國內(nèi)生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(JG170和YY0569 )比較

馮金棟，吳 峻

上海力申科學(xué)儀器有限公司(上海，201706)

國內(nèi)生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(JG170和YY0569 )比較

馮金棟，吳 峻

上海力申科學(xué)儀器有限公司(上海，201706)

國內(nèi)生物安全柜執(zhí)行的兩份標(biāo)準(zhǔn)(JG170-2005和YY0569-2011)存在一定差異，導(dǎo)致實(shí)際執(zhí)行中存在分歧和疑惑。該文就兩份標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)生物安全柜的結(jié)構(gòu)要求，性能要求和測試方法進(jìn)行了比較,并對(duì)其逐一進(jìn)行客觀分析解釋，對(duì)生物安全柜在實(shí)際維護(hù)和檢驗(yàn)時(shí)提供了指導(dǎo)。

生物安全柜，JG170-2005，YY0569-2011，標(biāo)準(zhǔn)

0 引言

在微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室中，生物安全柜是人員防護(hù)設(shè)施中最基本也是最為重要的第一道防線。其功能主要在提供一個(gè)潔凈操作環(huán)境，除可避免試驗(yàn)物受外界污染影響實(shí)驗(yàn)成果外，更重要的是在于防止生物性樣本等物質(zhì)外逸出造成人員健康上的危害，因此，在進(jìn)行生物性相關(guān)試驗(yàn)上生物安全柜可說是不可或缺的基礎(chǔ)工具。

生物安全柜可分為I級(jí)、II級(jí)和III級(jí)三種類型。I級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器，將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。

II級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用最為廣泛的柜型，市場上絕大部分生物安全柜都屬于II級(jí)安全柜。依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式，II級(jí)安全柜又可分為4 個(gè)級(jí)別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。

III級(jí)生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體完全氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Glove box)，試驗(yàn)品通過雙門的傳遞[1]箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。

目前，對(duì)于生物安全柜，國際上可遵循的標(biāo)準(zhǔn)主要有：美國標(biāo)準(zhǔn)NSF 49、歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 12469、澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)AS 2252、日本標(biāo)準(zhǔn)JIS K 3800，其中尤以美國NSF49和歐盟EN12469標(biāo)準(zhǔn)最為權(quán)威，認(rèn)知度最高。隨著國內(nèi)對(duì)于生物制藥行業(yè)逐步重視，對(duì)生物危害控制需要日益迫切，在2005年到2006年相繼發(fā)布實(shí)施了兩個(gè)專門針對(duì)生物安全柜的重要標(biāo)準(zhǔn)：來自建設(shè)部的JG170-2005和來自國家食品藥品監(jiān)督局的YY0569-2011。

業(yè)內(nèi)人士對(duì)于NSF49和EN12469都非常熟悉，也知道國內(nèi)的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)非常接近，但對(duì)于國內(nèi)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的具體差異卻知之甚少，本文將對(duì)這兩份國內(nèi)生物安全柜的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作詳細(xì)比較，并對(duì)其不同之處逐一進(jìn)行分析解釋，結(jié)合檢測維護(hù)中的實(shí)際應(yīng)用做了比較，說明各自的優(yōu)缺點(diǎn)。

1 JG170和YY0569標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別分析

JG170-2005生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)是中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所提出，中國建筑科學(xué)研究院負(fù)責(zé)起草的，2005年3月25日發(fā)布，2005年06月01日正式實(shí)施，是我國第一部生物安全柜的專有標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要參考國外的NSF49和EN12469標(biāo)準(zhǔn)制定的，也結(jié)合了一些相關(guān)生產(chǎn)廠家是設(shè)計(jì)制造經(jīng)驗(yàn)最終完成的。在當(dāng)時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施確實(shí)填補(bǔ)了國內(nèi)沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的空白，實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)生物安全柜領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的從無到有的進(jìn)步，也使得國內(nèi)生物安全柜檢測變得有法可依。

YY0569-2011 II級(jí)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所牽頭起草的，2011年12月31日發(fā)布，2013年06月01日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是在YY0569-2005的基礎(chǔ)上修改更新的，同樣也是參考國外的NSF49和EN12469標(biāo)準(zhǔn)制定的。最初的YY0569-2005版是2005年7月18日發(fā)布，2006年06月01日正式實(shí)施的，是繼JG170之后的又一部生物安全柜的專有標(biāo)準(zhǔn)。2011年又做了進(jìn)一步的修訂更新，使得標(biāo)準(zhǔn)制定的更科學(xué)，更嚴(yán)謹(jǐn)，也更權(quán)威。也逐步成為目前國內(nèi)最權(quán)威，最廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)，甚至比國外的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格，與NSF49和EN12469一起成為世界最重要最權(quán)威的三大生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)。

JG170和YY0569標(biāo)準(zhǔn)都參照了美國NSF49和EN12469標(biāo)準(zhǔn)，所以在很多內(nèi)容上，兩者都大同小異，也導(dǎo)致眾多業(yè)內(nèi)人士并沒有特別關(guān)注兩者的差異，甚至很多檢測機(jī)構(gòu)，用戶都不了解兩者到底有何不同，以及為什么不同，孰優(yōu)孰劣，只是簡單的以先入為主的態(tài)度對(duì)待兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際上，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)雖然很多都是相同的，但是在一些細(xì)節(jié)上，甚至一些重要指標(biāo)上也是存在差異的，筆者對(duì)于JG170-2005標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱JG標(biāo)準(zhǔn))和YY0569-2011標(biāo)準(zhǔn)(YY標(biāo)準(zhǔn))的差異做了一些簡單匯總，并客觀的從原理以及實(shí)際應(yīng)用的角度進(jìn)行了分析，可以顯見其差異和優(yōu)劣。

2 結(jié)構(gòu)要求

安全柜強(qiáng)度 JG標(biāo)準(zhǔn)建議板材厚度不宜小于1.2 mm；YY標(biāo)準(zhǔn)則未規(guī)定具體數(shù)值。從可操作角度上說JG標(biāo)準(zhǔn)更明確，但YY標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)更一致，強(qiáng)度不完全是靠厚度保證，需要結(jié)合后續(xù)一些穩(wěn)定性測試來整體保證。

安全柜的風(fēng)道結(jié)構(gòu) JG標(biāo)準(zhǔn)沒有要求；YY標(biāo)準(zhǔn)則做了規(guī)定：要求所有污染部位要處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓包圍，這樣污染不會(huì)外泄，安全性更高。同時(shí)要求風(fēng)機(jī)維護(hù)應(yīng)從前部進(jìn)行，日常維護(hù)需要更換的電路組件也不得安裝在污染區(qū)域。安全柜日常的使用和維護(hù)非常重要，這樣的要求也使得污染風(fēng)險(xiǎn)降到更低，且方便了維護(hù)，更適應(yīng)用戶實(shí)際安裝環(huán)境。另外，YY標(biāo)準(zhǔn)還要求預(yù)留過濾器測試采樣口，方便對(duì)過濾器進(jìn)行檢測，隨時(shí)驗(yàn)證過濾器的有效性。

安全柜的前窗開口高度 JG標(biāo)準(zhǔn)確定為200 mm，而YY標(biāo)準(zhǔn)要求是160～250 mm，與EN12469標(biāo)準(zhǔn)一致，而NSF49更是沒有規(guī)定具體范圍。門開高度對(duì)安全性有一定影響，同時(shí)又對(duì)操作使用便利性有影響，所以在能保證安全的情況下，門開高度可以根據(jù)廠商設(shè)計(jì)靈活變化。

生物安全柜風(fēng)速 安全柜安全性是靠風(fēng)速來保證，YY標(biāo)準(zhǔn)在風(fēng)速顯示報(bào)警方面規(guī)定更詳細(xì)、具體，波動(dòng)超過±20% 應(yīng)報(bào)警，而JG標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此并沒有規(guī)定，給安全帶來一定隱患。

其它JG標(biāo)準(zhǔn)有個(gè)特別的要求，即安全柜如有開關(guān)遙控器，則應(yīng)在5 m范圍內(nèi)有效控制。YY標(biāo)準(zhǔn)2011版增加了如安裝有紫外燈，則需要保證安全，并且其輻射強(qiáng)度要不低于400 mW/m2。實(shí)際使用中，往往安全柜使用在高生物危害風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境中，使用遙控器反而增加了危險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，鑒于此絕大多數(shù)廠商和用戶也并不生產(chǎn)選用帶遙控器的產(chǎn)品，而紫外燈卻使用較普遍，日常消毒都需要用到，故使用人員對(duì)于其消毒效果更為關(guān)心，使得YY標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定更加合理。

3 性能要求

由于兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都參考了美國和歐洲標(biāo)準(zhǔn)，因而在性能要求方面差異較小。主要包括：

垂直下降風(fēng)速范圍 JG標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是0.25～0.4 m/s；YY標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是0.25～0.5 m/s，實(shí)際各個(gè)廠家在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)都會(huì)選擇一個(gè)最佳的風(fēng)速值和垂直水平比，目標(biāo)都是一樣的，保證安全，實(shí)現(xiàn)三大保護(hù)，所以實(shí)質(zhì)上區(qū)別并不大。但是JG標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于風(fēng)速的均勻性沒有明確規(guī)定，可能造成風(fēng)速的不均勻，不能形成較為理想的層流。

噪音限值JG標(biāo)準(zhǔn)要求≤65 dB，YY標(biāo)準(zhǔn)要求≤67 dB，也與NSF49標(biāo)準(zhǔn)一致，而JG標(biāo)準(zhǔn)更加苛刻一點(diǎn)。

光照要求YY標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了光照最小的點(diǎn)要≥430 Lux，國際標(biāo)準(zhǔn)也都有此規(guī)定，從一定程度上避免了工作區(qū)內(nèi)光照的不均勻性，提高了使用者的舒適度感受，而JG標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定。

溫升YY標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了機(jī)器溫升小于8℃，保證使用者不會(huì)不適。

另外，YY標(biāo)準(zhǔn)與NSF49標(biāo)準(zhǔn)一樣對(duì)安全柜的穩(wěn)定性做了要求，包括抗傾倒，柜體抗變形，抗前傾要求，保證了安全柜的強(qiáng)度穩(wěn)定性。

JG標(biāo)準(zhǔn)增加了潔凈度測試要求，而YY標(biāo)準(zhǔn)同國外標(biāo)準(zhǔn)一樣， 沒有此測試，對(duì)于生物安全柜的內(nèi)部潔凈度來說，主要由過濾器決定，安全性通過過濾器掃描已完全可以驗(yàn)證。

4 測試方法

兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在性能要求方面雖然大同小異，但是在測試方法上確存在著一定的差異，并且這些差異是影響較大的，也造成了兩者的權(quán)威性和先進(jìn)性有所差距。

首先，在柜體泄漏測試時(shí)，JG標(biāo)準(zhǔn)僅僅要求箱體加壓500 Pa，然后涂抹肥皂液尋找泄漏點(diǎn)，俗稱皂泡法。此方法實(shí)際測試中的主觀差異很大，測試結(jié)果與測試人員的手法，仔細(xì)程度，經(jīng)驗(yàn)都有關(guān)系，同樣的機(jī)器可能因測試人員差別得出完全不同的結(jié)果。而YY標(biāo)準(zhǔn)則規(guī)定了兩種方法，除了皂泡法之外，還有一個(gè)壓力衰竭法，且規(guī)定在型式檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)使用壓力衰竭法。壓力衰竭法避免了一些主觀因素，更加科學(xué)客觀的能反映機(jī)器的箱體密封情況，而這也是對(duì)生物安全柜來說至關(guān)重要的。

過濾器掃描測試中，JG標(biāo)準(zhǔn)使用的是粒子計(jì)數(shù)法，而YY標(biāo)準(zhǔn)則使用的是業(yè)內(nèi)更通行的DOP光度計(jì)測試法。兩種方法都可以檢測泄漏，但是DOP法是業(yè)內(nèi)經(jīng)過驗(yàn)證的更為廣泛使用的方法，并且對(duì)于過濾器的效率可以更加直觀的顯示測試?？偟膩碚f，此項(xiàng)測試沒有確切的孰優(yōu)孰劣之分。

生物安全柜最重要的安全性能非三大保護(hù)莫屬，包括人員保護(hù)，產(chǎn)品保護(hù)，交叉污染保護(hù)。此三項(xiàng)保護(hù)的驗(yàn)證主要都是通過生物法測試，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此都做了詳細(xì)的規(guī)定和描述。但YY標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于人員保護(hù)提供了另外一種快速方便的方法，碘化鉀法，此方法是參考引用了歐洲EN12469標(biāo)準(zhǔn)中的方法。碘化鉀法具有快速高效，且方便的特點(diǎn)，彌補(bǔ)了生物法的周期慢，測試麻煩，生物制備價(jià)格高的缺點(diǎn)，是目前世界上普遍受認(rèn)可的先進(jìn)方法。

生物安全柜的性能指標(biāo)中風(fēng)速是最為重要的參數(shù)，在出廠檢驗(yàn)，以及安裝檢測，日常檢測當(dāng)中，風(fēng)速測試都是重中之重。其中對(duì)于垂直下降氣流的測試兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的方法原理基本相同，但是對(duì)于水平流入氣流的測量，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)還是有些差異。首先，JG標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了兩種方法，方法一是在排風(fēng)口測量排風(fēng)量，然后再測出內(nèi)部垂直送風(fēng)量，然后將送風(fēng)量與排風(fēng)量做差值得出進(jìn)風(fēng)量。此方法對(duì)于II級(jí)B2型安全柜沒有問題，但是對(duì)于其它型號(hào)，特別是對(duì)市場占比最大的II級(jí)A2型安全柜來說，計(jì)算方法完全錯(cuò)誤，完全違反了A2型安全柜的工作原理。方法二使用的是進(jìn)風(fēng)口直接測量法，采用的上下25%，75%的方法。對(duì)比YY標(biāo)準(zhǔn)，測試方法規(guī)定的更清楚，首先是風(fēng)量計(jì)法，使用風(fēng)量計(jì)直接測量進(jìn)風(fēng)口流量，此方法簡單直接，如同NSF49標(biāo)準(zhǔn)一樣將此方法作為首選裁定方法，其次還有風(fēng)速儀法，其中根據(jù)不同機(jī)器類型原理，又將此方法做了細(xì)分，同時(shí)提供了一個(gè)更實(shí)用的替代法，即限制前窗操作口開啟高度測量方法。根據(jù)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于風(fēng)速測試方法的規(guī)定可以看出YY標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定更加科學(xué)實(shí)用，其中特別是風(fēng)速儀法當(dāng)中的上下25%，75%的方法，實(shí)際操作中，兩排測試點(diǎn)中上面一排的風(fēng)速實(shí)際值非常小，其方向性很強(qiáng)，測試的時(shí)候很難讀取，并且人工造成的誤差也會(huì)非常大，嚴(yán)重影響到測試結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)論根本性錯(cuò)誤。這也使得限制開口高度的方法應(yīng)運(yùn)而生，并且迅速的替代掉原來的方法。

另外，在幾個(gè)性能的測試方法中，JG標(biāo)準(zhǔn)也存在一些缺失和不明確，如JG標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于光照度和振動(dòng)的測試都不測試背景值，有悖常規(guī)科學(xué)測試規(guī)律。另外對(duì)安全柜內(nèi)部風(fēng)機(jī)的性能只有要求，而并沒有提供測試方法，對(duì)于檢驗(yàn)人員沒有依據(jù)，無從參考，實(shí)際操作中存在困難，也可能發(fā)生爭議。

5 結(jié)束語

本文詳細(xì)介紹了國內(nèi)現(xiàn)有的兩個(gè)生物安全柜專有標(biāo)準(zhǔn)JG170-2005和YY0569-2011，對(duì)兩者進(jìn)行了比較，詳細(xì)列舉了兩者的區(qū)別，并逐一分析解釋。

JG170標(biāo)準(zhǔn)作為國內(nèi)首部針對(duì)生物安全柜的專有標(biāo)準(zhǔn)，在當(dāng)時(shí)國內(nèi)生物安全柜需求日趨旺盛，但沒有標(biāo)準(zhǔn)可循的情況下，發(fā)揮了相當(dāng)重要的作用，在一定程度上規(guī)范了生物安全柜的設(shè)計(jì)生產(chǎn)和使用。但如文中所述，其還是存在著相當(dāng)?shù)娜觞c(diǎn)缺陷，隨著YY0569標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，使得安全柜的標(biāo)準(zhǔn)更專業(yè)合理，進(jìn)一步的完善了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使得生物安全柜的行業(yè)發(fā)展更為成熟規(guī)范。但與此同時(shí)，相比于國外一個(gè)國家地區(qū)就一個(gè)統(tǒng)一的生物安全柜專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)現(xiàn)在存在這兩份標(biāo)準(zhǔn)，雖然大同小異，但是仍然在某些方面存在一些差異，這也給國內(nèi)的生產(chǎn)商，檢測機(jī)構(gòu)帶來了一定的困惑，特別是遇到矛盾分歧時(shí)的抉擇問題，相信通過本文的詳細(xì)分析解釋，能夠給業(yè)內(nèi)人士提供一定的指導(dǎo)。

[1] YY0569-2011: II級(jí)生物安全柜[S].

[2] JG170-2005: 生物安全柜[S].

[3] NSF/ANSI 49-2012: Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification[S].

[4] EN12469:2000: Biotechnology - Performance criteria for microbiological safety cabinets

[5] YY0569-2005: 生物安全柜[S].

2014植入介入器材創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)召開

上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)植入介入器材專業(yè)委員會(huì)于2014年6月13日在中國浦東干部學(xué)院隆重召開“2014植入介入器材創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)”。應(yīng)邀出席會(huì)議的嘉賓40余人，其中有：上海市醫(yī)保辦、上海市食品藥品監(jiān)督管理局、上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心、上海市醫(yī)保事業(yè)管理中心、上海市申康醫(yī)院發(fā)展中心、上海市醫(yī)療器械檢測所等政府有關(guān)部門、直屬機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)、上海醫(yī)學(xué)會(huì)臨床醫(yī)工分會(huì)、上海生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)等的領(lǐng)導(dǎo)、同仁與醫(yī)學(xué)界代表以及上海醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)企業(yè)100余家170余位代表。

會(huì)議圍繞“醫(yī)療器械的創(chuàng)新與監(jiān)管”主題，分別邀請上海市食藥監(jiān)局等有關(guān)政府部門主講《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施后，醫(yī)療器械行政監(jiān)管政策的改革與方向，以及解讀《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，邀請上海市醫(yī)保、衛(wèi)生等政府有關(guān)部門就物價(jià)政策、醫(yī)保政策、招標(biāo)采購等事項(xiàng)，進(jìn)行情況介紹和發(fā)布有關(guān)信息。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處岳偉處長作“新〈條例〉的改革思路與醫(yī)療器械監(jiān)管制度設(shè)計(jì)”演講，上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心醫(yī)療器械注冊部錢虹部長作“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)的解讀”演講，上海市醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室職工醫(yī)療處李秀娟處長作“醫(yī)療器械管理——上海醫(yī)療保險(xiǎn)管理之實(shí)踐”演講，上海申康醫(yī)院發(fā)展中心資產(chǎn)監(jiān)管部尹遠(yuǎn)芳處長作“建立開放平臺(tái)，以公開促規(guī)范”演講，上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理科顧原瑗主任作“醫(yī)保結(jié)算項(xiàng)目編碼申請及動(dòng)態(tài)維護(hù)簡介”演講。

另外，有關(guān)企業(yè)介紹介入類產(chǎn)品的新技術(shù)、新產(chǎn)品以及技術(shù)發(fā)展趨勢；骨科和神經(jīng)外科植入類產(chǎn)品的新技術(shù)和新產(chǎn)品的發(fā)展前景。江泰保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)股份有限公司華東分公司江群總經(jīng)理應(yīng)邀在會(huì)上作“醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)與保險(xiǎn)”的演講，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)李志勇副秘書長應(yīng)邀在會(huì)上介紹了2014中國國際醫(yī)用耗材展覽會(huì)及同期活動(dòng)的情況。

(本刊訊)

ComparisonoftheStandards—JG170andYY0569

Feng Jindong, Wu Jun

Shanghai Lishen Scientific Equipment Co., Ltd(Shanghai，201706)

A standard is necessary to regulate the biological safety cabinet, which is one of the most important equipment to protect the people, product and the circumstance in the biological laboratory. But in our country, there are two standards about the biological safety cabinet: JG170-2005 and YY0569-2011. The difference between them often causes diffuse while executing. This paper compared the two standards, in three aspects: construction, performance and test methods. Analysis and explanations are given one by one, showing their advantages and disadvantages, and providing guidance to the actual maintenance and inspection.

biological safety cabinet, JG170-2005, YY0569-2011, standard

10.3969/j.issn.1674-1242.2014.02.018

馮金棟，E-mail: fjd@shanghai-lishen.com

1674-1242(2014)02-0119-04

2014-03-30)