亓校榮

兩種塑料分離膠試管對激素類項目檢測結(jié)果的影響

亓校榮

目的 探討兩種塑料分離膠試管對激素類項目檢測結(jié)果的影響。方法 以美國BD公司的無添加塑料采血管為對照，選擇國內(nèi)甲、乙兩廠家生產(chǎn)的塑料分離膠試管作為研究對象，分別在雅培和西門子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上檢測了13項免疫指標(biāo)。結(jié)果 經(jīng)Bland-Altman分析和t檢驗發(fā)現(xiàn)，雌二醇的差值超過了檢驗科的可接受范圍，而總甲狀腺和孕酮差值則無臨床意義，且兩種試管在總甲狀腺素項目存在統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。結(jié)論 在13項免疫指標(biāo)中，僅有甲試管對雌二醇檢測結(jié)果的影響超出了可接受范圍，在其余的項目上，甲乙試管的檢測結(jié)果都在可接受范圍內(nèi)。

塑料分離膠試管；激素類項目；甲狀腺激素；檢測

國產(chǎn)分離膠采血管的制造過程中會添加一些物質(zhì)，極有可能產(chǎn)生影響化學(xué)物質(zhì)分析的干擾物，對檢測結(jié)果造成影響?；诖?，我院對國產(chǎn)分離膠試管進行一些激素類項目的檢測和分析，現(xiàn)報道如下。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 標(biāo)本選擇 隨機選取門診成人患者（＞18歲）30例，每位患者用分離膠試管和對照管各采血一支作為檢測項目標(biāo)本，甲狀腺功能檢測標(biāo)本來源為男女混合，而性激素檢測標(biāo)本則全部源于女性。

1.1.2 試管選擇 選兩個國產(chǎn)分離膠塑料試管，甲試管為山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司制造的試管，乙試管為浙江拱東醫(yī)療科技有限公司制造的試管，對照試管則選用了美國BD公司生產(chǎn)的規(guī)格為φ13 mm×100 mm的無添加塑料試管[1]。

1.2 方法

1.2.1 甲狀腺功能檢測 內(nèi)容有：游離甲狀腺素（FT4）、總甲狀腺素（TT4）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、促甲狀腺素（TSH）、總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）。我院采用的檢測儀器為CENTAUR XP 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（西門子公司）及標(biāo)準(zhǔn)液和配套試劑，還有美國BIO-RAD公司的定值質(zhì)控血清[1]。

1.2.2 性激素檢測 內(nèi)容有：睪酮（T）、孕酮（Prog）、促黃體生長素（LH）、泌乳素（PRL）、促卵泡生長素（FSH）、雌二醇（E2）以及絨毛膜促性腺激素beta亞基（beta-HCG）。在檢測儀器的選擇方面，選用了ARCHITECT i2000型化學(xué)發(fā)光儀免疫分析儀（美國雅培）及標(biāo)準(zhǔn)液和配備試劑，還有美國BIO-RAD公司的定值質(zhì)控血清[2]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

在統(tǒng)計分析方面，采取了Bland-Altman，采用配對t檢驗，以雙側(cè)P＜0.05為具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 甲分離膠試管

經(jīng)過甲試管與對照管進行項目檢測結(jié)果的對比：甲試管中，有5項甲狀腺功能項目和7項性激素項目，每項項目的檢測標(biāo)本都是30例，但在進行檢測過程中，有一例標(biāo)本HCG＞225 000 mIU/ml，P=0.312，兩例FSH＜0.05 μIU/ml，P=0.084兩例E2＞1 000 pg/ml，P=0.004，一例TT4＞30.00 μg/dl，P=0.644，一例TT3＞8.00 ng/ml，P=0.762。

2.2 乙分離膠試管

經(jīng)過乙試管與對照管進行項目檢測結(jié)果的對比：乙試管有5項甲狀腺功能項目和7項性激素項目，每項項目的檢測標(biāo)本都是30例，但在我院進行檢測過程中，有兩例標(biāo)本Prog＞40，E2＜10，P=0.140。

2.3 統(tǒng)計學(xué)分析

經(jīng)過Bland-Altman分析和t檢驗發(fā)現(xiàn)，甲試管與對照管在總甲狀腺素、孕酮及雌二醇項目上的差異比較（-10.4，9.7）和（-14.1，10.4）、（-11.6，14.4）和（-14.1，10.2），P=0.004，其中雌二醇的差值超過了檢驗科的可接受范圍，而總甲狀腺和孕酮差值則無臨床意義（P＞0.05）。乙試管與對照管比較發(fā)現(xiàn)，其所有檢測項目例僅有FT4（-13.6，7.4）項目與甲（-6.4，14.9）的有統(tǒng)計學(xué)差異，P=0.003。

3 討論

本次研究結(jié)果顯示，與對照管相比，甲管的E2、Prog以及ET4項目有統(tǒng)計學(xué)意義，與對照管之間的Prog差值為1.4%，而其置信區(qū)間的范圍則介于-11.6%～14.4%之間，根據(jù)我國臨床實驗室規(guī)定的該項目可接受范圍25%，表明了這種變化不會造成臨床中的差異，符合運用標(biāo)準(zhǔn)。相應(yīng)的FT4的平均偏差為-3.1%，而其置信區(qū)間的范圍則介于-13.6%～7.4%之間，在可接受范圍內(nèi)，與上述兩項不同的E2的平均偏差為-10.9%，其置信區(qū)間的范圍則介于-29.6%～7.9%，超出了25%的可接受范圍。相比于對照管，乙管的所有檢測項目僅有FT4項目有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），經(jīng)用Bland-Altman分析和t檢驗發(fā)現(xiàn)，兩管之間的FT4差值的均值為4.3%，其置信區(qū)間的范圍則介于-6.4%～14.9%，這種變化不會造成臨床差異。

綜上，國產(chǎn)的甲管和乙管均能滿足臨床日常工作的需要，但實驗室人員應(yīng)警惕由于采血管成分造成的潛在干擾，在運用過程中，還要積極與生產(chǎn)廠家合作，對試管進行更合理化的改進，促進我國檢測儀器及結(jié)果向嚴(yán)密化、高效化方向發(fā)展。

[1] 門萬琪，周慧. 多發(fā)性骨髓瘤患者生化試驗標(biāo)本分離方法的探討[J]. 安徽醫(yī)藥，2013，17（12）: 2115-2116.

[2] 朱慶文，楊紅斌，陳芳建，等. 不同材質(zhì)分離膠管對血清K~+和GLU測定的影響[J]. 中國衛(wèi)生檢驗雜志，2011，21（9）: 2237-2238，2240.

Effects of Hormones Test Results by Using Two Kinds of Plastics Separation Gel Tube

QI Xiaorong Xijiang Farm Hospital in Heilongjiang Province Heihe City Heihe 161448, China

Objective To explore the effects of hormones test results by using two kinds of plastics separation gel tube. Methods No added Plastic vessel from USA BD company was selected as the control, plastic separation gel tube from two domestic manufacturers were selected as the research object, the 13 immune indexes were examined in Abbott and Siemens chemical detection immunoassay analyzer. Results After Bland-Altman analysis and t test, the difference of estradiol beyond laboratory acceptable ranges, while there was no significant clinical difference of total thyroid and progesterone. There was significant difference between the two kinds of total thyroxine (P<0.05). Conclusion Only the effect on estradiol in the 13 immune indexes beyond the acceptable range, the results of the two test tube about the rest of the indexes are within acceptable limits.

Plastic separation gel in vitro, Hormones, Thyroid hormone, Detection

R446.11

B

1674-9308（2015）07-0169-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.07.144,

161448 黑龍江省黑河市大西江農(nóng)場醫(yī)院