穆 慧 韓翠萍
氨磺必利與舒必利同屬于苯甲酰胺類抗精神病藥物,常被視為非典型抗精神病藥物[1],二者基本結(jié)構(gòu)和生化特點類似,但其臨床療效及不良反應(yīng)是否相似,研究還十分有限。為此,本研究將比較分析氨磺必利與舒必利對精神分裂癥的療效及安全性,為臨床用藥提供實踐指導(dǎo)。
1.2 方法
1.2.1 治療方法 治療前兩組患者均停服其他抗精神病藥物。氨磺必利起始劑量0.2g/d,1 周內(nèi)根據(jù)療效及副作用逐漸加至0.6~0.8g/d,舒必利起始劑量0.3g/d,1 周內(nèi)加至0.6~0.9g/d。均口服給藥。治療過程中氨磺必利組和舒必利組分別有25 例和26 例出現(xiàn)睡眠障礙,均給予氯硝西泮2~4mg/晚。氨磺必利組入院時有1 例表現(xiàn)激越、興奮,給予氯硝西泮2mg 靜滴1 周。兩組在達到有效治療量后,均預(yù)防性給予安坦4mg/d,每日2 次。
1.2.2 療效評定 兩組患者治療前、治療后2、4、8 周末,采用PANSS 量表各評定1 次。判定臨床療效用PANSS 總減分率≥75%為痊愈,50%~74%為顯著進步,30%~49%為進步,<30%為無效。不良反應(yīng)采用治療中出現(xiàn)的癥狀量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)評定。治療前和治療后每1 個月查血、尿常規(guī)、心電圖、生化等。
1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS11.0 進行統(tǒng)計分析,PANSS 評分兩組間比較采用雙側(cè)t 檢驗,有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率兩組間比較均采用四格表χ2檢驗。
2.1 兩組療效比較 治療結(jié)束時,氨磺必利組痊愈7 例,顯著進步13 例,進步6 例,無效5 例,有效率83.9%。舒必利組分別為6 例、12 例、7 例、6例,有效率80.7%。兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.11,P >0.05)。
2.2 PANSS 評分比較
表1 治療前后兩組PANSS 評分比較(分,±s)
表1 治療前后兩組PANSS 評分比較(分,±s)
注:**與治療前比較P <0.01,△同期兩組間比較P >0.05。
治療后2、4、8 周兩組總分和各因子評分與療前相比均下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P 均<0.01)。治療后2、4、8 周兩組總分和各因子評分同期間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。見表1。
2.3 不良反應(yīng) 氨磺必利組發(fā)生不良反應(yīng)共6例(19.35%),其中惡心嘔吐2 例,失聽3 例,靜坐不能1 例。舒必利組發(fā)生不良反應(yīng)14 例(45.16%),其中口干6 例,頭痛頭暈2 例,失聽3例,靜坐不能3 例。舒必利組不良反應(yīng)發(fā)生率高于氨磺必利組(χ2=4.72,P <0.05)。所有不良反應(yīng)輕微,經(jīng)數(shù)天適應(yīng)或給適當(dāng)處理,均能耐受。兩組在治療過程中均未出現(xiàn)心電圖、血生化、血常規(guī)、尿常規(guī)異常。
隨著精神醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展,許多非典型抗精神病藥不斷問世,大大改善了精神病臨床治療現(xiàn)狀。氨磺必利、舒必利具有其他非典型抗精神病藥物的臨床特征,但作用機理不同。舒必利屬于傳統(tǒng)抗精神病藥物,以其作用譜廣、錐體外系副作用輕而廣泛用于臨床。氨磺必利問世較短,臨床資料相對較少。本研究結(jié)果顯示,治療2、4、8 周后兩組PANSS 評分與療前相比均下降(P <0.01),而兩組間PANSS 總分和各因子分同期相比,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。提示兩藥治療精神分裂癥療效相當(dāng),且治療2 周后均顯效。舒必利組不良反應(yīng)發(fā)生率高于氨磺必利組(P <0.05),但所有不良反應(yīng)均較輕,經(jīng)數(shù)天適應(yīng)或給適當(dāng)處理,均能耐受。文獻報道,氨磺必利、舒必利主要不良反應(yīng)是泌乳素增高[2-3],但本研究結(jié)果未出現(xiàn)此不良反應(yīng),可能與應(yīng)用時間短暫,尚未引起內(nèi)分泌變化有關(guān)。
總之,氨磺必利、舒必利療效相當(dāng),舒必利不良反應(yīng)發(fā)生率相對較高,但程度輕微,均能耐受。本研究不足是樣本量相對較小,且兩組均預(yù)防性給予安坦,難以比較兩組錐體外系副反應(yīng)發(fā)生率,以后研究可增加樣本含量。
1 陳妍,陳美娟.氨磺必利在精神分裂癥中的研究進展[J].神經(jīng)疾病與精神衛(wèi)生,2011,11(1):83~85.
2 胡君,盧玲.氨磺必利與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥對照研究[J].中國民康醫(yī)學(xué),2013,25(3):33~34.
3 沈漁邨.精神病學(xué)[M].第5 版.北京人民衛(wèi)生出版社,2009:862.