照料，多喝開水，24h后會(huì)好轉(zhuǎn)。如果體溫超過38.5℃，可口服退燒藥。注射部位發(fā)生紅、腫、熱、痛等局部反應(yīng)，可用干凈毛巾熱敷。如接種反應(yīng)加重應(yīng)立即到醫(yī)院就診。

3.2 知情同意的告知方式

3.2.1 接種現(xiàn)場(chǎng)公示告知 接種單位應(yīng)在接種現(xiàn)場(chǎng)的顯著位置公示一類免費(fèi)疫苗的種類、接種程序、接種時(shí)間，以及二類自費(fèi)疫苗的價(jià)格、種類、接種程序以及接種時(shí)間；疫苗常見接種反應(yīng)及處理措施；接種疫苗前后的注意事項(xiàng)等。

3.2.2 口頭告知 口頭告知貫穿于整個(gè)預(yù)防接種過程。接種人員多和家長(zhǎng)進(jìn)行口頭交流，有利于建立相互信任、相互理解和諧的醫(yī)患關(guān)系，同時(shí)通過家長(zhǎng)的共同參與和配合，使國家免疫規(guī)劃工作順利實(shí)施。

3.2.3 簽署知情同意書 這是目前最重要的告知方式，做到一苗一告知一簽字。孩子在進(jìn)行各類疫苗接種前，必須向其監(jiān)護(hù)人實(shí)行告知制度和簽字同意，否則不能接種?？陀^的書面記錄是防范接種糾紛的重要依據(jù)。只要接種人員依法告知，兒童監(jiān)護(hù)人對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)有了思想準(zhǔn)備，一旦出現(xiàn)異常反應(yīng)，就可以按法律程序處理。一類疫苗出現(xiàn)異常反應(yīng)需對(duì)受種者補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排。二類疫苗出現(xiàn)異常反應(yīng)，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)[2]。

3.3 知情告知的原則

接種人員應(yīng)遵循客觀、科學(xué)、全面的告知原則，既不夸大疾病的危害、疫苗的效果，也不回避不良反應(yīng)，貶低其他疫苗，讓家長(zhǎng)自由選擇。

規(guī)范的知情告知，可以使家長(zhǎng)知道接種疫苗具有獲得免疫和存在風(fēng)險(xiǎn)的雙重性，在此基礎(chǔ)上受種者自由選擇，從而維護(hù)了受種者的利益。簽署的知情同意書是履行法律義務(wù)的有利證據(jù)，可起到保護(hù)接種人員的作用，防范接種糾紛的發(fā)生。總之，告知是我們的義務(wù)，知情選擇是家長(zhǎng)的權(quán)利。

[1]費(fèi)海洋 .正確認(rèn)識(shí)預(yù)防接種反應(yīng) [J].中外健康文摘，2011，8（3）：374.

[2]國務(wù)院 .疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 [S].北京：中國法制出版社，2005：7-10.