婦幼醫(yī)院高危藥品影響因素針對性安全管理

程宇+張碩+王雨晴

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.10.3

摘 要 目的：探討婦幼專科醫(yī)院高危藥品管理方式方法，提升高危藥品管理水平，保障婦女兒童特殊人群用藥安全。方法：闡述婦幼專科高危藥品安全使用影響因素，分析容易引發(fā)危機(jī)的常見原因，結(jié)合醫(yī)院的管理方法和實踐，探討高危藥品安全管理。結(jié)果：通過有針對性地建立高危藥品管理制度和干預(yù)措施，有效降低高危藥品使用風(fēng)險。結(jié)論：婦幼?？漆t(yī)院尤其要重視高危藥品的規(guī)范化管理，對影響因素進(jìn)行針對性的安全管理，規(guī)范高危藥品在婦女兒童特殊人群中的安全使用流程，保障婦女兒童特殊人群用藥安全。

關(guān)鍵詞 高危藥品 用藥安全 婦幼醫(yī)院 影響因素

The safety management of influencing factors of high risk drugs in maternal and child hospital

Cheng Yu，Zhang Shuo，Wang Yuqing

The Maternal and Child Care Service Centre of Luoyang City，Henan 471000

Abstract Objective：To explore the management method of high-risk drug in hospital for women and children，enhance the management level of high-risk drugs，guarantee the safety of drug use in special groups of women and children.Methods：We expound the influencing factors of safe use of high risk drug for the women and children，in order to analyze the common cause of easily lead to crisis.We investigated the safety management of high-risk drug combined with the hospital management practice.Results：We reduce the risk of using high-risk drug effectively by pertinently established the management system and intervention measures of high-risk drug.Conclusion：In order to ensure the safety of drug use in special groups of women and children，we need to pay more attention to the standardization management of high-risk drug in maternal and child hospital，we must carry out the safety management of influencing factors and standard the safety use process of high-risk drug.

Key words High risk drugs；Medication safety；Maternal and child hospital；Influencing factors

近年來，患者用藥安全的議題越來越受到關(guān)注。許多婦幼?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員對毒、麻、精、放等特殊藥品的管理相對較為熟悉和重視，但對高危藥品的概念不夠了解，對此類藥品的安全使用管理缺乏足夠重視，這勢必威脅婦女兒童患者的用藥安全[1]。

高危藥品的概念

美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）首先提出高危藥品的概念，臨床上一般指藥物本身毒性大，藥理作用顯著且迅速、不良反應(yīng)顯著，易危害人體健康的藥品，若使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命。包括高濃度電解質(zhì)、肌松藥及細(xì)胞毒藥品等[2]。

高危藥品婦幼用藥安全的典型案例

鞘內(nèi)注射長春新堿：長春新堿主要用于治療急性白血病等，通過靜脈途徑給藥。Schochet SS等于1968年報道1例患急性淋巴性細(xì)胞白血病的2.5歲女孩，意外鞘內(nèi)注入3mg長春新堿，造成患兒3天后死亡。2007年7-8月，我國共計130多例患者因鞘內(nèi)注射混入微量長春新堿的甲氨蝶呤和阿糖胞苷，造成嚴(yán)重傷害。這些都是婦幼用藥安全的典型事件。

大劑量環(huán)磷酰胺致死：1993年11月14日，1例39歲乳腺癌患者化療中由于環(huán)磷酰胺過量，最后導(dǎo)致患者死亡。

這些婦兒用藥問題的悲劇發(fā)生，提醒我們高度重視這一特殊人群高危藥品的使用安全。

高危藥品安全管理的影響因素

管理體系不完善：包括未建立高危藥品管理組織和管理制度、雙簽字核查制度；未使用識別腕帶識別患者身份，缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程，較為隨意地配制使用高危藥品等。

使用中的疏忽或差錯：醫(yī)務(wù)人員由于疲勞及字跡潦草，或語言表述不清等導(dǎo)致出現(xiàn)處方差錯；工作環(huán)境影響，單位換算、藥品混淆等因素產(chǎn)生差錯；護(hù)士執(zhí)行中未能再次核對醫(yī)囑，在給藥途徑、時間、劑量、靜滴速度上出現(xiàn)錯誤[3]。

藥品因素：包括同藥多名或異名、包裝相似、一品多規(guī)等，藥品的不良反應(yīng)等。

患者的依從性：患者用藥的依從性極大地影響治療效果及安全性，自行增減藥品的劑量，誤用、錯用、濫用藥品，超說明書用藥，無法保證用藥安全。

確定高危藥品目錄

目前，國家尚無規(guī)范的高危藥品體系和目錄，為突出重點，加強(qiáng)管理，降低安全用藥隱患，我們根據(jù)實際工作及ISMP公布目錄，列出重點管理的高危藥品：高濃度電解質(zhì)（10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液、25%硫酸鎂注射液等）；胰島素制劑；子宮收縮藥（縮宮素注射液等）；細(xì)胞毒性藥物（環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤等）；肌松藥（維庫溴銨等）；腎上腺素受體激動劑；中藥注射劑（細(xì)辛腦注射液）等，此類藥品使用頻次較高，發(fā)生用藥錯誤（大多是劑量錯誤），易致患者被嚴(yán)重傷害。

高危藥品的安全管理

成立高危藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組。結(jié)合實際工作需要，由主管院長任組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部及婦科、兒科主任、護(hù)士長等組成高危藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，下轄于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)遴選高危藥品目錄并制定使用、貯存等管理規(guī)范。

加強(qiáng)對高危藥品知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們將高危藥品說明書整理成冊，組織醫(yī)務(wù)人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥品名稱、藥理作用、給藥方法、配伍禁忌、不良反應(yīng)、注意事項等。同時，對患者進(jìn)行藥品知識宣講，提高患者的用藥依從性[4]。

針對高危藥品影響因素建立相關(guān)干預(yù)措施。從最大安全劑量、法定給藥途徑、給藥頻率、禁忌證、妊娠期用藥、哺乳期用藥、嚴(yán)重藥物相互作用、藥物不良反應(yīng)等高危藥品重點影響因素出發(fā)，建立高危藥品不良反應(yīng)報告、檢查方案落實等相關(guān)干預(yù)措施，如建立高危藥品最大安全劑量警示系統(tǒng)，設(shè)置藥品每天最大安全劑量，提醒醫(yī)師確認(rèn)或修改處方。

高危藥品的貯存與保管：①藥品調(diào)劑室高危藥品采用統(tǒng)一的警示標(biāo)識，設(shè)置專門的存放藥架或?qū)^(qū)分類存放，不得與其他藥品混合存放。對特殊藥品如氯化鉀注射液采用專用儲存盒，開啟時觸發(fā)語音提示。②高危藥品的有效期管理。加強(qiáng)高危藥品有效期管理，盡量用原包裝，嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，確保藥品質(zhì)量。③高危藥品實行責(zé)任到人管理。藥品庫房、調(diào)劑室、臨床科室高危藥品責(zé)任人負(fù)責(zé)所轄部門高危藥品養(yǎng)護(hù)、請領(lǐng)、盤點工作，嚴(yán)格執(zhí)行雙人發(fā)放，雙人審核執(zhí)行，確保用藥安全。

高危藥品的調(diào)劑與使用：①高危藥品的調(diào)劑嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，并且實行雙人復(fù)核，確保配制與使用準(zhǔn)確無誤。②嚴(yán)格限定使用人員資格，具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)培訓(xùn)考核合格者方能開具高危藥品；不符合資質(zhì)要求及沒能通過培訓(xùn)考核的護(hù)士不得獨立進(jìn)行該類藥品的配制與使用。藥師必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方能調(diào)劑高危藥品。③高危藥品的配制與使用時，須嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，患者及藥品信息核實無誤，注意藥品用法用量，滴注速度，注意觀察有無藥品不良反應(yīng)。

高危藥品的環(huán)節(jié)監(jiān)管：①采用電子處方，電子處方可避免筆跡不清，從而避免藥師調(diào)劑及護(hù)士執(zhí)行差錯的可能性；能與合理用藥系統(tǒng)相配合，根據(jù)患者情況進(jìn)行調(diào)整，提高用藥安全性。②調(diào)劑室、各臨床科室需定期排查高危藥品的不良反應(yīng)情況，定期分析匯總，并及時將藥品信息反饋給臨床。③管理小組每季度對全院高危藥品的使用及管理進(jìn)行檢查。重點為標(biāo)識是否明確，有無過期、變質(zhì)現(xiàn)象，藥名、規(guī)格、批號、有效期等是否清晰可辨，數(shù)量是否相符，儲存是否合規(guī)等。檢查結(jié)果與科室績效掛鉤，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，對整改情況進(jìn)行分析，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

高危藥品在臨床使用中具有高風(fēng)險，婦女兒童是特殊的患者群體，在婦女兒童患者中高危藥品的不當(dāng)使用導(dǎo)致嚴(yán)重傷害是我們尤應(yīng)引起高度重視的問題。針對高危藥品安全使用影響因素，如處方差錯、藥品超出有效期、無專區(qū)專柜存放、無責(zé)任人管理、無警示標(biāo)識、儲存不規(guī)范等，建立相應(yīng)的管理組織及措施，貫穿醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑、護(hù)士執(zhí)行整個流程以及貯存、保管、使用的各個環(huán)節(jié)，有效地抑制了差錯發(fā)生，較好地保護(hù)了婦女兒童的用藥安全。

參考文獻(xiàn)

1 王楠.謝學(xué)建醫(yī)院高危藥品的管理體會[J].中國藥業(yè)，2012，21（24）：89-90.

2 張幸國，饒躍峰，張國兵，等.醫(yī)院高危藥品管理制度的理論研究和實踐[J].中國藥房，2009，20（22）：1690-1692.

3 孫世光，李秀敏，崔杰等醫(yī)院高危藥品管理模式研究[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，10（4）：256-259.

4 蔡曉寧.病區(qū)高危藥品管理中的問題及對策[J].中國藥業(yè)，2011，20（24）：70-71.