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      益氣養(yǎng)血組方藥物治療慢性便秘的臨床研究

      2014-02-08 22:43:40蔣衛(wèi)忠
      關(guān)鍵詞:組方證型胃腸

      蔣衛(wèi)忠

      (青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)消化科,山東 青島 266033)

      本研究根據(jù)中醫(yī)對(duì)慢性便秘的認(rèn)識(shí),以益氣養(yǎng)血等藥物組成健脾益氣、養(yǎng)血潤(rùn)腸、通便導(dǎo)滯的方劑,主要用于氣秘型、虛秘型等慢性便秘患者。

      1 資料與方法

      1.1 藥品

      益氣養(yǎng)血組方主要由黃芪、生首烏、當(dāng)歸、生白術(shù)、枳殼等組成,其組成比例依次為6∶6∶4∶3∶3。上方煮提成膏,制成粉末,制成通便靈膠囊(由西苑醫(yī)院制劑室提供),由貴州宏宇藥業(yè)有限公司出品。

      1.2 病例資料

      慢性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。按照李宗信[2]所報(bào)道的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行證候評(píng)分和療效判定。60例慢性便秘患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組男3例,女27例,年齡最大63歲,最小20歲,平均年齡(39.03±12.00)歲,病程(11.28±10.25)年,排便周期(4.38±2.10) d,熱秘2例,氣秘14例,虛秘14例。對(duì)照組男3例,女27例,年齡最大65歲,最小18歲,平均年齡(42.47±14.78)歲,病程(11.2 ±9.09)年,排便周期(4.81±2.01) d,熱秘4例,氣秘15例,虛秘11例。經(jīng)檢驗(yàn)2組性別分布、年齡分布、平均年齡、病程、排便周期、證型分布等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

      采用隨機(jī)分組、單盲方法給藥,治療組給予益氣養(yǎng)血組方藥物,每日2次,每次2粒;對(duì)照組給予通便靈,每日2次,每次2粒,2藥均4周為1個(gè)療程。2組藥物服藥前后血、尿常規(guī),肝、腎功能及生化指標(biāo)均未見明顯變化,服藥前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      1.3 儀器設(shè)備及觀察指標(biāo)

      采用瑞典CTD-SYNECTICS 公司生產(chǎn)的高分辨率胃電圖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。近來國(guó)內(nèi)外報(bào)道[3~5]便秘患者存在胃排空延緩,其發(fā)病機(jī)制可能源于“結(jié)腸閘”機(jī)制,他們認(rèn)為慢性特發(fā)性便秘是與整個(gè)消化道相關(guān)的疾病,故提出在治療嚴(yán)重特發(fā)性便秘時(shí)應(yīng)該考慮整個(gè)消化道動(dòng)力的情況。以往研究[6]表明,胃腸電節(jié)律紊亂可導(dǎo)致胃腸動(dòng)力障礙性疾病。健康人胃電節(jié)律為每分鐘3次(3 cpm),低于或高于這一頻率都視為胃節(jié)律紊亂。一般有3種形式:①胃動(dòng)過速,指慢波頻率大于4.5 cpm;②胃動(dòng)過緩,指慢波頻率小于2 cpm;③胃節(jié)律失常,指快慢節(jié)律交替出現(xiàn)。餐后胃電主頻的變化:我們將胃電主頻設(shè)定為3 cpm,主要觀察慢性便秘患者餐后胃電主頻的變化,而健康人餐后胃電主頻應(yīng)達(dá)到70%。

      胃腸通過時(shí)間測(cè)定:采用張秀蘭等[7]報(bào)道的測(cè)定便秘患者胃腸通過時(shí)間的方法,即口服不透X線的標(biāo)志物48 h后拍攝腹部平片1張,根據(jù)標(biāo)志物在胃腸道的分布可以判斷是慢通過、流出道阻滯或混合型便秘。以第5腰椎棘突下緣至右骨盆出口的連線,區(qū)別標(biāo)志物已進(jìn)入回盲部或仍在小腸內(nèi);以第5腰椎棘突下緣至左髂前上棘的連線,區(qū)別標(biāo)志物在降結(jié)腸或在乙狀結(jié)腸內(nèi)[8]。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      2 結(jié)果

      2.1 顯著提高餐后胃電主頻所占比例

      2組服藥前的餐后胃電主頻所占比例比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組餐后胃電主頻所占比例由服藥前的(34.39±16.94)%提高到服藥后的(61.49±24.29)%,服藥前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);而對(duì)照組餐后胃電主頻所占比例服藥前后分別為(37.89±18.50)%和(40.82±11.79)%,服藥前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),服藥后2組餐后胃電主頻比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果顯示,益氣養(yǎng)血組方藥物對(duì)慢性便秘患者餐后胃電主頻有提高,并接近正常70%的水平,提示益氣養(yǎng)血組方藥物對(duì)慢性便秘患者的胃動(dòng)力有改善作用。

      表1 服藥前后餐后胃電主頻比較

      注:與對(duì)照組比較:*P<0.05;與自身對(duì)照比較:P<0.05

      2.2 可以顯著減少胃腸通過時(shí)間

      服藥前2組胃腸通過時(shí)間、分型分布比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組由服藥前的(16.56±3.94)條減少到服藥后的(8.22±8.23)條,服藥前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組由服藥前的(17.86±3.67)條減少到服藥后的(8.29±9.18)條,服藥前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明2組藥均有減少胃腸通過時(shí)間的作用。而2組服藥前后及服藥前后差值之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明2組藥對(duì)胃腸通過時(shí)間的作用比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

      表2 服藥前后胃腸通過時(shí)間測(cè)定比較

      注:與自身對(duì)照比較:*P<0.05

      2.3 可以顯著改善臨床癥狀

      治療組對(duì)癥狀的總有效率為100%,對(duì)照組為93.33%,2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組明顯高于對(duì)照組。2組證候評(píng)分服藥前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。治療組和對(duì)照組的證候評(píng)分分別由服藥前的(7.667±2.249)和(7.667±2.659)降為服藥后的(2.233±1.591)和(4.833±3.03),前后差值分別為(5.433±2.063)和(2.833±1.683)。結(jié)果顯示,2組服藥后之間、服藥前后差值之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),說明益氣養(yǎng)血組方對(duì)慢性便秘臨床癥狀的改善優(yōu)于通便靈。

      表3 臨床療效觀察

      注:經(jīng)Radit分析:P<0.05

      表4 2組證候評(píng)分前后比較

      注:與對(duì)照組比較:**P<0.01

      2.4 對(duì)慢性便秘不同證型的作用

      治療組對(duì)氣秘、虛秘兩型慢性便秘的總有效率均為100%,而對(duì)照組分別為100%和90.91%。對(duì)氣秘、虛秘兩證型慢性便秘的改善,治療組與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),熱秘型差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      3 討論

      通過臨床研究發(fā)現(xiàn),慢性便秘患者餐后胃電主頻低于正常水平,說明胃動(dòng)力低下、胃腸通過時(shí)間延長(zhǎng),可以認(rèn)為慢性便秘是與整個(gè)消化道相關(guān)的疾病。而益氣養(yǎng)血組方藥物對(duì)慢性便秘患者整個(gè)消化道都有作用,這為臨床治療慢性便秘提供了新的思路,同時(shí)體現(xiàn)了中醫(yī)認(rèn)識(shí)、治療疾病的整體觀念。以黃芪、生首烏、當(dāng)歸、生白術(shù)、枳殼等藥物組方,具有健脾益氣、養(yǎng)血潤(rùn)腸、通便導(dǎo)滯的作用,可以顯著改善慢性便秘患者的臨床癥狀,契合氣秘、虛秘證型病機(jī),對(duì)慢性便秘具有較好的療效。

      表5 不同證型的療效比較

      注:經(jīng)Radit檢驗(yàn)服藥后治療組與對(duì)照組氣秘型、虛秘型分別比較u分別為1.9975、2.2332,P<0.05

      [1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥治療便秘的臨床研究指導(dǎo)原則[S]. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則,1993:131.

      [2] 李宗信.功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效標(biāo)準(zhǔn)[J].北京中醫(yī)雜志,1991(4):52.

      [3] 張萬岱.胃腸運(yùn)動(dòng)與中醫(yī)脾胃病[C].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)第十一次全國(guó)消化系統(tǒng)疾病學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編,1999:5.

      [4] Marzio L,Del Bianco R,Donne MD,Pieramico O,et al.Mouth-to-Cecum Transit in Patients Affected by Chronic Constipation:Effect of Glucomannan[J].Am J Gastroenterol, 1989,84:888-91.

      [5] Van Der Sijp JRM,Kamm MA,Nightinggale et al.Disturbed Gastric and Small Bowel Transit in Severe Idiopathic Constipation[J].Dig Dis Sci, 1993,38:837-44.

      [6] 連至誠(chéng),歐守陽,許冠蓀,等.胃腸電及胃腸動(dòng)力研究在中國(guó)[M].廣州:華南理工大學(xué)出版社,1997:2.

      [7] 張秀蘭,柯美云,潘國(guó)宗.測(cè)定便秘患者胃腸通過的一種簡(jiǎn)便方法[J].基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床,1995,15(增刊):18.

      [8] 柯美云,李若群,潘國(guó)宗,等.胃腸通過時(shí)間測(cè)定及其生理和病理意義的探討[J].中華內(nèi)科雜志,1990,29(12):723.

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