蘇艷

脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗安全性的臨床調(diào)查與分析

蘇艷

目的對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗安全性的臨床調(diào)查與分析進(jìn)行探討。方法100例接種疫苗的兒童, 隨機(jī)分成對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組, 各50例。對(duì)照組采用口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗進(jìn)行接種；實(shí)驗(yàn)組采用注射脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗進(jìn)行接種, 并比較觀察兩組兒童不良反應(yīng)情況。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組兒童不良反應(yīng)率為8.00%, 對(duì)照組為6.00%, 比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗與脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的預(yù)防效果和安全性無(wú)明顯差異, 都具有安全有效、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的特點(diǎn)。

脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗；安全性；脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗；不良反應(yīng)

脊髓灰質(zhì)炎是一種急性傳染性疾?。?］。主要是由脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的, 脊髓灰質(zhì)炎病毒會(huì)侵犯人體的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)細(xì)胞, 損傷脊髓前角運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元, 致使與神經(jīng)元相關(guān)的肌肉、骨骼還有皮下脂肪都會(huì)萎縮, 最終整個(gè)機(jī)體會(huì)變細(xì)［2］。該病多發(fā)于兒童, 主要癥狀包括渾身發(fā)燙、全身上下都有不適感、四肢疼痛甚至癱瘓。脊髓灰質(zhì)炎的預(yù)防, 目前采用最多的是口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗, 該方案安全有效。本文將兩種預(yù)防接種方法進(jìn)行了比較, 主要針對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗安全性進(jìn)行了研究調(diào)查, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1~12月接種門診接種疫苗的100例兒童作為本次研究對(duì)象, 并將這100例接種兒童隨機(jī)分成對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組, 各50例。對(duì)照組中男20例, 女30例；年齡>2個(gè)月齡；實(shí)驗(yàn)組中男19例, 女31例；年齡>2個(gè)月齡。研究前, 所有接種疫苗兒童的家屬均對(duì)研究目的、流程以及方法有所了解, 并簽署知情同意書(shū), 自愿參與研究。兩組兒童性別、年齡等一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組接種兒童均采用口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗進(jìn)行接種。實(shí)驗(yàn)組接種兒童均采用注射脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗進(jìn)行接種。所有疫苗都是在有效期內(nèi)使用, 給實(shí)驗(yàn)組兒童注射脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的注射部位是上臂三角肌,并按照2、3、4個(gè)月齡進(jìn)行免疫。一次注射0.5 ml。接種完畢,所有接種兒童都需觀察30 min, 待確定沒(méi)有異常之后才能離開(kāi)。醫(yī)務(wù)人員需叮囑家屬時(shí)刻關(guān)注兒童的身體健康狀況, 研究人員可對(duì)接種兒童定期隨訪, 并記錄兒童不良反應(yīng)狀況。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組接種疫苗兒童的不良反應(yīng)的發(fā)生情況, 并將不良反應(yīng)分為一般不良反應(yīng)和異常不良反應(yīng)這兩項(xiàng)。一般不良反應(yīng)表示：不良反應(yīng)輕微, 沒(méi)有出現(xiàn)組織器官的嚴(yán)重?fù)p害。異常不良反應(yīng)表示：在避免因接種失誤造成的損害之外, 出現(xiàn)的組織器官多處嚴(yán)重?fù)p傷的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究結(jié)果顯示, 實(shí)驗(yàn)組兒童出現(xiàn)不良反應(yīng)的有4例, 占8.00%, 其中高熱1例, 占2.00%, 嘔吐1例, 占2.00%, 異常哭鬧1例, 占2.00%, 嗜睡1例, 占2.00%；對(duì)照組兒童出現(xiàn)不良反應(yīng)的有3例, 占6.00%, 其中高熱1例, 占2.00%, 嘔吐1例, 占2.00%, 異?？摁[1例, 占2.00%, 嗜睡0例。兩組兒童均沒(méi)有出現(xiàn)其他嚴(yán)重的不良反應(yīng), 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

脊髓灰質(zhì)炎是一種傳染性疾病, 對(duì)兒童身心健康有很大損害［3］。其主要可分為四種：隱性感染、頓挫型、無(wú)癱瘓型、癱瘓型［4］。在發(fā)病前期, 患者會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱盜汗、惡心嘔吐、頭暈?zāi)X脹、便秘等臨床癥狀。癱瘓期主要表現(xiàn)為肌無(wú)力或遲緩性癱瘓。較為嚴(yán)重的患者在恢復(fù)后會(huì)留有后遺癥, 出現(xiàn)肌肉萎縮畸形、神經(jīng)功能失常、進(jìn)行性神經(jīng)肌肉疼痛等癥狀。

脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗簡(jiǎn)稱IPV, 可預(yù)防由1型、2型、3型脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的脊髓灰質(zhì)炎［5］, 主要適用于2個(gè)月齡及以上的嬰幼兒。該疫苗是一種無(wú)色澄清液體, 可通過(guò)肌內(nèi)注射, 為兒童進(jìn)行預(yù)防接種。注射部位常見(jiàn)不良反應(yīng)有：疼痛、出現(xiàn)紅斑、腫脹等；接種人可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、過(guò)敏、頭痛、嗜睡、惡心嘔吐等癥狀。本文針對(duì)兒童脊髓灰質(zhì)炎疾病,提出了兩種預(yù)防方案。將在門診接受接種疫苗的100例兒童隨機(jī)分成了對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組, 使用兩種接種方案分別對(duì)不同組兒童進(jìn)行預(yù)防接種, 并比較兩組接種兒童出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

研究結(jié)果顯示, 實(shí)驗(yàn)組注射脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的兒童出現(xiàn)不良反應(yīng)的有4例, 占8.00%, 對(duì)照組口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的兒童出現(xiàn)不良反應(yīng)的有3例, 占6.00%。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組接種兒童出現(xiàn)的不良反應(yīng)率比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。且兩組兒童出現(xiàn)的嘔吐、異?？摁[、高熱等不良反應(yīng)例數(shù)都為1例, 說(shuō)明兩種方案的安全性無(wú)顯著差異。脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗具有安全高效、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的特點(diǎn)。

總之, 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗與脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的預(yù)防效果和安全性無(wú)明顯差異, 都具有安全有效、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的特點(diǎn)。

［1］劉美霞. 162例脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗安全性調(diào)查.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生, 2011, 5(26):15-16.

［2］熊小霞, 吳水金. 關(guān)于脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用情況及存在的問(wèn)題. 中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)), 2012, 14(27):316-317.

［3］張振喜. 使用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的必要性及存在的問(wèn)題. 中國(guó)疫苗和免疫, 2009 (4):382-383.

［4］李曉梅, 張朱佳子, 王海紅, 等. 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性觀察. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志, 2013, 47(10): 12-13.

［5］劉海英, 張桂香. 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全護(hù)理對(duì)策. 中外醫(yī)學(xué)研究, 2014(16):154-156.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.129

2015-07-09］

114053 遼寧省鞍山市齊大山醫(yī)院