劉曉英，許 繽，李進(jìn)景（河北省石家莊市第一醫(yī)院消毒供應(yīng)中心,河北 石家莊 050011）

·論著·

滅菌紙袋與傳統(tǒng)棉布阻菌效果的對比

劉曉英，許 繽，李進(jìn)景
（河北省石家莊市第一醫(yī)院消毒供應(yīng)中心,河北 石家莊 050011）

目的觀察全棉布與醫(yī)用滅菌紙袋的滅菌、阻菌效果，選擇良好的包裝材料應(yīng)用于臨床。方法將全棉布（分別使用5次、10次、20次、30次）與醫(yī)用滅菌紙袋包裝物品分為5組，比較其滅菌、阻菌效果。結(jié)果全棉布與醫(yī)用滅菌紙袋包裝醫(yī)療物品都能達(dá)到無菌效果，醫(yī)用滅菌紙袋與使用5次以內(nèi)的全棉布阻菌效果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）,優(yōu)于使用5次以上全棉布,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論醫(yī)用滅菌紙袋用于器械包裝,具有良好的滅菌、阻菌效果，節(jié)省了醫(yī)療資源，降低了醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn),對控制醫(yī)院感染的發(fā)生起到一定作用。

滅菌；產(chǎn)品包裝；對比研究

國內(nèi)消毒供應(yīng)中心正呈現(xiàn)快速發(fā)展的勢頭，包裝與滅菌質(zhì)量有著密不可分的關(guān)系[1]。各種類型的外包裝必須具備良好的滅菌適應(yīng)性和良好的阻隔細(xì)菌屏障作用，才能安全的應(yīng)用于臨床。傳統(tǒng)的棉布外包裝材料雖有柔軟性、穿透力強(qiáng)、利于蒸汽穿透的特點(diǎn),但成本較高，反復(fù)清洗、熨燙易造成纖維變形致使布孔稀疏，甚至出現(xiàn)肉眼不易察覺的小孔，導(dǎo)致包裝隔絕細(xì)菌失敗。另外棉布上的微絨粒多，是空氣中細(xì)菌傳播遷移的工具，在換藥過程中，微絨粒經(jīng)過抖動(dòng)漂浮在空氣中，可直接飄灑在切口上，引發(fā)醫(yī)源性感染[2]。目前絕大多數(shù)醫(yī)院對盤、盆、碗等器皿均采用傳統(tǒng)雙層全棉布包裝，工作量大不易操作，且棉布的品質(zhì)多樣，反復(fù)洗滌會減弱其屏障作用[3]。本研究通過試驗(yàn)對比KDL滅菌紙袋與普通棉布包裝小診療包和盤、盆、碗等的滅菌、阻菌效果，旨在探討新型包裝材料替代傳統(tǒng)棉布包裝材料的可行性。

1 材料與方法

1.1 試驗(yàn)材料：選用符合歐洲《待滅菌醫(yī)療器械包裝材料系統(tǒng)》EN868-4和衛(wèi)生部WS310-1標(biāo)準(zhǔn)，天津康德萊公司提供的KDL醫(yī)用包裝紙袋及使用5、10、20、30次的棉布（均為140支紗、經(jīng)過脫水處理后的棉布）作為包裝材料，以菌培用培養(yǎng)基（下簡稱培養(yǎng)基）作為包裝內(nèi)容。

按包裝材料不同分為5組，包裝紙袋包裹培養(yǎng)基（A組），使用5次棉包布50cm×50cm雙層包裝法包裝培養(yǎng)基（B組），使用10次棉包布50cm×50cm雙層包裝法包裝培養(yǎng)基（C組），使用20次棉包布50cm×50cm雙層包裝法包裝培養(yǎng)基（D組），使用30次棉包布50cm×50cm雙層包裝法包裝培養(yǎng)基（E組）。

1.2 方法

1.2.1 試驗(yàn)環(huán)境：供應(yīng)室無菌儲存區(qū)選擇5個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)，每天8：00、12：00和16：00 監(jiān)測紀(jì)錄試驗(yàn)點(diǎn)的溫度及濕度，以及每月監(jiān)測試驗(yàn)環(huán)境的菌落數(shù)，每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)都備有相同的溫度計(jì)及濕度計(jì)。

1.2.2 包裝滅菌：按《消毒技術(shù)規(guī)范》要求包裝，采用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌（134℃、4min）。觀察滅菌器運(yùn)行過程中的物理參數(shù)。滅菌完畢后觀察包外指示膠帶、包內(nèi)化學(xué)指示卡，進(jìn)行生物培養(yǎng)，以判斷滅菌效果。觀察和記錄濕包或暴口情況。

1.2.3 儲存：每組每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)放置5個(gè)滅菌好的紙包和布包，模擬貨架儲存狀況，避免重疊放置，每天進(jìn)行一次常規(guī)包裝取放操作。存放空間常規(guī)進(jìn)行空氣凈化機(jī)消毒，溫度24～28℃。每天8：00、12：00和16：00觀察并記錄環(huán)境溫度和相對濕度。

1.3 結(jié)果檢測：第0、7、14、21、30天下午16:00每組每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)隨機(jī)抽取1個(gè)診療包，37℃培養(yǎng)24h后觀察是否有細(xì)菌生長（培養(yǎng)基是否混濁）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

第0、7、14、21、30天抽查的5組共125個(gè)診療包滅菌后儲存期第7天,診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果均為陰性； 滅菌后儲存期第14天，A、B、C、D 4組診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果均為陰性，E組有1個(gè)診療包細(xì)菌培養(yǎng)陽性；滅菌后儲存期第21天，A、B、C 3組門診診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果均為陰性，D組有2個(gè)診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果陽性，E組有3個(gè)診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果陽性；滅菌后儲存期第30天，A、B 2組診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果均為陰性，C組有2個(gè)診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果陽性，D組有3個(gè)診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果陽性，E組有4個(gè)診療包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果陽性。A組與B組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），A、B與C、D、E組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 5組診療包細(xì)菌培養(yǎng)陽性結(jié)果比較 （n=5，包，%）

3 結(jié) 論

本研究首次采用包裝紙袋作為試驗(yàn)材料，而包裝紙袋正是針對最新規(guī)范里要求的對盆、盤、碗以及對小型診療包的包裝而設(shè)計(jì)的。目前中國國內(nèi)對于小型診療包或單獨(dú)的盆、盤、碗都是采用普通棉布包裝，而且大多數(shù)和其他器械一起擺放一起包裝，不符合規(guī)范要求，也不能保證滅菌的效果。本研究結(jié)果表明,從包裝材料上講，紙袋比普通棉布阻菌效果更強(qiáng)一些，滅菌后器械包存儲的時(shí)間更長；而棉布包裝反復(fù)使用后，阻菌性能下降，第21、30天醫(yī)用滅菌紙袋與重復(fù)使用20次、30次的棉布內(nèi)細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。根據(jù)消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范要求，對于重復(fù)使用的包裝材料需要記錄使用次數(shù)，使用過程中需要檢查包裝材料的完整性，這在臨床上都是難以實(shí)現(xiàn)的。另外，棉布經(jīng)多次清洗使纖維變形，組織結(jié)構(gòu)稀松，不能有效阻隔細(xì)菌,使物品的保存期縮短[4]。

保證無菌物品質(zhì)量與降低包裝材料成本，是供應(yīng)室能否在競爭中求發(fā)展的一個(gè)必然的管理趨勢[5]。自封式醫(yī)用滅菌紙袋是一種新型的無菌物品包裝材料，特殊的多空排列，形成獨(dú)特的屏障能將細(xì)菌等微生物有效隔絕[2]。包裝袋呈立體狀增加包裝袋體積，有包外滅菌變色顯示，滅菌狀態(tài)明確，剝離時(shí)無紙屑。與用棉布類包裝物品相比，醫(yī)用滅菌紙袋更能體現(xiàn)其滅菌、阻菌效果，操作方便及經(jīng)濟(jì)方面的優(yōu)勢[6]。不僅保證了無菌包的質(zhì)量和臨床使用的安全性，而且降低醫(yī)療成本，節(jié)約經(jīng)濟(jì)開支，減少工作量，提高工作效率，降低了醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，對控制醫(yī)院感染的發(fā)生起到一定作用，可代替全棉布用于重復(fù)利用醫(yī)療器材的包裝，值得推廣應(yīng)用。

[1] 錢黎明,王雪輝,金敏智,等.包裝材料選擇及成本效益分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2011,21（23）:5008-5010.

[2] 陳春連,李玉萍,賴秀梅.棉布與醫(yī)用立體紙袋包裝材料滅菌效果及成本分析[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2010,10（11）:118-119.

[3] 黃靖雄.醫(yī)療用品的包裝材料[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2004,14（12）:1440，1328.

[4] 申瑤.三種包裝材料阻菌效果及成本效益分析[J].中國消毒學(xué)雜志,2010,27（3）:286-287，289.

[5] 羅素霞,盧紅瓊,陳汝芳,等.醫(yī)用無紡布與棉布包裝材料的成本分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2011,21（20）:4332-4333.

[6] 李鴻雁.醫(yī)用皺紋紙包裝無菌物品成本分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2007,17（6）:717.

（本文編輯：趙麗潔）

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《河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》編輯部

2013-11-28；

2014-02-10

河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究重點(diǎn)課題計(jì)劃（20090597）

劉曉英（1964-），女,河北博野人,河北省石家莊第一醫(yī)院主管護(hù)師,從事臨床護(hù)理及消毒學(xué)研究。

R187

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1007-3205（2014）05-0596-02

10.3969/j.issn.1007-3205.2014.05.035