微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制探討

董德平

[摘要] 微生物檢驗(yàn)涉及生物、化學(xué)、統(tǒng)計(jì)等多學(xué)科知識，指將人體分泌物、體液、排泄物、血液等檢驗(yàn)樣本，應(yīng)用各種檢驗(yàn)儀器及試劑檢測及化驗(yàn)，分離、培養(yǎng)、鑒定機(jī)體內(nèi)病原微生物的過程。微生物檢驗(yàn)已被廣泛應(yīng)用于臨床疾病診療過程中，并取得顯著效果，是提高疾病診斷正確率及臨床療效的關(guān)鍵因素，微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將直接影響患者的療效及預(yù)后。按要求實(shí)施質(zhì)量控制，可提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的效果，確保醫(yī)師獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，降低誤診、漏診概率，保障患者的療效及預(yù)后。微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制分為室內(nèi)質(zhì)量控制（檢驗(yàn)人員、樣本采集及運(yùn)輸、方法、儀器試劑、培養(yǎng)基等）及室間質(zhì)量控制。

[關(guān)鍵詞] 微生物檢驗(yàn)；臨床應(yīng)用；質(zhì)量控制

[中圖分類號] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）09（b）-0166-03

Quality control discussion of bacteriological examination in clinical application

DONG De-ping

Clinical Laboratory，Haian Hospital Affiliated to Nantong University，Nantong 226600，China

[Abstract] Bacteriological examination refers to the process of putting test samples like secreta，humor，excreta，and blood in different inspection instruments and reagents for assay，separation，cultivation，and identification of pathogenic microorganisms from the body by combining with multiple disciplinaries such as biology，chemistry，and statistics and so forth. Bacteriological examination has been widely applied in the diagnosis of clinical disorders and has obtained great effect，which serves as a key factor in improving diagnostic accuracy and clinical effect.The accuracy of bacteriological examination outcomes directly influences on patient′s effect and prognosis.Implementation of quality control as required can improve its effect in bacteriological examination，ensure accuracy of inspection results，decrease the misdiagnosis rate and rate of missed diagnosis，and guarantee patient′s curative effect and prognosis Quality control of bacteriological examination can be divided into internal quality control and external quality control.The former includes inspection personnel，sample collection and transportation，method，instrument，reagent，and culture medium，etc.

[Key words] Bacteriological examination；Clinical application；Quality control

微生物檢驗(yàn)在臨床醫(yī)師診斷及治療疾病中具有重要意義，可為醫(yī)師診治疾病提供可靠依據(jù)，避免誤診、漏診等情況，貽誤患者的治療時(shí)機(jī)。本文主要探討微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制措施，為提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供可靠依據(jù)，保障患者的診療效果。

1 概述

微生物檢驗(yàn)涉及生物、化學(xué)、統(tǒng)計(jì)等多學(xué)科知識，指將人體分泌物、體液、排泄物、血液等檢驗(yàn)樣本，應(yīng)用各種檢驗(yàn)儀器及試劑檢測及化驗(yàn)，分離、培養(yǎng)、鑒定機(jī)體內(nèi)病原微生物的過程[1]。有研究顯示，微生物檢驗(yàn)可為臨床醫(yī)師提供具有價(jià)值的分析資料，保障疾病診斷的準(zhǔn)確性，是降低疾病誤診、漏診概率的關(guān)鍵因素，已引起廣大醫(yī)務(wù)工作者的高度重視。研究可知，微生物檢驗(yàn)不僅可用于疾病治療前的診斷工作，還可以指導(dǎo)醫(yī)師制訂正確的治療方案，在疾病治療過程中，通過檢驗(yàn)結(jié)果使醫(yī)師掌握治療進(jìn)展，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問題，調(diào)整治療方案及持續(xù)監(jiān)測病情，提示微生物檢驗(yàn)是保障患者療效及預(yù)后的關(guān)鍵因素。

美國醫(yī)學(xué)研究院（IOM）對臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的具體要求為及時(shí)性、安全性、公正性、有效性以及效率性，微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制是保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的重要因素[2]。有研究顯示[3]，微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制分為室內(nèi)質(zhì)量控制及室間質(zhì)量控制，其中室內(nèi)質(zhì)量控制又稱內(nèi)部質(zhì)量控制，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自行采取相應(yīng)措施控制檢驗(yàn)質(zhì)量，包括檢驗(yàn)人員、樣本采集及運(yùn)輸、方法、儀器試劑、培養(yǎng)基等；室間質(zhì)量控制應(yīng)由上級質(zhì)量控制中心定期發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)參考品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)完成后上報(bào)結(jié)果，質(zhì)量控制中心根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果考核及評價(jià)，其目的在于使各微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量達(dá)到一致水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工作中出現(xiàn)的問題并予以解決，掌握各實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)?zāi)芰?，同時(shí)可對檢驗(yàn)人員技術(shù)水平進(jìn)行有效培訓(xùn)及提高。醫(yī)院實(shí)施臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的目的在于確保臨床檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，為醫(yī)師提供對患者病情具有重要價(jià)值的診斷、治療及判斷依據(jù)，最終達(dá)到提高臨床檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量以及服務(wù)利用率的目的。

2 室內(nèi)質(zhì)量控制

2.1 樣本

樣本采集質(zhì)量控制涉及護(hù)理人員及患者本身。采集前護(hù)理人員應(yīng)告知患者相關(guān)要求，如空腹、飯后等，了解其病史及藥物治療史，排除既往疾病及所用藥物可能造成樣本檢驗(yàn)異常后，根據(jù)樣本采集規(guī)章制度實(shí)施樣本采集。有研究顯示[4]，患者實(shí)施樣本采集時(shí)心理狀態(tài)可能影響其體內(nèi)分泌物、血液等組成成分，因此造成微生物檢驗(yàn)結(jié)果異常。護(hù)理人員實(shí)施樣本采集前應(yīng)指導(dǎo)患者進(jìn)行充足休息，講解樣本采集的目的及注意事項(xiàng)，及時(shí)解答患者的疑問，例舉臨床成功病例，緩解其緊張、恐懼、焦慮等負(fù)面情緒，使其以最佳心態(tài)接受采集，保障樣本采集質(zhì)量。應(yīng)盡量留存規(guī)定采集量或偏多樣本，避免樣本采集量過小導(dǎo)致致病微生物檢驗(yàn)失敗，提高微生物檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。采集完成后護(hù)理人員應(yīng)按規(guī)定保存并及時(shí)送檢，根據(jù)樣本來源及檢測目的不同，保存條件也不盡相同，如低溫、避光等。保存及送檢過程均應(yīng)遵循無菌操作，檢驗(yàn)人員在接收樣本后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)，避免采集與檢驗(yàn)間隔時(shí)間過長而造成污染、變化等情況，影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員接收未符合相關(guān)要求的待檢樣本可有權(quán)拒絕實(shí)施微生物檢驗(yàn)，由采集人員重新采集合格樣本后方可實(shí)施檢驗(yàn)。

2.2 儀器及試劑

微生物實(shí)驗(yàn)室所需儀器均應(yīng)由正規(guī)渠道采購，經(jīng)上級質(zhì)檢部門檢測合格后方可投入使用。使用過程中應(yīng)按要求定期養(yǎng)護(hù)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)修，維修完成后應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)曲線校正后方可正常使用，指派專人做好養(yǎng)護(hù)及維修記錄。試劑應(yīng)由正規(guī)廠家采集后按要求入庫保存（避光、干燥、低溫等），及時(shí)清點(diǎn)庫存掌握存儲(chǔ)情況并清理過期試劑。若儀器需更換使用試劑，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)曲線校正后再實(shí)施微生物檢驗(yàn)[5]。

2.3 環(huán)境

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、使用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家規(guī)定的二級生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求[6]，實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)維持在22～28℃恒溫狀態(tài)，定期滅菌，確保通風(fēng)狀態(tài)、照明、懸浮微粒、噪聲、濕度、震動(dòng)及電場等因素達(dá)標(biāo)，若條件允許可組織專業(yè)人員定期檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并處理，保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.4 培養(yǎng)基

培養(yǎng)基是微生物檢驗(yàn)的重要組成部分，培養(yǎng)基的質(zhì)量好壞直接關(guān)系到臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。臨床微生物檢驗(yàn)人員應(yīng)掌握培養(yǎng)基相關(guān)知識，根據(jù)樣本及培養(yǎng)對象選擇合適的培養(yǎng)基。培養(yǎng)基濕度、pH值、滅菌等情況均可對檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，如進(jìn)行結(jié)核桿菌培養(yǎng)所需培養(yǎng)基pH值應(yīng)為6.8～7.2，該pH范圍有利于結(jié)核桿菌生長繁殖，若所用培養(yǎng)基pH值不符合標(biāo)準(zhǔn)（過高或過低）則可導(dǎo)致結(jié)核桿菌培養(yǎng)失敗，貽誤患者的治療時(shí)機(jī)。培養(yǎng)基制作完成后應(yīng)給予正確滅菌，消除非病原菌對檢驗(yàn)結(jié)果造成的影響，但滅菌條件可對培養(yǎng)基pH值及凝膠強(qiáng)度造成影響，最終將影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果，因此應(yīng)嚴(yán)格控制滅菌條件[7]。

2.5 人員

實(shí)施微生物檢驗(yàn)的工作人員均應(yīng)持證上崗，定期組織相關(guān)培訓(xùn)提高其專業(yè)知識，吸收國內(nèi)外先進(jìn)微生物檢驗(yàn)方法并結(jié)合自身實(shí)際工作。微生物檢驗(yàn)完成后，工作人員應(yīng)按要求填寫檢驗(yàn)報(bào)告并及時(shí)告知主治醫(yī)師檢驗(yàn)結(jié)果，若醫(yī)師對檢驗(yàn)結(jié)果表示異議，檢驗(yàn)人員應(yīng)分析檢驗(yàn)過程中是否出現(xiàn)質(zhì)量問題，如干擾物、環(huán)境、試劑及儀器精密度等，經(jīng)復(fù)查后檢驗(yàn)結(jié)果仍與醫(yī)師判斷不符，則應(yīng)進(jìn)一步分析患者的治療用藥、樣品采集過程等可能對檢驗(yàn)結(jié)果造成影響的步驟，及時(shí)糾正問題以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[8]。

2.6 方法

應(yīng)嚴(yán)格按照國家、地方、行業(yè)制訂的各類微生物檢驗(yàn)方法完成臨床微生物檢驗(yàn)工作，若某項(xiàng)微生物檢驗(yàn)內(nèi)容目前無任何標(biāo)準(zhǔn)方法，則應(yīng)查閱知名書籍、技術(shù)組織、權(quán)威期刊所涉及的檢驗(yàn)方法，根據(jù)自身檢驗(yàn)條件及設(shè)備選擇合適方法并實(shí)施驗(yàn)證、鑒定，將驗(yàn)證及鑒定結(jié)果報(bào)上級有關(guān)部門審批并獲得許可后方可完成本次微生物檢驗(yàn)[5]。

3 室間質(zhì)量控制

室間質(zhì)量控制是檢驗(yàn)微生物實(shí)驗(yàn)室能力的主要措施，由國家或省級檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心定期檢查各級實(shí)驗(yàn)室檢測水平，若條件允許可在定期檢查基礎(chǔ)上實(shí)施不定期抽查。室間質(zhì)量控制主要評價(jià)內(nèi)容為實(shí)驗(yàn)室實(shí)施致病菌分離、鑒定及藥敏試驗(yàn)的工作能力及工作條件，其目的既是對實(shí)驗(yàn)室工作能力的鑒定，又是對室內(nèi)質(zhì)量控制工作效果的檢驗(yàn)[9]。室間質(zhì)量控制內(nèi)容如下[10]：①染色鏡檢確定微生物鑒定方向；②分離、培養(yǎng)、篩選、鑒定致病菌株；③應(yīng)用氧化酶、血漿凝固酶、脲酶、觸媒、染色、鳥氨酸脫羧酶等相關(guān)生化檢驗(yàn)。檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心將未知樣品發(fā)放至各實(shí)驗(yàn)室后，對檢驗(yàn)人員操作技能進(jìn)行考核，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果總結(jié)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量控制效果，以提高檢驗(yàn)人員理論知識及技術(shù)水平的掌握情況。

4 小結(jié)

隨著臨床醫(yī)學(xué)水平的不斷發(fā)展，微生物檢驗(yàn)已被廣泛應(yīng)用于臨床疾病診療過程中并取得顯著效果，是提高疾病診斷正確率及臨床療效的關(guān)鍵因素，微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將直接影響患者的療效及預(yù)后，微生物檢驗(yàn)工作人員應(yīng)提高自身責(zé)任感，積極按要求實(shí)施實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制措施及室間質(zhì)量控制措施，提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果，確保醫(yī)師獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，降低誤診、漏診概率，保障患者的療效及預(yù)后，值得在今后實(shí)際工作中推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Hayashi T，Arai G，Hyochin，et al.Suppression of spermatogenesis in ipsilateral and contralateral testicular tissues in patientswith seminoma by human chorionic gonadotropin beta subunit beta subunit[J].Urology，2011，58（2）：251-257.

[2] 李燕平.重視質(zhì)量控制，提高檢驗(yàn)質(zhì)量[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，28（2）：219-220.

[3] 劉美琴，丁艷濤，趙惠紅.臨床免疫檢驗(yàn)的分析前質(zhì)量控制[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2012，14（22）：102-103.

[4] 代碧珍，杭永倫.血常規(guī)標(biāo)本的采集對檢驗(yàn)結(jié)果的影響[J].瀘州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，11（1）：9.

[5] 王淑香，王新香.提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的幾點(diǎn)體會(huì)與建議[J].醫(yī)學(xué)動(dòng)物防制，2013，8（17）：214-217.

[6] 謝達(dá)祿.實(shí)驗(yàn)室管理與質(zhì)量控制要點(diǎn)[J].中國公共衛(wèi)生管理，2011，23（4A）：223-224.

[7] 李順君，楊明清.臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系探討[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2014，18（3）：44-46.

[8] 謝達(dá)祿.實(shí)驗(yàn)室管理與質(zhì)量控制要點(diǎn)[J].中國公共衛(wèi)生管理，2011，23（4A）：223-224.

[9] 叢玉隆，張卓.現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的變遷[J].國外醫(yī)學(xué)臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)學(xué)分冊，2013，25（6）：481-482.

[10] 胡必杰.我國臨床微生物領(lǐng)域重視和發(fā)展[J].國外醫(yī)學(xué)微生物學(xué)分冊，2013，26（1）：37-38.

（收稿日期：2014-06-23 本文編輯：林利利）