歐盟再戰(zhàn)藥品短缺

醫(yī)療保健管理人士、非政府組織和政客已經(jīng)加大力度解決不斷惡化的歐洲醫(yī)藥短缺問題，然而制定和實施相關(guān)條例似乎比預(yù)期要復(fù)雜得多。這是因為不僅在歐洲各國政府行動上存在差異，在藥品產(chǎn)業(yè)和供應(yīng)鏈上亦存在差異。

歐盟醫(yī)院藥劑師協(xié)會最近做的一個調(diào)查顯示99%的醫(yī)院藥劑師在過去的一年中有過藥品短缺的經(jīng)歷，而63%的藥劑師表示他們每周，有時甚至每天都會出現(xiàn)藥品短缺問題。藥劑師對于藥品短缺問題列出的原因有：全球化背景下醫(yī)藥生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移使歐洲藥品生產(chǎn)基地減少、全球化外包造成的供應(yīng)鏈過長，以及因為仿制藥的低價銷售所帶來的成本壓力導(dǎo)致藥企減少庫存。藥劑師們建議：藥品生產(chǎn)商和批發(fā)商有義務(wù)維持某些藥物的最低庫存。

而歐盟62號令的實施，可能會使藥品短缺問題加劇。針對原料藥進口的嚴格檢查可能造成制劑生產(chǎn)困難而導(dǎo)致藥品短缺。為此，歐洲藥品管理局在去年年底開始擬定由其集中審批的藥品短缺目錄，而在歐盟各成員國之間也正在擬定國家級別的藥品短缺目錄。在這一目錄中的藥品的原料藥生產(chǎn)商，可優(yōu)先獲得檢查。

生物仿制藥領(lǐng)袖或出自新興市場

到目前為止，歐盟已批準了14個生物仿制藥的上市許可。盡管這些生物仿制藥的成本比原研產(chǎn)品低20%到35%，但其在歐盟國家的使用卻一直低于預(yù)期。不過，持續(xù)的全球經(jīng)濟衰退與飛漲的醫(yī)療費用，再加上2018年超過670億美元銷售額的生物藥專利到期，引發(fā)了全球新一波對于生物仿制藥品的興趣，尤其是在新興市場。

生物仿制藥在新興市場的日益流行由很多因素引起。首先，在許多新興市場國家，生物制劑產(chǎn)品基本依賴進口，高定價的生物制劑給醫(yī)保系統(tǒng)帶來巨大壓力，低價格的生物仿制藥有助于降低醫(yī)療成本、減輕政府財政負擔。

其次，生物仿制藥代表著新興市場國家打造國內(nèi)生物制劑和生物技術(shù)的能力，而且也是其競爭和分享全球生物制劑市場的一個機會。另外，生物仿制藥公司在新興市場比在成熟市場更具優(yōu)勢。除了低廉的勞動力以及物價外，政府的大力支持與投入也是一個方面。

早期的生物仿制藥市場進入者包括一些世界上最大的制藥公司以及仿制藥公司如輝瑞、默克、山德士、梯瓦，傳統(tǒng)意義上他們主導(dǎo)了生物仿制藥的走向。然而，產(chǎn)品推介的失策、批量生產(chǎn)的挑戰(zhàn)和考慮不周的營銷策略導(dǎo)致它們在生物仿制藥上并沒有什么出色表現(xiàn)，而全球生物仿制藥監(jiān)管的不確定性，更是阻礙了生物仿制藥市場的發(fā)展。

現(xiàn)在看來，隨著全球生物仿制藥市場的持續(xù)發(fā)展，位于新興市場的生物仿制藥公司將承擔起領(lǐng)導(dǎo)角色。不同于跨國公司，這些公司對于其所服務(wù)市場的醫(yī)療需求、藥品定價、醫(yī)療費用以及監(jiān)管的不確定性，有一個更好的理解。

重新審視供應(yīng)鏈價值

必須承認，大多數(shù)制藥高管面對藥品供應(yīng)鏈時，其目光是短淺的。供應(yīng)鏈大多被認為只是用于配送滿足用戶需求的產(chǎn)品。而事實上，在不斷變化的醫(yī)療市場中，供應(yīng)鏈對企業(yè)來說是一個沒有得到充分利用的戰(zhàn)略資源。帶著不同需求的新客戶正在不斷涌現(xiàn)——從想要實現(xiàn)即時通訊的客戶到最近的綜合醫(yī)療保健服務(wù)系統(tǒng)，醫(yī)藥供應(yīng)鏈的管理者正在尋求新的方法來幫助客戶獲得更大利益并提升用戶體驗。

傳統(tǒng)意義上，醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理是被動的而非主動，它的反應(yīng)能力被制藥工業(yè)的高度管制性質(zhì)所制約。醫(yī)藥供應(yīng)鏈的能力通常落后于科技和消費行業(yè)。例如，戴爾已經(jīng)建立了一個能滿足產(chǎn)品定制需求的高品質(zhì)供應(yīng)鏈。想象下，制藥公司拿什么為其全球數(shù)百萬客戶配送定制產(chǎn)品？當這種定制需求正隨著不斷推出的個性化醫(yī)療變得越來越有可能時。

現(xiàn)今的醫(yī)療保健系統(tǒng)比以往任何時候都要復(fù)雜，但無論是直接或間接，在醫(yī)療服務(wù)的過程中建立以客戶為中心的藥品供應(yīng)鏈，將成為公司競爭優(yōu)勢更為重要的一部分。例如，供應(yīng)鏈團隊可以從產(chǎn)品離開公司開始“跟蹤產(chǎn)品”，直到它被病人服用。在此過程中，深入了解產(chǎn)品流的各個方面以及用戶體驗，從而洞察用戶未被滿足的需求。

創(chuàng)新成就以色列

以色列是西南亞地區(qū)最發(fā)達的經(jīng)濟體。據(jù)預(yù)測，以色列醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總值在2020年將達到23億美元，而在2005年，這一數(shù)字是12.9億美元。

一位官員說，以色列現(xiàn)在對IT、通信、醫(yī)療健康領(lǐng)域仍處在接受階段，而且整個國家以非常開放和積極地心態(tài)接收各個領(lǐng)域的新知識，尤其是在生物技術(shù)、醫(yī)療器械和一些與醫(yī)療健康相關(guān)的技術(shù)和應(yīng)用，例如移動醫(yī)療。

以色列的制藥企業(yè)有很好的研發(fā)氛圍，這與國家對此的鼓勵不無關(guān)系。以色列政府通過各種稅收政策的實施，鼓勵國外的制藥企業(yè)在以色列設(shè)立研發(fā)中心，因而像昆泰的多中心臨床試驗會將以色列也納入其中。一個有趣的現(xiàn)象是，以色列的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，女性創(chuàng)新者比例很高，占到65%。

除了生物藥創(chuàng)新，以色列還有一些優(yōu)秀的仿制藥企業(yè)，例如梯瓦。其實，梯瓦不僅有仿制藥，現(xiàn)今它已經(jīng)在腫瘤、止痛、呼吸疾病方面進入了品牌藥的競爭行列。另外，已經(jīng)有16家跨國藥企在以色列建立了專注于銷售和市場的分支機構(gòu)，有的也設(shè)置了研發(fā)中心。

值得一提的是，擁有780萬人的以色列實行的是全民醫(yī)保制度，它的醫(yī)療支付靠四家保險公司來承擔。