張愛薇

臨汾市堯都區(qū)人口和計(jì)劃生育服務(wù)中心，山西臨汾 041000

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）是我國(guó)育齡婦女應(yīng)用最廣泛的避孕方法，具有簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、安全、可靠、實(shí)用長(zhǎng)效及可逆性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)[1]，為探討觀察含銅宮內(nèi)節(jié)育器（MCu記憶合金IUD、TCu220IUD）置器后的臨床使用效果，該研究2008年12月—2012年12月期間對(duì)該中心使用以上兩種IVD的婦女進(jìn)行48個(gè)月連續(xù)觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇年齡22～40歲，性生活正常，月經(jīng)規(guī)律,白帶常規(guī)檢查正常,85例已生育的健康婦女，無(wú)放置禁忌證，愿以IUD 為唯一避孕方法，且能按期隨訪。

1.2 材料

MCu記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，該IUD 采用記憶合金為支架，在IUD2個(gè)端點(diǎn)上各壓固1 枚銅粒，銅表面積115 mm2，分大、中、小3個(gè)規(guī)格。

TCu220 宮內(nèi)節(jié)育器，全長(zhǎng)29mm，寬19 mm，縱臂直徑1.8 mm，縱桿上纏有0.4 mm直徑的銅絲，銅表面積220 mm2，縱桿末端系單股尼龍尾絲。

1.3 方法

由專業(yè)醫(yī)生手術(shù)操作,于月經(jīng)干凈后2～7 d,正常產(chǎn)后3個(gè)月,剖宮產(chǎn)后6個(gè)月,人工流產(chǎn)術(shù)后當(dāng)時(shí)放置。

1.4 觀察內(nèi)容

對(duì)分別手術(shù)后 1、3、6、12、24、36、48 個(gè)月的帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、累積續(xù)用率及副反應(yīng)（出血情況、月經(jīng)變化、白帶情況）進(jìn)行觀察。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS13.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2 檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

共接收對(duì)象 85 例，置器后 1、3、6、12、24、36 及 48 個(gè)月在我站接收隨訪，每次隨訪詢問(wèn)并記錄主訴。經(jīng)過(guò)連續(xù)48個(gè)月觀察，失訪 2例（MCu組 1例，TCu220組 1例），隨訪率 97.65%。

2.1 基本情況

兩組受術(shù)者的年齡、孕次、產(chǎn)次、宮腔深度進(jìn)行比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組一般情況比較(±s)

表1 兩組一般情況比較(±s)

IUD 類型年齡(歲)孕次(次)產(chǎn)次(次)宮腔深度(cm)MCu記憶合金IUD(n=43)TCu220IUD(n=42)P 28.2±2.9 27.9±4.0>0.05 1.7±0.3 1.6±0.7>0.05 0.8±0.3 0.9±0.6>0.05 6.8±0.3 6.9±0.6>0.05

2.2 使用效果

①帶器妊娠率。放置2種宮內(nèi)節(jié)育器連續(xù)觀察48個(gè)月,共妊娠2例，其中MCu記憶合金IUD 妊娠1例占2.32%。TCu220IUD妊娠1例占2.38%，帶器妊娠率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

②脫落率。2種IUD 共脫落2例,其中MCu記憶合金IUD組脫落0例。TCu220IUD組2例,全部為部分脫落,其脫落率隨時(shí)間延長(zhǎng)逐漸增多。MCu記憶合金IUD的脫落率低于TCu220IUD,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

③因癥取出。MCu記憶合金IUD組因癥取出者2例,1例為不能耐受的腰痛、下腹痛,1例為腰腹痛伴有不規(guī)則陰道流血。TCu220IUD組4例,2例均為異常出血,主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長(zhǎng),經(jīng)間期不規(guī)則出血,1例出血同時(shí)伴有下腹痛,1例因疼痛取出。MCu記憶合金IUD的因癥取出率低于TCu220IUD,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

④累積續(xù)用率。2種IUD48個(gè)月的累積續(xù)用人數(shù)72例，續(xù)用率分別為:MCu記憶合金IUD38例占88.37%,TCu200IUD32例占76.19%。MCu記憶合金IUD的累積續(xù)用率均高于TCu220IUD,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

2.3 不良反應(yīng)

MCu記憶合金IUD 異常出血發(fā)生率與TCu220IUD 比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.01)。MCu記憶合金IUD 與TCu220IUD組白帶增多發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

綜上，該研究觀察對(duì)象在年齡、孕產(chǎn)次、勞動(dòng)強(qiáng)度、子宮腔深度等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其臨床結(jié)果有可比性。MCu記憶合金IUD 放置1年時(shí)的妊娠率≤0.00%，脫落率≤0.00%，因證取出率≤4.64%。放置4年（48個(gè)月）時(shí)妊娠率≤0.00%，脫落率≤0.00%，因證取出率≤4.64%，TCu220IUD 放置1年時(shí)的妊娠率≤2.38%，脫落率≤2.38%，因證取出率≤9.52%。放置 4年（48個(gè)月）時(shí)妊娠率≤2.38%，脫落率≤4.76%，因證取出率≤9.52%。MCu記憶合金IUD 與TCu220IUD相比孕效果好,脫落率低,不良反應(yīng)少,續(xù)用率高。

表2 MCu記憶合金IUD組與TCu220IUD組終止率和續(xù)用情況比較[n(%)]

表3 MCu記憶合金IUD組與TC u220IUD組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

MCu記憶合金IUD 和TCu220IUD 均是近些年來(lái)臨床常用的IUD,一個(gè)已婚育齡婦女放置IUD的結(jié)局是受到IUD的質(zhì)量、形狀、放器個(gè)體條件、勞動(dòng)生活經(jīng)濟(jì)條件以及放置醫(yī)療技術(shù)等綜合因素共同作用的結(jié)果[2]。

MCu記憶合金IUD 表面光滑,支架纖細(xì),與子宮內(nèi)膜接觸面積小,弓臂兩端壓在宮角部,此處內(nèi)膜菲薄,故引起流血副反應(yīng)最少[3]因而該產(chǎn)品具有出血率低的特點(diǎn)。與TCu220IUD相比,MCu記憶合金IUD 銅面積小,但避孕效果并未由于銅面積小而降低。

TCu220IUD 銅面積較使高濃度的Cu2+分布于整個(gè)宮腔內(nèi),對(duì)宮腔內(nèi)膜刺激面積大，因而導(dǎo)致出血不良反應(yīng)也相對(duì)增多[5]。白帶增多方面TCu220IUD 高于MCu記憶合金IUD，由于TCu220IUD產(chǎn)品帶尾絲，考慮與尾絲有關(guān)[4]。這一結(jié)果與杜天竹、李明等[6]“三種新型含銅宮內(nèi)節(jié)育器宮底及宮頸部銅離子濃度的初步探討”一文的結(jié)果相吻合。

2種IUD 因其各自材料、形狀、含銅表面積等特性各不相同,在臨床應(yīng)用上各有其優(yōu)缺點(diǎn),作為臨床醫(yī)生,應(yīng)根據(jù)受術(shù)者的個(gè)體條件,選擇最適合的IUD 類型,以減少不良反應(yīng),提高續(xù)用率[7]。

[1]肖軍華.3種宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果比較[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（10）：157-158.

[2]陳桂芳，李世廣，宋春燕.兩種宮內(nèi)節(jié)育器24個(gè)月臨床效果觀察[J].重慶醫(yī)學(xué)，2012（41）：12.

[3]鄒燕，楚光華.宮內(nèi)節(jié)育器與疼痛[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2011（4）：4.

[4]田晶,倪鳳賢,吳紹連.MCu 宮內(nèi)節(jié)育器12個(gè)月臨床試驗(yàn)效果觀察[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志,2003,11(7):421-423.

[5]韓向陽(yáng).實(shí)用計(jì)劃生育學(xué)[J].黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社,1999:371-378.

[6]杜天竹，李明，羅新.三種新型含銅宮內(nèi)節(jié)育器宮底及宮頸部銅離子濃度的初步探討[J].實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2013，11（19）：6.

[7]湯奕，胡承裕，屠加加.TCu220 IUD、吉妮柔式IUD 使用12個(gè)月臨床效果觀察[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2011（3）：3.