為穩(wěn)妥推進食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè),落實《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國食藥監(jiān)辦〔2013〕32 號),促進食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,國家食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)實際需要,按照急用先行的原則,先期組織編制了食品藥品監(jiān)管信息化標準體系等 10 項食品藥品監(jiān)管信息化標準。
本次發(fā)布的 10 項標準,包括食品藥品監(jiān)管信息化標準體系、食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語(信息技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范、食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元(總則、機構(gòu)人員、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼(總則、機構(gòu)人員、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與交換接口規(guī)范、食品藥品監(jiān)管應(yīng)用支撐平臺通用技術(shù)規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫設(shè)計規(guī)范和食品藥品監(jiān)管軟件開發(fā)過程規(guī)范。
食藥監(jiān)管總局要求各級食品藥品監(jiān)管部門在信息化建設(shè)中積極采用 10 項標準,對于已經(jīng)建成使用的信息系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)實際情況逐步向標準規(guī)范過渡??偩謱⒚芮薪Y(jié)合信息化工作實際,根據(jù)標準執(zhí)行情況,適時修訂。并將繼續(xù)組織開展信息化標準的制定和完善工作,不斷健全食品藥品監(jiān)管信息化標準體系。詳情請登錄國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/97039.html 查閱。