【摘要】目的　探討標(biāo)準(zhǔn)化血站設(shè)備管理模式的應(yīng)用價值與效果。方法　2014年1月起實施標(biāo)準(zhǔn)化血站設(shè)備管理，內(nèi)容包括建立設(shè)備管理體系文件，對設(shè)備采購、設(shè)備驗收、設(shè)備使用培訓(xùn)等全面建立標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，將2014年全年管理成效與2013年對比。結(jié)果 2014年全年血站設(shè)備不良事件（由于設(shè)備故障、人員操作失誤造成）發(fā)生率為0.14%，低于2013年的2.06%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論 通過建立標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理模式，規(guī)范血站設(shè)備的使用，從各環(huán)節(jié)入手減少了設(shè)備不良事件的發(fā)生。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.24.126

作者單位：100000 北京市通州區(qū)中心血站

Discussion on Equipment Management Mode of Standard Blood Station

LI Qingfeng ZHANG Huiying Beijing Tongzhou Central Blood Station，Beijing 100000，China

【Abstract】

Objective To investigate the application value and effect of equipment management mode for standardized station. Methods In January 2014，implement standardized equipment management in blood station，including the establishment of equipment management system documents，equipmentsprocurement，acceptance of equipments，equipments operation training，the establishment of a comprehensive standardized management system. The management effectiveness in 2014 compared with 2013. Results The incidence of 2014 as a whole blood device adverse event（equipment failure and operational error）rate（0.14%）was significantly lower than that in 2013（2.06%），the difference was statistically significant（P < 0.05）. Conclusion Standardized equipment management mode can regulate blood stations equipment，reduce incidence of adverse events in each part.

【Key words】　Blood，Equipment，Standardized management

隨著輸血科學(xué)的發(fā)展，許多先進(jìn)的專業(yè)儀器設(shè)備在血站得到廣泛使用。這提高了工作效率，減少了人為誤差，也在保證血液質(zhì)量、保障臨床用血安全中起到重要作用。因此，血站各種設(shè)備的良好管理、使用及維護(hù)是保證血液質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一 ［1］。如何確保設(shè)備的科學(xué)管理、有效控制、合理使用，也是血站質(zhì)量管理的重要任務(wù)之一。本文就近年來實施標(biāo)準(zhǔn)化管理取得的成效，報道如下。

1　建立設(shè)備管理的體系文件

根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《血站質(zhì)量管理規(guī)范》 ［2］、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》 ［3］等相關(guān)文件，制定本站設(shè)備管理條款，包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《操作規(guī)程》。在《質(zhì)量手冊》中對本站設(shè)備的配置、確認(rèn)、維護(hù)和校準(zhǔn)，標(biāo)識、檔案、應(yīng)急管理等制定了總體目標(biāo)和管理職責(zé)。在《程序文件》中，制定設(shè)備管理程序：包含設(shè)備采購、安裝、驗收、確認(rèn)、使用及維護(hù)程序，儀器計量和校準(zhǔn)程序，設(shè)備分類、標(biāo)識及設(shè)備檔案、設(shè)備應(yīng)急管理程序等。根據(jù)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》，制定詳細(xì)的《操作規(guī)程》。

2　設(shè)備管理實施

2.1　設(shè)備采購

制定采購計劃，由設(shè)備科根據(jù)需求購置制定《購置計劃》。根據(jù)業(yè)務(wù)科室提出的設(shè)備參數(shù)需求，對大型、關(guān)鍵設(shè)備生產(chǎn)廠商、設(shè)備品牌及售后服務(wù)進(jìn)行對比論證，形成《設(shè)備購置論證報告》，經(jīng)血站“藥械管理小組”審核后報上一級主管部門審批后購買，到站后由設(shè)備科、使用科室及相關(guān)科室檢查，安置在符合工作環(huán)境的區(qū)域，核對清單、說明書等資料。大型、關(guān)鍵設(shè)備由供方工程師對設(shè)備進(jìn)行安裝、調(diào)試。

2.2　設(shè)備使用培訓(xùn)

大型、關(guān)鍵設(shè)備由廠家工程師對人員進(jìn)行培訓(xùn)，業(yè)務(wù)科、設(shè)備科、質(zhì)量控制科室均有人員共同參與。培訓(xùn)操作規(guī)程、操作注意點、常見故障排除、設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)知識等。人員經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗操作，并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。

2.3　大型關(guān)鍵設(shè)備的試運行確認(rèn)、技術(shù)驗收

培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行試運行（一個月為一個周期），質(zhì)控科隨時監(jiān)控，以確認(rèn)設(shè)備性能、精度、參數(shù)是否合格。試運行周期結(jié)束，相關(guān)科室共同對設(shè)備技術(shù)驗收，根據(jù)運行期間的記錄、運行情況進(jìn)行綜合評價，確認(rèn)合格，完成設(shè)備運行和驗收登記，設(shè)備科進(jìn)行登記、建檔、標(biāo)識，正式交付科室使用。未達(dá)標(biāo)的須重新調(diào)試和試運行。

2.4　儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識管理

儀器交付科室使用后，設(shè)備科登記臺賬、建立設(shè)備檔案及打印并粘貼設(shè)備標(biāo)識。登記臺賬內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、設(shè)備編號、購置價格、資產(chǎn)號、購置日期、使用部門、運行狀態(tài)等，如為計量設(shè)備應(yīng)標(biāo)明計量或檢定周期。且由專人負(fù)責(zé)建檔管理，按其性能、規(guī)格、品種進(jìn)行分類管理 ［4］。并附唯一性標(biāo)識包括：設(shè)備名稱、型號、儀器編號、血站設(shè)備編號、啟用日期、所屬科室、負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

2.5　設(shè)備的使用、保養(yǎng)及維護(hù)

設(shè)備使用科室人員應(yīng)熟悉本科室所有儀器設(shè)備的性能，大型、關(guān)鍵設(shè)備取得培訓(xùn)合格證方可上崗操作，嚴(yán)格按操作手冊說明進(jìn)行儀器設(shè)備的使用、維護(hù) ［5］。使用人員要嚴(yán)格遵守《操作規(guī)程》，保證正常使用做好日常維護(hù)，大型、關(guān)鍵設(shè)備與生產(chǎn)商或經(jīng)銷商簽訂維保協(xié)議，由廠家工程師定期巡檢、維護(hù)并對設(shè)備的精密度和準(zhǔn)確度進(jìn)行校驗。

2.6　設(shè)備維修

各種儀器設(shè)備由使用科室負(fù)責(zé)日常管理，大型精密貴重儀器指定專人。相關(guān)部門定期到科室了解設(shè)備使用情況，監(jiān)測設(shè)備的運行及技術(shù)參數(shù)，協(xié)助解決使用過程中出現(xiàn)的問題，發(fā)現(xiàn)不符合設(shè)備使用規(guī)程的操作及時糾正。如果大型、關(guān)鍵設(shè)備在使用或維護(hù)過程中出現(xiàn)問題，由使用科室負(fù)責(zé)人、操作人員首先與廠家工程師聯(lián)系以獲得遠(yuǎn)程技術(shù)支持，不能排除故障，由設(shè)備科組織生產(chǎn)商工程師或?qū)I(yè)人員進(jìn)行維修 ［6］。普通設(shè)備由設(shè)備科維修人員進(jìn)行檢查維修，不能排除時聯(lián)系廠家工程師維修。

2.7　設(shè)備的計量、檢定和校準(zhǔn)

由設(shè)備科根據(jù)體系文件編制《監(jiān)視和測量設(shè)備一覽表》，編寫年度《計量校準(zhǔn)計劃》，確定關(guān)鍵設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)周期，經(jīng)業(yè)務(wù)部門審核后執(zhí)行。由設(shè)備科建立強制檢定設(shè)備清單，包括設(shè)備名稱、所屬科室、數(shù)量、儀器型號、檢定周期、檢定時間、維護(hù)/校準(zhǔn)單位等。強制性檢定設(shè)備參考“血站使用的強制檢定工作計量器目錄” ［7］，須在檢定周期內(nèi)送檢或邀請國家計量部門人員檢定。新購置的計量和監(jiān)控設(shè)備，屬強檢設(shè)備由國家計量部門檢定，未注明強檢的由質(zhì)控科進(jìn)行檢定合格后使用。大型關(guān)鍵設(shè)備在搬運或大修后須重新校準(zhǔn)。

2.8　設(shè)備的應(yīng)急管理

為保證采供血、血液檢測工作的正常運行，本站制定了故障應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急措施及關(guān)聯(lián)部門的崗位職責(zé)，包括應(yīng)急處理、報告途經(jīng)及預(yù)案的啟動等。設(shè)備使用科室建立關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障時的應(yīng)急預(yù)案，估計可能的意外情況，以及應(yīng)急處理、如何報告、報告途徑、采取的補救措施及備用記錄表的準(zhǔn)備等 ［8］。本站采供血、血液檢測設(shè)備均有應(yīng)急備用，遇有特殊情況隨時啟動。特種儀器（如血液輻照儀）與鄰近血站建立互為備用機(jī)制。

2.9　設(shè)備報廢

設(shè)備報廢條件為：超過使用年限、主要結(jié)構(gòu)老化、精度低劣或不易修復(fù)。設(shè)備損耗嚴(yán)重，大修后仍不能滿足工作需求，且維修費用超過本身價值。技術(shù)性能落后，不能滿足當(dāng)前工作需求，可能會間接影響采供血質(zhì)量。凡符合報廢條件的設(shè)備，由使用部門提出申請，經(jīng)審核后，按照程序履行報廢手續(xù)。

3　成效

我站于2014年1月起實施標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，實施一年多成效較佳，從2014年全年發(fā)生設(shè)備故障、使用或維護(hù)不到位等原因?qū)е碌脑O(shè)備相關(guān)不良事件發(fā)生率，由2013年全年的2.06%降為0.14%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

4　小結(jié)

通過對儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化管理，加強了血站設(shè)備的合理使用。建立健全儀器設(shè)備管理制度，明確責(zé)任，強化操作人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好日常維護(hù)、保養(yǎng)、定期校驗，注重設(shè)備管理工作的各個環(huán)節(jié)，確保了采供血設(shè)備的正常運行，減少了設(shè)備相關(guān)不良事件的發(fā)生，為采供血安全，血液質(zhì)量，提供了有效保障。