孟 菲，王宏賢，唐進(jìn)法，李春曉，李學(xué)林

(河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州 450000)

·藥學(xué)研究·

中成藥不同分類模式的分析及科學(xué)分類模式的探討*

孟 菲，王宏賢，唐進(jìn)法，李春曉，李學(xué)林

(河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州 450000)

對現(xiàn)有常用的中藥分類模式進(jìn)行分析探討，并借鑒化學(xué)藥品分類模式，構(gòu)建中成藥的分類模式與方法。發(fā)現(xiàn)單一的分類模式不能適應(yīng)中成藥發(fā)展的需要，混合分類模式成為中成藥分類的趨勢和方向。根據(jù)中成藥的特點(diǎn)及發(fā)展需求，新的混合分類模式的建立應(yīng)滿足繼承、創(chuàng)新、規(guī)范、實(shí)用幾個要求，初步構(gòu)想中成藥的分類模式為“以功效為主，科別為輔，病證為補(bǔ)充”的混合分類模式。該分類模式是否可行，需要大規(guī)模的驗(yàn)證，需要將其運(yùn)用于藥事管理、教學(xué)科研及臨床，以驗(yàn)證其科學(xué)性和實(shí)用性。

中成藥；分類；模式/分析

我國現(xiàn)有中成藥品種繁多，對眾多中成藥進(jìn)行分類不但有助于臨床合理用藥，而且對于中成藥的科研、教材編寫及國家藥品政策的制訂有重要意義。目前，中成藥常用的分類模式有功效分類、病證分類、劑型分類、拼音筆畫分類、混合分類等，這些模式各有優(yōu)、缺點(diǎn)。現(xiàn)對中成藥分類模式進(jìn)行分析，并根據(jù)中成藥的特點(diǎn)探究出適合其發(fā)展需求的分類模式。

1 中成藥常用分類模式分析

1.1 功效分類

功效分類法不僅是中藥飲片的主要分類模式，也是中成藥的主要分類模式。其優(yōu)點(diǎn)是符合中醫(yī)傳統(tǒng)理論，分類清晰，符合中醫(yī)理法方藥的特點(diǎn)，與臨床治病緊密結(jié)合，利于臨床辨證用藥。同時便于與化學(xué)藥品藥理分類相接軌。此種分類方法主要適用于教學(xué)科研。其不足主要表現(xiàn)在：①功效作為單一的分類要素，不能將所有的中成藥分類完全，存在分類不全面的現(xiàn)象。②隨著新的中成藥研發(fā)模式的不斷出現(xiàn)，功效分類作為傳統(tǒng)的分類模式，不能反映中成藥的最新研究成果和研究方向。

1.2 病證分類

病證分類又稱為醫(yī)學(xué)分類，是以科系為綱、以病證為目進(jìn)行分類的模式，是最古老的方劑分類模式，直至今日仍被廣泛使用。國家藥監(jiān)局組織編寫的《國家中成藥醫(yī)學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)匯編》《中成藥臨床合理使用讀本》[1](張伯禮版)等均采用了病證分類的方法，先將中成藥按照科系統(tǒng)進(jìn)行分類，各類下再按照病證進(jìn)行分類。病證分類模式便于臨床以病索藥，且有利于現(xiàn)代中藥新藥開發(fā)的方向選擇。中成藥的病證分類可方便藥品研發(fā)單位、審批部門了解不同病種的藥品開發(fā)情況，便于指導(dǎo)新藥研發(fā)和審批，從而避免盲目開發(fā)與重復(fù)開發(fā)。此種分類方法主要適用于臨床。病證分類模式的不足主要表現(xiàn)在：①病證作為單一的分類要素，無法將紛繁復(fù)雜的中成藥分類概括完全。中醫(yī)證型存在不規(guī)范現(xiàn)象，導(dǎo)致分類較為困難；另外現(xiàn)代開發(fā)的新藥多以復(fù)合證型為主，造成原有的單一證型無法將其涵蓋，需要不斷加入新的證型，而這種證型的擴(kuò)張隨著新藥的不斷研發(fā)將是無限的。②病證分類是醫(yī)學(xué)分類模式，無法與化學(xué)藥品藥理學(xué)分類模式相接軌。③隨著新的研發(fā)模式的出現(xiàn)，有些中成藥在研發(fā)時，其適應(yīng)病證已經(jīng)有了明確的西醫(yī)學(xué)病名指向性，如一些治療高血壓、高血脂、腫瘤的中成藥，這都需要在病證分類時引入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名，以豐富病證分類的內(nèi)容。

1.3 劑型分類

現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)多采用此種分類模式。此法以現(xiàn)有中藥劑型為基礎(chǔ)進(jìn)行分類。劑型分類法的優(yōu)點(diǎn)是劑型特點(diǎn)突出，有利于制劑生產(chǎn)，也方便臨床根據(jù)患者的特殊情況選擇，體現(xiàn)中成藥劑型改革的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。缺點(diǎn)是脫離了功能主治，無法指導(dǎo)臨床用藥；使用有一定的局限性，主要適用于制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營貯藏。

1.4 筆畫、拼音分類

拼音、筆畫都是一種檢索式的分類模式，中藥藥典、辭典、匯編等大型工具書類多采用此種分類模式。它不能體現(xiàn)中醫(yī)特色，不能反映中藥之間的相互聯(lián)系；因此，臨床應(yīng)用類中藥著作多不采用此種分類模式，多將其作為索引使用。

1.5 混合分類

混合分類是在總結(jié)前人分類模式的基礎(chǔ)上，將功效分類、病證分類等方法混合起來使用的一種分類模式。20世紀(jì)80年代，冷方南主編的《中國基本中成藥》就采用了混合分類模式。最新的《臨床用藥須知》[2](以下簡稱臨床用藥須知)中藥成方制劑卷、《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》[3](以下簡稱醫(yī)保目錄)中成藥部分、《國家基本藥物目錄》[4](以下簡稱基本藥物目錄)中成藥部分等均采用的是“先科別后功效”的混合分類模式?；旌戏诸惸Ｊ降漠a(chǎn)生豐富了中成藥分類的內(nèi)容，分類更全面、更細(xì)化，和現(xiàn)代藥學(xué)分類方法接軌，是目前中成藥分類常用的分類模式。但混合分類模式分類較復(fù)雜，若分類層次不清時，易造成混亂。

2 中成藥科學(xué)分類模式的探討

2.1 “先科別后功效”分類模式的不足

通過對以上各種分類模式的分析研究發(fā)現(xiàn)各分類模式各有優(yōu)缺點(diǎn)，但單一的分類模式已不能適應(yīng)中成藥快速發(fā)展的需要，混合分類模式已成為中成藥分類的趨勢和發(fā)展方向。目前，中成藥常用的“先科別后功效”的混合分類模式尚存在一些問題：①這些科別是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)科室類別進(jìn)行劃分的，如此分類會導(dǎo)致用藥局限化，特別是內(nèi)科、外科的劃分，無確切的劃分界限導(dǎo)致這些科室的藥物分類混亂，如清肝利膽、通利血脈的藥物在內(nèi)科、外科均有體現(xiàn)，導(dǎo)致臨床醫(yī)師找不到所需藥物、在醫(yī)保方面就會出現(xiàn)跨科選藥，醫(yī)保拒付的現(xiàn)象。②隨著西醫(yī)病名如腫瘤、糖尿病、高血脂等的大量引入，一些中成藥名稱隨著這些病名有了很強(qiáng)的指向性，需要對其按“病”分類。③現(xiàn)有的混合分類中還存在分類術(shù)語不規(guī)范的現(xiàn)象，需要對其進(jìn)行規(guī)范。

2.2 新的分類模式應(yīng)遵循的原則

根據(jù)以上分析可以看出，“先科別后功效”的分類模式由于自身存在的不足，不能滿足中成藥臨床、藥事管理的需求，需要建立一種新的混合分類模式，新的混合分類模式應(yīng)遵循以下原則：①繼承。中成藥是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下運(yùn)用的藥物，是中藥的組成部分。其組方大都來源于某一經(jīng)典方劑、驗(yàn)方等，藥物多是遵循君臣佐使的組方原則進(jìn)行配伍，故其分類模式應(yīng)繼承傳統(tǒng)中藥學(xué)、方劑學(xué)的分類精髓。同時，臨床用藥須知、醫(yī)保目錄、基本藥物目錄等的分類模式聚合了全國中藥學(xué)、藥事管理、臨床專家的智慧，分類模式具有很強(qiáng)的科學(xué)性，體現(xiàn)了一定時期對中成藥的認(rèn)識水平，新的分類模式應(yīng)體現(xiàn)對這些分類模式的繼承。②創(chuàng)新。中成藥的產(chǎn)生已經(jīng)有兩千多年的歷史，發(fā)展至今，逐步實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化、工業(yè)化、現(xiàn)代化，品種不斷增加，臨床使用量及使用范圍不斷擴(kuò)大?，F(xiàn)在中成藥的發(fā)展目標(biāo)就是在繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)繼承上實(shí)現(xiàn)深層次發(fā)展，即運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研制、開發(fā)現(xiàn)代中藥，實(shí)現(xiàn)能用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)闡明其藥效組分和作用機(jī)制，能進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，并能為國際市場所接受，有一定的國際競爭力。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，就要求中成藥分類模式在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)與國際分類模式的接軌，吸納和借鑒現(xiàn)代藥學(xué)的分類模式，吸收新的醫(yī)學(xué)病名，滿足分類的需求，體現(xiàn)中成藥的發(fā)展現(xiàn)狀及水平。③規(guī)范。為使中成藥分類模式能在大范圍內(nèi)使用，就要求形成規(guī)范化的分類模式。因而需要調(diào)研內(nèi)容全面，范圍廣泛，具有廣泛的調(diào)研基礎(chǔ)；研究對象具有代表性；分類模式全面，層次清晰，盡可能減少和避免交叉，名詞規(guī)范，藥物歸類適當(dāng)；同時要求新建立的分類模式具有可發(fā)展性，對于未來的中成藥發(fā)展也實(shí)用。對于不同的目的，分類模式具備可拓展性。④實(shí)用。為使中成藥分類模式能大范圍推廣，就要求建立的分類模式能囊括目前常用的中成藥品種，涵蓋臨床常見的中醫(yī)病證，使之不僅適用于基本藥物的遴選，也適用于中成藥藥物分類；不僅適用于藥事管理部門、臨床醫(yī)生，也適用于教學(xué)科研部門，即具有廣泛的實(shí)用性。

2.3 中成藥科學(xué)分類模式的構(gòu)建

根據(jù)對中成藥分類模式的要求及中成藥的特點(diǎn)，中成藥的分類模式應(yīng)構(gòu)建為“以功效為主，科別為輔，病證為補(bǔ)充”的分類模式。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下生產(chǎn)、使用是中成藥區(qū)別于天然藥物、化學(xué)藥品的主要特征，而功效分類最具中醫(yī)特色，能體現(xiàn)中醫(yī)“辨證施治”的原則，反映藥物的性質(zhì)和臨床應(yīng)用的信息，能涵蓋絕大部分中成藥，與臨床用藥須知、醫(yī)保目錄、基本藥物目錄中的主要分類要素相同，并可與化學(xué)藥品以藥理分類為主的分類模式相接軌，故將其作為主要分類方法是科學(xué)的。但功效分類不能解決中成藥分類中的所有問題，還需與其他分類方法相結(jié)合。如藥物?？铺厣黠@，如婦科、骨傷科、五官科、皮膚科的藥物，為方便臨床醫(yī)生查找，應(yīng)將其單列。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名的引入，現(xiàn)代中成藥說明書中引入了一些新的醫(yī)學(xué)病名如腫瘤、糖尿病、高血脂等，同時藥品名稱也隨著這些病名有了很強(qiáng)的指向性，這些都要求對其按“病”分類，這些納入專病分類的藥物不能依據(jù)“異病同治”的原則用于其他疾病的治療。

3 小 結(jié)

中成藥的常見分類模式各有優(yōu)、缺點(diǎn)，不能科學(xué)合理地分類中成藥。本項(xiàng)目組通過大量的文獻(xiàn)調(diào)研及專家論證的方法，建立了“以功效為主，科別為輔，病證為補(bǔ)充”的分類模式。該分類模式滿足中成藥發(fā)展的需要，具備繼承、創(chuàng)新、實(shí)用、規(guī)范的分類原則，但該分類模式是否可行，尚需要大規(guī)模的驗(yàn)證以看其是否可以涵蓋絕大部分中成藥，同時也需要將其應(yīng)用于藥事管理、教學(xué)科研及臨床以驗(yàn)證其科學(xué)性和實(shí)用性。

[1]張伯禮.中成藥臨床合理使用讀本[M].北京：中醫(yī)古籍出版社，2011.

[2]國家藥典委員會.臨床用藥須知：中藥成方制劑卷[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.

[3]中華人民共和國人力資源和社會保障部.國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄[M].北京：中國勞動社會保障出版社，2009.

[4]國家基本藥物臨床應(yīng)用指南委員會.國家基本藥物臨床應(yīng)用指南：中成藥[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013.

(編輯 馬 虹)

1001-6910(2015)03-0070-03

R286

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.03.33

李學(xué)林，主任藥師，lixuelin450000@163.com

2010年國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學(xué)研究專項(xiàng)(2011ZX04-01)

2014-12-12；

2015-01-15