張玉梅，顧志麗，高 申，呂姍姍，楊樟衛(wèi)(第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院藥學(xué)部，上海 200433)

根據(jù)藥品管理法規(guī)，對(duì)麻醉藥品、精神藥品的使用實(shí)施嚴(yán)格的管理措施，要求對(duì)此類(lèi)藥品的流轉(zhuǎn)和使用實(shí)現(xiàn)全程跟蹤和監(jiān)督管理。手術(shù)室是麻醉藥品和其他特殊管理藥品用量最大的科室，對(duì)手術(shù)室用藥進(jìn)行嚴(yán)格而規(guī)范的管理是落實(shí)醫(yī)院特殊管理藥品制度的關(guān)鍵。然而醫(yī)院手術(shù)室麻醉藥品全程監(jiān)管存在一定的盲區(qū)[1]。隨著醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的不斷增加，醫(yī)院手術(shù)室規(guī)模也在迅速擴(kuò)大，大規(guī)模手術(shù)室高流量使用特殊管理藥品的安全成為新的課題。盡管一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)設(shè)置手術(shù)室藥房，由藥師直接調(diào)配和管理降低了上述問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)[2]，但是，由于大型綜合性醫(yī)院通常有多個(gè)手術(shù)室，甚至多達(dá)10個(gè)[3]，而且分布于不同樓宇，如果設(shè)置多個(gè)手術(shù)藥房，難免遭遇成本高、人力不足的問(wèn)題。為此，筆者所在單位設(shè)計(jì)了一套基于射頻識(shí)別(radio frequency identification ，RFID)感知的手術(shù)室麻醉用藥模塊化管理系統(tǒng)，較好地解決了上述問(wèn)題，并獲得了成功應(yīng)用。

1 設(shè)計(jì)思路

筆者所在醫(yī)院是一所年手術(shù)量達(dá)30 000例的綜合性三甲醫(yī)院，年住院人次76 000例，日手術(shù)量達(dá)120臺(tái)次，超過(guò)80%的手術(shù)集中在一個(gè)主要的手術(shù)室，該手術(shù)室使用的藥品品種達(dá)88種，其中手術(shù)麻醉藥及其輔助藥52種，均為注射制劑，在手術(shù)用藥中8種是列入嚴(yán)格管制的麻醉藥品或Ⅰ類(lèi)精神藥品，如枸櫞酸芬太尼注射液、鹽酸瑞芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸氯胺酮注射液等。根據(jù)要求特殊管理藥品必須按照患者手術(shù)用藥逐張開(kāi)具處方，實(shí)行嚴(yán)格的登記手續(xù)，但是為了防止手術(shù)過(guò)程中出現(xiàn)藥品短缺，手術(shù)室通常存儲(chǔ)能滿足1周手術(shù)用藥所需的藥品品種和數(shù)量，有的品種甚至達(dá)到了1個(gè)月的用量。藥品存放是按品種歸類(lèi)分散貯存的，沒(méi)有固定的貨位編碼，也缺少基于條形碼核對(duì)、信息系統(tǒng)等技術(shù)的支持。加上缺乏必要的出入庫(kù)管理系統(tǒng)軟件，手術(shù)室用藥的入庫(kù)和消耗登記，都是以人工記賬的方式進(jìn)行(圖1)。由此可見(jiàn)，麻醉手術(shù)用藥的管理，特別是特殊管理藥品存在極大的安全風(fēng)險(xiǎn)，有可能面臨較高的差錯(cuò)率和數(shù)量的流失，達(dá)不到國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品等制訂的管理要求。

圖1 手術(shù)室麻醉用藥的領(lǐng)用流程

為解決這些問(wèn)題，筆者所在單位應(yīng)用RFID技術(shù)制作模塊化手術(shù)藥箱，基于RFID的自動(dòng)感應(yīng)，結(jié)合指紋門(mén)禁和監(jiān)控等措施，建立了夜間和假日無(wú)人值守的麻醉手術(shù)藥房。

2 模塊化手術(shù)藥箱和RFID應(yīng)用環(huán)境設(shè)計(jì)

2.1麻醉手術(shù)用藥分類(lèi)和模塊化 在對(duì)醫(yī)院手術(shù)室常見(jiàn)手術(shù)類(lèi)型和手術(shù)用藥種類(lèi)及數(shù)量統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)上，將手術(shù)用藥分為3類(lèi)：麻醉支持性輸液、麻醉輔助用藥、術(shù)中用麻醉藥品。

為便于管理，麻醉支持性輸液仍采取自行領(lǐng)用的方式，由護(hù)士根據(jù)需要進(jìn)行手術(shù)用藥的臨時(shí)補(bǔ)充；而麻醉輔助用藥和術(shù)中用麻醉藥品進(jìn)行模塊化裝箱，并稱(chēng)之為手術(shù)用藥單元，共有6種單元，每一單元的名稱(chēng)及具體藥品類(lèi)別和品種數(shù)見(jiàn)表1。

表1 手術(shù)用藥單元中包含的麻醉用藥類(lèi)別和藥品品種數(shù)

2.2模塊化手術(shù)藥箱的設(shè)計(jì) 根據(jù)以上藥品配備模塊化需求，選取了市售的工具箱(能滿足3～4臺(tái)手術(shù)用藥的裝量)作為手術(shù)藥箱以及配套小塑料盒作為補(bǔ)充藥盒(圖2)。扎帶分紅色和綠色，分別用于適用狀態(tài)的標(biāo)記。其中大藥箱規(guī)格：480 mm×250 mm×210 mm，其上正好可放置兩個(gè)17.4 cm×10.6 cm×2.5 cm的小塑料盒，可以相嵌成為一個(gè)組合。根據(jù)擺放的藥品，將工具箱內(nèi)部進(jìn)行布局改造，當(dāng)中隔3～4層，每層用塑料隔斷，根據(jù)藥品數(shù)量和大小隔成不同大小的小隔間，使得每個(gè)藥箱可存放30個(gè)左右的小容量注射劑品種，并在每個(gè)藥箱內(nèi)部適當(dāng)位置上貼2個(gè)RFID標(biāo)簽，同時(shí)每一個(gè)小塑料盒也分配唯一的RFID標(biāo)簽(圖3)。

經(jīng)過(guò)模塊化分組和裝箱，并經(jīng)測(cè)試應(yīng)用，共裝配了全麻藥箱50個(gè)，小全麻藥箱5個(gè)，PACU藥箱2個(gè)，大PCA藥箱 2個(gè)，小PCA藥箱 2個(gè)，緊急搶救藥箱1個(gè)，能夠滿足日均120臺(tái)手術(shù)用藥的需求。

圖2 藥箱關(guān)閉圖(左)和補(bǔ)充藥品盒(右)

圖3 手術(shù)藥箱展開(kāi)圖

為了存放上述模塊化手術(shù)藥箱，并實(shí)施RFID系統(tǒng)的輔助管理，我們?cè)谑中g(shù)病區(qū)建立了專(zhuān)門(mén)麻醉手術(shù)藥房，其內(nèi)部布局見(jiàn)圖4。入門(mén)設(shè)有指紋門(mén)禁系統(tǒng)，內(nèi)部有覆蓋全景的攝像監(jiān)控設(shè)備，房間內(nèi)以貨架為主，藥品以模塊化基數(shù)存放，門(mén)禁系統(tǒng)確保對(duì)非工作時(shí)間進(jìn)入藥房人員的身份識(shí)別，并記錄出入庫(kù)情況。工作間內(nèi)還配備獨(dú)立的視頻監(jiān)控系統(tǒng)。藥房布局設(shè)計(jì)時(shí)考慮到RFID雖具有較強(qiáng)的穿透性，但在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)被物體遮擋時(shí)會(huì)發(fā)生漏掃現(xiàn)象，因此，將RFID無(wú)線感應(yīng)區(qū)域放置在較為空曠的入口區(qū)域，并設(shè)定停留位置，以方便RFID的感應(yīng)，防止出現(xiàn)感應(yīng)不到或者漏掃等問(wèn)題。

圖4 麻醉手術(shù)藥房的布局圖

2.3手術(shù)藥箱的流轉(zhuǎn)方式 麻醉手術(shù)藥房配備2名經(jīng)過(guò)特殊藥品管理培訓(xùn)的藥師，其主要任務(wù)是管理流動(dòng)的手術(shù)麻醉用藥箱，包括及時(shí)、準(zhǔn)確地補(bǔ)充該藥箱中的藥品，處理藥品消耗單據(jù)，對(duì)麻醉醫(yī)師或護(hù)士領(lǐng)取藥箱時(shí)的身份及信息進(jìn)行登記等(圖5)。

圖5 麻醉科手術(shù)藥房藥箱信息流轉(zhuǎn)圖

3 RFID感知手術(shù)藥箱的技術(shù)原理與應(yīng)用

3.1RFID感知手術(shù)藥箱的原理 RFID是一種通信技術(shù)，可通過(guò)無(wú)線電訊號(hào)識(shí)別特定目標(biāo)并讀寫(xiě)相關(guān)數(shù)據(jù)。一般通過(guò)RFID技術(shù)建立的感知系統(tǒng)由數(shù)據(jù)采集端、信息處理端和數(shù)據(jù)處理端構(gòu)成[4]。

我們將基于RFID感知響應(yīng)的手術(shù)藥箱設(shè)定為以下5種狀態(tài)：新增(待啟用狀態(tài))、在庫(kù)可用狀態(tài)、已領(lǐng)用狀態(tài)、已歸還狀態(tài)、不可用狀態(tài)。通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立及軟件開(kāi)發(fā)，對(duì)上述每一種狀態(tài)進(jìn)行賦值，記錄到RFID管理系統(tǒng)，通過(guò)過(guò)程控制設(shè)備，包括RFID手持讀寫(xiě)機(jī)、PC客戶端、信號(hào)發(fā)射器及管理服務(wù)器等對(duì)附著在藥箱上的RFID標(biāo)簽進(jìn)行讀寫(xiě)，改變其電子信息狀態(tài)，使其隨藥箱流轉(zhuǎn)狀態(tài)的改變而自動(dòng)改變，生成管理信息(圖6)。

圖6 手術(shù)藥箱RFID電子標(biāo)簽狀態(tài)改變流程

3.2RFID的感知手術(shù)藥箱管理系統(tǒng) 應(yīng)用Visual Basic軟件，編寫(xiě)了專(zhuān)用的RFID感知手術(shù)藥箱管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有獨(dú)立的服務(wù)器和基于WIFI的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，支持以基礎(chǔ)信息維護(hù)、統(tǒng)計(jì)查詢(xún)、感知響應(yīng)等主要模塊構(gòu)成的管理系統(tǒng)，系統(tǒng)的PC客戶端感應(yīng)模塊主界面如圖7所示。

圖7 RFID的PC客戶端感應(yīng)模塊主界面

4 基于RFID感知響應(yīng)的手術(shù)室藥品管理

4.1手術(shù)用藥的領(lǐng)取與歸還 RFID周轉(zhuǎn)箱管理系統(tǒng)中還包括了RFID身份識(shí)別系統(tǒng)，麻醉醫(yī)師在每次領(lǐng)用及歸還藥箱時(shí)須在RFID自動(dòng)感應(yīng)區(qū)進(jìn)行登記。將手術(shù)藥箱放在指定的感應(yīng)區(qū)域，并配合使用RFID身份卡進(jìn)行無(wú)線感應(yīng)，而后點(diǎn)擊領(lǐng)用或者歸還操作。RFID手術(shù)藥箱除了具備RFID感知外還具有周轉(zhuǎn)性，藥箱周轉(zhuǎn)于手術(shù)室內(nèi)。麻醉醫(yī)師或護(hù)士使用身份卡通過(guò)RFID周轉(zhuǎn)箱管理系統(tǒng)領(lǐng)取后，系統(tǒng)自動(dòng)獲取并記錄醫(yī)師號(hào)碼、基數(shù)箱號(hào)碼，確保每位醫(yī)師領(lǐng)取完整的填滿藥品的手術(shù)藥箱。手術(shù)完成后，領(lǐng)取藥箱的醫(yī)師仍使用身份卡通過(guò)管理系統(tǒng)歸還藥箱，系統(tǒng)自動(dòng)獲取記錄醫(yī)師號(hào)碼、基數(shù)箱號(hào)碼，確保藥箱已歸還到麻醉手術(shù)藥房，完成一次周轉(zhuǎn)。

4.2手術(shù)用藥單元的藥品補(bǔ)充與庫(kù)存管理 住院藥房統(tǒng)計(jì)手術(shù)室前一日藥品消耗匯總清單，生成的清單有流水號(hào)，雙簽字，第3名出入庫(kù)操作的藥師簽字。發(fā)放藥師按照清單擺好所有藥品，掃描監(jiān)管碼信息，由核對(duì)藥師逐一核對(duì)總量，而后由第3名藥師登錄住院藥房藥品管理系統(tǒng)，確認(rèn)手術(shù)室藥房藥品倉(cāng)庫(kù)出入申請(qǐng)單，完成藥品出入庫(kù)操作。單元藥品箱補(bǔ)充流程見(jiàn)圖8。

5 討論

5.1人力成本與效益 基于RFID感知響應(yīng)的手術(shù)藥箱的研制使得藥房管理趨于自動(dòng)化，已達(dá)到精簡(jiǎn)人員、提高效率的目的。如果僅設(shè)立手術(shù)室藥房，需24 h有藥師在崗，考慮藥師的工作時(shí)間和休息，則每8 h有2名藥師輪流工作，共需要6名藥師組成手術(shù)藥房，人員成本高。而應(yīng)用基于RFID感應(yīng)系統(tǒng)響應(yīng)的手術(shù)藥箱后，只需2名藥師即可。原本麻醉科室需指定醫(yī)師或者護(hù)士負(fù)責(zé)麻醉藥品的管理，現(xiàn)在每名麻醉醫(yī)師只需管好自己領(lǐng)取的藥箱，無(wú)須專(zhuān)人管理，節(jié)省了人力成本。該應(yīng)用還使手術(shù)麻醉用藥的供應(yīng)簡(jiǎn)便及時(shí)，同時(shí)填補(bǔ)了麻醉藥品在流通、使用、管理等環(huán)節(jié)上的漏洞，提高了手術(shù)藥房管理的安全性。

圖8 藥師補(bǔ)充手術(shù)藥箱中藥品的流程

5.2應(yīng)用RFID感知系統(tǒng)時(shí)存在的問(wèn)題

5.2.1RFID電子標(biāo)簽的成本較高 隨著醫(yī)院規(guī)模逐步擴(kuò)大，手術(shù)量也在逐年增長(zhǎng)，藥箱的需求量持續(xù)增加，相應(yīng)的標(biāo)簽數(shù)量也隨之增加。而RFID電子標(biāo)簽較為脆弱，易出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題，更換標(biāo)簽的成本較高。

5.2.2RFID電子標(biāo)簽會(huì)發(fā)生漏掃 雖然RFID技術(shù)有較強(qiáng)的穿透性，但遇金屬等物體阻擋時(shí)，可能出現(xiàn)漏掃現(xiàn)象。但可通過(guò)增設(shè)RFID電子標(biāo)簽和優(yōu)化無(wú)線感應(yīng)區(qū)域的位置以防止漏掃。

【參考文獻(xiàn)】

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