崔志海

(河北省廊坊市藥品檢驗所，河北 廊坊 065000)

解郁養(yǎng)心膠囊是河北省香河縣人民醫(yī)院研制的中藥制劑(冀藥制字Z20051468)，全方由菊花、鉤藤、白芍藥、枸杞子、酒女貞子、黑豆、炒酸棗仁、合歡花、夜交藤、茯神、龍骨、煅牡蠣、香附、郁金14味中藥組成，具有滋補(bǔ)肝腎、疏肝解郁、養(yǎng)心安神的功效，臨床用于肝腎陰虛、氣機(jī)郁滯、心神不寧所致的頭暈、失眠、多夢、心悸、腰膝痠軟等癥。解郁養(yǎng)心膠囊原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只收載了白芍藥、枸杞子、酒女貞子3種藥味的薄層色譜鑒別，方中其余多數(shù)藥味沒有專屬性強(qiáng)的鑒別方法，因而不能滿足有效控制制劑質(zhì)量的需要。筆者通過實驗研究建立了解郁養(yǎng)心膠囊的顯微鑒別方法，增加了方中菊花、白芍藥、枸杞子、酒女貞子、炒酸棗仁、煅牡蠣、香附7種藥味的顯微鑒別，為進(jìn)一步完善解郁養(yǎng)心膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了科學(xué)的依據(jù)。

1 儀器與材料

1.1 儀器 BX53-DP50數(shù)碼攝像顯微鏡(日本奧林巴斯公司)。

1.2 藥物 解郁養(yǎng)心膠囊樣品3批(規(guī)格：每粒裝0.4g，批號：091026、091106、100129)及未加入菊花、白芍藥、枸杞子、酒女貞子、炒酸棗仁、煅牡蠣、香附的陰性對照樣品1批，由河北省香河縣人民醫(yī)院提供；菊花、白芍藥、枸杞子、酒女貞子、炒酸棗仁、煅牡蠣、香附原藥材各100 g，均為市售，經(jīng)河北省廊坊市藥品檢驗所鑒定為正品。

1.3 試劑 水合氯醛、甘油、乙醇均為分析純，水為純化水。

2 方法與結(jié)果

取解郁養(yǎng)心膠囊樣品內(nèi)容物，分別以甘油醋酸試液及水合氯醛試液制片，置顯微鏡下觀察，3批樣品均觀察到以下顯微特征：花粉粒類圓形，直徑24～34 μm，外壁有刺，長3～5 μm，具3個萌發(fā)孔(菊花)；草酸鈣簇晶直徑18～32 μm，存在于薄壁細(xì)胞中，常排列成行，或一個細(xì)胞中含數(shù)個簇晶(白芍藥)；種皮石細(xì)胞表面觀不規(guī)則多角形，壁厚，波狀彎曲，層紋清晰(枸杞子)；果皮表皮細(xì)胞表面觀類多角形，垂周壁厚薄不勻，胞腔含淡棕色物(酒女貞子)；內(nèi)種皮細(xì)胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚(炒酸棗仁)；不規(guī)則塊片無色或淡黃褐色，表面具細(xì)縱紋理(煅牡蠣)；分泌細(xì)胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細(xì)胞做放射狀排列(香附)[1-2]。(圖1，見封3) 另取菊花、白芍藥、枸杞子、酒女貞子、炒酸棗仁、煅牡蠣、香附等原藥材，粉碎，過5號篩(80目)，以甘油醋酸試液及水合氯醛試液制片，置顯微鏡下觀察，分別可觀察到上述顯微特征。再取陰性對照樣品，同上述方法制片，置顯微鏡下觀察，未觀察到上述顯微特征。

上述實驗結(jié)果表明，解郁養(yǎng)心膠囊中菊花、白芍藥、枸杞子、酒女貞子、炒酸棗仁、煅牡蠣、香附7種藥味的顯微鑒別特征明顯，易于觀察，方法簡便，專屬性好，陰性樣品對顯微鑒別無干擾，適宜通過顯微鑒別方法進(jìn)行鑒別。3批試驗樣品均可觀察到菊花、白芍藥、枸杞子、酒女貞子、炒酸棗仁、煅牡蠣、香附7種藥味的顯微鑒別特征，筆者建立的顯微鑒別方法可以用于解郁養(yǎng)心膠囊的質(zhì)量控制。

3 討 論

近年來，顯微鑒別技術(shù)以其特有的方法簡便、試驗快速、準(zhǔn)確可靠、經(jīng)濟(jì)環(huán)保等優(yōu)勢，在中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中得到日益廣泛地應(yīng)用。筆者針對解郁養(yǎng)心膠囊以中藥材粉末入藥的特點，采用顯微鑒別方法，通過一項鑒別檢測解郁養(yǎng)心膠囊中的菊花、白芍藥、枸杞子、酒女貞子、炒酸棗仁、煅牡蠣、香附7種主要藥味，同時填補(bǔ)了解郁養(yǎng)心膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中顯微鑒別的空白，且方法簡便易行，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，大幅提高了解郁養(yǎng)心膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的專屬性及可控性。目前，筆者研究的解郁養(yǎng)心膠囊顯微鑒別方法已經(jīng)由河北省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請批件2010B0055批準(zhǔn)，增訂為解郁養(yǎng)心膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于解郁養(yǎng)心膠囊的質(zhì)量控制。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2010年版：一部[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：43，96，161，232，241，292，343.

[2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：中藥材顯微鑒別彩色圖鑒[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：155，308，320，435.