北京市首批醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)企業(yè)正式開(kāi)展業(yè)務(wù)

本刊訊 日前，由北京市食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)的首批骨科植入類醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)企業(yè)，已經(jīng)初步具備規(guī)模化承擔(dān)心臟（內(nèi)、外科）植介入類；骨科、齒科植入類等醫(yī)療器械的第三方物流業(yè)務(wù)的能力，正式為相關(guān)企業(yè)開(kāi)展第三方物流服務(wù)項(xiàng)目。

據(jù)悉，本次醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)工作自2013年12月開(kāi)始試運(yùn)行，經(jīng)過(guò)了3個(gè)月的軟件硬件調(diào)試、業(yè)務(wù)流程優(yōu)化及管理體系提升。試點(diǎn)企業(yè)包括：中國(guó)醫(yī)療器械有限公司、建發(fā)（北京）有限公司、北京美康永正醫(yī)藥有限公司、北京邁迪朗杰醫(yī)療器械股份有限公司等。這些經(jīng)確認(rèn)的試點(diǎn)企業(yè)均具有較強(qiáng)的物流保障和信息化管理等綜合能力，已取得醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)資質(zhì)，可以接受其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的委托，為其提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)和配送服務(wù)。

據(jù)了解，2014年北京市食藥監(jiān)管局還將陸續(xù)開(kāi)展體外診斷試劑類、血液處理及人工器官類、一次性使用無(wú)菌耗材類等醫(yī)療器械的三方物流試點(diǎn)工作。試點(diǎn)工作以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品流通渠道監(jiān)管為突破口，以現(xiàn)代物流信息化手段為抓手，引導(dǎo)企業(yè)間資源整合，逐步集中醫(yī)療器械流通渠道，不斷提升高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)控制能力和產(chǎn)品追溯能力。在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，市食藥監(jiān)管局還將繼續(xù)探索建立醫(yī)療器械第三方物流技術(shù)指南，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)儲(chǔ)運(yùn)渠道集中度，降低醫(yī)療器械市場(chǎng)流通成本，并利用第三方物流企業(yè)信息化優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理。