◆醫(yī)藥快訊◆

FDA批準(zhǔn)治療甲癬藥物Efinaconazole上市

美國FDA于2014年6月6日批準(zhǔn)Dow制藥公司的Efinaconazole（參考譯名：艾氟康唑，商品名：Jublia）外用溶液上市。用于局部治療紅色毛癬菌和須廯毛廯菌所致的腳趾甲癬。

Efinaconazole為唑類抗真菌藥，可抑制麥角固醇（真菌細(xì)胞膜的成分之一）合成中14α-甲基羊毛固醇的脫14α-甲基階段。

Efinaconazole的有效性和安全性通過2項(xiàng)為期52周的前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)評(píng)估，試驗(yàn)比較了使用Efinaconazole與使用溶媒溶液48周的有效性，完全治愈率于第52周（完成治療后4周）時(shí)評(píng)估，完全治愈定義為目標(biāo)趾甲臨床癥狀消失以及真菌學(xué)治愈（真菌培養(yǎng)、KOH試驗(yàn)陰性）。療效終末指標(biāo)分3級(jí)，分別為真菌學(xué)治愈、完全或基本治愈、完全治愈。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與使用溶媒溶液相比，使用Efinaconazole達(dá)療效終末指標(biāo)的患者比例更高。

Efinaconazole最常見的不良反應(yīng)為趾甲內(nèi)生以及用藥部位皮炎、囊泡、疼痛。

（來源：http://www.fda.gov）