張其相

腫瘤學(xué)科超說明書用藥的現(xiàn)狀及分析

張其相

目的探討分析腫瘤學(xué)科超說明書用藥的現(xiàn)狀。方法對患者配置的2850張腫瘤藥物的處方單資料進(jìn)行整理分析, 研究腫瘤學(xué)科超說明用藥的情況以及超說明書用藥存在原因。結(jié)果化療藥物使用順序不合理構(gòu)成比為31.51%顯著高于超禁忌證構(gòu)成比6.25%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；超說明書用藥自身原因占25.01%, 醫(yī)生原因占19.02%, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論腫瘤藥物超說明現(xiàn)象較為普遍, 在臨床應(yīng)用上醫(yī)生需謹(jǐn)慎用藥, 提高藥物應(yīng)用的合理性和安全性。

腫瘤學(xué)科；超說明書用藥；現(xiàn)狀分析

腫瘤是臨床上對人類具有嚴(yán)重威脅性的疾病, 臨床上對于腫瘤的治療多采用藥物化療?？鼓[瘤藥物多具有毒性、致癌性等特點(diǎn), 對機(jī)體造成不同程度的影響。因此, 臨床上對于腫瘤患者的藥物使用要具有合理性和安全性, 從而改善患者的生活質(zhì)量[1]。為了研究臨床上超說明書用藥現(xiàn)狀, 對本院配置臨床腫瘤處方單進(jìn)行整理分析, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年4月～2014年12月本院對患者配置的2850張腫瘤藥物處方單, 所有處方單確保其完整性, 字跡清晰, 記錄完善。

1.2 方法 通過對每個患者患處表面積進(jìn)行記錄, 同時參考藥品說明書等有關(guān)資料對每張?zhí)幏絾蔚某f明書使用表現(xiàn)進(jìn)行審核、記錄以及分類統(tǒng)計(jì)[2]。

1.3 觀察指標(biāo) 超說明書的使用表現(xiàn)主要有超出藥品說明書適應(yīng)證、超用法用量、超禁忌證以及化療藥物使用順序不合理。超說明書存在的原因主要從說明書自身的原因和醫(yī)生的原因兩個方面進(jìn)行分析[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 超說明書用藥使用情況 化療藥物使用順序不合理構(gòu)成比為31.51%顯著高于超禁忌證構(gòu)成比6.25%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 超說明書用藥存在原因 超說明書用藥自身原因占25.01%, 醫(yī)生原因占19.02%, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表12850 張腫瘤藥物處方單超說明書用藥使用情況(n, %)

表22850 張腫瘤藥物處方單超說明書用藥存在原因(n, %)

3 討論

腫瘤治療的主要方式是采用藥物進(jìn)行化療, 抗腫瘤藥物的使用對治療效果起著直接影響, 同時藥物的副作用也對機(jī)體造成不同程度影響。臨床上對于腫瘤藥物治療常出現(xiàn)超說明書用藥現(xiàn)象, 超說明書用藥主要指在臨床上應(yīng)用時與藥品的正規(guī)使用方法、使用劑量等方面與存在一定程度的差異,在用藥上具有一定的風(fēng)險性。臨床上要根據(jù)超說明書用藥的臨床現(xiàn)狀以及存在原因進(jìn)行分析, 采取有效地管理措施, 從而提高藥物使用的規(guī)范性和合理性[4]。

研究表明, 化療藥物使用順序不合理構(gòu)成比為31.51%顯著高于超禁忌證構(gòu)成比6.25%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；超說明書用藥自身原因占(25.01%), 醫(yī)生原因占(19.02%), 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。超說明書用藥的主要使用表現(xiàn)在超出藥品說明書適應(yīng)證、超用法用量、超禁忌證以及化療藥物使用順序不合理等方面, 其中化療藥物使用順序不合理最為突出, 藥物聯(lián)合化療是將兩種有不同作用機(jī)制的藥物配合來對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行徹底清除的治療手段, 可以有效地控制患者的病情[5]。藥物使用順序是依據(jù)細(xì)胞增殖動力來配置的,若將使用順序顛倒就會對藥物的使用效果造成影響, 不僅會影響藥物的生物利用度, 還會對機(jī)體造成不良影響。超說明書用藥的原因是對采取管理措施的主要對象, 主要從說明書自身的原因和醫(yī)生的原因進(jìn)行敘述, 說明書自身原因主要有4個方面：①滯后于臨床治療, 說明書沒能及時的對內(nèi)容進(jìn)行更改和填補(bǔ), 不能保證藥品應(yīng)用時藥物數(shù)據(jù)是安全和有效的；②臨床應(yīng)用可操作性差, 主要體現(xiàn)在藥物的使用用量和方法上模糊不清, 使臨床操作受限；③內(nèi)容不全面, 藥品說明書上的關(guān)鍵信息嚴(yán)重缺少, 不能具體的指導(dǎo)臨床醫(yī)生進(jìn)行藥物配置和應(yīng)用；④不同廠家說明書規(guī)格不同, 不同的說明書對藥物過敏現(xiàn)象等無顯著說明, 在臨床使用時要進(jìn)行皮試,給患者的增加痛苦的同時具有一定的危險性。醫(yī)生的原因主要有3個方面：①患者對使用藥物的藥理作用和生化作用了解不明確, 在藥物搭配上存在一定的問題；②醫(yī)藥代表為了推銷藥物會將藥物的功能和作用夸大, 會影響醫(yī)生超說明書用藥；③患者容易受到患者和藥品廣告的影響, 進(jìn)而對配置處方單造成影響[6]。

臨床上對超說明書用藥的使用采取必要的管理措施。超說明書的用藥使用要具有合理性, 再給予患者制定疾病治療,要對患者的病情給予針對性的干預(yù)藥物, 考慮藥物在各個方面對患者的影響, 采用最安全和有效患者治療方法；醫(yī)生針對病情開出的偏方要對超說明書用藥進(jìn)行審查和綜合處理。對于臨床說明書要加強(qiáng)規(guī)范化的管理, 政府部門要對新藥物進(jìn)行嚴(yán)格的審查, 對說明書中出現(xiàn)的紕漏和不清楚的地方要進(jìn)行嚴(yán)查, 強(qiáng)制規(guī)定藥品生產(chǎn)廠家對說明書進(jìn)行修訂[7]。醫(yī)院對臨床醫(yī)生加大管理力度, 對于超說明書制定相應(yīng)的規(guī)章制度和備案, 定期進(jìn)行臨床討論。對于醫(yī)藥代表和藥品廣告,醫(yī)院要有明確的審核制度, 避免醫(yī)藥宣傳擴(kuò)大化。院內(nèi)對醫(yī)生、護(hù)士、藥師進(jìn)行藥物相關(guān)知識培訓(xùn), 保證能對超說明書進(jìn)行準(zhǔn)確的核查, 避免超說明書對人體的危害[8]。

綜上所述, 超說明書用藥治療腫瘤中具有廣泛性和普遍性, 臨床上要對超說明書用藥使用情況進(jìn)行基本把握, 確?；颊哂盟幍陌踩煽俊?/p>

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2015-03-30]

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