楊永俊等
[摘要] 目的 對2010~2012年河南省人口計生系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價結(jié)果分析,以督促各實驗室提高臨床全血細胞計數(shù)檢測質(zhì)量,提高計生檢驗服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份,分兩次測定,按分組對其匯報結(jié)果進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果 經(jīng)過3年室間質(zhì)量評價,全血細胞計數(shù)回報率由95.5%增長到99.5%,合格率由37%增長到76%,PT成績由61%增長到79%,各地區(qū)PT平均成績及合格率均增長明顯且有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 我省計生檢驗科全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高,有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開展質(zhì)評活動以提高計生檢驗水平。
[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評價;臨床常規(guī)生化
[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616(2014)01-79-03
全血細胞計數(shù)是臨床最常用的實驗室檢測指標,其結(jié)果的準確性直接影響到對患者的診斷和治療,如何去把握質(zhì)量,保證檢驗結(jié)果的準確,力求客觀、真實的反映機體的病理、生理機能狀況,是我們檢驗醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標,因此,臨床實驗室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗室間質(zhì)量評價(external quality assessment,EQA)活動對保證臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量,提高檢驗結(jié)果的準確性及建立區(qū)域內(nèi)實驗室間測定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]?,F(xiàn)對2010~2012年河南省人口計生系統(tǒng)全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果進行分析,現(xiàn)將評價結(jié)果報道如下。
1 材料與方法
1.1 材料
采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物,每年評價2次,給各單位每次發(fā)放5個標本。
1.2 檢測項目
本次調(diào)查對全血細胞計數(shù)的室間質(zhì)量評價共計4項,包括紅細胞計數(shù)(RBC)、白細胞計數(shù)(WBC)、血小板計數(shù)(PLT)、血紅蛋白計數(shù)(Hb)。
1.3 檢測對象
全省18個地、市級所屬的各級計生服務(wù)站參評,參評單位數(shù)量:2010年31家,2011年39家,2012年100家。
1.4 方法
河南省計生臨檢中心收到回報后,按照美國CLIA88能力對比試驗(PT)方案統(tǒng)計處理數(shù)據(jù)。PT評價方法計算公式:利用能力比對檢驗(PT)的統(tǒng)計方法,對每一次室間質(zhì)評針對某一項的得分(Score)計算公式為:
3 討論
室間質(zhì)量評價是由一個獨立的機構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標準,進行一系列的連續(xù)地、客觀地評價各個獨立的實驗室的試驗結(jié)果,發(fā)現(xiàn)各實驗室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗結(jié)果不準確性,充分了解各實驗室檢驗結(jié)果之間的差異,幫助其校正試驗結(jié)果,使各個實驗室之間的結(jié)果具有可比性,進而為實現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗結(jié)果互認提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計生系統(tǒng)臨床實驗室常規(guī)生化檢測室間質(zhì)量評價工作是由河南省計生臨床檢驗中心組織的,全省各級計生服務(wù)站檢驗科申報參加的一項活動。
隨著近年來河南省計生委加大對各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室的質(zhì)量管理力度,各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室自身的質(zhì)量意識也在不斷加強,這也促使全省計生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評活動的總體水平在逐年提高[4]。特別是國家人口計生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級計劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導(dǎo)中心的通知》 (人口科技[2011]50號)文件的出臺以及計生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個縣站督導(dǎo)檢查工作,極大的促進了全省計生臨床檢驗質(zhì)量控制工作,也為今后工作順利完成打下了堅實的基礎(chǔ)。
本次調(diào)查結(jié)果顯示,三年來河南省計生全血細胞計數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范,參評單位逐步增多,由2010年的31家到2012年的100家?;貓舐视?5.5%增長到99.5%,合格率由37%增長到76%,PT成績隨有所增加由61%增長到79%,但仍不理想。各個計生縣站檢驗科之間成績差距仍然很大,具體原因分析及建議如下:
原因分析:(1)部分計生縣站條件差,檢驗科工作人員少,設(shè)備簡陋,到目前仍有部分縣站使用手工檢測;(2)基層縣站檢驗人員學(xué)習(xí)機會少,技術(shù)知識更新慢;(3)大部分使用血液分析儀的實驗室不能按照標準操作程序?qū)x器進行定期校準,儀器與試劑不配套,使檢測的準確度受到很大影響;(4)部分實驗室不能較好的開展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測與控制,臨床檢驗師對檢驗質(zhì)量控制重視不夠;(5)有些單位本次對室間質(zhì)量評價工作不夠重視,出現(xiàn)了未按要求填寫規(guī)范填寫回報表和不按照規(guī)定時間回報檢測,以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績;(6)有些單位實驗室不重視室間質(zhì)量評價的宗旨和重要性,不能按時將回報結(jié)果上報省計生臨床檢驗中心;(7)在本次室間質(zhì)評活動中,出現(xiàn)了下列情況,①部分單位臨床實驗室并沒有將EQA樣本與普通病人樣本同等對待;②許多實驗室是在將參加評價活動的檢驗儀器校準后再檢測EQA樣本;③甚至出現(xiàn)極個別單位臨床實驗室之間互相交流,在填寫報告前核對數(shù)據(jù),這些實驗室回報的結(jié)果很接近,給EQA結(jié)果帶來一定的影響。
建議:(1)及時淘汰落后儀器:隨著河南省省計生委對質(zhì)量管理工作越來越重視,各級計生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費允許的情況下,加強檢驗科室臨床檢驗設(shè)備的投入,對落后儀器設(shè)備進行更新和完善,各級基層檢驗科負責(zé)人應(yīng)加強與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達成共識。(2)提高檢驗操作人員素質(zhì):各級基層服務(wù)站檢驗科工作人員應(yīng)加強自我學(xué)習(xí),同時各級基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí),并鼓勵檢驗科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班,學(xué)習(xí)檢驗新知識提高自我檢驗水平。(3)儀器校準與試劑選擇:由于各單位使用的不同品牌型號的血液分析儀檢測原理各不相同,因此不同的儀器所選擇的試劑、校準物則均不同。一臺性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準物和標準操作程序等完整的一個檢測系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測系統(tǒng)的檢測要求,對機器進行校準、日常質(zhì)控,才能保證檢測結(jié)果的準確性[5]。(4)室內(nèi)質(zhì)量嚴格控制:臨床試驗室能否提供高質(zhì)量、準確的檢驗報告和信息是實驗室質(zhì)量管理體系的核心問題。在全面質(zhì)量管理體系中,室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測實驗室常規(guī)工作的精密度,它監(jiān)控著整個測定過程的穩(wěn)定性,是保證高質(zhì)量操作的必要措施,室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評價的基礎(chǔ),只有嚴格做好室內(nèi)質(zhì)量控制,才能有效提高室間質(zhì)量評價成績[6-7]。(5)重視室間質(zhì)評結(jié)果,及時糾正偏差:我中心將通過繼續(xù)加強對各級計生服務(wù)站實驗室現(xiàn)場考核的方式來督促實驗室做好工作,未來將通過發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強各基層單位對室間質(zhì)量評價工作重視。各臨床實驗室應(yīng)積極認真的研究EQA每一個結(jié)果,最大限度地提供糾正臨床實驗問題的機會。實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面,有識別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進行[7]。
總之,我省計生檢驗科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高,這也是各計生縣站及其檢驗科工作人員共同努力結(jié)果,讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,主動接受外部監(jiān)督和督導(dǎo),加強人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識,更好的為國家計生工作服務(wù)。
[參考文獻]
[1] 劉曉春,陳松峰,黃作群,等.2005~2006年廣西臨床血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].廣西醫(yī)學(xué),2006,28(10):1598-1600.
[2] 葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第3版.南京:東南大學(xué)出版社,2006:74-108.
[3] 鄭鐵生.臨床生物化學(xué)檢驗[M].第2版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:21.
[4] 楊永俊,李銘,陳丹,等.河南省計劃生育系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價資料分析[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2013,21(4):249-251.
[5] 張大蓮,吳惠玲.2000~2009年全國血液學(xué)細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].實用醫(yī)技雜志,2010,17(12):1175-1176.
[6] 陳喜軍,陳發(fā)林,王友基.2006~2011年福建省臨檢實驗室室間質(zhì)量評價數(shù)據(jù)分析[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2012,11(6):135-138.
[7] 張愔,劉紅春.2003年至2005年河南省臨床化學(xué)室間質(zhì)評結(jié)果分析[J].鄭州大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2006,41(6):1186-1188.
(收稿日期:2013-09-10)
[摘要] 目的 對2010~2012年河南省人口計生系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價結(jié)果分析,以督促各實驗室提高臨床全血細胞計數(shù)檢測質(zhì)量,提高計生檢驗服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份,分兩次測定,按分組對其匯報結(jié)果進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果 經(jīng)過3年室間質(zhì)量評價,全血細胞計數(shù)回報率由95.5%增長到99.5%,合格率由37%增長到76%,PT成績由61%增長到79%,各地區(qū)PT平均成績及合格率均增長明顯且有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 我省計生檢驗科全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高,有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開展質(zhì)評活動以提高計生檢驗水平。
[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評價;臨床常規(guī)生化
[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616(2014)01-79-03
全血細胞計數(shù)是臨床最常用的實驗室檢測指標,其結(jié)果的準確性直接影響到對患者的診斷和治療,如何去把握質(zhì)量,保證檢驗結(jié)果的準確,力求客觀、真實的反映機體的病理、生理機能狀況,是我們檢驗醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標,因此,臨床實驗室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗室間質(zhì)量評價(external quality assessment,EQA)活動對保證臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量,提高檢驗結(jié)果的準確性及建立區(qū)域內(nèi)實驗室間測定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]?,F(xiàn)對2010~2012年河南省人口計生系統(tǒng)全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果進行分析,現(xiàn)將評價結(jié)果報道如下。
1 材料與方法
1.1 材料
采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物,每年評價2次,給各單位每次發(fā)放5個標本。
1.2 檢測項目
本次調(diào)查對全血細胞計數(shù)的室間質(zhì)量評價共計4項,包括紅細胞計數(shù)(RBC)、白細胞計數(shù)(WBC)、血小板計數(shù)(PLT)、血紅蛋白計數(shù)(Hb)。
1.3 檢測對象
全省18個地、市級所屬的各級計生服務(wù)站參評,參評單位數(shù)量:2010年31家,2011年39家,2012年100家。
1.4 方法
河南省計生臨檢中心收到回報后,按照美國CLIA88能力對比試驗(PT)方案統(tǒng)計處理數(shù)據(jù)。PT評價方法計算公式:利用能力比對檢驗(PT)的統(tǒng)計方法,對每一次室間質(zhì)評針對某一項的得分(Score)計算公式為:
3 討論
室間質(zhì)量評價是由一個獨立的機構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標準,進行一系列的連續(xù)地、客觀地評價各個獨立的實驗室的試驗結(jié)果,發(fā)現(xiàn)各實驗室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗結(jié)果不準確性,充分了解各實驗室檢驗結(jié)果之間的差異,幫助其校正試驗結(jié)果,使各個實驗室之間的結(jié)果具有可比性,進而為實現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗結(jié)果互認提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計生系統(tǒng)臨床實驗室常規(guī)生化檢測室間質(zhì)量評價工作是由河南省計生臨床檢驗中心組織的,全省各級計生服務(wù)站檢驗科申報參加的一項活動。
隨著近年來河南省計生委加大對各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室的質(zhì)量管理力度,各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室自身的質(zhì)量意識也在不斷加強,這也促使全省計生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評活動的總體水平在逐年提高[4]。特別是國家人口計生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級計劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導(dǎo)中心的通知》 (人口科技[2011]50號)文件的出臺以及計生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個縣站督導(dǎo)檢查工作,極大的促進了全省計生臨床檢驗質(zhì)量控制工作,也為今后工作順利完成打下了堅實的基礎(chǔ)。
本次調(diào)查結(jié)果顯示,三年來河南省計生全血細胞計數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范,參評單位逐步增多,由2010年的31家到2012年的100家?;貓舐视?5.5%增長到99.5%,合格率由37%增長到76%,PT成績隨有所增加由61%增長到79%,但仍不理想。各個計生縣站檢驗科之間成績差距仍然很大,具體原因分析及建議如下:
原因分析:(1)部分計生縣站條件差,檢驗科工作人員少,設(shè)備簡陋,到目前仍有部分縣站使用手工檢測;(2)基層縣站檢驗人員學(xué)習(xí)機會少,技術(shù)知識更新慢;(3)大部分使用血液分析儀的實驗室不能按照標準操作程序?qū)x器進行定期校準,儀器與試劑不配套,使檢測的準確度受到很大影響;(4)部分實驗室不能較好的開展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測與控制,臨床檢驗師對檢驗質(zhì)量控制重視不夠;(5)有些單位本次對室間質(zhì)量評價工作不夠重視,出現(xiàn)了未按要求填寫規(guī)范填寫回報表和不按照規(guī)定時間回報檢測,以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績;(6)有些單位實驗室不重視室間質(zhì)量評價的宗旨和重要性,不能按時將回報結(jié)果上報省計生臨床檢驗中心;(7)在本次室間質(zhì)評活動中,出現(xiàn)了下列情況,①部分單位臨床實驗室并沒有將EQA樣本與普通病人樣本同等對待;②許多實驗室是在將參加評價活動的檢驗儀器校準后再檢測EQA樣本;③甚至出現(xiàn)極個別單位臨床實驗室之間互相交流,在填寫報告前核對數(shù)據(jù),這些實驗室回報的結(jié)果很接近,給EQA結(jié)果帶來一定的影響。
建議:(1)及時淘汰落后儀器:隨著河南省省計生委對質(zhì)量管理工作越來越重視,各級計生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費允許的情況下,加強檢驗科室臨床檢驗設(shè)備的投入,對落后儀器設(shè)備進行更新和完善,各級基層檢驗科負責(zé)人應(yīng)加強與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達成共識。(2)提高檢驗操作人員素質(zhì):各級基層服務(wù)站檢驗科工作人員應(yīng)加強自我學(xué)習(xí),同時各級基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí),并鼓勵檢驗科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班,學(xué)習(xí)檢驗新知識提高自我檢驗水平。(3)儀器校準與試劑選擇:由于各單位使用的不同品牌型號的血液分析儀檢測原理各不相同,因此不同的儀器所選擇的試劑、校準物則均不同。一臺性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準物和標準操作程序等完整的一個檢測系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測系統(tǒng)的檢測要求,對機器進行校準、日常質(zhì)控,才能保證檢測結(jié)果的準確性[5]。(4)室內(nèi)質(zhì)量嚴格控制:臨床試驗室能否提供高質(zhì)量、準確的檢驗報告和信息是實驗室質(zhì)量管理體系的核心問題。在全面質(zhì)量管理體系中,室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測實驗室常規(guī)工作的精密度,它監(jiān)控著整個測定過程的穩(wěn)定性,是保證高質(zhì)量操作的必要措施,室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評價的基礎(chǔ),只有嚴格做好室內(nèi)質(zhì)量控制,才能有效提高室間質(zhì)量評價成績[6-7]。(5)重視室間質(zhì)評結(jié)果,及時糾正偏差:我中心將通過繼續(xù)加強對各級計生服務(wù)站實驗室現(xiàn)場考核的方式來督促實驗室做好工作,未來將通過發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強各基層單位對室間質(zhì)量評價工作重視。各臨床實驗室應(yīng)積極認真的研究EQA每一個結(jié)果,最大限度地提供糾正臨床實驗問題的機會。實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面,有識別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進行[7]。
總之,我省計生檢驗科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高,這也是各計生縣站及其檢驗科工作人員共同努力結(jié)果,讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,主動接受外部監(jiān)督和督導(dǎo),加強人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識,更好的為國家計生工作服務(wù)。
[參考文獻]
[1] 劉曉春,陳松峰,黃作群,等.2005~2006年廣西臨床血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].廣西醫(yī)學(xué),2006,28(10):1598-1600.
[2] 葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第3版.南京:東南大學(xué)出版社,2006:74-108.
[3] 鄭鐵生.臨床生物化學(xué)檢驗[M].第2版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:21.
[4] 楊永俊,李銘,陳丹,等.河南省計劃生育系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價資料分析[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2013,21(4):249-251.
[5] 張大蓮,吳惠玲.2000~2009年全國血液學(xué)細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].實用醫(yī)技雜志,2010,17(12):1175-1176.
[6] 陳喜軍,陳發(fā)林,王友基.2006~2011年福建省臨檢實驗室室間質(zhì)量評價數(shù)據(jù)分析[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2012,11(6):135-138.
[7] 張愔,劉紅春.2003年至2005年河南省臨床化學(xué)室間質(zhì)評結(jié)果分析[J].鄭州大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2006,41(6):1186-1188.
(收稿日期:2013-09-10)
[摘要] 目的 對2010~2012年河南省人口計生系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價結(jié)果分析,以督促各實驗室提高臨床全血細胞計數(shù)檢測質(zhì)量,提高計生檢驗服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份,分兩次測定,按分組對其匯報結(jié)果進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果 經(jīng)過3年室間質(zhì)量評價,全血細胞計數(shù)回報率由95.5%增長到99.5%,合格率由37%增長到76%,PT成績由61%增長到79%,各地區(qū)PT平均成績及合格率均增長明顯且有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 我省計生檢驗科全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高,有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開展質(zhì)評活動以提高計生檢驗水平。
[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評價;臨床常規(guī)生化
[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616(2014)01-79-03
全血細胞計數(shù)是臨床最常用的實驗室檢測指標,其結(jié)果的準確性直接影響到對患者的診斷和治療,如何去把握質(zhì)量,保證檢驗結(jié)果的準確,力求客觀、真實的反映機體的病理、生理機能狀況,是我們檢驗醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標,因此,臨床實驗室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗室間質(zhì)量評價(external quality assessment,EQA)活動對保證臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量,提高檢驗結(jié)果的準確性及建立區(qū)域內(nèi)實驗室間測定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]?,F(xiàn)對2010~2012年河南省人口計生系統(tǒng)全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果進行分析,現(xiàn)將評價結(jié)果報道如下。
1 材料與方法
1.1 材料
采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物,每年評價2次,給各單位每次發(fā)放5個標本。
1.2 檢測項目
本次調(diào)查對全血細胞計數(shù)的室間質(zhì)量評價共計4項,包括紅細胞計數(shù)(RBC)、白細胞計數(shù)(WBC)、血小板計數(shù)(PLT)、血紅蛋白計數(shù)(Hb)。
1.3 檢測對象
全省18個地、市級所屬的各級計生服務(wù)站參評,參評單位數(shù)量:2010年31家,2011年39家,2012年100家。
1.4 方法
河南省計生臨檢中心收到回報后,按照美國CLIA88能力對比試驗(PT)方案統(tǒng)計處理數(shù)據(jù)。PT評價方法計算公式:利用能力比對檢驗(PT)的統(tǒng)計方法,對每一次室間質(zhì)評針對某一項的得分(Score)計算公式為:
3 討論
室間質(zhì)量評價是由一個獨立的機構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標準,進行一系列的連續(xù)地、客觀地評價各個獨立的實驗室的試驗結(jié)果,發(fā)現(xiàn)各實驗室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗結(jié)果不準確性,充分了解各實驗室檢驗結(jié)果之間的差異,幫助其校正試驗結(jié)果,使各個實驗室之間的結(jié)果具有可比性,進而為實現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗結(jié)果互認提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計生系統(tǒng)臨床實驗室常規(guī)生化檢測室間質(zhì)量評價工作是由河南省計生臨床檢驗中心組織的,全省各級計生服務(wù)站檢驗科申報參加的一項活動。
隨著近年來河南省計生委加大對各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室的質(zhì)量管理力度,各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室自身的質(zhì)量意識也在不斷加強,這也促使全省計生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評活動的總體水平在逐年提高[4]。特別是國家人口計生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級計劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導(dǎo)中心的通知》 (人口科技[2011]50號)文件的出臺以及計生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個縣站督導(dǎo)檢查工作,極大的促進了全省計生臨床檢驗質(zhì)量控制工作,也為今后工作順利完成打下了堅實的基礎(chǔ)。
本次調(diào)查結(jié)果顯示,三年來河南省計生全血細胞計數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范,參評單位逐步增多,由2010年的31家到2012年的100家。回報率由95.5%增長到99.5%,合格率由37%增長到76%,PT成績隨有所增加由61%增長到79%,但仍不理想。各個計生縣站檢驗科之間成績差距仍然很大,具體原因分析及建議如下:
原因分析:(1)部分計生縣站條件差,檢驗科工作人員少,設(shè)備簡陋,到目前仍有部分縣站使用手工檢測;(2)基層縣站檢驗人員學(xué)習(xí)機會少,技術(shù)知識更新慢;(3)大部分使用血液分析儀的實驗室不能按照標準操作程序?qū)x器進行定期校準,儀器與試劑不配套,使檢測的準確度受到很大影響;(4)部分實驗室不能較好的開展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測與控制,臨床檢驗師對檢驗質(zhì)量控制重視不夠;(5)有些單位本次對室間質(zhì)量評價工作不夠重視,出現(xiàn)了未按要求填寫規(guī)范填寫回報表和不按照規(guī)定時間回報檢測,以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績;(6)有些單位實驗室不重視室間質(zhì)量評價的宗旨和重要性,不能按時將回報結(jié)果上報省計生臨床檢驗中心;(7)在本次室間質(zhì)評活動中,出現(xiàn)了下列情況,①部分單位臨床實驗室并沒有將EQA樣本與普通病人樣本同等對待;②許多實驗室是在將參加評價活動的檢驗儀器校準后再檢測EQA樣本;③甚至出現(xiàn)極個別單位臨床實驗室之間互相交流,在填寫報告前核對數(shù)據(jù),這些實驗室回報的結(jié)果很接近,給EQA結(jié)果帶來一定的影響。
建議:(1)及時淘汰落后儀器:隨著河南省省計生委對質(zhì)量管理工作越來越重視,各級計生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費允許的情況下,加強檢驗科室臨床檢驗設(shè)備的投入,對落后儀器設(shè)備進行更新和完善,各級基層檢驗科負責(zé)人應(yīng)加強與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達成共識。(2)提高檢驗操作人員素質(zhì):各級基層服務(wù)站檢驗科工作人員應(yīng)加強自我學(xué)習(xí),同時各級基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí),并鼓勵檢驗科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班,學(xué)習(xí)檢驗新知識提高自我檢驗水平。(3)儀器校準與試劑選擇:由于各單位使用的不同品牌型號的血液分析儀檢測原理各不相同,因此不同的儀器所選擇的試劑、校準物則均不同。一臺性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準物和標準操作程序等完整的一個檢測系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測系統(tǒng)的檢測要求,對機器進行校準、日常質(zhì)控,才能保證檢測結(jié)果的準確性[5]。(4)室內(nèi)質(zhì)量嚴格控制:臨床試驗室能否提供高質(zhì)量、準確的檢驗報告和信息是實驗室質(zhì)量管理體系的核心問題。在全面質(zhì)量管理體系中,室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測實驗室常規(guī)工作的精密度,它監(jiān)控著整個測定過程的穩(wěn)定性,是保證高質(zhì)量操作的必要措施,室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評價的基礎(chǔ),只有嚴格做好室內(nèi)質(zhì)量控制,才能有效提高室間質(zhì)量評價成績[6-7]。(5)重視室間質(zhì)評結(jié)果,及時糾正偏差:我中心將通過繼續(xù)加強對各級計生服務(wù)站實驗室現(xiàn)場考核的方式來督促實驗室做好工作,未來將通過發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強各基層單位對室間質(zhì)量評價工作重視。各臨床實驗室應(yīng)積極認真的研究EQA每一個結(jié)果,最大限度地提供糾正臨床實驗問題的機會。實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面,有識別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進行[7]。
總之,我省計生檢驗科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高,這也是各計生縣站及其檢驗科工作人員共同努力結(jié)果,讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,主動接受外部監(jiān)督和督導(dǎo),加強人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識,更好的為國家計生工作服務(wù)。
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(收稿日期:2013-09-10)