甘治宏

(寧鄉(xiāng)縣中醫(yī)醫(yī)院，湖南 寧鄉(xiāng) 410600)

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烏蛇驅(qū)風湯單味濃縮配方顆粒與傳統(tǒng)飲片治療神經(jīng)性皮炎臨床對比研究

甘治宏

(寧鄉(xiāng)縣中醫(yī)醫(yī)院，湖南 寧鄉(xiāng) 410600)

目的：對采用烏蛇驅(qū)風湯單味濃縮配方顆粒與傳統(tǒng)飲片湯劑治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效進行對比研究，為臨床神經(jīng)性皮炎患者提供既有效又方便的治療方法。方法：選取神經(jīng)性皮炎患者148例，將其隨機分為治療組和對照組。其中治療組75例，對照組73例，治療組采用烏蛇驅(qū)風湯單味濃縮配方顆粒聯(lián)合復方氟米松軟膏進行治療，對照組采用傳統(tǒng)中藥烏蛇驅(qū)風湯聯(lián)合復方氟米松軟膏進行治療，觀察兩組患者的痊愈率、有效率及其在治療中出現(xiàn)的不良反應。結(jié)果：研究結(jié)果表明，由單味中藥濃縮顆粒劑組成的烏蛇驅(qū)風湯與傳統(tǒng)飲片配方的烏蛇驅(qū)風湯的臨床療效比較無顯著性差異(P>0.05)。 結(jié)論：單味濃縮配方顆粒的烏蛇驅(qū)風湯療效確切，使用、攜帶方便，為患者提供了一種新的中藥配方劑型。

烏蛇驅(qū)風湯；濃縮配方顆粒；傳統(tǒng)飲片；神經(jīng)性皮炎；臨床研究

神經(jīng)性皮炎又稱慢性單純性苔蘚，是一種以陣發(fā)性劇烈瘙癢和皮膚苔蘚樣變?yōu)樘卣鞯穆云つw病。神經(jīng)性皮炎臨床常見，疾病頑固，療程長，療效差。我院皮膚科用烏蛇驅(qū)風湯[1]聯(lián)合復方氟米松軟膏治療神經(jīng)性皮炎療效十分明顯，基本無不良反應[2]。為了給臨床神經(jīng)性皮炎患者提供既有效又攜帶、使用方便的中藥配方劑型，我院對148例神經(jīng)性皮炎患者分組分別采用烏蛇驅(qū)風湯單味濃縮配方顆粒聯(lián)合復方氟米松軟膏和烏蛇驅(qū)風湯傳統(tǒng)飲片聯(lián)合復方氟米松軟膏治療，對其臨床療效和相關資料進行分析，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2012年6月—2014年6月收治的神經(jīng)性皮炎確診病例148例，將其隨機分為兩組：治療組患者75例，男性35例，女性40例，年齡18～66歲，平均年齡28.4歲，病程15天至12年，平均病程4.8年；對照組患者73例，男性36例，女性37例，年齡19～68歲，平均年齡29.2歲，病程18天至14年，平均病程4.6年。兩組患者性別、年齡、病程、皮損范圍、肥厚程度及瘙癢程度等資料比較均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準

臨床確診為神經(jīng)性皮炎的患者，年齡18～68歲之間，愿意與醫(yī)生配合，能夠按時復診，并符合下列標準：①治療前1月內(nèi)未口服糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及抗組胺藥；②2周內(nèi)未外用糖皮質(zhì)激素藥物；③皮損范圍局限，皮損主要分布于四肢、頸部、軀干等處，皮損面積≤5%(體表面積以自身手掌面積約等于體表面積的1%計算)。

1.3 排除標準

①對所用中藥組成成分及復方氟米松軟膏過敏者；②皮損處有細菌、真菌或其它病原體感染征象者；③皮膚有糜爛、滲出者；④皮損分布于面部或柔嫩部位者；⑤孕婦、哺乳期婦女。

1.4 方法

兩組患者均給予烏蛇驅(qū)風湯口服，同時外涂復方氟米松軟膏(香港澳美制藥廠，商品名奧深，深圳健安醫(yī)藥有限公司經(jīng)銷)于患處，每日早晚各涂1次，將藥物以薄層均勻地涂于患處，并輕輕按摩1～2min，讓其充分吸收。其中治療組給予的烏蛇驅(qū)風湯為華潤三九醫(yī)藥生產(chǎn)的單味濃縮顆粒劑，而對照組為傳統(tǒng)飲片合煎湯劑，藥物組成為：烏蛇10g(1包)、蟬蛻6g(1包)、荊芥10g(1包)、防風10g(1包)、白芷10g(1包)、羌活10g(1包)、黃芩10g(1包)、黃連8g(4包)、銀花10g(1包)、連翹10g(1包)、紅花10g(1包)、桃仁10g(1包)、甘草6g(2包)。治療組患者將以上每味顆粒藥均置于300mL水杯中，開水沖服，每日1劑，分2次服用。對照組將傳統(tǒng)飲片煎成300mL中藥湯劑，每日1劑，分2次服用。療程為2周，每周復診1次，療程結(jié)束后判定療效。

1.5 觀察記錄方法

患者于藥物治療后第1周及第2周復診，不適隨診。對所有患者在治療前及治療后第1、2周分別進行癥狀和體征評價。觀察指標包括瘙癢、丘疹、鱗屑、苔蘚化。采用4級評分法進行，即0為無，1為輕度，2為中度，3為重度。皮損面積減少程度治療前均計3分：0分為完全消退，1分為減少60%～99%，2分為減少20%～59%，3分為減少<20%。觀察并記錄用藥期間出現(xiàn)的不良反應及起效時間。

1.6 療效判定標準

療效分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效四級。療效指數(shù)=(治療前總積分—治療后總積分)/治療前總積分×100%。痊愈：療效指數(shù)≥95%；顯效：療效指數(shù)為60%～94%；好轉(zhuǎn)：療效指數(shù)20%～59%；無效：療效指數(shù)<20%?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果

所有患者均按規(guī)定完成觀察療程，無失訪病例。治療1周后，治療組患者總有效率為62.67%，對照組患者總有效率為61.64%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療2周后，治療組患者總有效率為92.00%，對照組患者總有效率為90.41%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1、表2。

表1 兩組患者治療1周后臨床療效比較 (n)

表2 兩組患者治療2周后臨床療效比較 (n)

2.2 不良反應

兩組治療期間耐受良好，均未出現(xiàn)有臨床意義的不良反應。

3 討論

神經(jīng)性皮炎屬神經(jīng)功能障礙性皮膚病，且與大腦皮層功能失調(diào)有關，治療困難且容易復發(fā)[3]。神經(jīng)性皮炎，多見于青壯年群體，其工作壓力大，生活節(jié)奏快，沒時間、沒經(jīng)驗、沒條件、沒耐心來煎煮傳統(tǒng)中藥飲片。中藥免煎顆粒劑又稱免煎中藥，單味中藥濃縮顆粒是將單味中藥材通過加工并提取其有效成分后制成的中藥飲片新劑型，它既保留了中藥湯劑的優(yōu)點，又將中藥傳統(tǒng)的湯劑轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N快捷、簡單、方便的劑型[4]。本研究發(fā)現(xiàn)治療組比對照組治療1周后和治療兩周后總有效率均稍高，經(jīng)詢問患者進行分析，認為與個別使用傳統(tǒng)中藥飲片的患者因煎煮中藥經(jīng)驗不足、方法不當、煎煮時間不夠而使療效下降有關。由單味濃縮配方顆粒組成的烏蛇驅(qū)風顆粒劑療效確切，使用衛(wèi)生、方便、快捷，便于攜帶，為臨床醫(yī)師和希望使用中西醫(yī)結(jié)合治療神經(jīng)性皮炎的患者提供了一種新的中藥配方劑型。

[1] 中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院.朱仁康臨床經(jīng)驗集：皮膚外科[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：246-247.

[2] 周寧.烏蛇驅(qū)風湯聯(lián)合復方氟米松軟膏治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效觀察[J].中國保健營養(yǎng)，2013，23(6)：3418-3419.

[3] 孫仁山，劉榮卿，葉慶俏,等.神經(jīng)性皮炎患者血清β-內(nèi)啡肽含量測定[J].中華皮膚科雜志，1999，32(3)：182-183.

[4] 諸明娜.免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的比較[J].湖北中醫(yī)雜志，2004，26(11)：55.

(責任編輯：魏 曉)

2014-09-02

甘治宏(1979-)，女，湖南省寧鄉(xiāng)縣中醫(yī)醫(yī)院主管中藥師，研究方向為醫(yī)院中藥學。

R758.3+2

A

1673-2197(2014)21-0130-02