付志紅 吳飛華

（江西省中醫(yī)院（江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院），江西 南昌 330019）

丹七軟膠囊在治療原發(fā)性痛經(jīng)中的作用探討

付志紅 吳飛華

（江西省中醫(yī)院（江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院），江西 南昌 330019）

目的探討丹七軟膠囊治療原發(fā)性痛經(jīng)的效果，以期找到一種更為有效且副作用小的治療痛經(jīng)的方法。方法將2010年1月至2012年3月在我院婦科就診的原發(fā)性痛經(jīng)患者60例，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組。研究組采用美納達(dá)治療，對(duì)照組采用芬必得治療，進(jìn)行臨床療效評(píng)定。結(jié)果研究組的總有效率為95%，對(duì)照組的總有效率為85%，經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。研究組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，且美納達(dá)的副作用低于芬必得的。結(jié)論美納達(dá)治療原發(fā)性痛經(jīng)，有顯著療效，能提高治愈率，而且副作用小，值得臨床推廣應(yīng)用。

美納達(dá)；原發(fā)性痛經(jīng)；丹參；三七

痛經(jīng)，是婦科患者最常見的癥狀之一，是指婦女在經(jīng)期前后或其期間出現(xiàn)小腹激烈的疼痛或腰部疼痛。痛經(jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)，原發(fā)性痛經(jīng)是周期性月經(jīng)期疼痛但沒有器質(zhì)性疾病，患者常出現(xiàn)小腹絞痛并伴有下背部痛、惡心、嘔吐、乳房脹痛，腹瀉，腰酸，嚴(yán)重者劇痛難忍，并出現(xiàn)手足冰冷、面色慘白、冷汗淋漓、甚至昏厥，嚴(yán)重影響患者正常的生活和工作。

美納達(dá)即丹七軟膠囊（北京長城制藥廠），主要成分是丹參和三七，能活血化瘀。我院應(yīng)用美納達(dá)治療原發(fā)性痛經(jīng)取得滿意的效果，而且副作用小，現(xiàn)我院已在臨床上推廣應(yīng)用美納達(dá)治療原發(fā)性痛經(jīng)。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2010年1月至2012年3月于我院門診部就診的痛經(jīng)患者，并經(jīng)婦科檢查及B超檢查診斷為原發(fā)性痛經(jīng)的60例患者，隨機(jī)選40例作為治療組給予美納達(dá)口服，另20例作為對(duì)照組對(duì)癥給予西藥治療。研究對(duì)象均符合以下的條件：年齡均在18～25歲的未婚女青年，平均年齡20.6歲；病史6個(gè)月～5年；平均病程為3.3年，就診前疼痛持續(xù)時(shí)間為1～2 h，均無嚴(yán)重的心、肝、腎功能疾病。兩組患者的年齡、病程及嚴(yán)重情況等作比較，P＞0.05，無顯著性差異，具有可比性。

1.2 治療方法

研究組于月經(jīng)前第3d開始口服丹七軟膠囊，一天3次，一次5粒，每粒0.6g，每個(gè)月連服7天為1療程，對(duì)照組于月經(jīng)前第3d開始口服芬必得膠囊，一天2次，一次1粒，每粒0.3g，每個(gè)月連服7天為1療程。服用3個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

服藥3個(gè)月后評(píng)價(jià)療效，療效分為三個(gè)級(jí)別。治愈：痛經(jīng)所有癥狀完全消失，且停藥半年后未復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)：痛經(jīng)的癥狀顯著減輕或部分癥狀消失。無效：痛經(jīng)的癥狀未變化或與治療前無明顯改善。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效

研究組共40例，共治愈33例，好轉(zhuǎn)5例，總有效率為95%，無效2例，占5%；對(duì)照組20例，治愈10例，好轉(zhuǎn)7例，有效率85 %，無效3例，占15%。兩組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.0268，P＜0.05) ，研究組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。見表1。

表1 兩種治療方法的臨床療效 例（%）

2.2 用藥后的副作用

研究組40例，其中1例出現(xiàn)腹脹、乏力，占2.5%；對(duì)照組20例，有7例出現(xiàn)輕重不等的惡心嘔吐、消化不良、頭痛頭暈、嗜睡、下肢水腫等癥狀，占35%。兩組均無嚴(yán)重的不良反應(yīng)。見表2。

表2 兩種治療方法的副作用比較

3 討 論

原發(fā)性痛經(jīng)又稱功能型痛經(jīng)，與排卵周期相關(guān)，一般不會(huì)發(fā)生在月經(jīng)初潮，多發(fā)生在月經(jīng)來潮后6～12個(gè)月。痛經(jīng)開始發(fā)生在行經(jīng)前1～2d，月經(jīng)第1天疼痛達(dá)到高峰，但也有人直到月經(jīng)第2天才開始感覺到疼痛。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，月經(jīng)期間感到輕度的不適屬于正?，F(xiàn)象，若月經(jīng)期間的疼痛影響到正常的生活、學(xué)習(xí)或工作，就需要服用適當(dāng)?shù)乃幬锛右灾委焄1]。

3.1 痛經(jīng)之中醫(yī)辨證分析

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛經(jīng)多因情志所傷、起居不慎或六淫為害而導(dǎo)致，并與經(jīng)期、經(jīng)期前后特殊的生理環(huán)境有關(guān)。月經(jīng)期間若受到致病因素的影響，導(dǎo)致沖任瘀阻或寒凝經(jīng)脈，使得氣血運(yùn)行不暢，胞宮經(jīng)血的流通受阻，以致“不通則痛”；或沖任、胞宮失于濡養(yǎng)，造成“不榮而痛”，這是痛經(jīng)的主要病機(jī)[2]。其病位在沖任、胞宮，變化在氣血，表現(xiàn)為痛證。痛經(jīng)的中醫(yī)辨證分為氣滯血瘀、寒凝胞中(包括陽虛內(nèi)寒和寒濕凝滯)、氣血虛弱、濕熱瘀阻和肝腎虛損型五種類型。其中最典型的痛經(jīng)患者是寒濕凝滯型，其癥狀最重，大多數(shù)患者是該類型患者。其次是氣滯血瘀型[3]，其癥狀相對(duì)較輕，主要表現(xiàn)因經(jīng)期盆腔充血而致的小腹脹痛。氣血虛弱型和肝腎虧虛型的患者的癥狀是輕微持續(xù)的腹痛，此類型的患者來就診者很少。濕熱瘀阻型多因盆腔炎引起，屬于繼發(fā)性痛經(jīng)的范疇。

3.2 西醫(yī)對(duì)引起痛經(jīng)因素的分析

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛經(jīng)多與以下因素有關(guān)：①內(nèi)分泌因素：月經(jīng)期間子宮內(nèi)膜合成和釋放的前列腺素增加，使得子宮內(nèi)膜和經(jīng)血中前列腺素含量升高，前列腺素刺激子宮收縮，當(dāng)子宮過度收縮時(shí)會(huì)引起子宮內(nèi)血流不足、子宮肌組織缺血，刺激子宮的自主神經(jīng)纖維而造成痛經(jīng)。該因素是痛經(jīng)產(chǎn)生的主要原因[4]。②子宮因素：子宮發(fā)育不良時(shí)，子宮肌肉與纖維組織的比例失調(diào)，使得子宮收縮不協(xié)調(diào)，或形成子宮畸形，引起痛經(jīng)。另外，子宮頸管狹窄、子宮過度傾曲，均可使經(jīng)血流通受阻，造成經(jīng)血潴留，進(jìn)而刺激子宮收縮，引發(fā)痛經(jīng)。③血管加壓素：月經(jīng)期間，特別是月經(jīng)來潮時(shí)，垂體后葉分泌血管加壓素，血管加壓素對(duì)非妊娠子宮敏感，可刺激子宮收縮，并且能直接作用于血管管壁，造成子宮內(nèi)的血流減少，引起痛經(jīng)。④身體因素：可能與遺傳因素有關(guān)。精神緊張、焦慮、抑郁、恐懼以及痛閾值較低者較易引起痛經(jīng)，可能是因?yàn)榫o張、恐懼等精神因素通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)的傳遞，刺激盆腔疼痛纖維引發(fā)痛經(jīng)。

3.3 美納達(dá)主要成分的藥理作用

①丹參的藥理作用：丹參為雙子葉植物唇形科的干燥根及根莖?！侗窘?jīng)》言：“味苦，微寒，無毒。”丹參歸心、心包、肝經(jīng)。中醫(yī)認(rèn)為丹參有活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止崩、涼血消癰、養(yǎng)血益氣、行氣止痛、寧心安神等功效[5]?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明丹參具有擴(kuò)張血管、增加冠狀動(dòng)脈血流量、改善微循環(huán)、抑制血小板聚集和凝血功能、抗動(dòng)脈粥樣硬化等作用。另外研究還發(fā)現(xiàn)丹參及其制劑有良好的抗菌消炎作用及一定的抗腫瘤作用。近期的研究表明，丹參通過調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌的活性物質(zhì)前列環(huán)素（PGI2）和內(nèi)皮素（ET）的合成及釋放，抑制血小板聚集，抗血栓形成。這些是丹參活血化瘀功效的藥理基礎(chǔ)。ET是迄今作用最強(qiáng)、持續(xù)最久的縮血管的活性多肽[6]，ET廣泛存在于體內(nèi)，主要分布于血管內(nèi)皮細(xì)胞內(nèi)。PGI2是由血管壁內(nèi)皮細(xì)胞合成并釋放的一種生物活性物質(zhì)，具有舒張血管和抗血小板聚集的作用。研究發(fā)現(xiàn)，丹參能夠顯著降低體內(nèi)ET的含量，增加PGI2的合成和釋放。對(duì)于痛經(jīng)患者，丹參通過減低收縮血管的活性物質(zhì)，同時(shí)升高舒張血管的活性物質(zhì)，達(dá)到擴(kuò)張子宮內(nèi)血管、改善子宮肌組織缺血狀況的目的，從而緩解或消除痛經(jīng)癥狀。②三七的藥理作用：三七，為五加科植物三七的根。出自《本草綱目》：釋名山漆、金不換。別名參三七、山漆、田七、血參、金不換等。三七，味甘；微苦；性溫。歸肝經(jīng)；胃經(jīng)；心經(jīng)；肺經(jīng)；大腸經(jīng)。三七具有止血、活血、補(bǔ)血、抗炎、散瘀、消腫止痛、補(bǔ)虛強(qiáng)壯等多種療效[7]。三七總皂苷是三七中具有活血作用的有效成分，近年來的研究表明，三七通過抑制白細(xì)胞黏附、血小板聚集和過氧化物的產(chǎn)生，促進(jìn)纖維蛋白原的溶解，降低血液的粘度，改善微循環(huán)，從而達(dá)到抗血栓的目的[8]。其抗血栓的作用機(jī)制同阿司匹林相似，但是治療效果優(yōu)于阿司匹林。三七有止血作用，在臨床上廣泛用于各種出血性疾病的治療，但對(duì)于出血癥兼有瘀滯者更加適宜，而且三七素有“止血而無留瘀之弊，活血而無出血之虞”之說。三七通過其活血化瘀作用，達(dá)到散瘀止痛目的，對(duì)于氣滯血瘀和寒濕凝滯類型的痛經(jīng)患者，三七通過活血補(bǔ)血作用可減輕患者的疼痛，消除痛經(jīng)的相關(guān)癥狀。

4 結(jié) 論

丹參，三七都具有活血化瘀，補(bǔ)血的作用，美納達(dá)的主要成分就是丹參、三七，其功能主治為活血化瘀，用于血瘀氣滯，心胸痹痛，眩暈頭痛，經(jīng)期腹痛。美納達(dá)活血化瘀的功效，對(duì)婦科常見疾病都有一定的治療效果，對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)的治療效果也很顯著。本藥品為軟膠囊，內(nèi)容物為棕褐色的粘稠液體，味苦。相對(duì)治療痛經(jīng)的中藥湯劑，美納達(dá)在用藥方面方便易行，而且相對(duì)治療痛經(jīng)的西藥，其毒副作用少。短期服用美納達(dá)可能沒有副作用，但如果長期服用可能引起低腹脹、乏力等低血鉀癥狀，有研究者認(rèn)為，可能與丹參對(duì)腎功能的影響有關(guān)。丹參能明顯改善腎功能，使腎小球?yàn)V過率、腎血漿流量顯著增加，刺激腎小管皮質(zhì)分泌鉀離子。而服用芬必得膠囊以后，部分人會(huì)出現(xiàn)惡心嘔吐、消化不良、頭痛頭暈、嗜睡、下肢水腫等癥狀。因此，美納達(dá)是臨床上治療痛經(jīng)的優(yōu)選之藥，其臨床療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

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1671-8194（2013）13-0310-03