曾葉明

【摘 要】目的：觀察四妙丸聯(lián)合甲氨蝶呤片治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床近期療效。方法：將40例患者隨機(jī)分為對照組和治療組。觀察兩組患者治療前后的臨床癥狀、體征及血沉、C反應(yīng)蛋白及類風(fēng)濕因子的變化情況。結(jié)果：治療組總有效率優(yōu)于對照組（P﹤0.05）。結(jié)論：四妙丸治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有效。

【關(guān)鍵詞】四妙丸；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；活動期

【中圖分類號】R589.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）02-0714-01

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要病變的全身性自身免疫性疾病。筆者采用四妙丸聯(lián)合西藥治療活動期RA較好的療效?，F(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

美國風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會（ACR）和歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）2009年的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。分4個部分，得分的總得分6分或6分以上可確診類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

①關(guān)節(jié)受累：1個中大關(guān)節(jié)（0分），2-10個中大關(guān)節(jié)（1分），1-3個小關(guān)節(jié)（2分），4-10個小關(guān)節(jié)（3分），大于10個小關(guān)節(jié)（5分）

②血清學(xué)：RF或抗CCP抗體均陰性（0分），至少RF和抗CCP中一項弱陽性，檢測值介于正常人上限水平的1倍到3倍之間（2分），RF和抗CCP抗體至少1項強(qiáng)陽性，檢測值高于正常人上限水平的3倍（3分）。

③癥狀持續(xù)時間：小于6周（0分），大于或等于6周（1分）

④急性期反應(yīng)物，C反應(yīng)蛋白和血沉均正常（0分），C反應(yīng)蛋白或血沉異常（1分）。

備注：患者接受每個評分范疇的最高得分。例如，患者5個小關(guān)節(jié)受累同時四個大關(guān)節(jié)受累，評分為3分。

1.1.2中醫(yī)癥候 辯證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)學(xué)》[1]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]，中醫(yī)辯證為濕熱痹阻型。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

排除有意識障礙或精神異常者，近半年內(nèi)服用過改善病情藥物者，有消化性潰瘍病史者。符合西醫(yī)診斷和中醫(yī)辯證分型為濕熱痹阻證的活動期RA患者。

1.3一般資料

收集2011年1月至2012年12月在我院確診RA患者40例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，其中治療組20例，男7例，女13例；年齡23—50歲，平均43歲；病程10個月～15年，平均5.3年；對照組20例，男6例，女14例；年齡20—48歲，平均41歲；病程8個月～10年，平均5.1年；兩組治療前年齡、性別、病程方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.方法

2.1治療方法

治療組：采用四妙丸（吉林紫鑫藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字Z22024960，6g/包）每次6g，2次/日，口服；甲胺喋呤片7.5mg（上海信誼制藥廠，國藥準(zhǔn)字H31020644，2.5mg/片），1次/周，口服；羥氯喹片（上海中西制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990263，0.1/片，1片/次，2次/日，口服。對照組：甲氨蝶呤片7.5mg，1次/周，口服；羥氯喹片，0.2/日，口服。兩組均觀察3個月后判定療效。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

2.2.1主要癥狀、體征 分別于治療前后觀察并記錄晨僵時間、休息痛、關(guān)節(jié)腫痛數(shù)、醫(yī)生評價。（表1）

注：與本組治療前比較P<0.05，與對照組治療后比較 P<0.05。

2.2.2 實驗室指標(biāo) 治療前后檢查血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）及類風(fēng)濕因子（RF）定量。ESR測定采用Westergren法；CRP測定采用單向免疫擴(kuò)散法；RF測定采用乳膠凝集試驗法。（表2）

2.2.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 各指標(biāo)的改善百分率=（治療前值-治療后值）/治療前值×100%。休息痛、關(guān)節(jié)腫痛數(shù)、醫(yī)生評價采用10分法。同時記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

療效評價標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)制定[3]：○1無效：臨床癥狀、體征及實驗室指標(biāo)改善<30%；○2改善：臨床癥狀、體征和實驗室指標(biāo)改善30%-50%；○3進(jìn)步：臨床癥狀、體征和實驗室指標(biāo)改善51%-75%；○4明顯進(jìn)步：臨床癥狀、體征和實驗室指標(biāo)改善>75%。總有效率=（改善+進(jìn)步+明顯進(jìn)步）病例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

2.3統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料用（χ±s）表示，以t檢驗進(jìn)行差異性比較；計數(shù)資料采用χ?檢驗，療效評定采用Ridit分析。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者臨床療效比較

對照組20例，明顯進(jìn)步10例，進(jìn)步3例，改善2例，無效5例，～總有效率75.0%；治療組20例，明顯進(jìn)步14例，進(jìn)步3例，改善2例，無效1例，總有效率95.0%；治療組總有效率優(yōu)于對照組（P﹤0.05）。

3.2 兩組患者治療前后癥狀、體征比較

表1示，兩組治療前各癥狀、體征比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05），具有可比性。治療后，兩組各指標(biāo)與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）。兩組間比較，治療組各癥狀、體征的改善明顯優(yōu)于對照組（P﹤0.05）。

3.3 兩組患者治療前后實驗室指標(biāo)比較

表2示，兩組治療前ESR、CRP、RF比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05），具有可比性。治療組ESR、CRP、RF治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05），并與對照組治療后比較均有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）。對照組治療后ESR、CRP有不同程度下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05），RF雖有下降，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）。

3.4 不良反應(yīng)

治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng)，對照組有2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，表現(xiàn)為乏力、惡心、口腔潰瘍等。

4 討論

RA是一種以關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)周圍組織慢性炎癥病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的自身免疫性疾病，至今尚無特異性治愈手段?；顒悠赗A以濕熱痹阻多見。濕熱之邪的形成責(zé)之內(nèi)生與外感兩端，內(nèi)外濕熱之邪交阻經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)肌肉，壅滯氣血發(fā)為濕熱痹。治宜清熱利濕，活血通絡(luò)。四妙丸是治療濕熱痹癥的經(jīng)典方之一，載于清代張秉成的《成方便讀》，由黃柏、蒼術(shù)、牛膝、生米仁組成。黃柏苦寒，清熱燥濕，入肝腎清下焦?jié)駸?，為君藥，蒼術(shù)健脾燥濕為臣，二藥合用取“治痿獨(dú)取陽明”之義，牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，通血脈利關(guān)節(jié)，性平不助熱邪，又有利濕通淋、宣痹通絡(luò)之功，生米仁祛濕利筋絡(luò)，佐君臣之藥強(qiáng)化健脾利濕之功，諸藥相合清流潔源，標(biāo)本兼顧，使?jié)駸岬贸?，諸癥自愈。有研究顯示四妙丸有明顯抗炎、鎮(zhèn)痛作用[4]。本調(diào)查顯示四妙丸聯(lián)合西藥治療后能顯著改善活動期RA患者主要癥狀、體征、實驗室檢查等各項指標(biāo)，消炎鎮(zhèn)痛、抑制關(guān)節(jié)炎癥，達(dá)到控制病情的作用，提高生活質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

[1] 李家邦.中醫(yī)學(xué)7版[M].北京，人民衛(wèi)生出版社，2008，334～336.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京中國醫(yī)藥科技出版社，2006，116-118。

[3] Felson DT，AndersonJJ，BoersM.et.al.AmericanCollege of Rheumatolgy.PreLiminary definition of improvement in rheumatoid arthritis[J].Arthritis Rheum，1995，38（6），727-735.

[4] 荊云，李衛(wèi)林，四妙丸抗炎鎮(zhèn)痛作用的實驗研究[J].江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2000，12（3）33-34。