劉紅洽

藥物不良反應(yīng)的分析、預(yù)防與監(jiān)測(cè)

劉紅洽

藥物不良反應(yīng)是臨床用藥中常遇到的現(xiàn)象, 成為危害人類健康的主要?dú)⑹? 在我國(guó)引起了越來越多的關(guān)注和研究。本文對(duì)引起藥物不良反應(yīng)的原因進(jìn)行了多方面的分析, 同時(shí)提出了相應(yīng)的預(yù)防措施, 加強(qiáng)對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和防范, 減少和避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

藥物不良反應(yīng)；分析；預(yù)防；檢測(cè)

藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions, ADRs)是指質(zhì)量合格的藥物在臨床應(yīng)用中, 以正常的用量和用法, 由于藥物的原因所引起的不希望發(fā)生的和對(duì)身體有不良效果的臨床反應(yīng), 是困擾當(dāng)今醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的一個(gè)重要難題, 由于藥物不良反應(yīng)的致死率較高(7.7%)[1], 因此成為人們不得不面對(duì)和解決的問題。本文結(jié)合作者多年在藥劑科的工作經(jīng)驗(yàn), 通過查閱文獻(xiàn), 對(duì)藥物不良反應(yīng)的原因及分類進(jìn)行了分析, 并提出了預(yù)防與監(jiān)測(cè)的解決辦法和措施?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)藥物不良反應(yīng)的分析

1.1 引起藥物不良反應(yīng)的原因 藥物不良反應(yīng)在臨床應(yīng)用中是一個(gè)非常復(fù)雜的難題, 因此藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因也是多方面的, 既可以是單一因素的影響, 也可以是多因素綜合作用的結(jié)果, 其影響因素可分為以下三個(gè)方面。

1.1.1 藥物方面 首先發(fā)現(xiàn)藥物的質(zhì)量是導(dǎo)致不良反應(yīng)的主要原因。給藥劑量以及給藥途徑也是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素, 如隨著服用阿司匹林的量的增加, 耳聾不良反應(yīng)的發(fā)生率呈線性增加[2]。

1.1.2 患者方面 眾所周知, 由于每個(gè)人的體質(zhì)不一樣, 在使用相同藥物的時(shí)候發(fā)生不良反應(yīng)的幾率是不一樣的, 因此患者的機(jī)體因素是導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的非常重要的因素?；颊叩囊恍┥盍?xí)慣也可能會(huì)影響藥物對(duì)機(jī)體的作用, 喝酒吸煙等不良習(xí)慣對(duì)患者的影響尤為嚴(yán)重, 例如對(duì)于很多類型的藥物代謝酶來說, 乙醇是誘導(dǎo)劑, 加速了這些藥物在患者身體內(nèi)的代謝, 從而大大降低了藥效[3]。

1.1.3 醫(yī)師(藥師)方面 在現(xiàn)代醫(yī)患關(guān)系相對(duì)緊張的國(guó)情下, 對(duì)醫(yī)師(藥師)提出了更高的要求, 不但要具有高明的醫(yī)術(shù), 同時(shí)更要求具備良好的醫(yī)德。一個(gè)醫(yī)師的醫(yī)術(shù)即使再高明, 如果沒有良好的醫(yī)德, 就會(huì)給前來就診的患者亂開藥、開高價(jià)藥, 會(huì)導(dǎo)致非常不合理的聯(lián)合用藥, 不良反應(yīng)的發(fā)生率會(huì)大大增加。

1.2 藥物不良反應(yīng)的分類 WHO根據(jù)藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)與藥理作用的關(guān)系, 將不良反應(yīng)分為A型藥物不良反應(yīng)(量變型異常)和B型藥物不良反應(yīng)(質(zhì)變型異常)兩大類[4]。

1.2.1 A型藥物不良反應(yīng)(量變型異常) 引起該類不良反應(yīng)的主要原因可歸因于藥物的藥理作用過于強(qiáng)烈, 一般情況下藥物的劑量是引起該類最明顯的因素。該類不良反應(yīng)雖然發(fā)生率會(huì)相對(duì)比較高, 但其對(duì)機(jī)體的致死率還是比較低的。由于這類不良反應(yīng)對(duì)機(jī)體的危害程度與藥物的劑量成正比,因此可以從患者的需要以及對(duì)藥物的耐受程度等方面調(diào)節(jié)藥物的劑量, 從而對(duì)這類不良反應(yīng)得到防治。

1.2.2 B型藥物不良反應(yīng)(質(zhì)變型異常) 與A型藥物不良反應(yīng)不同, B型藥物不良反應(yīng)與正常藥物藥理作用沒有任何關(guān)系, 不受藥物劑量等因素的影響, 其具有難以預(yù)測(cè)性, 在臨床中進(jìn)行常規(guī)的毒理學(xué)篩選時(shí)很難發(fā)現(xiàn)對(duì)機(jī)體的異常反應(yīng)。該類反應(yīng)在平時(shí)比較少見, 因此其發(fā)病率雖然相對(duì)較低,單致死率卻非常高。

2 對(duì)藥物不良反應(yīng)的預(yù)防

2.1 患者方面 由于患者是不良反應(yīng)最直接的受害者, 并且不良反應(yīng)與患者本身有非常大的關(guān)系, 因此患者在前往醫(yī)院或診所就醫(yī)時(shí), 應(yīng)該對(duì)于疾病發(fā)生的時(shí)間、起因、癥狀已做過的診療措施以及過敏和遺傳病史如實(shí)向醫(yī)師敘述, 便于醫(yī)師判斷并提出相應(yīng)的診療措施。另外服用藥物之前應(yīng)該仔細(xì)閱讀藥物的說明書, 根據(jù)醫(yī)師的醫(yī)囑以及藥物說明書規(guī)定的用量用法服用。

2.2 醫(yī)務(wù)工作者方面 目前中國(guó)社會(huì)中“醫(yī)患關(guān)系”比較緊張, 由于醫(yī)務(wù)人員的疏忽致人死亡的案例時(shí)有報(bào)道, 因此醫(yī)師在開處方時(shí), 一定要有的放矢, 不能盲目用藥, 在保證患者用藥安全及治療效果的前提下, 盡量減少用藥的種類和用量。由于藥師對(duì)藥品具有更全面更專業(yè)的了解和認(rèn)識(shí), 因此在預(yù)防不良反應(yīng)中具有非常重要的作用, 發(fā)現(xiàn)處方問題及時(shí)與醫(yī)護(hù)人員溝通, 及時(shí)糾正不合理的用藥, 避免醫(yī)療事故的發(fā)生。

2.3 藥品生產(chǎn)企業(yè)方面 藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥物生產(chǎn)的源頭,在藥物安全中具有非常重要的地位。藥企必須保證產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)品的質(zhì)量主要反映在療效和不良反應(yīng)兩個(gè)方面。藥企在開發(fā)新藥時(shí), 要借鑒國(guó)外大型藥廠的經(jīng)驗(yàn), 開發(fā)創(chuàng)新藥的思路,改進(jìn)藥效, 減輕甚至避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

3 對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

3.1 提高認(rèn)識(shí)、增強(qiáng)自覺性是開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ) 經(jīng)過最近幾十年的發(fā)展和研究, 我國(guó)在對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作中取得了相當(dāng)巨大的進(jìn)步。然而, 由于對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)相對(duì)較晚, 整個(gè)社會(huì)都在對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和了解程度上與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大的差距[5]。為了更好的開展對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作, 最重要的是要提高臨床醫(yī)生對(duì)藥物不良反應(yīng)的了解。

3.2 完善的藥物不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系是開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的保障 依據(jù)國(guó)家規(guī)定及參考國(guó)內(nèi)外的經(jīng)驗(yàn),藥物不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)體系的基本框架應(yīng)當(dāng)包括專家咨詢小組、監(jiān)測(cè)小組和常設(shè)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。其中在該框架中領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是：全面負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告體系的建立和總體部署, 制定完善具體的工作計(jì)劃, 提供充足的資源保證。

3.3 政府部門的重視領(lǐng)導(dǎo)是開展好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的前提 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門等政府部門要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部(現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委)的相關(guān)規(guī)定, 加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的領(lǐng)導(dǎo), 提高工作效率, 實(shí)現(xiàn)不良反應(yīng)的及時(shí)報(bào)告和快速處理。同時(shí)要在本轄區(qū)內(nèi)大力宣傳, 提高群眾對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí), 加大監(jiān)督檢查力度, 完善監(jiān)測(cè)管理體系, 提高不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理水平。

4 小結(jié)

隨著人們物質(zhì)文化水平的不斷提高, 人們?cè)絹碓街匾暽眢w的健康以及生活的質(zhì)量, 在生病時(shí)如何得到更加安全、有效、合理的用藥也引起了人們極大的關(guān)注藥物不良反應(yīng)的危害也引起了全社會(huì)的重視。國(guó)家也要建立健全的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度, 加強(qiáng)用藥知識(shí)安全和相關(guān)人員培訓(xùn)的力度, 制定并完善藥物安全預(yù)警和應(yīng)急處置預(yù)案, 及時(shí)排除藥品安全隱患, 確保用藥安全, 防治藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]趙信聯(lián), 張建華.藥劑科開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的思考.中醫(yī)藥管理雜志,2014,22(2):289-290.

[2]李影.淺談藥物不良反應(yīng)的影響因素及對(duì)策. 中國(guó)醫(yī)藥指南,2009,7(24):225-226.

[3]韓偉, 劉瑞麗.藥物不良反應(yīng)的原因分析及解決方法. 醫(yī)藥論壇雜志,2009,30(2):78-79.

[4]王永銘, 宋濤能.開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要意義及國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,1988,4(3):173-176.

[5]黃宇虹, 羅洋, 張伯禮.發(fā)達(dá)國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)概況. 中國(guó)新藥與臨床雜志,2008,27(8):629-632.

Analysis, prevention and monitoring of adverse drug reactions

LIU Hong-qia. Shandong Linyi City Hedong District People’s Hospital, Linyi276034, China

As a common phenomenon in clinical medication, adverse drug reactions has become the main threat to human health. It also attracted more and more attention and research in China. This paper made multiple analysis of causes of adverse drug reactions, and provided corresponding prevention measures, such as strengthening monitoring and prevention to reduce and avoid occurrence of adverse drug reactions.

Adverse drug reactions; Analysis; Prevention; Detection

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.197

2015-02-13]

276034 山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)人民醫(yī)院