龔 茅海燕

（上海市徐匯區(qū)華涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 上海 200231）

華涇鎮(zhèn)位于上海市徐匯區(qū)西南城郊結(jié)合部，屬于外來(lái)人口集聚地。上海市預(yù)防接種實(shí)施居住地管理，近幾年外來(lái)人口的大量涌入，華涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門(mén)診量持續(xù)增加，同時(shí)疫苗接種不良反應(yīng)的發(fā)生率也隨之增加。2001年上海市建立了預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，要求對(duì)預(yù)防接種不良反應(yīng)（adverse event following immunization，AEFI）進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記和報(bào)告，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行個(gè)案調(diào)查和處理。2008年徐匯區(qū)將AEFI報(bào)告率納入免疫規(guī)劃常規(guī)工作考核指標(biāo)，且所有AEFI監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)一上報(bào)至中國(guó)疾病預(yù)防控制中心疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)。為了解徐匯區(qū)華涇鎮(zhèn)AEFI發(fā)生情況，我們分析了2011-2012年AEFI監(jiān)測(cè)結(jié)果，報(bào)告如下。

1 對(duì)象和方法

2011-2012年華涇鎮(zhèn)預(yù)防接種門(mén)診AEFI月報(bào)表及AEFI個(gè)案調(diào)查表；2011-2012年華涇鎮(zhèn)接種率監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)2011-2012年華涇鎮(zhèn)AEFI分布特征和相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行流行病學(xué)分析，率的比較用x2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 AEFI報(bào)告率

2011-2012年華涇鎮(zhèn)共報(bào)告接種45 866劑次，報(bào)告AEFI 65例，其中一般反應(yīng)57例，占報(bào)告AEFI總數(shù)的87.69%，發(fā)生率為124.28/10萬(wàn)；異常反應(yīng)8例，占報(bào)告AEFI總數(shù)的12.31%，發(fā)生率為17.44/10萬(wàn)（表1）。

表1 2011-2012年華涇鎮(zhèn)AEFI報(bào)告數(shù)據(jù)

2.2 AEFI的制品種類(lèi)分布

2011-2012年華涇鎮(zhèn)病毒類(lèi)疫苗和細(xì)菌類(lèi)疫苗[1]的AEFI分別為15例和50例，報(bào)告發(fā)生率為91.03/10萬(wàn)和309.21/10萬(wàn)，細(xì)菌類(lèi)疫苗總的不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率高于病毒類(lèi)疫苗。百白破疫苗不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率最高，為435.29/10萬(wàn)（表2）。

表2 2011-2012年華涇鎮(zhèn)AEFI按制品種類(lèi)報(bào)告率

2.3 AEFI臨床表現(xiàn)分類(lèi)

2011-2012年華涇鎮(zhèn)報(bào)告的AEFI中，以局部紅腫、硬結(jié)和發(fā)熱為主，構(gòu)成比分別為53.85%和33.85%，報(bào)告發(fā)生率分別為76.31/10萬(wàn)和47.97/10萬(wàn)（表3）。

2.4 AEFI時(shí)間分布

65例AEFI中，5月份報(bào)告病例數(shù)最多，為14例（占21.54%）；其次為6月，為12例（占18.46%），1月報(bào)告病例數(shù)最少，為1例（占1.54%）。

2.5 AEFI年齡和性別分布

65例病例中，男性29例，報(bào)告發(fā)生率為121.55/10萬(wàn)；女性36例，報(bào)告發(fā)生率為163.58/10萬(wàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2＝1.43，P＞0.05）。0歲組報(bào)告病例22例，1歲組報(bào)告病例23例，2歲組報(bào)告病例7例，≥2歲組報(bào)告病例13例。

表3 2011-2012年華涇鎮(zhèn)預(yù)防接種不良反應(yīng)臨床分類(lèi)[2]

2.6 AEFI戶(hù)籍分布

2011-2012年華涇鎮(zhèn)本地人口不良反應(yīng)總報(bào)告例數(shù)為32例，報(bào)告發(fā)生率為195.74/10萬(wàn)；外來(lái)人口總報(bào)告例數(shù)33例，報(bào)告發(fā)生率為111.80/10萬(wàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2＝5.24，P＜0.05）。

2.7 AEFI報(bào)告敏感度和及時(shí)性

報(bào)告敏感度較高，2012年報(bào)告率達(dá)到了150次/10萬(wàn)以上。52.31%的AEFI發(fā)生于接種疫苗后的當(dāng)天，98.46%的AEFI發(fā)生于接種疫苗后的3天內(nèi)（表4）。

表4 2011-2012年華涇鎮(zhèn)接種疫苗AEFI發(fā)生時(shí)間

65例AEFI中，16.92%的AEFI在反應(yīng)發(fā)生的當(dāng)天即報(bào)告，66.15%的AEFI在反應(yīng)發(fā)生的3天內(nèi)報(bào)告（表5）。

表5 2011-2012年華涇鎮(zhèn)AEFI報(bào)告時(shí)間

3 討論

通過(guò)對(duì)2011-2012年華涇鎮(zhèn)65例AEFI的分析發(fā)現(xiàn)，報(bào)告的AEFI多為一般反應(yīng)，細(xì)菌類(lèi)疫苗總的不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率高于病毒類(lèi)疫苗，其中百白破疫苗（DPT）的報(bào)告發(fā)生率最高，其次為肺炎疫苗。所有報(bào)告的AEFI中，以局部紅腫、硬結(jié)和發(fā)熱為主，在不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)處理培訓(xùn)和預(yù)防接種門(mén)診的健康宣教中要提高這兩種不良反應(yīng)的針對(duì)性。5、6月份AEFI報(bào)告例數(shù)最多，1月份報(bào)告例數(shù)最少，可能與春節(jié)外來(lái)人口離滬、天氣冷熱等多項(xiàng)因素有關(guān)。

2011-2012年華涇鎮(zhèn)本地人口的報(bào)告發(fā)生率高于外來(lái)人口。華涇鎮(zhèn)尚未真正實(shí)施AEFI的主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作，AEFI的報(bào)告主要基于被動(dòng)監(jiān)測(cè)，即兒童家長(zhǎng)的主動(dòng)報(bào)告。報(bào)告的主動(dòng)性可能會(huì)與受種方的健康意識(shí)等多種因素存在較大關(guān)系[3]。因此在今后的工作中要加強(qiáng)對(duì)外來(lái)人口預(yù)防接種后不良反應(yīng)處理及上報(bào)的健康教育。65例AEFI中，16.92%在反應(yīng)發(fā)生的當(dāng)天報(bào)告，66.15%在反應(yīng)發(fā)生的3天內(nèi)報(bào)告。在今后的工作中，可進(jìn)一步探討AEFI主動(dòng)監(jiān)測(cè)模式，提高疫苗安全性監(jiān)測(cè)的敏感性。

提高AEFI監(jiān)測(cè)的質(zhì)量，不僅可以幫助免疫規(guī)劃工作及時(shí)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種中存在的不安全因素，提高專(zhuān)業(yè)人員對(duì)預(yù)防接種安全性的認(rèn)識(shí)也可以幫助家長(zhǎng)和受種者了解預(yù)防接種安全性的真實(shí)信息[4-5]。在做好AEFI監(jiān)測(cè)的同時(shí)，通過(guò)對(duì)AEFI的實(shí)時(shí)分析，積極探索如何減少AEFI的發(fā)生率，降低AEFI對(duì)預(yù)防接種工作帶來(lái)的不利影響，使預(yù)防接種能更好的發(fā)揮作用。

[1] 盧錦漢. 醫(yī)學(xué)生物制品學(xué)[M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社,1995: 5-7．

[2] 郭飚, 劉大衛(wèi), 曹雷, 等. 中國(guó)2005年預(yù)防接種副反應(yīng)試點(diǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析[J]. 中國(guó)計(jì)劃免疫, 2007, 13(4): 353-358．

[3] 陶黎納, 胡家瑜, 鄭英杰. 上海市2006 年預(yù)防接種安全性分析[J]. 中國(guó)疫苗和免疫, 2008, 14(4): 297-303．

[4] 馬福寶, 刁連東, 湯奮揚(yáng). 江蘇省預(yù)防接種反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)的建立與評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)計(jì)劃免疫, 2004, 10(1): 47-49.

[5] 郭飚. 全球預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立與發(fā)展[J]. 中國(guó)計(jì)劃免疫, 2005, 11(3): 229-233．