美國(guó)FD A批準(zhǔn)抗菌藥物Fi nafl oxaci n上市

美國(guó)FD A于2014年12月17日批準(zhǔn)愛(ài)爾康（A l con）公司的Fi nafl oxaci n（參考譯名：非那沙星，商品名：X t oro）混懸滴耳液上市，用于1歲及以上患者治療銅綠假單胞菌及金黃色葡萄球菌敏感菌所致急性外耳炎。

Fi nafl oxaci n為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，對(duì)銅綠假單胞菌及金黃色葡萄球菌有抗菌活性。

Fi nafl oxaci n的有效性通過(guò)2項(xiàng)隨機(jī)、多中心、媒介對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估。Fi nafl oxaci n 1次4滴，1日2次，用藥7日在臨床和微生物學(xué)結(jié)果以及耳痛消失時(shí)間上療效均優(yōu)于媒介對(duì)照物：臨床治愈患者比例Fi nafl oxaci n組為71%，媒介對(duì)照組為50%；耳痛消失時(shí)間Fi nafl oxaci n組為3.5日，媒介對(duì)照組為5.3日；在臨床治愈的病原陽(yáng)性患者中，F(xiàn)inafl oxaci n組對(duì)銅綠假單胞菌及金黃色葡萄球菌的清除率為89%，媒介對(duì)照組對(duì)銅綠假單胞菌的清除率為20%，對(duì)金黃色葡萄球菌的清除率為33%。

Fi nafl oxaci n最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為耳部瘙癢及惡心。

（來(lái)源：ht t p://w w w.fda.gov）