周艷艷,李 瀟,宋曉婕,蔡 峰
(1.湖南中醫(yī)藥大學,長沙 410007;2.河南省中醫(yī)院,鄭州 450002;3.中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所,北京 100700)
子宮內膜異位癥患者常有下腹痛、痛經、性交痛、月經異常等,據報道80%的患者合并有明顯的痛經[1]。筆者以益氣補腎化瘀法治療本病有一定優(yōu)勢,現(xiàn)報道如下。
依據《中藥新藥臨床研究指導原則》及痛經診斷標準修訂:①漸進性痛經;②經前經期少腹、腰骶部墜痛,進行性加重;③周期性直腸刺激癥狀,進行性加重;④后穹窿或子宮峽部有觸痛結節(jié);⑤附件黏連包塊伴結節(jié)感或超聲提示卵巢巧克力囊腫;⑥有子宮內膜異位的其他表現(xiàn),如腹壁下包塊隨月經周期漸進性增大、疼痛。具備(1)~(3)中的1項,具備(4)~(6)中的1項即可。
依據《中藥新藥臨床研究指導原則》修訂。腎虛血瘀證:經行腹痛,經色褐或紫暗有瘀塊,全身畏寒肢冷,腰膝酸軟,小便清長,大便稀溏,精神不振,舌質暗紅,舌邊尖有瘀斑,脈弦澀。
卵巢子宮內膜異位囊腫直徑>5~6cm;子宮體>8孕周特別急切希望妊娠者或合并其他系統(tǒng)慢性病者。
符合上述診斷標準者且健康狀況良好,肝腎功能正常,年齡22~38歲以緩解疼痛暫無生育要求的患者60例,所有病例均來自河南省中醫(yī)院及鄭州市婦幼保健院門診。
非經期治療:經凈后1d口服紫石英湯,紫石英湯由河南省中醫(yī)院制劑室制備,主要藥物有紫石英、黃芪、仙茅、淫羊藿、當歸、香附、穿山甲、肉桂、鹿角霜等。經凈后連續(xù)服用20d,月經不調者可于月經后半周期給予安宮黃體酮片調整月經。經期治療:于經前3d給予定痛化瘀湯加減(當歸、川芎、赤芍、元胡、烏藥、制乳沒、水蛭、全蟲、生蒲黃、五靈脂等)7劑。經來痛甚、量少色黯者加桃仁、紅花;伴惡心嘔吐者加制半夏、干姜;腹部墜痛加路路通、黃芪;一側少腹疼痛加小茴香、荔枝核。每日1劑,取汁400ml,早晚溫服,3個月為1個療程,服用2個療程。
2.3.1 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》痛經療效評定標準[2]。痊愈:治療后痛經消失,積分為0,連續(xù)3個月經周期未復發(fā);顯效:治療后積分將至治療前1/2以下,腹痛明顯減輕,不服用止痛藥也可正常工作;有效:治療后積分將至治療前1/2~3/4,腹痛減輕,服用一般止痛藥可正常工作;無效:主要癥狀無變化??傆行?痊愈+顯效+有效。
2.3.2 指標檢測 治療前及治療6個月后于月經周期第2天空腹抽取肘靜脈血,分離血清后,-20℃冷凍保存。采用放免法檢測6-酮-前列腺素F1 α(6-keto-PGF1 α)、腫瘤壞死因子-a(TNF-a)、IL-6。
2.3.3 統(tǒng)計學方法 采用治療前后自身對照,應用SPSS 15.0 for Windows軟件統(tǒng)計分析,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,治療前后采用均數(shù)比較t檢驗。
表1顯示,治療3個月后總有效率88%,6個月后總有效率93%,表明治療6個月后有效率明顯高于3個月的治療效果。
表1 治療后有效率比較
表2顯示,P<0.01為差異有統(tǒng)計學意義。
表2 治療前后F1α/TNF-a/IL-6情況比較
中醫(yī)學認為,腎主沖任二脈,腎氣旺盛,沖任流通,經血通暢月事應時而下,腎陽能夠推動五臟六腑氣血的運行。若腎虛無力溫煦脾氣,氣化功能減退,則出現(xiàn)血凝氣澀、血不循經、積聚日久而成癥瘕,阻于胞宮胞絡,不通則痛,故腎陽虛為本、血瘀為標是本病的主要病機。在臨床中非經期給予益氣補腎兼活血作用的定坤丹紫石英湯,方中紫石英、黃芪補督脈、益脾氣共為君藥,其理在于溫腎益氣;仙茅、淫羊藿、鹿角霜、白術助君藥補腎滋腎,健脾益氣為臣;當歸、香附、穿山甲活血理氣,調經為佐;穿山甲善于走竄,性專行散,能活血散瘀,一則防止補益藥滋膩不行,二則使諸藥通行經絡;黃芩、肉桂一熱一寒,制約諸藥之熱,與香附一起兼解郁清熱之效,全方寓補于行、補而不滯。痛經癥狀明顯以急則治其標為原則,經前經期以當歸、川芎、赤芍、烏藥、制乳沒、水蛭、全蟲、五靈脂的定痛化瘀湯活血化瘀、溫經通絡。
子宮內膜異位癥在臨床中以疼痛、不孕為主要臨床表現(xiàn),內異癥患者中71%~80%有明顯疼痛癥狀[3],與血清前列腺素(PG)升高、誘發(fā)局部炎癥導致痛覺敏感、子宮周圍黏連病變受子宮收縮肌纖維的牽引[4]等因素有關。本研究表明,益氣補腎化瘀中藥可降調參與子宮內膜的黏附種植-血管生成-浸潤發(fā)展這3個階段的細胞因子(F1α,IL-6,TNF-a)水平及活性。由于本病尚缺乏易于被患者接受的有效治療方案,故對于無生育要求僅以疼痛為臨床主要癥狀的患者來講,有效緩解疼痛、防止病情演變的保守治療方案在臨床中更有實際意義。本研究表明,中藥效果確切,因樣本尚少,有待于大樣本、多中心研究。
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