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      OSTEOPAL?V骨水泥成形術(shù)在骨質(zhì)疏松性椎體骨折中的應用研究

      2014-02-23 09:26:12林二虎鎮(zhèn)萬新高國勇馬樂群楊大志代成甫
      中外醫(yī)療 2014年24期
      關(guān)鍵詞:病椎壓縮性調(diào)配

      林二虎 鎮(zhèn)萬新 高國勇 馬樂群 楊大志 代成甫

      深圳市人民醫(yī)院脊柱外科(暨南大學第二附屬醫(yī)院),廣東深圳 518020

      OSTEOPAL?V骨水泥成形術(shù)在骨質(zhì)疏松性椎體骨折中的應用研究

      林二虎 鎮(zhèn)萬新 高國勇 馬樂群 楊大志 代成甫

      深圳市人民醫(yī)院脊柱外科(暨南大學第二附屬醫(yī)院),廣東深圳 518020

      目的探討OSTEOPAL?V骨水泥在椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折中的應用價值方法從2012年9月—2013年4月該院應用OSTEOPAL?V骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折76例,共124個椎體。胸椎74個,腰椎50個。男性30例,女性46例,平均年齡68歲(50~86歲)。所有病椎采用單側(cè)椎弓根穿刺注射骨水泥。術(shù)前均有嚴重的胸腰背痛,不合并下肢神經(jīng)功能損害癥狀。術(shù)前適當冷卻骨水泥,術(shù)中觀察骨水泥調(diào)配后凝固時間與調(diào)配前骨水泥溫度的關(guān)系,術(shù)后觀察骨水泥在椎體內(nèi)分布情況,術(shù)前、術(shù)后VAS評分比較。并將患者泥漏及其他不良反應與常模進行對比。結(jié)果骨水泥凝固時間與調(diào)配前骨水泥溫度成正相關(guān)性(0<r<1),術(shù)后疼痛明顯減輕,24 hVAS評分(4.67±0.35)顯著低于術(shù)前的(8.79±0.52)分,椎體高度明顯恢復,從(15±2.51)mm提高到(22±1.03)mm,上述指標比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。與常模比較,患者在病椎高度丟失,發(fā)生臨近椎體骨折及泥漏率上,均有明顯降低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論在經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折中,OSTEOPAL?V骨水泥調(diào)配后可操作時間長,能有效緩解疼痛癥狀,并發(fā)癥少。

      骨水泥;椎體成形術(shù);骨質(zhì)疏松;壓縮性骨折

      隨著社會的進步,人口的老齡化,骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折(OVCF)病例逐年增加,嚴重影響老年患者的生活質(zhì)量,經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)作為一種微創(chuàng)手術(shù)治療OVCF臨床療效好,已被廣大脊柱外科醫(yī)生及患者所接受[1],但其骨水泥漏并發(fā)癥一直是該技術(shù)在應用過程中的一大難題,臨床研究者為減少并發(fā)癥、提高療效,研究不同成分的骨水泥。為探討有效地解決方案,該研究選取2012年9月—2013年4月在該院就診的76例骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折患者進行研究,現(xiàn)報道如下。

      1 資料與方法

      1.1一般資料

      從2012年9月—2013年4月該院應用OSTEOPAL?V骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折 76例,共124個椎體。胸椎74個,腰椎50個。男性30例,女性46例,平均年齡68歲(50~86歲)。其中53例有明顯外傷史,23例無明顯外傷史,患者術(shù)前均有嚴重的胸腰背痛,不合并下肢神經(jīng)功能損害癥狀。術(shù)前所以患者行X光片及CT檢查,無明顯外傷患者行M?I檢查。X光片及CT片提示椎體明顯壓縮骨折,M?I提示椎體為新鮮骨折。所有患者無器質(zhì)性、精神類疾病,排除長期服用激素者,肝腎功能嚴重損害及惡性腫瘤患者。

      使用椎體成形術(shù)穿刺及球囊系統(tǒng)為山東冠龍公司提供;OSTEOPAL?V骨水泥為德國進口產(chǎn)品,批號75615239,注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2011第3652798號。

      1.2 方法

      術(shù)前將OSTEOPAL?V骨水泥放置冰箱2~8℃保存20~ 30 min進行冷卻。術(shù)前認真觀察影像學資料,根據(jù)術(shù)前預期在病椎內(nèi)彌散程度調(diào)整骨水泥冷卻時間,如椎體后緣完整、骨質(zhì)疏松較明顯,則適當延長骨水泥冷卻時間;如病椎后緣不完整,則適當縮短冷卻時間。

      手術(shù)方法:取俯臥位,胸腹部墊空,手術(shù)部位常規(guī)消毒,鋪無菌巾。2%利多卡因局麻,以體外金屬標志物確定病椎,單側(cè)經(jīng)椎弓根穿刺,在穿刺部位縱形切開皮膚約0.5 cm,在C臂X線機透視下外傾約10~15°下穿刺到椎體前1/3。C臂反復透視正、側(cè)位確保穿刺位置正確,拔出穿刺針保留工作通,.連接球囊注射器和帶表加壓器,經(jīng)通道外鞘套管送入塌陷椎體內(nèi),在C臂X線機監(jiān)測下,使球囊擴張到適當大小在椎體內(nèi)形成空腔后退出球囊。調(diào)配冷卻骨水泥后立即連接骨水泥注入器,沿穿刺通道在C臂X線機監(jiān)視下緩慢向椎體內(nèi)填充,使第一管骨水泥在椎體充分彌散(約1.2 mL),稍停約1 min后繼續(xù)緩慢注射骨水泥,當骨水泥彌散接近至椎體后緣時停止注入,約3 min后骨水泥固化并擰斷拔出,消毒后無菌敷料包扎,胸椎平均注入骨水泥量為2.4~3.6 mL,腰椎注入量為3.6~6 mL,術(shù)后常規(guī)予以預防感染1 d。

      1.3 觀察指標

      術(shù)中觀察骨水泥調(diào)配后凝固時間與調(diào)配前骨水泥溫度的關(guān)系,術(shù)后觀察骨水泥在椎體內(nèi)分布情況,術(shù)前、術(shù)后VAS評分比較。視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale,VAS):由患者自己對自己的疼痛進行評分 (0~10分),0分代表無疼痛,10分代表感覺最嚴重疼痛,分別在治療前,治療后24 h,3個月,12個月進行評定。分別于術(shù)后24 h、術(shù)后3月、12個月病椎正側(cè)X光片檢查,了解手術(shù)前后椎體高度的變化及臨近椎體有無新發(fā)骨折,并將相關(guān)數(shù)據(jù)與常模進行對比。

      1.4 統(tǒng)計方法

      該研究中所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件包進行分析,其中相關(guān)性采用軼和相關(guān)分析;計數(shù)資料用n(%)表示,行χ2檢驗;計量資料用()表示,行t檢驗。

      2 結(jié)果

      術(shù)前患者進行X光片及CT檢查,顯示有外傷導致的T12椎體壓縮性骨折,如圖1。進行MRI檢查,顯示T12椎體信號異常,提示骨折,如圖2。所有病例手術(shù)順利,胸椎平均注入骨水泥量為2.0~3.0 mL,平均2.4 mL;腰椎注入量為2.4~4.8 mL,平均3.6 mL。骨水泥在病椎內(nèi)彌散良好,單側(cè)穿刺80%病例骨水泥能彌散至對側(cè)椎體,骨水泥透視下顯影良好,見圖3。

      圖1 T12椎體壓縮性骨折

      圖2 術(shù)前MRIT12椎體信號

      圖3 術(shù)后MRIT12椎體信號

      骨水泥調(diào)配后凝固時間與調(diào)配前骨水泥溫度有明顯關(guān)系,調(diào)配前骨水泥溫度越低,調(diào)配后凝固時間越長,兩者成正相關(guān)性(0<r<1)。見表1。

      表1 骨水泥調(diào)配前冷卻時間與凝固時間相關(guān)性(min)

      術(shù)后24 h兩組患者VAS評分較術(shù)前均有明顯降低,且差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),隨訪3~6個月時,患者的VAS評分進一步降低,但降低程度不明顯,與術(shù)后24vas評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。

      表2 患者手術(shù)前后VAS評分比較()

      表2 患者手術(shù)前后VAS評分比較()

      時間VAS評分(分)術(shù)前術(shù)后24 h術(shù)后3個月術(shù)后12個月8.79±0.52 4.67±0.35 4.42±1.05 4.15±1.21

      全部患者均獲 6~12個月隨訪,隨訪結(jié)果顯示,術(shù)后患者胸腰背痛癥狀均明顯緩解或消失,椎體高度明顯恢復,顯著低于術(shù)前,且差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

      表3 患者手術(shù)后不同時段與術(shù)前椎體高度比較()

      表3 患者手術(shù)后不同時段與術(shù)前椎體高度比較()

      時間椎體高度(mm)術(shù)前術(shù)后tP 15±2.51 22±1.03 5.841<0.05

      隨訪期間分別于術(shù)后術(shù)后3月、12個月病椎正側(cè)X光片檢查,未見病椎高度丟失,發(fā)生臨近椎體骨折6例(7.8%)6個椎體。與常模[2]比較,在病椎高度丟失、鄰近骨折及泥漏發(fā)生率上均有明顯改善,且差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

      表4 患者手術(shù)后不同時段與術(shù)前椎體高度比較[n(%)]

      3 討論

      骨質(zhì)疏松(osteoporosis,OP)是一種以低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征,導致骨質(zhì)脆性增加和易于骨折的全身性骨代謝性

      疾病,隨著人類的老齡化,其發(fā)病率逐年增加。在骨質(zhì)疏松在X線片上,其基本改變是骨小梁數(shù)目減少、變細和骨皮質(zhì)變薄,骨小梁之間間隙增大,故對骨質(zhì)疏松癥性椎體壓縮骨行經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療時易發(fā)生骨水泥外滲,近年來對椎體成形技術(shù)的不斷完善與改進,為減少術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥,由雙側(cè)椎弓根穿刺發(fā)展為單側(cè)穿刺,手術(shù)時間明顯縮短,手術(shù)風險明顯降低,并發(fā)癥越來越少。但始終困擾臨床醫(yī)生的是未能找到一種不影響治療效果情況下可操作時間長、可控其擴散、外滲少的骨水泥[4]。章濤等[5]研究顯示,采用PVP手術(shù)后64.7%患者疼痛完全消失,所有患者術(shù)后疼痛均有不同程度緩解,該研究中不僅所有患者術(shù)后疼痛均有所降低,并進一步對疼痛程度降低情況進行了量化研究,結(jié)果顯示VAS評分較治療前有顯著降低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。但在其研究中,患者術(shù)中出現(xiàn)泥漏22例(21.56%),而該研究中采用OSTEOPAL?V骨水泥,泥漏發(fā)生率僅為7.9%,可見,該種方式對于減少患者疼痛,降低泥漏率有較為顯著效果。與相關(guān)研究數(shù)據(jù)[6-9]比較,OSTEOPAL?V骨水泥應用于手術(shù)中,能較為顯著地降低病椎高度丟失、臨近椎體骨折、泥漏的發(fā)生率。

      究其原因,可能與OSTEOPAL?V骨水泥成分與應用有關(guān),它是一種用于填充和穩(wěn)定椎體的,不透輻射的快凝骨水泥,其調(diào)配時需要粉末狀的聚合體和含有葉綠素的溶液混合,形成一種面團狀物質(zhì)。粉末聚合體主要成分為聚(丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯)、二氧化鋯、過氧化苯酰,其溶液中主要成分為丙烯酸甲酯、N,N二甲基-對甲苯胺及葉綠素,二者混合后可凝固,凝固時間和聚合作用取決于材料溫度和室溫,溫度高會加速固化時間,溫度低則會延長固化時間。粘度隨著聚合作用的進行而增加,也就是說隨著處理過程的進行而增加。

      該研究中采用單側(cè)經(jīng)椎弓根入路穿刺,在剛剛混合好骨水泥時,即刻倒入骨水泥注射器中并在X光機的嚴密監(jiān)測下進行椎體內(nèi)填充,這時因其粘度較低,可很好的滲透到骨小梁間隙中及骨折縫中,稍停留1 min后,緩慢填充骨水泥,直至達到滿意效果,其臨床療效滿意。術(shù)前根據(jù)骨質(zhì)疏松嚴重程度及后緣完整性選擇不同時間的骨水泥冷卻,明顯延長了骨水泥的凝固時間,可有充分時間填充骨水泥及透視,減少盲目填充骨水泥導致骨水泥外滲率。發(fā)生的臨近6例(7.7%)6個椎體新骨折,通過再次注射骨水泥成形術(shù)治療療效滿意。

      綜上所述,應用OSTEOPAL?V骨水泥PKP治療骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折,術(shù)中操作方便,療效滿意,并發(fā)癥少,可顯著減輕患者疼痛,值得推廣應用。

      [1]楊豐建,林偉龍,朱炯,等.經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折[J].中國脊柱脊髓雜志,2011,21(1):51-54.

      [2]李濤,朱裕成,鄭紅兵,等.經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中單雙側(cè)經(jīng)椎弓根穿刺路徑的選擇[J].中國矯形外科雜志,2009(24):1863-1865.

      [3]李林東,饒玉杭,張衛(wèi),等.單側(cè)入路椎體成形術(shù)治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性壓縮骨折[J].中國矯形外科雜志,2011,19(10):870-872.

      [4]趙俊強,陳瓊,黃志堅,等.單側(cè)與雙側(cè)經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療椎體壓縮性骨折的前瞻性研究[J].中國骨與關(guān)節(jié)損傷雜志,2011,26(3):229-230.

      [5]章濤,歷強,王潤輝.經(jīng)皮椎體成形術(shù)102例骨水泥滲漏原因分析及防治[J].陜西醫(yī)學雜志,2013,38(9):1213-1214.

      [6]彭小忠,陳明,武振國,等.經(jīng)皮椎體成形102例中22例骨水泥滲漏原因[J].中國組織工程研究與臨床康復,2011,15(8):1515-1518.

      [7]張宏蕾,鐘遠鳴.經(jīng)皮椎體成形術(shù)中骨水泥滲漏的國內(nèi)研究進展[J].廣西中醫(yī)學院學報,2011,14(1):51-53.

      [8]楊惠林,王根林,姜為民,等.分次灌注骨水泥技術(shù)治療Kümmell病病[J].脊柱外科雜志,2012,10(1):22-24.

      [9]賀寶榮,郝定均,楊小彬,等.經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性胸腰段骨折適應證的選擇及并發(fā)癥的評估[J].脊柱外科雜志,2012,10 (2):67-71.

      R725

      A

      1674-0742(2014)08(c)-0067-03

      2014-05-26)

      林二虎(1978-),男,陜西人,碩士,主治醫(yī)師,研究方向:脊柱外科。

      鎮(zhèn)萬新(1959-),男,湖北人,博士,主任醫(yī)師,研究方向:脊柱外科。

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