錢爾凡

(皖南醫(yī)學(xué)院 學(xué)報(bào)編輯部,安徽 蕪湖 241002)

近年來，學(xué)術(shù)界造假、剽竊等不端行為已廣泛引起各界的重視，科研工作者違背倫理學(xué)準(zhǔn)則的種種行為屢被曝光；醫(yī)學(xué)期刊也常常發(fā)現(xiàn)有違背醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和學(xué)術(shù)道德規(guī)范的論文被刊載，應(yīng)引起編輯和作者的高度重視?，F(xiàn)將醫(yī)學(xué)期刊作者和編輯必須知曉的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)準(zhǔn)則和常見學(xué)術(shù)不端現(xiàn)象加以總結(jié)，以期作者和編輯共同加以防范。

1 醫(yī)學(xué)倫理的國內(nèi)外準(zhǔn)則

1.1 醫(yī)學(xué)倫理的國際準(zhǔn)則 國際上常用的有《紐倫堡法典》、《赫爾辛基宣言》、《貝爾蒙報(bào)告》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理準(zhǔn)則》[1]。主要體現(xiàn)在以下幾個方面[2-3]。

1.1.1 尊重原則 即受試者應(yīng)該具有知情同意權(quán)、自主決定權(quán)和隱私保密權(quán)。研究人員必須將研究的目的、方法(包括費(fèi)用負(fù)擔(dān))和潛在風(fēng)險告知受試者，讓其自行選擇(無自行選擇能力者應(yīng)委托其家屬或監(jiān)護(hù)人代為做出決定)，不得違背受試者的意愿，不能泄露其隱私。

1.1.2 有益/不傷害原則 即所有研究都必須進(jìn)行風(fēng)險評估、權(quán)衡利弊，保證受試者的利益大于風(fēng)險，最大限度地降低對受試者的傷害。

1.1.3 公正原則 即保證受試者有同等的獲得醫(yī)療資源的機(jī)會。

1.2 醫(yī)學(xué)倫理的國內(nèi)準(zhǔn)則 我國目前主要參照國際準(zhǔn)則。1998年衛(wèi)生部印發(fā)了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》(2007年修訂)，該辦法規(guī)定涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則包括：知情同意、保障受試者安全、尊重和保護(hù)受試者隱私、適當(dāng)補(bǔ)償、特別保護(hù)脆弱人群等[3]。此外國家還出臺了《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》、《倫理委員會藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等諸多法律、法規(guī)。2005年起中華醫(yī)學(xué)會雜志社系列稿約中已增加有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的要求，即研究是否獲得倫理委員會的批準(zhǔn)和是否獲得受試者的知情同意[2]。2006年國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目指南也明確規(guī)定：“對于涉及醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的研究項(xiàng)目，要求申請書中提供所在單位或上級主管單位倫理委員會的證明；對于如利用基因工程生物等開展的研究工作，要求寫明其來源，如需要有其他實(shí)驗(yàn)室贈予，需提供對方同意贈予的證明”[4]。 基于動物的實(shí)驗(yàn)，也應(yīng)該符合相關(guān)的倫理學(xué)要求，國內(nèi)外相繼出臺了一系列制度和條例，要求善待實(shí)驗(yàn)動物，保護(hù)動物福利，避免一些殘忍的手段等[5]，本文不作贅述。

2 學(xué)術(shù)不端行為

學(xué)術(shù)不端行為是指違反學(xué)術(shù)規(guī)范、學(xué)術(shù)道德的行為，國際上一般用來指侵權(quán)、盜用他人成果(piracy)，抄襲和剽竊(plagiarism)，以及捏造數(shù)據(jù)(fabrication)、篡改數(shù)據(jù)(falsification)或弄虛作假(fraud)三類行為[6]。此外一稿多投、偽造學(xué)術(shù)履歷等行為也可包括在內(nèi)。我國教育部在“關(guān)于嚴(yán)肅處理高等學(xué)校學(xué)術(shù)不端行為的通知”中，也將常見的學(xué)術(shù)不端行為確定為以下幾種形式：①抄襲、剽竊、侵吞他人學(xué)術(shù)成果；②篡改他人學(xué)術(shù)成果；③偽造或者篡改數(shù)據(jù)；④偽造注釋；⑤不當(dāng)署名；⑥其他學(xué)術(shù)不端行為，如一稿多投、重復(fù)發(fā)表等[7]。醫(yī)學(xué)期刊主要刊登的是有關(guān)生物醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)研究和臨床研究論文，學(xué)術(shù)不端現(xiàn)象亦常有發(fā)生。

3 我刊來稿中常見的違背醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和學(xué)術(shù)道德現(xiàn)象

由于學(xué)術(shù)不端行為與違背倫理道德的行為，二者并存，故本文將這兩種現(xiàn)象放在一起總結(jié)。

3.1 研究未經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)和(或)未取得患者的知情同意 我刊來稿中多數(shù)稿件均未注明是否獲得患者知情同意以及是否得到單位倫理委員會批準(zhǔn)(其中部分論文是符合上述要求的，因作者沒有認(rèn)識到其重要性而未在文中交代)?！吨腥A人民共和國職業(yè)醫(yī)師法》第26條第2款規(guī)定：“醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床治療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或其家屬同意”；《我國藥品臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范》第8條也規(guī)定：“在藥品臨床實(shí)驗(yàn)的過程中，必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，并確保實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施”[8]。因此醫(yī)學(xué)期刊的作者，尤其是臨床醫(yī)務(wù)工作者在對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究之前，必須得到單位倫理委員會批準(zhǔn)并且獲得患者的知情同意。

3.2 不注意保護(hù)患者隱私 許多來稿中的典型病例，未保護(hù)患者隱私，文內(nèi)所附圖片，未隱去患者面部，或者直接寫“例1，王××,住院號******”等，既不尊重患者，也侵犯了患者的肖像權(quán)和隱私權(quán)。國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會在《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿統(tǒng)一規(guī)定》中規(guī)定“能識別身份的資料不得以文字、照片或者家譜的形式發(fā)表，除非該資料具有十分重要的科學(xué)目的，而且病人(或父母、監(jiān)護(hù)人)已就資料的發(fā)表給予書面知情同意”[9]。

3.3 不遵循有利/不傷害原則 有些作者為了增加研究的樣本數(shù)，對可以保守治療的患者采取手術(shù)治療；對可以采取無創(chuàng)檢測的采用有創(chuàng)檢測；對可以口服藥物治療的給予輸液治療；對可以自愈的疾病給予藥物治療等。還有作者為了設(shè)實(shí)驗(yàn)組和對照組，對部分患者未給予已經(jīng)過臨床驗(yàn)證有效的、經(jīng)濟(jì)的治療方案而采用新的、昂貴的治療方法。這些做法不僅違背了有利/不傷害原則，也違背了公平原則。

3.4 抄襲、剽竊行為 我刊來稿中部分作者將別人已發(fā)表的文獻(xiàn)復(fù)制、粘貼、拼湊后就拿來投稿，通過不端文獻(xiàn)檢測顯示，除了文題、摘要、參考文獻(xiàn)，姓名、單位和作者簡介外，幾乎都是別人的文字；也有人引用了別人的觀點(diǎn)卻故意不加引用標(biāo)注，不給出文獻(xiàn)出處，以別人的觀點(diǎn)或者結(jié)論充當(dāng)自己的觀點(diǎn)或者結(jié)論。合理引用別人的方法、觀點(diǎn)、結(jié)論，必須交代出處，既是尊重別人的研究成果，又可使自己的文章言之有據(jù)。

3.5 偽造、篡改數(shù)據(jù) 有些作者根本未做實(shí)驗(yàn)，或者實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符合預(yù)期，就偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。我刊統(tǒng)計(jì)學(xué)專家審核稿件時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)這樣的現(xiàn)象。有作者在專家指出其統(tǒng)計(jì)結(jié)果有誤后，竟然任意篡改數(shù)據(jù)，以達(dá)到“結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的目的。還有的數(shù)據(jù)未經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，就直接標(biāo)注P<0.05。不應(yīng)當(dāng)為追求“結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”，而任意篡改數(shù)據(jù)?！癙>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”時，應(yīng)當(dāng)正確分析其原因。

3.6 不當(dāng)署名 我刊來稿中有時也發(fā)現(xiàn)有與文章內(nèi)容完全不符的作者署名，也有年輕作者為了增加文章的分量，未經(jīng)導(dǎo)師或者知名專家的許可，擅自加上他們的名字。這樣做不僅沒有什么益處，還有可能引起官司。

3.7 一稿多投 有作者為了“廣種薄收”，一篇稿件同時投到多家刊物，以為這樣可以提高錄用的幾率。我們遇到過在稿件經(jīng)過同行專家審稿、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家審稿、作者修稿、英文編輯審改、編輯加工排版后，卻發(fā)現(xiàn)該文已在他刊發(fā)表而且未通知編輯部撤稿。這樣做不僅讓專家和編輯們做了大量無用功，也是一種學(xué)術(shù)不端行為。

4 原因及對策

4.1 原因 國內(nèi)外對科研誠信和學(xué)術(shù)道德的規(guī)范和要求已日益嚴(yán)格，對違規(guī)者將實(shí)行嚴(yán)厲的處罰。為什么還有不少作者會選擇這些不道德的做法，主要有以下原因：①有些作者是因?yàn)椴涣私?、不重視而忽略了醫(yī)務(wù)工作者必須遵循的倫理學(xué)法則。②有些作者是為了職稱晉升的需要寫文章，為達(dá)到期刊雜志的要求，讓論文通過審核，隨意增設(shè)對照組、虛報(bào)病例數(shù)(如做了8例手術(shù)寫成28例)、篡改數(shù)據(jù)(為了統(tǒng)計(jì)學(xué)處理的結(jié)果有差異)、未取得受試者知情同意的也寫上已取得等；他們寫文章時并沒有想到故意造假，修改稿件時為了蒙混過關(guān)，不得已而為之。③有些則是喪失了基本的職業(yè)道德操守，只考慮自己的研究需要，不考慮受試者的利益；甚至惡意造假、剽竊別人成果等。

4.2 防范措施 上述種種行為的危害性和嚴(yán)重性，需引起醫(yī)務(wù)工作者和編輯人員的高度重視，如何防范也要編輯和作者共同努力。除了加強(qiáng)宣傳，引起廣大科研醫(yī)務(wù)工作者的重視外，編輯部應(yīng)采取以下措施。

4.2.1 在編輯部稿約中明確規(guī)定所有論文作者的前瞻性研究項(xiàng)目必須經(jīng)過單位的倫理委員會批準(zhǔn)，以患者為研究對象的必須獲得受試者(或親屬、監(jiān)護(hù)人)的知情同意。

4.2.2 加強(qiáng)編輯的倫理學(xué)把關(guān)。編輯人員要加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，對稿件進(jìn)行倫理學(xué)把關(guān)。對于不符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)準(zhǔn)則的文章，要求作者加以完善，未達(dá)到要求的文章不予刊用。

4.2.3 注意保護(hù)患者的隱私。在修改稿件時，發(fā)現(xiàn)有泄露患者隱私的內(nèi)容，要求作者刪改；作者未改的，編輯人員應(yīng)在對稿件后續(xù)編輯、排版中加以修改。

4.2.4 利用數(shù)據(jù)庫將不端論文拒之門外。我刊采用的在線辦公系統(tǒng)已嵌入不端文獻(xiàn)檢測，作者在投稿后系統(tǒng)即可檢測出文章的文字復(fù)制比。對于合理引用之外超出一定比例的文章立刻退稿。

4.2.5 將一稿多投的作者列入黑名單，作為形式審查、退稿的依據(jù)。

5 結(jié)語

要遵循醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，防范學(xué)術(shù)不端行為，醫(yī)學(xué)期刊的作者和編輯均需加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高倫理道德意識和科學(xué)素養(yǎng)。作者要從研究的設(shè)計(jì)開始即遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的準(zhǔn)則和法規(guī)，重視研究過程和研究結(jié)果的科學(xué)性、公正性和真實(shí)性；編輯人員也要加強(qiáng)審查，對不符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)準(zhǔn)則的論文以及學(xué)術(shù)不端現(xiàn)象堅(jiān)決加以抵制。共同捍衛(wèi)醫(yī)學(xué)科研事業(yè)的純凈和健康，捍衛(wèi)人類的生命、尊嚴(yán)及權(quán)利。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 蔡建章.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)[M].南寧：廣西人民出版社，2005:14.

[2] 劉冰，盧冬婭，游蘇寧.編輯應(yīng)重視生物藥學(xué)研究中的倫理學(xué)問題[J].編輯學(xué)報(bào)，2006,18(2)：142-144.

[3] 李恩昌.論醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查的必備素養(yǎng)[J].中國科技期刊研究，2009,20(6)：1109-1112.

[4] 周幸鎧.醫(yī)學(xué)論文中倫理問題的編輯把關(guān)[J].廣西民族大學(xué)學(xué)報(bào):哲學(xué)社會科學(xué)版，2006,28(5)：180-182.

[5] 邱芬，胡愛玲，國榮，等.生物藥學(xué)期刊稿件的醫(yī)學(xué)倫理及編輯審查[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2010，23(6)：124-126.

[6] 王晶，鐘紫紅.全球出版?zhèn)惱砦瘑T會流程圖對期刊編輯應(yīng)對學(xué)術(shù)不端的啟示[J].中國科技期刊研究，2013，24(1)：11-15.

[7] 教育部.教育部關(guān)于嚴(yán)肅處理高等學(xué)校學(xué)術(shù)不端行為的通知[EB/OL].[2009-03-21].http://www.gov.cn/gzdt/2009-03/21/content_1264527.htm.

[8] 周傳敬.應(yīng)該重視生物藥學(xué)期刊稿件中的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題[J].中國科技期刊研究，2002,13(6)：474-476.

[9] 陳元方，邱仁宗.生物醫(yī)學(xué)研究倫理學(xué)[M].北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2003:133.