北京市保健品化妝品技術(shù)審評中心（100053）吳佩慧 于春媛 劉東紅

隨著經(jīng)濟(jì)社會的迅猛發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，化妝品日益成為人民群眾日常生活的必需品。改革開放20年來，我國化妝品行業(yè)取得了長足發(fā)展，工業(yè)生產(chǎn)銷售額保持年均10～20%的增速，僅次于美國和日本，已經(jīng)成為全球第三大化妝品銷售市場。作為朝陽產(chǎn)業(yè)，兩岸化妝品行業(yè)發(fā)展呈迅猛之勢。隨著兩岸化妝品產(chǎn)業(yè)的交流與合作不斷深入，開展對臺灣地區(qū)化妝品行業(yè)現(xiàn)狀與監(jiān)管的分析，對提高大陸化妝品產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管水平有著積極的意義。

1 臺灣地區(qū)化妝品管理制度

臺灣化妝品監(jiān)管法規(guī)主要包括：《化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》以及與之配套的有臺灣衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)頒布的《化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例施行細(xì)則》（2002年修正）、《臺北市政府衛(wèi)生局查處藥物及化妝品違規(guī)廣告作業(yè)程序與認(rèn)定原則》。臺灣化妝品的管理部門由行政院衛(wèi)生署藥政處主要負(fù)責(zé)化妝品行政管理、法規(guī)制定、變更查驗(yàn)登記。行政院衛(wèi)生署藥物食品檢驗(yàn)局主要負(fù)責(zé)含藥化妝品上市前查驗(yàn)登記、化妝品上市后的品質(zhì)調(diào)查與監(jiān)測、化妝品檢驗(yàn)方法研究、化妝品安全性研究。直轄市或縣（市）衛(wèi)生局主要負(fù)責(zé)對市售化妝品抽查、對化妝品工廠進(jìn)行檢查及對化妝品進(jìn)口商的管理。

與大陸的監(jiān)管制度類似，臺灣地區(qū)對化妝品實(shí)施產(chǎn)品許可（備案）、生產(chǎn)許可和市場監(jiān)督制度。對含有醫(yī)療或劇毒藥品的化妝品進(jìn)行許可，而普通產(chǎn)品僅需向直轄市或縣（市）衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)備案。生產(chǎn)化妝品色素需經(jīng)衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)許可?；瘖y品工廠需取得工廠登記證方可生產(chǎn)，目前，臺灣地區(qū)正在推行加工廠良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）。

2 臺灣地區(qū)化妝品行業(yè)和產(chǎn)品的管理情況

臺灣化妝品分為普通化妝品和含藥化妝品兩類。普通化妝品僅需查驗(yàn)登記即可生產(chǎn)和上市，臺灣衛(wèi)生署只是負(fù)責(zé)市場監(jiān)督，一般情況下，若無投訴和問題出現(xiàn)，政府不會對企業(yè)進(jìn)行檢查。但一旦出現(xiàn)問題，將按照《化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》進(jìn)行重罰。臺灣地區(qū)對違法的處罰相對大陸來講要重很多，最高可處一年以下有期徒刑、拘役或科或并科新臺幣十五萬元以下罰金。

臺灣化妝品可在藥店、藥妝店、商超中銷售。藥妝店是臺灣的一大特色，銷售的商品主要有藥品、化妝品、營養(yǎng)及健康食品、生活日用雜品?？凳敲浪帄y店是臺灣知名的藥妝店，其經(jīng)營的藥品健康類約占30%，美容保健類占50%，便利雜貨類占20%。藥妝店中配備專業(yè)藥師為消費(fèi)者提供專業(yè)的藥品知識、健康營養(yǎng)食品資詢等專業(yè)服務(wù)。有的藥妝店中有丙級執(zhí)照美容師駐店為消費(fèi)者提供美容專業(yè)資詢和指導(dǎo)服務(wù)。該藥妝店擁有的自創(chuàng)品牌中最知名的當(dāng)屬“我的美麗日記”面膜，此外還有“寵愛之名”、“DR.WU”等針對不同客戶群的自有品牌。其經(jīng)營理念是售賣“健康”，而不只是提供商品。

3 啟示與思考

海峽兩岸化妝品行業(yè)目前正處于產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展期，在監(jiān)管政策、研究開發(fā)、市場營銷等方面有著各自的特點(diǎn)和優(yōu)勢，研究借鑒臺灣地區(qū)化妝品行業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)有利于大陸化妝品市場的健康發(fā)展。

3.1 加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管體系研究，建立科學(xué)高效的監(jiān)管模式 對化妝品分類監(jiān)管進(jìn)行研究，對安全風(fēng)險(xiǎn)程度較低的產(chǎn)品建立備案管理模式。做好化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作，完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制和制度。

3.2 強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任 探索建立原理監(jiān)管措施，引導(dǎo)企業(yè)提高質(zhì)量安全控制水平，切實(shí)使企業(yè)履行第一責(zé)任人的責(zé)任。臺灣重視產(chǎn)品對標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行規(guī)范，對上市后產(chǎn)品的監(jiān)管以舉報(bào)為主，輔以抽檢，這就有利于新產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，有利于行業(yè)發(fā)展。此外，也強(qiáng)化產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任，產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)由企業(yè)承擔(dān)，同時(shí)非常重視產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和安全管理，認(rèn)真履行企業(yè)社會責(zé)任，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，進(jìn)一步營造全社會監(jiān)督的良好氛圍，充分發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用，探索建立“黑名單”制度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

3.3 加強(qiáng)行業(yè)自律，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用 在加強(qiáng)政府監(jiān)督管理的同時(shí)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，促進(jìn)政府監(jiān)管部門與企業(yè)的交流，推動政府法規(guī)規(guī)章、制度政策的普及和落實(shí)，及時(shí)了解和掌握企業(yè)動態(tài)，為政府提供決策參考依據(jù)。