陳麗娟 蔣文鈞 程勝軍

（廣西壯族自治區(qū)桂林市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 桂林 541002）

本研究將麻牛止嗽顆粒用于感染后咳嗽的治療，并與復(fù)方甘草口服溶液進(jìn)行對照，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年6月至2012年12月桂林市中醫(yī)醫(yī)院急診內(nèi)科感染后咳嗽患者200例，采用隨機(jī)單盲方法分為兩組。研究組100例，其中男性45例，女性55例；年齡 19～65 歲，平均年齡（37.9±12.1）歲；病程 15～59d，平均病程（34.7±8.4）d。對照組 100例，其中男性44例，女性56例；年齡18～65歲，平均年齡（35.6±13.1）歲；病程 16～58 d，平均病程（33.5±8.1） d；兩組患者在年齡、性別、病情嚴(yán)重程度、病程等各方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇 （1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《咳嗽的診斷與治療指南》［1］制定。胸部X線檢查正常，血常規(guī)正常，上呼吸道感染急性期癥狀消失后，咳嗽2周以上（含2周），遷延不愈，咳嗽突發(fā)時多有誘發(fā)因素，包括冷空氣吸入、刺激性揮發(fā)性物質(zhì)、油煙、運(yùn)動等，夜間多作，有時伴有咽癢，癢即咳。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制定。臨床表現(xiàn)為陣發(fā)性咳嗽，脈浮或緊或弦，舌苔薄白。（3）納入及排除標(biāo)準(zhǔn)：本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，所有符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的入選患者在知情同意書上簽字，年齡18～65歲。同時排除①外感發(fā)熱、咽炎患者；②合并急性支氣管炎患者；③對本次研究有藥物過敏史的患者；④合并嚴(yán)重肺系疾病，包括肺結(jié)核、慢阻肺、肺癌等患者；⑤合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病和精神病患者；⑥1個月內(nèi)參加過其他新藥臨床試驗(yàn)患者；⑦影響療效或安全性評價的患者；⑧治療過程中服用本方案以外的藥物或中途停藥的患者。

1.3 治療方法 （1）研究組：服用麻牛止嗽顆粒，藥物組成為炙麻黃6 g，僵蠶10 g，炙百部10 g，白前 10 g，牛蒡子 10 g，橘紅 12 g，蟬蛻 6 g，荊芥 10 g，甘草 6 g，炙紫苑12 g，桔梗10 g（江陰天江藥業(yè)有限公司顆粒劑）；每日 1劑，水沖服，早、晚各服 100 mL，療程 7 d。（2）對照組：服用復(fù)方甘草口服溶液（廣西南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司提供，每瓶100 mL），每次10 mL，每日3次，療程7 d。

1.4 觀察指標(biāo) （1）安全性指標(biāo)：對治療過程中患者所有不良反應(yīng)進(jìn)行記錄，并于治療前后進(jìn)行血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能檢測。（2）療效性觀察：對用藥前后相關(guān)癥狀、體征，包括咳嗽程度、次數(shù)、咽癢、咯痰癥狀評分進(jìn)行比較。計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］，0分為無咳嗽；3分為咳嗽間歇、短暫發(fā)作；6分為經(jīng)?？人?，呈陣發(fā)性；9分為頻繁陣發(fā)性咳嗽。（3）生活質(zhì)量評估：采用萊切斯特咳嗽問卷（LCQ）［4］，由患者根據(jù)自身情況進(jìn)行勾選，該調(diào)查問卷共19項(xiàng)（生理8項(xiàng)、心理7 項(xiàng)、社會 4 項(xiàng)）。（4）咳嗽敏感性觀察［5］：通過單次定量吸入濃度倍增的辣椒素氣溶膠，以誘發(fā)患者產(chǎn)生5次以上咳嗽的濃度作為咳嗽閾值（C5），對咳嗽敏感性進(jìn)行判定。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 采用尼莫地平法判定中醫(yī)證候療效。療效指數(shù) （n）＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。臨床治愈：n＞95%。顯效：70%～95%。有效：30%～69%。無效：n＜30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（）表示，應(yīng)用 t檢驗(yàn) χ2檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。研究組總有效率明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 治療前后癥狀積分比較 見表2。比較兩組感染性咳嗽患者治療前后各癥狀積分顯示，兩組治療前咳嗽次數(shù)、程度、咽癢、咯痰癥狀評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后研究組各癥狀評分明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

表2 兩組治療前后各癥狀積分比較（分，）

表2 兩組治療前后各癥狀積分比較（分，）

與對照組治療后比較，△P<0.05。下同。

2.3 治療前后LCQ評分及咳嗽敏感性比較 見表3。治療前后LCQ評分結(jié)果顯示，兩組治療后LCQ評分較治療前明顯提高，研究組提高幅度明顯大于對照組.研究組咳嗽敏感性閾值（C5）濃度明顯大于對照組，兩組比較差異明顯（P<0.05）。

表3 兩組治療前后LCQ評分及咳嗽敏感性比較（）

表3 兩組治療前后LCQ評分及咳嗽敏感性比較（）

與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.4 安全性比較 兩組患者治療前后血、尿、肝、腎功能等指標(biāo)比較無明顯變化，兩組治療過程中均無明顯不良反應(yīng)病例。

3 討 論

引起咳嗽的原因較多，其中呼吸道感染是最主要的原因［4］。當(dāng)感染引起的發(fā)熱、流涕等急性癥狀消失后，部分患者咳嗽癥狀仍持續(xù)發(fā)作，遷延不愈，臨床對于血常規(guī)與X線片檢查無異常的慢性咳嗽統(tǒng)稱為感染后咳嗽［5］。本病發(fā)病率約為 14%～23%［6－7］。表現(xiàn)一般無痰或咯少量白色黏液痰［8］。大量研究已證實(shí)抗菌藥物對其治療無效［9］。

感染后咳嗽在中醫(yī)上的病因?yàn)橥飧酗L(fēng)邪，其病機(jī)是風(fēng)邪束肺、他邪為患、肺失宣降。久治不愈患者多伴心肝火旺、痰濕內(nèi)聚［10］。麻牛止嗽顆粒以炙麻黃、僵蠶、牛蒡子、桔梗等中藥顆粒組成。全方不寒不熱，溫潤和平，諸藥相配，各顯其長，互制其短，升中寓降，升降互濟(jì)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)的辨證論治理論。本研究將麻牛止嗽顆粒和復(fù)方甘草口服溶液兩種中藥制劑治療結(jié)果進(jìn)行比較，研究組總有效率明顯優(yōu)于對照組。在癥狀改善方面，研究組治療后咳嗽次數(shù)、程度、咽癢、咯痰癥狀評分明顯低于對照組。治療后研究組C5濃度高于對照組，LCQ評分提高幅度大于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果提示麻牛止嗽顆粒是治療感染后咳嗽有效的藥物，并且從應(yīng)用情況顯示，無明顯不良反應(yīng)，具有較高的安全性。綜上所述，麻牛止嗽顆粒治療感染后咳嗽療效好，治療成本低，值得進(jìn)一步研究。

［1］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組.咳嗽的診斷與治療指南（2009 版）［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2009，32（6）：407-413.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［J］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：245-248.

［3］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京大學(xué)出版社，2002：38.

［4］劉治坤.使用LCQ調(diào)查問卷比較慢性咳嗽中西醫(yī)療效臨床研究［D］.北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2010.

［5］張巧，馬千里，龍舟，等.不同病因咳嗽患者的咳嗽敏感性測定［J］.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，2011，33（21）：2286-2289.

［6］葉新民，劉春麗，鐘南山，等.感染后咳嗽及其神經(jīng)源性炎癥機(jī)制研究進(jìn)展［J］.國際呼吸雜志，2010，30（23）：1459-1462.

［7］南麗娟.感染后咳嗽的中醫(yī)藥治療［J］.吉林中醫(yī)藥，2012，32（8）：782-783.

［8］劉玉，唐雪春.感染后咳嗽的發(fā)病機(jī)制研究［J］.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，19（4）：262-263.

［9］許志榮.談中醫(yī)治療小兒肺炎支原體感染性咳嗽［J］.中醫(yī)兒科雜志，2013，9（2）：27-28.

［10］蔣文鈞.感染后咳嗽中醫(yī)治療概況［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2010，12（10）：203-205.