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      高分子聚合物(PGLA線)—穴位埋線的新希望※

      2015-01-31 09:08:10楊才德包金蓮李玉琴龔?fù)?/span>田瑞瑞宋建成
      關(guān)鍵詞:線體吸收性羊腸線

      楊才德 包金蓮 李玉琴 龔?fù)?田瑞瑞 宋建成

      于靈芝1 程 濤3 魏 兵1 高政政4 侯玉玲1 周承蕊1

      (1蘭州大學(xué)第一醫(yī)院東崗院區(qū)中西醫(yī)結(jié)合科,蘭州 730020;2甘肅省慶陽(yáng)市人民醫(yī)院特色???,慶陽(yáng) 745000;3甘肅省中醫(yī)藥研究院內(nèi)科,蘭州 730000;4甘肅省白銀市平川區(qū)水泉衛(wèi)生院埋線???,白銀 730916)

      (上接第5期)

      穴位埋線使用的線是“可吸收外科縫線”,外科縫線就是醫(yī)用手術(shù)縫合線,它是最常見的生物可移植紡織品,廣泛應(yīng)用于各類外科手術(shù)中,任何時(shí)候由于切口、穿孔或其他損傷造成的組織開裂,都能利用縫合線使傷口閉合。當(dāng)今醫(yī)用縫合線按照原料的來(lái)源、可吸收性及構(gòu)成方式進(jìn)行分類。埋線所用線體為可吸收性的線體,我們從現(xiàn)代科技的發(fā)展成果中汲取養(yǎng)分,為我所用,從而提高療效。

      隨著化纖的發(fā)展,人們將聚丙烯、聚酞胺、聚醋纖維及高強(qiáng)度醋酸用作縫合線。這些材料具有生物穩(wěn)定性,并能在幾年內(nèi)保持強(qiáng)度,但它們均不能被機(jī)體吸收,有不同程度的組織反應(yīng)等缺點(diǎn)。羊腸線及膠原線雖然能被機(jī)體吸收但仍有不足之處。為了得到具有更高柔韌性、更高強(qiáng)度和不同性能的縫合線,近30多年來(lái),人們做了進(jìn)一步的研究,獲得了具有優(yōu)異性能的可吸收合成纖維縫合線。從羊腸線、膠原蛋白線到聚乙交酯(PGA)縫合線、聚丙交酯(PLA)縫合線和聚乙交酯丙交酯(PGLA)縫合線以及甲殼質(zhì)縫合線,可以為穴位埋線提供巨大的幫助。其中,聚乙丙交酯是最有開發(fā)價(jià)值和應(yīng)用前景的生物醫(yī)學(xué)材料之一,它由聚乙交酯、丙交酯按不同配比共聚所得,經(jīng)加工制成的纖維,具有良好的生物相容性,對(duì)人體無(wú)組織學(xué)反應(yīng),具有良好的降解性,降解產(chǎn)物為二氧化碳和水,尤其適合于穴位埋線療法。

      1 醫(yī)用羊腸線

      羊腸線是從羊腸黏膜下的纖維組織層或牛腸的漿膜連結(jié)組織層得到的。通過(guò)對(duì)動(dòng)物腸子進(jìn)行機(jī)械分離和清潔處理,可以得到一種以骨膠原(一種多肽)為主要成分的細(xì)帶條,接著將上述細(xì)帶條用弱交聯(lián)劑(例如甲醛、明礬或鉻鹽)處理,然后再將它一至五根合在一起進(jìn)行拉伸和加捻。為了改善縫合線的使用性能和外觀,加捻后的腸衣線需要經(jīng)過(guò)磨光處理,隨后還要被浸泡在適當(dāng)?shù)囊后w里,以增加其柔韌性。

      醫(yī)用羊腸線是一種生物填充、粘(縫)合材料,又稱可吸收性外科縫線,供醫(yī)療手術(shù)中對(duì)人體組織縫合結(jié)扎使用。羊腸線有平制及鉻制兩種。平制線系指不經(jīng)鉻鹽處理而制成的羊腸線,其強(qiáng)度在體5~l0天內(nèi)喪失。殘留物可在70天內(nèi)完全消失。鉻制羊腸線是指羊腸線經(jīng)鉻鹽處理后增強(qiáng)了其抗機(jī)體吸收的能力,其強(qiáng)度在植入體內(nèi)后14~2l天完全喪失。殘留物的吸收則需90天以上。除了鉻鹽處理影響線體的吸收外,線體的動(dòng)物來(lái)源、消毒方法和植入層次也會(huì)影響線體吸收。由于羊腸線吸收是通過(guò)蛋白酶來(lái)分解的,在患者方面,年齡、性別和營(yíng)養(yǎng)狀況也會(huì)影響線體吸收,線體在體內(nèi)停留時(shí)間的延長(zhǎng)就會(huì)形成纖維纏結(jié),在體表觸摸時(shí)可以感覺(jué)到結(jié)節(jié)存在。盡管結(jié)節(jié)的存在對(duì)身體并無(wú)太大影響,但往往導(dǎo)致患者疑慮,所以應(yīng)該盡量避免。

      羊腸線的突出優(yōu)點(diǎn)是其價(jià)格低廉。但其缺點(diǎn)是植入體內(nèi)后幾天內(nèi)強(qiáng)度下降較快,并且由于它系由天然材料制成,材料本身的成分及性能也變化很大。此外,羊腸線在干燥狀態(tài)下是較僵硬的,需要用保養(yǎng)液或生理鹽水來(lái)使其保持柔軟和彈性。羊腸線還能引起較強(qiáng)烈的局部組織反應(yīng),這與其蛋白成分、加工雜質(zhì)和摻入的重金屬鉻有關(guān)。蛋白分子可以引起免疫反應(yīng),特別是在某些過(guò)敏體質(zhì)的個(gè)體上,比較容易產(chǎn)生免疫反應(yīng)。加工雜質(zhì)和摻入的重金屬鉻,也是形成組織反應(yīng)和感染的重要原因。埋羊腸線后形成的結(jié)節(jié)主要與其吸收有關(guān)。

      為了克服羊腸線的弊端,許多學(xué)者特別是埋線工作者通過(guò)各種方法對(duì)羊腸線進(jìn)行加工、處理,并獲得了成功,經(jīng)臨床實(shí)踐,取得了比較好的療效,我們把這種線稱為“改性羊腸線”。羊腸線是全世界最早使用的生物吸收性線,因柔韌性欠佳,組織反應(yīng)大,在消化液或感染環(huán)境中抗張強(qiáng)力很快降低甚至斷裂,故逐步被新型的生物可吸收性縫合線替代。

      2 埋線用膠原蛋白線

      膠原縫合線是美國(guó)20世紀(jì)60年代開發(fā)的產(chǎn)品,它以高等動(dòng)物骨膠為原料制成,膠原的純度比羊腸線高,組織反應(yīng)小,可通過(guò)調(diào)節(jié)分子交聯(lián)程度來(lái)調(diào)整體內(nèi)吸收的速度。面部等精細(xì)手術(shù)中常用。

      可吸收膠原蛋白線的特點(diǎn):膠原蛋白線由純天然膠原蛋白精制加工而成,加酶處理,酶解吸收,具有良好的抗?jié)q強(qiáng)度;它是純生物制品,組織相融性好,在人體內(nèi)無(wú)排異性和不良反應(yīng);其結(jié)構(gòu)細(xì)致精密,線體周圍形成抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的環(huán)境,有利于傷口愈合;它隨體液變軟,不損傷人體組織,有效地避免了患者因縫合線造成的痛苦和精神負(fù)擔(dān);該線吸收完全,和傷口的愈合期同步吸收,不留瘢痕,適合整形美容;線體表面光滑,無(wú)毒、無(wú)刺激、無(wú)抗體反應(yīng),可防止炎癥、硬結(jié)等病變;線體易保存,在空氣中不分解。

      臨床工作中有很多醫(yī)生會(huì)把膠原蛋白線和羊腸線混為一體,膠原蛋白線和羊腸線有本質(zhì)的區(qū)別,主要體現(xiàn)在加工方法和特性上。首先加工方法不同,羊腸線是將羊腸衣進(jìn)行泡制處理后加工而成,沒(méi)有改變羊腸的特性,含有大量雜質(zhì),存在遺傳毒素和致敏因子;膠原蛋白線是將膠原蛋白提取再合成,加工過(guò)程中改變了原材料的結(jié)構(gòu),與羊腸線有本質(zhì)區(qū)別;其次,是特性不同,羊腸線的性質(zhì)是由羊腸決定的,其吸收時(shí)間、張力強(qiáng)度,人體組織反應(yīng)等指標(biāo)和因素都難以控制,正是因?yàn)檫@些缺陷的存在,羊腸線才被其它新型線取代。膠原蛋白線是以膠原蛋白合成,在吸收時(shí)間上可以很好地控制,而且在加工過(guò)程中增加了聚合物,張力強(qiáng)度上也大大超過(guò)羊腸線,由于線體是提取再合成,可以去除和處理遺傳毒素和致敏因子,使用中不會(huì)有過(guò)敏現(xiàn)象。

      3 高分子聚合物埋線

      近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的醫(yī)用高分子生物降解材料是一類能夠在體內(nèi)分解的材料,分解產(chǎn)物可以被吸收、代謝,最終排出體外。在應(yīng)用中,醫(yī)用高分子生物降解材料的降解速度和可吸收性能夠根據(jù)不同需要,通過(guò)對(duì)材料進(jìn)行化學(xué)修飾、使用復(fù)合材料和選擇降解速度合適的材料,來(lái)調(diào)節(jié)材料的降解速度以及與機(jī)體相互作用的方式。目前,生物可降解材料在外科醫(yī)學(xué)方面的應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)成熟,因此選擇各種新型材料進(jìn)行改進(jìn),作為穴位埋線的材料,可減少病人針刺治療的痛苦和就診次數(shù),達(dá)到方便、微創(chuàng)、有效和可控的要求,必然帶來(lái)埋線療法的又一次重大革新。

      高分子合成的聚合物PGA(聚乙交酯)、PLA(聚乳酸纖維)、PGLA(聚乙交酯-丙交酯)就是其中的代表。

      PGA:聚乙交酯也稱聚乙醇酸、聚羥基乙酸,英文縮寫為PGA。這種縫合線是繼羊腸線之后應(yīng)用最早和最廣的品種,它屬于合成纖維,合成聚羥基乙酸的主要原料為羥基乙酸,廣泛存在于自然界中,特別是在甘蔗和甜菜以及未成熟的葡萄汁中。1970年在美國(guó)開始商業(yè)化,商品名叫特克松。在體內(nèi)它通過(guò)水解被吸收,強(qiáng)度下降快,現(xiàn)已大多采用聚乙交酯-丙交酯手術(shù)縫合線替代,PGA用于穴位埋線才是近幾年的事。

      PLA:聚乳酸纖維,也稱聚丙交酯,合成聚乳酸高分子材料的基本原料為乳酸。乳酸的生產(chǎn)工藝路線有兩種,一種是以石油為原料的合成法,另一種是以天然材料為原料的發(fā)酵法,目前纖維用乳酸多用發(fā)酵法。除了醫(yī)學(xué)用途外,PLA纖維作為一種綠色環(huán)保纖維,已廣泛應(yīng)用于服裝、家紡等傳統(tǒng)紡織品領(lǐng)域,PLA纖維具有與滌綸相似的性能,其回潮和芯吸性都優(yōu)于滌綸,并具有良好的彈性,其織物具有良好的手感、懸垂性和抗皺性,并具有較好的染色性,近年來(lái)國(guó)外PLA纖維產(chǎn)業(yè)的發(fā)展非常迅速,以美、日兩國(guó)為主要生產(chǎn)基地。國(guó)內(nèi)PLA的研究開發(fā)基木上處于起步階段。

      PGLA:聚乙交酯丙交酯,是采用高新化工技術(shù)把聚乙交酯和丙交酯按照一定比例共聚得到的一種新型材料,聚乙交酯丙交酯的初始單體特征官能團(tuán)為羧基和處于a位的羥基,都屬于聚a羥基酸酯,其降解產(chǎn)物為人體代謝物乳酸和羥基乙酸。乳酸在人體內(nèi)最終以二氧化碳和水的形式排出體外,而羥基乙酸可參與三羧酸循環(huán)或以尿等形式排除體外,因而對(duì)人體組織沒(méi)有毒性作用,無(wú)急性血管反應(yīng),在體內(nèi)存留強(qiáng)度大,吸收速度快,這類聚合物都具有可降解性和良好的生物相容性,在醫(yī)療領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用,也可以廣泛應(yīng)用于埋線臨床。目前,常見的PGLA線是PGA:PLA為90%:10%的比例合成的,聚乙丙交酯(90/10)也是臨床上用得最多的可吸收縫合線,聚乙丙交酯(90/10)的生物和化學(xué)性能如下:①無(wú)菌。②無(wú)致熱原。③溶血率≤5%。④無(wú)急性全身毒性反應(yīng)。⑤細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于1級(jí)。⑥無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)。⑦無(wú)皮膚致敏反應(yīng)。⑧植入3個(gè)月份后組織學(xué)反應(yīng)良好。⑨AMES試驗(yàn)陰性。⑩符合GB/T16886.9-2001的技術(shù)要求。如果有特殊需求,可以通過(guò)相應(yīng)工藝得到其他性能的PGLA縫合線。

      PGLA與羊腸線的比較:1)制備原料不同:羊腸線多取自于羊的小腸黏膜下結(jié)締組織或牛的腸漿膜層結(jié)締組織,材料本身的成分及性能也變化很大。PGLA線的合成原料為從玉米、甜菜等植物中提取的乳酸。

      2)加工方法不同:羊腸線是將羊腸衣進(jìn)行炮制處理后經(jīng)物理加工而成,為了增強(qiáng)其抗機(jī)體吸收的能力,羊腸線加入了鉻,因此含有一定的雜質(zhì)和致敏因子;PGLA是從植物中提取然后聚合而成,不含有任何動(dòng)物源性成分和加工雜質(zhì)。

      3)理化特性不同:羊腸線的特性是由羊腸成分決定的,羊腸線在體內(nèi)的吸收時(shí)間與組織來(lái)源、是否鉻制和加工方式有關(guān),羊腸線經(jīng)鉻鹽處理后增強(qiáng)了其抗機(jī)體吸收的能力,其強(qiáng)度在植入體內(nèi)后14~21 d完全喪失,殘留物的吸收則需90 d以上。聚乙內(nèi)交酯作為高分子合成的聚合物,經(jīng)過(guò)聚乳酸和聚羥基乙酸的配比形成的聚合物,得到聚集態(tài)結(jié)構(gòu)不同的聚乙內(nèi)交酯,從而可以調(diào)節(jié)其降解速率和體內(nèi)吸收時(shí)間。

      4)保存方法不同:羊腸線在干燥狀態(tài)下是較僵硬的,需要用乙醇或生理鹽水來(lái)使其保持柔軟和彈性。聚乙內(nèi)交酯無(wú)需保養(yǎng)液保存。

      5)降解方式不同:羊腸線在生物體內(nèi)的吸收是在蛋白酶作用下進(jìn)行的,其分解和被吸收速度主要取決于植入處巨噬細(xì)胞解原酶的作用,吸收時(shí)間不易控制。PGLA線體的吸收被認(rèn)為是在體液的作用下長(zhǎng)鏈分子酯鍵發(fā)生化學(xué)水解的結(jié)果,根據(jù)共聚物成分比例的不同可以控制線體的降解時(shí)間從數(shù)周到數(shù)月。

      4 其他埋線

      甲殼質(zhì)縫合線。甲殼素是甲殼類、昆蟲類低等動(dòng)物體中提取的糖類物質(zhì),甲殼質(zhì)纖維具有獨(dú)特的無(wú)毒、抗菌、良好的生物相容性,良好的可吸收性以及抗炎、不過(guò)敏、能促進(jìn)傷口愈合等優(yōu)異的生物特性,25天左右人體可完全吸收。

      甲殼質(zhì)縫合線從理論上最適合穴位埋線,因?yàn)樗朔艘陨纤芯€體的缺點(diǎn),但到目前為止,甲殼質(zhì)縫合線埋線的臨床報(bào)道尚未檢索到。

      (未完待續(xù))

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