多發(fā)性硬化（MS）是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病，青、中年多見，臨床特點是病灶播散廣泛，病程中常有緩解復發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)損害癥狀。該病的病變位于腦部或脊髓。近日，一項在繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化患者中進行的Ⅱ期隨機對照試驗中，倫敦大學學院的研究人員將140名繼發(fā)進展型MS患者隨機分配至辛伐他汀組（80mg/d）或安慰劑組。根據(jù)多發(fā)性硬化影響量表和擴展殘疾狀態(tài)量表的評分數(shù)據(jù)顯示，接受辛伐他汀治療的患者，兩項量表評分均有顯著改善。在24個月的治療期間，與安慰劑相比，大劑量辛伐他汀治療每年可使全腦萎縮減少43%。兩組的炎癥指標無差異。辛伐他汀和安慰劑組藥物相關不良事件的發(fā)生率分別為23%和19%?？傮w上，辛伐他汀的耐受性良好，未見安全性問題。該研究的主要作者表示，結果是非常令人興奮的，但該藥對復發(fā)或新發(fā)病變無明顯影響。

FDA批準塞爾基因公司的Otezla用于治療銀屑病性關節(jié)炎

美國食品與藥品管理局（FDA）已核準磷酸二酯酶4（PDE4）選擇性抑制劑口服制劑OTEZLA（apremilast）用于活動性銀屑病關節(jié)炎成人患者的治療。銀屑病關節(jié)炎（PsA）是一種與銀屑病相關的炎性關節(jié)病，有銀屑病皮疹并伴有關節(jié)和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙。OTEZLA是唯一獲得FDA核準的銀屑病關節(jié)炎口服治療藥物。該項核準是基于三項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照試驗，受試者是活動性銀屑病關節(jié)炎成人患者，經(jīng)延緩病程的抗風濕藥（DMARDs）和/或生物制劑治療后仍然控制不佳。臨床試驗顯示，16周后，與安慰劑組相比，OTEZLA治療組的測評成績均有所改善，與疾病相關的軀體功能也有好轉(zhuǎn)。最常見的不良反應為腹瀉、惡心、頭痛及上呼吸道感染等，絕大多數(shù)發(fā)生于治療的最初2周，趨向于隨著時間的推移和繼續(xù)用藥而消退。

吸入式胰島素可治療1型和2型糖尿病

美國食品與藥品管理局（FDA）咨詢委員會建議批準1種口服干粉重組胰島素制劑（Technosphere胰島素吸入系統(tǒng)）用于治療1型和2型糖尿病，表明吸入式胰島素將可能再次成為治療選擇。在會議上，F(xiàn)DA內(nèi)分泌和代謝藥物咨詢委員會對該吸入式胰島素的安全性和療效數(shù)據(jù)進行投票，支持批準其用于治療1型糖尿病成人的投票結果為13∶1，支持批準其用于治療2型糖尿病成人的投票結果為14∶0。委員會對該藥的安全性仍存擔憂，因為該藥可潛在引起肺癌和不良肺部反應、會在哮喘患者中引起急性支氣管痙攣等。委員會成員表示，在批準后應密切監(jiān)測這些不良事件。委員會成員還指出，III期試驗結果表明，該吸入式胰島素產(chǎn)品不如傳統(tǒng)胰島素有效，并且其不適用于所有1型和2型糖尿病患者。然而，委員會成員認為，有必要為患者提供更多的治療選擇，并且吸入式胰島素可能對某些患者組有用，如身體功能受損和難以接受注射用胰島素治療的老年或殘疾患者，及拒絕使用針頭的患者等。另外，在餐與餐之間需要胰島素降低血糖的時候，吸入式胰島素也能派上用場。與常規(guī)人類胰島素或速效胰島素類似物相比，該系統(tǒng)的速效胰島素起效更快，作用持續(xù)時間更短。