國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求切實加強基層疫苗流通監(jiān)管工作

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳近日下發(fā)《關于切實加強基層疫苗流通監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)[2014]180號),要求切實加強基層疫苗流通監(jiān)管,防范藥品流通環(huán)節(jié)風險。

一、嚴禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品。《疫苗流通和預防接種管理條例》明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。任何藥品零售企業(yè)或其從業(yè)人員都不得以任何形式從事疫苗的購銷、配送等相關活動。

二、開展疫苗經(jīng)營監(jiān)督檢查。地方各級食品藥品監(jiān)管部門要立即對行政區(qū)域內(nèi)疫苗經(jīng)營活動開展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)開展疫苗經(jīng)營活動的應立即糾正,并按《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規(guī)定予以處罰;對未經(jīng)許可違法經(jīng)營疫苗者按《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

三、堅決打擊制假黑窩點。發(fā)現(xiàn)參與銷售假劣疫苗的藥品經(jīng)營企業(yè),必須依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉案個人應當及時移送公安機關追究刑事責任。同時積極配合公安機關追查假劣疫苗來源,協(xié)助搗毀地下制假窩點,切斷售假網(wǎng)絡。

四、即時報告重大監(jiān)管信息。地方各級食品藥品監(jiān)管部門務必高度重視疫苗流通渠道安全監(jiān)管工作,將其作為日常監(jiān)管的重點。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)銷售疫苗行為的,特別是對生產(chǎn)、銷售、使用假劣疫苗行為,必須立即向食品藥品監(jiān)管總局報告,以便采取統(tǒng)一行動。同時注意向同級衛(wèi)生計生部門通報。

(資料來源:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站)