奧馬珠單抗可有效治療慢性特發(fā)性或自發(fā)性蕁麻疹

Maurer等通過一項三期、多中心、隨機、雙盲研究評估了奧馬珠單抗對H1抗組胺藥抵抗的中重度慢性特發(fā)性蕁麻疹患者的有效性和安全性。研究者對323例患者隨機分組，分別接受3次奧馬珠單抗或安慰劑皮下注射，每4周1次，奧馬珠單抗的劑量分別為75 mg、150 mg和300 mg，共隨訪16周。結果顯示，4個研究組每周瘙癢嚴重程度的評分基線值約為14分，12周時,與基線值相比每周瘙癢嚴重程度評分平均變化值分別如下：安慰劑組-5.1±5.6，75 mg組-5.9± 6.5（P=0.46），150 mg組-8.1±6.4（P= 0.001），300 mg組-9.8±6.0（P＜0.001）。各組不良事件及嚴重不良事件的發(fā)生率較低，但300 mg組發(fā)生率（6%）略高于安慰劑組（3%）或75mg組（1%）和150 mg組（1%）。研究表明，對H1抗組胺藥抵抗的中重度慢性特發(fā)性蕁麻疹患者，奧馬珠單抗可減輕其臨床癥狀和體征。［N Engl J Med,2013,368（10）:924-935］

（成都市第二人民醫(yī)院皮膚科 陳濤摘譯）